School-Edusmoke: Cluster randomizovaná kontrolovaná studie pro podporu odvykání kouření mezi rodiči školáků
2. září 2025 aktualizováno: Yanhong Gong, Huazhong University of Science and Technology
Tato studie je pragmatickou dvou skupinou, vícecentrickou, randomizovanou kontrolovanou studií nadřazenosti, včetně interního pilota, ekonomického hodnocení a hodnocení procesů, jehož cílem je posoudit dopad komplexního zásahu školního založení na akční akce pro kouření mezi rodiči, kteří kouří.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Projekt School-Edusmoke bude založen na kola změny chování (BCW) a teoretického rámce domény.
Cílem našeho projektu je podporovat akce odvykání kouření rodičů prostřednictvím vzdělávání odvykání kouření pro děti a jejich rodiče ve školách.
Program posílí implementaci chování odvykání kouření identifikací klíčových rizikových faktorů, které ovlivňují chování kouření, a pomohou navrhnout specifické zásahy, které zvláště pomohou řešit ambivalenci a defenzivitu mezi kuřáky.
K vyhodnocení účinnosti intervence bude použita sada randomizovaných kontrolovaných studií.
Zjištění poskytnou důkazy a podporu pro poskytování nízkonákladové, nízkého zdroje, široce přístupné podpory odvykání kouření pro kuřácké komunity, čímž podporuje účinné provádění zdravotních akcí bez kouře.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
700
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Čína, 453000
- Dongxihu Primary School
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Primární 4 studenti a jejich kouřící rodiče.
- Student má rodiče, který je kuřák (kuřák je definován jako kouření nejméně 1 cigarety denně).
- Student a zúčastněný rodič dlouhodobě žijí společně.
- Student a rodiče mají kognitivní, porozumění a komunikační dovednosti, které se dobrovolně účastní tohoto projektu.
Kritéria pro vyloučení:
1) Rodič, který kouří, v současné době používá jiné tabákové látky, se nedávno zúčastnil substituční terapie nikotinem nebo má jiné zneužívání návykových látek.
2) Rodič nebo student má vážné organické nebo somatické onemocnění. 3) Rodič nebo student není ochoten spolupracovat s testem nebo odmítá odpovídat na otázky.
4) Rodič nebo student má vážnou nemoc, která život ohrožuje nebo vyžaduje pravidelnou hospitalizaci.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Studenti v kontrolní skupině budou mít pravidelné kurzy zdravotní výchovy.
Rodiče v kontrolní skupině neobdrží žádný jiný zásah než dotazníky o dokončení a testování kotininu.
|
|
|
Experimentální: Intervenční skupina
Studenti a rodiče kuřáků v intervenční skupině budou spolupracovat na obdržení strategií intervence na odvykání kouření na domácí škole.
|
Program intervenčního intervence založený na rodině založených na školní docházce bude vyvinut pomocí více strategií poskytovaných BCW Framework, přičemž primárním způsobem implementace je osobním způsobem + online osobní.
Specifically, educational training based on the school curriculum will be conducted to create a supportive environment for smokers to quit, guide smokers to discover motivation to quit, encourage smokers to cope with key barriers to quitting, as well as incorporate relapse prevention strategies, using formats such as online videos and supplemental materials, with interventions designed to help students and parents of smokers to understand the health hazards of smoking, to enhance cessation action and supportive dovednosti a inspirují zdravou akci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Biochemicky ověřená míra odvykání kouření 24hodinového bodu po 6 měsících
Časové okno: 6měsíční sledování
|
Posouzení odvykání kouření u rodičů měřením hladiny moči kotininu
|
6měsíční sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Samostatně hlášená 7denní prevalence bodů
Časové okno: 6měsíční sledování
|
Subjekty hlásí, že za posledních 7 dní v 6 měsících budou považovány za asabstinenci od kouření. Samohlášená 7denní prevalence ukončení ukončení bude hodnocena základní linie a o 6 měsíců později po zásahu. „Za posledních 7 dní jste kouřili cigaretu (i obláčku)?“ “ |
6měsíční sledování
|
|
50% snížení počtu uzených cigaret
Časové okno: 6měsíční sledování
|
Spotřeba cigaret se snížila o nejméně 50% ve srovnání s základní hodnotou, spotřeba cigaret bude hodnocena na základní linii a 6 měsíců pozdě po zásahu.
"Kolik cigaret kouříte v průměru denně?"
|
6měsíční sledování
|
|
Úroveň připravenosti přestat
Časové okno: 1měsíční a 6měsíční sledování
|
„Kdy plánujete začít s kouřením?“
Připravenost přestat je rozdělena do fáze předkontemplace (pokus o ukončení o 30 dní později), fáze kontemplace (pokus o ukončení do 30 dnů, ale více než 7 dní), fázi přípravy (pokus o ukončení do 7 dnů) a fáze (ukončení).
|
1měsíční a 6měsíční sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. května 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. března 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. června 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. února 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. února 2025
První zveřejněno (Aktuální)
3. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
9. září 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. září 2025
Naposledy ověřeno
1. září 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- S133
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .