Escolar-edusmoke: um estudo randomizado controlado para promover a cessação do tabagismo entre os pais de crianças em idade escolar
2 de setembro de 2025 atualizado por: Yanhong Gong, Huazhong University of Science and Technology
Este estudo é um estudo de superioridade controlada randomizada de dois grupos, multicêntricos e randomizados, incluindo um piloto interno, avaliação econômica e avaliação de processos, com o objetivo de avaliar o impacto de uma intervenção abrangente baseada na escola nas ações de cessação do tabagismo entre os pais que fumam.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O projeto escolar-edusmoke será baseado na roda de mudança de comportamento (BCW) e na estrutura teórica do domínio.
O objetivo do nosso projeto é promover ações de cessação do tabagismo pelos pais através da educação para cessação do tabagismo para crianças e seus pais nas escolas.
O programa aumentará a implementação dos comportamentos de cessação do tabagismo, identificando os principais fatores de risco que influenciam o comportamento do tabagismo, ajudando a projetar intervenções específicas que ajudarão particularmente a lidar com ambivalência e defensividade entre os fumantes.
Um conjunto de ensaios clínicos randomizados será usada para avaliar a eficácia da intervenção.
As descobertas fornecerão evidências e apoio ao fornecimento de apoio de cessação de tabagismo de baixo custo, de baixo custo e de baixo custo e acessível à comunidade de tabagismo, promovendo assim a implementação efetiva de ações de saúde sem fumantes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
700
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hubei
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Wuhan, Hubei, China, 453000
- Dongxihu Primary School
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Primário 4 alunos e seus pais fumantes.
- O aluno tem um pai que é fumante (um fumante é definido como fumando pelo menos 1 cigarro por dia).
- O aluno e os pais participantes residem juntos a longo prazo.
- O aluno e os pais têm as habilidades cognitivas, compreensivas e de comunicação para participar voluntariamente deste projeto.
Critérios de exclusão:
1) O pai que fuma está atualmente usando outras substâncias do tabaco, participou recentemente da terapia de reposição de nicotina ou tem outro abuso de substâncias.
2) O pai ou aluno tem uma doença orgânica ou somática grave. 3) O pai ou aluno não está disposto a cooperar com o teste ou se recusa a responder a perguntas.
4) O pai ou aluno tem uma doença grave que é fatal ou requer hospitalização regular.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
Os alunos do grupo de controle terão aulas regulares de educação em saúde.
Os pais do grupo de controle não receberão nenhuma intervenção além de questionários de conclusão e testes de cotinina.
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Experimental: Grupo de intervenção
Alunos e pais de fumantes no grupo de intervenção trabalharão juntos para receber estratégias de intervenção em cessação do tabagismo em casa.
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O programa de intervenção de cessação do tabagismo baseado em escolas familiares será desenvolvido usando as várias estratégias fornecidas pela estrutura do BCW, com + online presencial como o principal modo de implementação.
Specifically, educational training based on the school curriculum will be conducted to create a supportive environment for smokers to quit, guide smokers to discover motivation to quit, encourage smokers to cope with key barriers to quitting, as well as incorporate relapse prevention strategies, using formats such as online videos and supplemental materials, with interventions designed to help students and parents of smokers to understand the health hazards of smoking, to enhance cessation action and supportive habilidades e inspirar ação saudável.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de cessação de fumar de 24 horas validada bioquimicamente
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
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Avaliando a cessação do tabagismo nos pais, medindo seus níveis de cotinina na urina
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Acompanhamento de 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A auto-relatada prevalência de prevalência de pontos de 7 dias
Prazo: 6 meses de acompanhamento
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Os indivíduos que relatam não fumar nos últimos 7 dias aos 6 meses serão considerados como asabstinência do fumo. A taxa de desistência de 7 dias auto-relatada será avaliada na linha de base e 6 meses depois após a intervenção. "Você fumou um cigarro (até uma sopro) nos últimos 7 dias?" " |
6 meses de acompanhamento
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Redução de 50% no número de cigarros fumados
Prazo: Seguimento de 6 meses
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O consumo de cigarro reduzido em pelo menos 50% em comparação com a linha de base, o consumo de cigarro será avaliado na linha de base e 6 meses após a intervenção.
"Quantos cigarros você fuma em média por dia?"
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Seguimento de 6 meses
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O nível de prontidão para sair
Prazo: Acompanhamento de 1 mês e 6 meses
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"Quando você planeja começar a parar de fumar?"
A prontidão para desistir é dividida em estágio de pré-contemplação (tenta sair mais de 30 dias depois), estágio de contemplação (tentativa de sair em 30 dias, mas mais de 7 dias), estágio de preparação (tentativa de desistir em 7 dias) e estágio de ação (desistência).
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Acompanhamento de 1 mês e 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de maio de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de março de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
3 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
9 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de setembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- S133
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .