Koulu-Eddusmoke: Klusterin satunnaistettu kontrolloitu tutkimus tupakoinnin lopettamisen edistämiseksi koululaisten vanhempien keskuudessa
tiistai 2. syyskuuta 2025 päivittänyt: Yanhong Gong, Huazhong University of Science and Technology
Tämä tutkimus on käytännöllinen kaksiryhmä, monikeskus, satunnaistettu kontrolloitu paremmuuskoe, mukaan lukien sisäinen lentäjä, taloudellinen arviointi ja prosessin arviointi, jonka tavoitteena on arvioida koulupohjaisen kattavan intervention vaikutusta tupakoinnin lopettamistoimiin tupakoivien vanhempien keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Koulu-Ediomoke-projekti perustuu käyttäytymismuutospyörään (BCW) ja teoreettiseen verkkotunnuskehykseen.
Projektimme tavoitteena on edistää vanhempien tupakoinnin lopettamista koskevia toimia tupakoinnin lopettamiskoulutuksella lapsille ja heidän vanhemmilleen kouluissa.
Ohjelma parantaa tupakoinnin lopettamiskäyttäytymisen toteuttamista tunnistamalla tupakointikäyttäytymistä vaikuttavat keskeiset riskitekijät auttaen suunnittelemaan tiettyjä interventioita, jotka auttavat erityisesti tupakoitsijoiden ambivalenssia ja puolustavuutta.
Intervention tehokkuuden arvioimiseksi käytetään joukkoa satunnaistettuja kontrolloituja tutkimuksia.
Tulokset tarjoavat todisteita ja tukea edullisen, matalan resurssien, laajalti saatavissa olevan tupakoinnin lopettamisen tuen tarjoamiselle tupakointiyhteisölle, edistäen siten savuttomien terveystoimien tehokasta toteuttamista.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
700
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 453000
- Dongxihu Primary School
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensisijainen 4 opiskelijaa ja heidän tupakointi vanhempiensa.
- Opiskelijalla on vanhempi, joka on tupakoitsija (tupakoitsija määritellään tupakoimiseksi vähintään yksi savuke päivässä).
- Opiskelija ja osallistuva vanhempi asuvat yhdessä pitkällä aikavälillä.
- Opiskelijalla ja vanhemmilla on kognitiivinen, ymmärrys- ja viestintätaito vapaaehtoisesti osallistumaan tähän projektiin.
Poissulkemiskriteerit:
1) Smoke, joka käyttää tällä hetkellä muita tupakka -aineita, on äskettäin osallistunut nikotiinikorvaushoitoon tai sillä on muita päihteiden väärinkäyttöä.
2) Vanhemmalla tai opiskelijalla on vakava orgaaninen tai somaattinen sairaus. 3) Vanhempi tai opiskelija ei halua tehdä yhteistyötä testin kanssa tai kieltäytyy vastaamasta kysymyksiin.
4) Vanhemmalla tai opiskelijalla on vakava sairaus, joka on hengenvaarallinen tai vaatii säännöllistä sairaalahoitoa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän opiskelijoilla on säännölliset terveyskasvatuskurssit.
Kontrolliryhmän vanhemmat eivät saa muuta interventiota kuin täydennyskyselyjä ja kotiniinitestausta.
|
|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventioryhmän tupakoitsijoiden opiskelijat ja vanhemmat työskentelevät yhdessä saadakseen kotiopetuspohjaisia tupakoinnin lopettamisen interventiostrategioita.
|
Perhe-koulupohjainen tupakoinnin lopettamisen interventio-ohjelma kehitetään käyttämällä BCW-kehyksen tarjoamia useita strategioita, ja sen ensisijaisena toteutusmuotona on online.
Erityisesti koulutuksen opetussuunnitelmaan perustuva koulutuskoulutus tapahtuu tupakoitsijoiden lopettamiseksi tukevan ympäristön luomiseksi, opastamaan tupakoitsijoita löytämään motivaatiota lopettaa, rohkaisemaan tupakoitsijoita selviytymään lopettamisen keskeisistä esteistä sekä sisällyttämään uusiutumisen ehkäisystrategiat käyttämällä muotoja, kuten online -videoita ja lisäaineistoja, jotka ovat interventioita, jotka on suunniteltu intervenssiin ja tupakoivien interventioiden interventioiden ja vanhempien interventioiden kanssa toiminta- ja tukevat taidot ja inspiroivat terveellistä toimintaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Biokemiallisesti validoitu 24 tunnin pisteen tupakoinnin lopettaminen 6 kuukaudessa
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
Tupakoinnin lopettamisen arviointi mittaamalla heidän virtsan kotiniinitasot
|
6 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itse ilmoitettu 7 päivän pisteen esiintyvyys lopetusaste
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
Koehenkilöt, jotka ilmoittavat tupakoinnin viimeisen 7 päivän aikana 6 kuukauden aikana, pidetään tupakoinnin yhteydessä. Itse ilmoittama 7 päivän esiintyvyysaste arvioidaan lähtötaso ja 6 kuukautta myöhemmin intervention jälkeen. "Oletko tupakoinut savukkeen (jopa puff) viimeisen 7 päivän aikana?" " |
6 kuukauden seuranta
|
|
50% savustettujen savukkeiden lukumäärän väheneminen
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
Savukkeiden kulutus vähensi vähintään 50%: lla lähtötasoon verrattuna, savukkeen kulutus arvioidaan lähtötilanteessa ja 6 kuukauden myöhään intervention jälkeen.
"Kuinka monta savuketta tupakoit keskimäärin päivässä?"
|
6 kuukauden seuranta
|
|
Valmiuden taso lopettaa
Aikaikkuna: 1 kuukauden ja 6 kuukauden seuranta
|
"Milloin aiot aloittaa tupakoinnin lopettamisen?"
Valmius lopetus on jaettu esittelytapahtumaan (yritys lopettaa se 30 päivää myöhemmin), mietiskeluvaiheen (yritys lopettaa 30 päivän kuluessa yli 7 päivän kuluessa), valmisteluvaihe (yritys lopettaa 7 päivän kuluessa) ja toimintavaiheessa (lopettaminen).
|
1 kuukauden ja 6 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 3. toukokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 23. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 3. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 9. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- S133
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .