School-Edusmoke: Et klynge randomiseret kontrolleret forsøg til fremme af rygestop blandt skolebørn
2. september 2025 opdateret af: Yanhong Gong, Huazhong University of Science and Technology
Denne undersøgelse er en pragmatisk to-gruppe, multicenter, randomiseret kontrolleret overlegenhedsforsøg, herunder en intern pilot, økonomisk evaluering og procesevaluering med det formål at vurdere virkningen af en skolebaseret omfattende intervention på rygestophandlinger blandt forældre, der ryger.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
School-Edusmoke-projektet vil være baseret på adfærdsændringshjulet (BCW) og teoretisk domæne-ramme.
Målet med vores projekt er at fremme rygestophandlinger fra forældre gennem rygestop -uddannelse for børn og deres forældre i skoler.
Programmet vil forbedre implementeringen af opførsel af rygestop ved at identificere centrale risikofaktorer, der påvirker rygeadfærd, hvilket hjælper med at designe specifikke interventioner, der især vil hjælpe med at tackle ambivalens og forsvarsevne blandt rygere.
Et sæt randomiserede kontrollerede forsøg vil blive brugt til at evaluere effektiviteten af interventionen.
Resultaterne vil give bevis og støtte til levering af lave omkostninger, lave ressource, vidt tilgængelige rygestopstøtte til rygningssamfundet og derved fremme den effektive implementering af røgfrie sundhedsmæssige handlinger.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
700
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 453000
- Dongxihu Primary School
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Primære 4 studerende og deres rygeforældre.
- Den studerende har en forælder, der er en ryger (en ryger defineres som rygning mindst 1 cigaret pr. Dag).
- Den studerende og deltagende forælder opholder sig sammen på lang sigt.
- Studenten og forældrene har de kognitive, forståelses- og kommunikationsevner til frivilligt at deltage i dette projekt.
Ekskluderingskriterier:
1) Forælderen, der ryger, bruger i øjeblikket andre tobaksstoffer, har for nylig deltaget i nikotinudskiftningsterapi eller har andet stofmisbrug.
2) Forælderen eller studerende har en alvorlig organisk eller somatisk sygdom. 3) Forælderen eller studerende er uvillig til at samarbejde med testen eller nægter at besvare spørgsmål.
4) Forælderen eller studerende har en alvorlig sygdom, der er livstruende eller kræver regelmæssig indlæggelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Studerende i kontrolgruppe vil have regelmæssige sundhedsuddannelsesklasser.
Forældre i kontrolgruppe modtager ikke andre intervention end færdiggørelsesspørgeskemaer og cotinin -test.
|
|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Studerende og forældre til rygere i interventionsgruppen vil arbejde sammen for at modtage hjemmeskolebaseret rygestop-interventionsstrategier.
|
Familieskolebaseret rygeopgaverinterventionsprogram vil blive udviklet ved hjælp af de flere strategier, der leveres af BCW-rammen, med ansigt til ansigt + online som den primære implementeringsmåde.
Specifikt vil uddannelsesuddannelse baseret på skoleplanen blive gennemført for at skabe et støttende miljø for rygere til at stoppe, guide rygere til at opdage motivation til at stoppe, tilskynde rygere til at klare nøglebarrierer for at holde op, samt at inkorporere tilbagefaldsforebyggelsesstrategier, ved hjælp af formater, som online -videoer og supplerende materialer, med interventioner, der er designet til at hjælpe studerende og forældre til at ryge, til at forstå sundhedshaveren Cessation Action og støttende færdigheder og inspirerer til sund handling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Biokemisk valideret 24-timers point rygestophastighed efter 6 måneder
Tidsramme: 6-måneders opfølgning
|
Evaluering af rygestop hos forældre ved at måle deres urincotininniveauer
|
6-måneders opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapporteret 7-dages point Prævalens Afslutningshastighed
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
|
Personer, der rapporterer, at de ikke ryger i de sidste 7 dage på 6 måneder, vil blive betragtet som asabstinens fra rygning. Den selvrapporterede 7-dages udbredelsesafslutningsfrekvens vurderes i basislinjen og 6 måneder senere efter interventionen. "Har du røget en cigaret (endda en puff) i de sidste 7 dage?" " |
6 måneders opfølgning
|
|
50% reduktion i antallet af røget cigaretter
Tidsramme: 6-måneders opfølgning
|
Cigaretforbrug reduceret med mindst 50% sammenlignet med baseline, cigaretforbruget vurderes ved baseline og 6 måneder sent efter interventionen.
"Hvor mange cigaretter ryger du i gennemsnit om dagen?"
|
6-måneders opfølgning
|
|
Niveauet for beredskab til at stoppe
Tidsramme: 1-måneders og 6-måneders opfølgning
|
"Hvornår planlægger du at begynde at holde op med at ryge?"
Beredskabet til at holde op er opdelt i præ-kontinplationstadiet (forsøg på at afslutte de 30 dage senere), kontemplationsfase (forsøg på at stoppe inden for 30 dage men mere end 7 dage), forberedelsesstadium (forsøg på at stoppe inden for 7 dage), og virkningstadiet (holde op).
|
1-måneders og 6-måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. maj 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. marts 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. februar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. februar 2025
Først opslået (Faktiske)
3. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
9. september 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. september 2025
Sidst verificeret
1. september 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- S133
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Familieskolebaseret rygestop interventionspakke
-
Duke Kunshan UniversityAfsluttet