Skol-edusmoke: En kluster randomiserad kontrollerad rättegång för att främja rökavvänjning bland skolbarn
2 september 2025 uppdaterad av: Yanhong Gong, Huazhong University of Science and Technology
Denna studie är en pragmatisk tvågrupp, multicenter, randomiserad kontrollerad överlägsenhet, inklusive en intern pilot, ekonomisk utvärdering och processutvärdering, som syftar till att bedöma effekterna av en skolbaserad omfattande ingripande på rökavvänjningsåtgärder bland föräldrar som röker.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
School-Eduskoke-projektet kommer att baseras på Behavior Change Wheel (BCW) och teoretiska domänramar.
Målet med vårt projekt är att främja åtgärder för rökavvänjning genom föräldrar genom att röka upphörande utbildning för barn och deras föräldrar i skolor.
Programmet kommer att förbättra implementeringen av beteende för rökavvänjning genom att identifiera viktiga riskfaktorer som påverkar rökbeteende, vilket hjälper till att utforma specifika interventioner som särskilt kommer att hjälpa till att hantera ambivalens och försvar bland rökare.
En uppsättning randomiserade kontrollerade studier kommer att användas för att utvärdera effektiviteten i interventionen.
Resultaten kommer att ge bevis och stöd för tillhandahållandet av lågkostnad, lågresurs, allmänt tillgängligt rökstöd till rökgemenskapen och därmed främja ett effektivt genomförande av rökfria hälsoåtgärder.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
700
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 453000
- Dongxihu Primary School
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Primär 4 studenter och deras rökföräldrar.
- Studenten har en förälder som är rökare (en rökare definieras som att röka minst 1 cigarett per dag).
- Studenten och den deltagande föräldern bor tillsammans på lång sikt.
- Studenten och föräldrarna har de kognitiva, förståelse- och kommunikationsförmågorna för att frivilligt delta i detta projekt.
Uteslutningskriterier:
1) Föräldern som röker använder för närvarande andra tobaksämnen, har nyligen deltagit i nikotinersättningsterapi eller har annat missbruk.
2) Föräldern eller studenten har en allvarlig organisk eller somatisk sjukdom. 3) Föräldern eller studenten är ovillig att samarbeta med testet eller vägrar att svara på frågor.
4) Föräldern eller studenten har en allvarlig sjukdom som är livshotande eller kräver regelbunden sjukhusvistelse.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Studenter i kontrollgruppen kommer att ha regelbundna klasser för hälsoutbildning.
Föräldrar i kontrollgruppen kommer inte att få någon annan intervention än fullbordande frågeformulär och cotinintestning.
|
|
|
Experimentell: Interventionsgrupp
Studenter och föräldrar till rökare i interventionsgruppen kommer att arbeta tillsammans för att få hemskolbaserade strategier för rökavvänjning.
|
Det familj-skolbaserade interventionsprogrammet för rökavvänjning kommer att utvecklas med hjälp av de flera strategierna som tillhandahålls av BCW-ramverket, med ansikte-till-ansikte + online som det primära sättet för implementering.
Specifically, educational training based on the school curriculum will be conducted to create a supportive environment for smokers to quit, guide smokers to discover motivation to quit, encourage smokers to cope with key barriers to quitting, as well as incorporate relapse prevention strategies, using formats such as online videos and supplemental materials, with interventions designed to help students and parents of smokers to understand the health hazards of smoking, to enhance cessation action and supportive färdigheter och inspirera hälsosamma handlingar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Biokemiskt validerat 24-timmars poängrökningsavvänjningsfrekvens vid 6 månader
Tidsram: 6-månaders uppföljning
|
Utvärdera rökavvänjning hos föräldrar genom att mäta sina urinkotininnivåer
|
6-månaders uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Självrapporterad 7-dagars Point Prevalens Avslutsfrekvens
Tidsram: 6 månaders uppföljning
|
Ämnen som rapporterar att inte röka under de senaste 7 dagarna vid 6-månaders kommer att betraktas som Abstinence från rökning. Den självrapporterade 7-dagars prevalens-slutningshastigheten kommer att utvärderas baslinjen och 6-månaders senare efter interventionen. "Har du rökt en cigarett (till och med en puff) de senaste sju dagarna?" " |
6 månaders uppföljning
|
|
50% minskning av antalet cigaretter rökt
Tidsram: 6-månaders uppföljning
|
Cigarettförbrukning minskade med minst 50% jämfört med baslinjen kommer cigarettförbrukningen att bedömas vid baslinjen och 6-månaders sent efter interventionen.
"Hur många cigaretter röker du i genomsnitt per dag?"
|
6-månaders uppföljning
|
|
Nivån på beredskapen att sluta
Tidsram: 1 månad och 6 månaders uppföljning
|
"När planerar du att börja sluta röka?"
Beredskapen att sluta är uppdelad i pre-kontemplationsstadiet (försök att avsluta det 30 dagar senare), kontemplationsstadiet (försök att sluta inom 30 dagar men mer än 7 dagar), förberedelsesteg (försök att sluta inom 7 dagar), andaction stadium (slut).
|
1 månad och 6 månaders uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 maj 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 mars 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 juni 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 februari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 februari 2025
Första postat (Faktisk)
3 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
9 september 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 september 2025
Senast verifierad
1 september 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- S133
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .