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School-Heermoke: Ein clustern-randomisierter kontrollierter Versuch zur Förderung der Raucherentwöhnung bei Eltern von Schulkindern

2. September 2025 aktualisiert von: Yanhong Gong, Huazhong University of Science and Technology
Diese Studie ist eine pragmatische Zwei-Gruppen-Studie mit mehreren zentralen, randomisierten kontrollierten Überlegenheit, einschließlich einer internen Piloten, einer wirtschaftlichen Bewertung und der Prozessbewertung, die darauf abzielt, die Auswirkungen einer schulbasierten umfassenden Intervention auf Raucherentwöhnungsaktionen bei zu rauchenden Eltern zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Schul-Edumoke-Projekt basiert auf dem Verhaltensänderungsrad (BCW) und dem theoretischen Domänenrahmen. Ziel unseres Projekts ist es, Maßnahmen der Raucherentwöhnung durch Eltern durch Bildung von Raucherentwöhnung für Kinder und ihre Eltern in Schulen zu fördern. Das Programm wird die Implementierung des Verhaltens des Raucherentwöhnens verbessern, indem wichtige Risikofaktoren ermittelt werden, die das Rauchverhalten beeinflussen, und dazu beitragen, spezifische Interventionen zu entwerfen, die insbesondere dazu beitragen, die Ambivalenz und Abwehr von Rauchern zu bekämpfen. Eine Reihe randomisierter kontrollierter Studien werden verwendet, um die Wirksamkeit der Intervention zu bewerten. Die Ergebnisse werden Beweise und Unterstützung für die Bereitstellung von kostengünstigen, ressourcenarmen und weithin zugänglichen Unterstützung der Raucherentwöhnung für die Rauchergemeinschaft liefern, wodurch die effektive Umsetzung rauchfreier Gesundheitsmaßnahmen fördert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

700

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 453000
        • Dongxihu Primary School

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Grundschüler und ihre rauchenden Eltern.
  2. Der Student hat einen Elternteil, der Raucher ist (ein Raucher wird als Rauchen mindestens 1 Zigarette pro Tag definiert).
  3. Der Student und der teilnehmende Elternteil wohnen langfristig zusammen.
  4. Der Schüler und die Eltern verfügen über die kognitiven, Verständnis- und Kommunikationsfähigkeiten, um freiwillig an diesem Projekt teilzunehmen.

Ausschlusskriterien:

  • 1) Der Elternteil, der raucht, verwendet derzeit andere Tabaksubstanzen, hat kürzlich an der Nikotinersatztherapie teilgenommen oder hat einen anderen Drogenmissbrauch.

    2) Der Elternteil oder der Schüler hat eine schwerwiegende organische oder somatische Krankheit. 3) Der Elternteil oder der Schüler ist nicht bereit, mit dem Test zusammenzuarbeiten, oder weigert sich, Fragen zu beantworten.

    4) Der Elternteil oder Student hat eine schwere Krankheit, die lebensbedrohlich ist oder regelmäßig Krankenhausaufenthalte erfordert.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Schüler der Kontrollgruppe haben regelmäßige Klassen zur Gesundheitserziehung. Eltern in der Kontrollgruppe erhalten keine andere Interventionen als Fragebögen und Cotinin -Tests.
Experimental: Interventionsgruppe
Schüler und Eltern von Rauchern in der Interventionsgruppe werden zusammenarbeiten, um Interventionsstrategien für Raucherentwöhnung zu erhalten.
Verhalten: Interventionspaket zur Raucherentwöhnung in Familienschule
Das Interventionsprogramm für die familienschule basierende Raucherentwöhnung wird anhand der mehrfachen Strategien entwickelt, die im BCW-Framework bereitgestellt werden, mit Angesicht zu Face + Online als primäre Implementierungsmodus. Insbesondere wird ein Bildungstraining auf der Grundlage des Schullehrplans durchgeführt, um ein unterstützendes Umfeld für Raucher zu schaffen, um die Raucher zu entdecken, um die Motivation zu entdecken, Raucher zu ermutigen, mit wichtigen Hindernissen für die Beenden von Kündigungen fertig zu werden, sowie die Einbeziehung von Rückfällen zur Präventionsstrategien, um die Vorbeugung von Rückfällen zu verwenden, um Schüler zu unterstützen, um Schüler zu unterstützen, um Schüler zu verbessern, um Schülern zu verbessern, um zu agdieren, um Schülern zu verbessern, um zu agdieren, um Schülern zu verstärken, um Unterlagen zu verbessern, um Schülern zu verstärken, um die Gesundheit von Rauchern zu verstärken, und die Gesundheit von Rauchern, die die Gesundheit von Rauchern und die Gesundheit von Rauchern, die hingeimhaltungspflichtigen Verhinderungen verstärken, und den Gesundheitsvergessen, die die Gesundheit des Gesundheitsvergessenes zu beeinträchtigen. Fähigkeiten und inspirieren gesundes Handeln.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Biochemisch validierte 24-Stunden-Point-Raucherentwöhnungsrate nach 6 Monaten
Zeitfenster: 6-Monats-Followup
Bewertung der Raucherentwöhnung bei den Eltern durch Messung ihres Urin -Cotininspiegels
6-Monats-Followup

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbst gemeldete 7-Tage-Punktprävalenz-Quit-Rate
Zeitfenster: 6 Monate Follow-up

Die Probanden, die in den letzten 7 Tagen bei 6 Monaten nicht rauchen, werden als Asabstinenz aus dem Rauchen angesehen. Die selbst gemeldete 7-Tage-Prävalenz-Quit-Rate wird die Grundlinie und 6 Monate später nach der Intervention bewertet.

"Haben Sie in den letzten 7 Tagen eine Zigarette (sogar einen Puff) geraucht?" "
6 Monate Follow-up
50% Reduzierung der Anzahl der geräucherten Zigaretten
Zeitfenster: 6-Monats-Follow-up
Der Zigarettenverbrauch verringerte sich im Vergleich zur Grundlinie um mindestens 50%. Der Zigarettenverbrauch wird zu Basislinie und nach der Intervention 6 Monate lang bewertet. "Wie viele Zigaretten rauchen Sie durchschnittlich pro Tag?"
6-Monats-Follow-up
Das Grad der Bereitschaft zu beenden
Zeitfenster: 1-Monats- und 6-Monats-Follow-up
"Wann haben Sie vor, mit dem Rauchen aufzuhören?" Die Bereitschaft zur Kündigung ist in die Phase der Vorkontemplation (Versuch zu verlassen, dass 30 Tage später), die Kontemplationsphase (Versuch, innerhalb von 30 Tagen aufzuhören, um mehr als 7 Tage), die Vorbereitungsstufe (Versuch, innerhalb von 7 Tagen aufzuhören) und Aktionsphase (Beenden).
1-Monats- und 6-Monats-Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Huazhong University of Science and Technology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Mai 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

9. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • S133

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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