School-Edusmoke: Klaster randomizowany kontrolowany proces w celu promowania zaprzestania palenia wśród rodziców uczniów
2 września 2025 zaktualizowane przez: Yanhong Gong, Huazhong University of Science and Technology
To badanie jest pragmatycznym dwuprupowym, wieloośrodkowym, randomizowanym kontrolowanym badaniem wyższości, w tym wewnętrznym pilotem, oceną ekonomiczną i oceną procesu, mającym na celu ocenę wpływu kompleksowej interwencji szkolnej na działania zaprzestania palenia wśród rodziców, którzy palą.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Projekt School-Edusmoke będzie oparty na ramach Zmiany Zachowania (BCW) i teoretycznych ramach domeny.
Celem naszego projektu jest promowanie działań w zakresie rzucania palenia przez rodziców poprzez edukację rzucania palenia dla dzieci i ich rodziców w szkołach.
Program poprawi wdrażanie zachowań rzucania palenia, identyfikując kluczowe czynniki ryzyka, które wpływają na zachowanie palenia, pomagając w zaprojektowaniu określonych interwencji, które szczególnie pomogą zaradzić ambiwalencji i obronności wśród palaczy.
Zestaw randomizowanych kontrolowanych badań zostanie wykorzystany do oceny skuteczności interwencji.
Odkrycia dostarczą dowodów i poparcia dla zapewnienia taniego, niskiego zasięgu, szeroko dostępnego wsparcia rzucania palenia dla społeczności palenia, promując w ten sposób skuteczne wdrażanie działań zdrowotnych bez dymu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
700
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chiny, 453000
- Dongxihu Primary School
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Primary 4 uczniowie i ich rodzice paleni.
- Uczeń ma rodzica, który jest palaczem (palacz definiuje się jako palenie co najmniej 1 papierosa dziennie).
- Student i uczestniczący rodzic mieszkają razem długoterminowo.
- Uczeń i rodzice mają umiejętności poznawcze, zrozumienie i komunikację, aby dobrowolnie uczestniczyć w tym projekcie.
Kryteria wykluczenia:
1) Rodzic, który pali, używa obecnie innych substancji tytoniowych, ostatnio uczestniczył w terapii zastępczej nikotyny lub ma inne nadużywanie substancji.
2) Rodzic lub uczeń ma poważną chorobę organiczną lub somatyczną. 3) Rodzic lub uczeń nie chce współpracować z testem lub odmawia odpowiedzi na pytania.
4) Rodzic lub uczeń ma poważną chorobę, która zagraża życiu lub wymaga regularnej hospitalizacji.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczniowie grupy kontrolnej będą mieli regularne zajęcia edukacji zdrowotnej.
Rodzice w grupie kontrolnej nie otrzymają żadnej interwencji innej niż kwestionariusze ukończenia i testy kotyniny.
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Uczniowie i rodzice palaczy w grupie interwencyjnej będą współpracować, aby otrzymać strategie interwencji palenia w szkole domowej.
|
Program interwencji zaprzestania palenia opartego na szkoleniu rodzinnym zostanie opracowany przy użyciu wielu strategii dostarczanych przez BCW Framework, z bezpośrednim trybem online jako podstawowym sposobem wdrażania.
W szczególności szkolenie edukacyjne oparte na szkolnym programie nauczania zostaną przeprowadzone w celu stworzenia środowiska wspierającego dla palaczy, aby rzucić palaczy, aby odkryć motywację do rzucenia palenia, zachęcania palaczy do radzenia sobie z kluczowymi barierami w ustawianiu, a także uwzględnienia strategii zapobiegania nawrotom, używając formatów takich jak filmy online i suplementalne materiały, z interwencjami przeznaczonymi do pomocy studentom i rodzicom w celu rozwiązywania stałego palenia, aby poprawić działanie palenia, aby poprawić działanie w celu wspierania, aby poprawić działalność związaną z cessacją, aby poprawić działalność związaną z działaniami, a cesjonariusza i obsługa akcji. Umiejętności i inspiruj zdrowe działania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Współczynnik zatrzymywania biochemicznie 24-godzinnego stawki palenia po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6-miesięczne obserwacje
|
Ocena zaprzestania palenia u rodziców poprzez pomiar poziomu kotyniny w moczu
|
6-miesięczne obserwacje
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zgłaszane przez 7-dniowe rozpowszechnienie punktów odejście
Ramy czasowe: 6-miesięczne obserwacje
|
Badani zgłaszający nie palenie w ciągu ostatnich 7 dni w wieku 6 miesięcy zostaną uznane za asabisterne z palenia. Zgłoszone 7-dniowe rozpowszechnienie wskaźnika rezygnacji zostanie ocenione na podstawie wyjściowej, a 6 miesięcy później po interwencji. „Czy w ciągu ostatnich 7 dni paliłeś papierosa (nawet zaciągnięcia)?” |
6-miesięczne obserwacje
|
|
50% zmniejszenie liczby wędzonych papierosów
Ramy czasowe: 6-miesięczne obserwacje
|
Zużycie papierosów zmniejszone o co najmniej 50% w porównaniu z linią bazową, konsumpcja papierosów zostanie oceniona na linii bazowej i 6-miesięczna późno po interwencji.
„Ile papierosów palisz średnio dziennie?”
|
6-miesięczne obserwacje
|
|
Poziom gotowości do rzucenia palenia
Ramy czasowe: 1-miesięczny i 6-miesięczny okres
|
„Kiedy planujesz rzucić palenie?”
Gotowość do rzucenia rezygnacji jest podzielona na etap przedprzestrzeniowy (próba Quitmore, że 30 dni później), etap kontemplacji (próba odejścia w ciągu 30 dni, ale ponad 7 dni), etap przygotowania (próba odejścia w ciągu 7 dni), etap Andaktion (rezygnacja).
|
1-miesięczny i 6-miesięczny okres
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 maja 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 marca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 lutego 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 lutego 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
9 września 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 września 2025
Ostatnia weryfikacja
1 września 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- S133
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .