Skole-edusmoke: En klynge randomisert kontrollert studie for å fremme røykeslutt blant foreldre til skolebarna
2. september 2025 oppdatert av: Yanhong Gong, Huazhong University of Science and Technology
Denne studien er en pragmatisk to-gruppe, multisenter, randomisert kontrollert overlegenhet, inkludert en intern pilot, økonomisk evaluering og prosessevaluering, og tar sikte på å vurdere virkningen av et skolebasert omfattende inngrep på røykesluttaksjoner blant foreldre som røyker.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
School-EdusMoke-prosjektet vil være basert på atferdsendringshjulet (BCW) og teoretisk domene-rammeverk.
Målet med prosjektet vårt er å fremme røykesluttaksjoner fra foreldre gjennom røykesluttopplæring for barn og deres foreldre på skolene.
Programmet vil forbedre implementeringen av atferd om røykeslutt ved å identifisere viktige risikofaktorer som påvirker røykeatferd, og hjelper til med å designe spesifikke intervensjoner som spesielt vil bidra til å adressere ambivalens og forsvarsevne blant røykere.
Et sett med randomiserte kontrollerte studier vil bli brukt til å evaluere effektiviteten av intervensjonen.
Funnene vil gi bevis og støtte for tilveiebringelse av rimelige, lave ressurser, vidt tilgjengelige støtte til røykeslutt til røykesamfunnet, og dermed fremme effektiv implementering av røykfrie helsehandlinger.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
700
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 453000
- Dongxihu Primary School
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Primære 4 studenter og deres røykeforeldre.
- Studenten har en forelder som er en røyker (en røyker er definert som å røyke minst 1 sigarett per dag).
- Studenten og deltakende foreldre er bosatt sammen på lang sikt.
- Studenten og foreldrene har de kognitive, forståelses- og kommunikasjonsevnen til å frivillig delta i dette prosjektet.
Eksklusjonskriterier:
1) Forelderen som røyker bruker for tiden andre tobakksstoffer, har nylig deltatt i nikotinerstatningsterapi, eller har annet rusmisbruk.
2) Forelderen eller studenten har en alvorlig organisk eller somatisk sykdom. 3) Forelderen eller studenten er ikke villig til å samarbeide med testen eller nekter å svare på spørsmål.
4) Forelderen eller studenten har en alvorlig sykdom som er livstruende eller krever regelmessig sykehusinnleggelse.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Studenter i kontrollgruppe vil ha regelmessige helseopplæringsklasser.
Foreldre i kontrollgruppen vil ikke motta andre inngrep enn fullføringsspørreskjemaer og kotinintesting.
|
|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Studenter og foreldre til røykere i intervensjonsgruppen vil samarbeide for å motta hjemmeskolebaserte intervensjonsstrategier for røykeslutt.
|
Familieskolebaserte intervensjonsprogrammet for røykeslutt vil bli utviklet ved hjelp av flere strategier levert av BCW-rammeverket, med ansikt til ansikt + online som den primære implementeringsmodusen.
Spesifikt vil pedagogisk trening basert på skoleplanen bli utført for å skape et støttende miljø for røykere å slutte, veilede røykere for å oppdage motivasjon for å slutte, oppmuntre røykere til å takle viktige barrierer for å slutte, samt innlemme relaps -forebyggende strategier og bruke formater som foreldre og supplement Materials, med intervensjon til å hjelpe studenter og foreldre til å hjelpe studenter som hjelper til med å forstå studenter og foreldre til å forstå studenter som hjelper til med å forstå studenter som for å forstå studenter som for å forstå studenter som hjelper studenter og foreldre til å forstå. Forbedre opphør og støttende ferdigheter, og inspirere sunn handling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Biokjemisk validert 24-timers poengrøykingsfrekvens etter 6 måneder
Tidsramme: 6-måneders oppfølging
|
Vurdere røykeslutt hos foreldre ved å måle kotininnivået i urinen
|
6-måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapportert 7-dagers punktforekomst
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
|
Fagspersoner som rapporterer om ikke å røyke de siste 7-dagene ved 6-måneders, vil bli sett på asabstinens fra røyking. Den selvrapporterte 7-dagers prevalens avsluttede rate vil bli vurdert til grunnlinjen og 6-måneders senere etter intervensjonen. "Har du røkt en sigarett (til og med en puff) de siste 7 dagene?" " |
6 måneders oppfølging
|
|
50% reduksjon i antall røykte sigaretter
Tidsramme: 6-måneders oppfølging
|
Sigarettforbruk redusert med minst 50%
"Hvor mange sigaretter røyker du i gjennomsnitt per dag?"
|
6-måneders oppfølging
|
|
Nivået av beredskap til å slutte
Tidsramme: 1 måned og 6-måneders oppfølging
|
"Når planlegger du å begynne å slutte å røyke?"
Beredskapen til å slutte er delt inn i pre-contemplation-stadiet (forsøk på å avslutte at 30 dager senere), kontemplasjonsstadiet (forsøk på å slutte innen 30 dager, men mer enn 7 dager), forberedelsesstadiet (forsøk på å slutte innen 7 dager), og handlingsstadiet (sluttet).
|
1 måned og 6-måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. mai 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. mars 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. februar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. februar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
3. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
9. september 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. september 2025
Sist bekreftet
1. september 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- S133
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .