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School-Edusmoke : 학생의 부모들 사이에서 금연을 촉진하기위한 클러스터 무작위 통제 시험

2025년 9월 2일 업데이트: Yanhong Gong, Huazhong University of Science and Technology
이 연구는 내부 파일럿, 경제 평가 및 프로세스 평가를 포함하여 실용적인 2 그룹, 다중 센터, 무작위 통제 우월성 시험으로, 흡연하는 부모들 사이의 흡연 중단 행동에 대한 학교 기반 포괄적 개입의 영향을 평가하는 것을 목표로합니다.

연구 개요

상태

초대로 등록

정황

상세 설명

School-Edusmoke 프로젝트는 BCW (Behavior Change Wheel) 및 이론 도메인 프레임 워크를 기반으로합니다. 우리 프로젝트의 목표는 학교에서 어린이와 부모를위한 흡연 중단 교육을 통해 부모의 흡연 중단 행동을 촉진하는 것입니다. 이 프로그램은 흡연 행동에 영향을 미치는 주요 위험 요소를 식별함으로써 흡연 중단 행동의 구현을 향상시켜 흡연자들 사이의 애매함과 방어력을 다루는 데 특히 도움이되는 특정 중재를 설계하는 데 도움이됩니다. 무작위 대조 시험 세트는 중재의 효과를 평가하는 데 사용됩니다. 이번 연구 결과는 흡연 공동체에 대한 저비용, 저비용 자원, 널리 접근 가능한 흡연 지원 지원에 대한 증거와 지원을 제공하여 흡연없는 건강 조치의 효과적인 구현을 촉진합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

700

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, 중국, 453000
        • Dongxihu Primary School

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준 :

  1. 1 차 4 명의 학생과 흡연 부모.
  2. 학생은 흡연자 인 부모가 있습니다 (흡연자는 하루에 1 회 이상 담배를 피우는 것으로 정의됩니다).
  3. 학생과 참여하는 부모는 장기적으로 함께 살고 있습니다.
  4. 학생과 부모는이 프로젝트에 자발적으로 참여할 수있는인지, 이해 및 의사 소통 기술을 가지고 있습니다.

제외 기준 :

  • 1) 담배를 피우는 부모는 현재 다른 담배 물질을 사용하거나 최근에 니코틴 대체 요법에 참여하거나 다른 물질 남용이 있습니다.

    2) 부모 또는 학생은 진지한 유기 또는 체세포 질환을 가지고 있습니다. 3) 부모 나 학생은 시험과 협력하지 않거나 질문에 대한 답변을 거부합니다.

    4) 부모 나 학생은 생명을 위협하거나 정기적으로 입원 해야하는 심각한 질병이 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 제어 그룹
통제 그룹의 학생들에게는 정기 건강 교육 수업이 있습니다. 통제 그룹의 부모는 완료 설문지 및 코티닌 테스트 외에 다른 중재를받지 않습니다.
실험적: 중재 그룹
중재 그룹에서 흡연자의 학생과 학부모는 홈 스쿨 기반 흡연 중단 중재 전략을 받기 위해 함께 일할 것입니다.
가족 학교 기반 금연 중재 프로그램은 BCW 프레임 워크가 제공하는 여러 전략을 사용하여 개발 될 예정이며, 온라인 + 온라인은 기본 구현 모드로 온라인으로 개발됩니다. 구체적으로, 학교 커리큘럼을 기반으로 한 교육 훈련은 흡연자들이 흡연자들이 금연하고, 흡연자들이 금연의 동기를 발견하고, 흡연자들이 금연에 대한 주요 장벽에 대처하고, 재발 예방 전략에 대처하고, 온라인 비디오와 보충 자료와 같은 형식을 사용하여 흡연자와 부모를 이해하도록 설계된 중재를 통해 재발 예방 전략에 대처하도록 장려하고, 재발 예방 전략에 대처하도록 격려하는 지원 환경을 조성 할 것입니다. 기술과 건강한 행동에 영감을줍니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
6 개월에 생화학 적으로 검증 된 24 시간 흡연 률
기간: 6 개월 후속
소변 코티닌 수치를 측정하여 부모의 흡연 중단 평가
6 개월 후속

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자체보고 된 7 일 포인트 유병률 종료율
기간: 6 개월 후속 조치

지난 6 월에 지난 7 일 동안 흡연을하지 않는 피험자들은 흡연으로 인한 것으로 간주됩니다. 자체보고 된 7 일 유병률 종료율은 중재 후 기준선과 6 개월 후에 평가됩니다.

"지난 7 일 동안 담배를 피우 셨나요?"

6 개월 후속 조치
담배를 피우는 담배 수의 50% 감소
기간: 6 개월 후속 조치
담배 소비는 기준선과 비교하여 50% 이상 감소했으며, 담배 소비는 기준선에서 평가되고 중재 후 6 개월 늦게 평가됩니다. "하루 평균 몇 개의 담배를 피우십니까?"
6 개월 후속 조치
종료 할 준비 수준
기간: 1 개월 및 6 개월 후속 조치
"흡연을 종료하기 시작할 때 언제입니까?" 종료 준비는 전임 전 단계 (30 일 후에 종료하려는 시도), 묵상 단계 (30 일 이내에 종료하려는 시도, 7 일 이상), 준비 단계 (7 일 이내에 종료하려는 시도) 및 항응 단계 (종료)로 나뉩니다.
1 개월 및 6 개월 후속 조치

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 5월 3일

기본 완료 (추정된)

2026년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 2월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 2월 28일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 2일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • S133

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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