School-edusmoke: un clúster ensayo controlado aleatorizado para promover para dejar de fumar entre los padres de los escolares
2 de septiembre de 2025 actualizado por: Yanhong Gong, Huazhong University of Science and Technology
Este estudio es un ensayo de superioridad controlado aleatorizado de dos grupos múltiple, múltiples centros, que incluye un piloto interno, evaluación económica y evaluación de procesos, con el objetivo de evaluar el impacto de una intervención integral basada en la escuela en las acciones de dejar de fumar entre los padres que fuman.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El proyecto School-Edusmoke se basará en la rueda de cambio de comportamiento (BCW) y el marco de dominio teórico.
El objetivo de nuestro proyecto es promover las acciones para dejar de fumar por parte de los padres a través de la educación para dejar de fumar para los niños y sus padres en las escuelas.
El programa mejorará la implementación de los comportamientos para dejar de fumar identificando factores de riesgo clave que influyen en el comportamiento del tabaquismo, ayudando a diseñar intervenciones específicas que ayuden particularmente a abordar la ambivalencia y la defensa entre los fumadores.
Se utilizará un conjunto de ensayos controlados aleatorios para evaluar la efectividad de la intervención.
Los hallazgos proporcionarán evidencia y apoyo para la provisión de apoyo para dejar de fumar de bajo costo, de bajo costo y para dejar de fumar para dejar de fumar, promoviendo así la implementación efectiva de acciones de salud libres de humo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
700
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Porcelana, 453000
- Dongxihu Primary School
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Primarias 4 estudiantes y sus padres fumadores.
- El estudiante tiene un padre que es fumador (un fumador se define como fumar al menos 1 cigarrillo por día).
- El estudiante y el padre participante residen juntos a largo plazo.
- El estudiante y los padres tienen las habilidades cognitivas, de comprensión y de comunicación para participar voluntariamente en este proyecto.
Criterios de exclusión:
1) El padre que fuma actualmente está utilizando otras sustancias de tabaco, ha participado recientemente en la terapia de reemplazo de nicotina o tiene otro abuso de sustancias.
2) El padre o estudiante tiene una enfermedad orgánica o somática grave. 3) El padre o estudiante no está dispuesto a cooperar con la prueba o se niega a responder preguntas.
4) El padre o estudiante tiene una enfermedad grave que potencialmente la vida o que requiere hospitalización regular.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
Los estudiantes en el grupo de control tendrán clases regulares de educación para la salud.
Los padres en el grupo de control no recibirán ninguna intervención que no sea los cuestionarios de finalización y las pruebas de cotinina.
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Experimental: Grupo de intervención
Los estudiantes y los padres de fumadores en el grupo de intervención trabajarán juntos para recibir estrategias de intervención para dejar de fumar en el hogar.
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El programa de intervención para dejar de fumar en la escuela familiar se desarrollará utilizando las múltiples estrategias proporcionadas por el marco BCW, con cara a cara + en línea como el modo principal de implementación.
Específicamente, la capacitación educativa basada en el plan de estudios escolar se llevará a cabo para crear un entorno de apoyo para que los fumadores renuncien, guíen a los fumadores a descubrir la motivación para dejar de fumar, alentar a los fumadores a hacer frente a las barreras clave para dejar de fumar, así como incorporar las recientes prevención de recientes, utilizando formatos como videos en línea y materiales suptimizados, con intervenciones diseñadas para ayudar a los estudiantes y padres de los fumadores de la salud de la salud, los formatos de la salud, los videos en línea, los videos en línea, con las intervenciones diseñadas para los alumnos de los alumnos y los padres de los fumadores de la salud de los fumadores de la salud de los fumadores de la salud, los videos en línea, los videos en línea, con los materiales de los intervenciones diseñados para los alumnos de los alumnos y los padres de los fumadores de la salud. Acción y habilidades de apoyo, e inspira una acción saludable.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de dejar de fumar puntos de 24 horas validados bioquímicamente a los 6 meses
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
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Evaluar el dejar de fumar en los padres midiendo sus niveles de cotinina de orina
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Seguimiento de 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de renalencia de 7 días autoinformada de 7 días de dejar de fumar
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
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Los sujetos que informan que no fumar en los últimos 7 días a los 6 meses serán considerados la asabstinencia de fumar. La tasa de renalencia de 7 días autoinformada se evaluará en la línea de base y 6 meses más tarde después de la intervención. "¿Has fumado un cigarrillo (incluso una bocanada) en los últimos 7 días?" |
Seguimiento de 6 meses
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Reducción del 50% en el número de cigarrillos fumados
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
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El consumo de cigarrillos reducido en al menos un 50% en comparación con la línea de base, el consumo de cigarrillos se evaluará en la línea de base y 6 meses tarde después de la intervención.
"¿Cuántos cigarrillos fumas en promedio por día?"
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Seguimiento de 6 meses
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El nivel de preparación para dejar
Periodo de tiempo: Seguimiento de 1 mes y 6 meses
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"¿Cuándo planeas comenzar a dejar de fumar?"
La disposición para dejar de fumar se divide en la etapa previa a la contemplación (intente dejar de fumar que 30 días después), etapa de contemplación (intente dejar de fumar dentro de los 30 días, pero más de 7 días), la etapa de preparación (intente dejar de fumar dentro de los 7 días), y la etapa de acción (dejar de fumar).
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Seguimiento de 1 mes y 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de mayo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de marzo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
3 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
9 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- S133
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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