乳頭増強にコラーゲンマトリックスを使用することの臨床的影響：前向き臨床試験。黒い三角形を治療するためにトンネリング技術を使用して、門脈間領域で線維gideを増強する（乳頭の損失） (TPA)

研究の紹介と仮説：

特に修復および歯周外科技術の改善により、高度な審美的な歯の結果を達成することに焦点を当てています。 乳頭の不足による偏見の発生である黒い三角形は、歯周間近位付着装置が失われたときに発生する可能性があります。 プラーク関連の歯周病は、黒い三角形の形成の最も一般的な理由です。 ただし、外傷、不適切な修復輪郭、積極的なフロス、歯の間隔、および病原性損傷によって引き起こされる可能性もあります。

黒い三角形の患者は通常、特に計算、汚れ、食物を収穫する場合、不快な審美的な外観から不平を言います。 通常、それは時間がかかり、これらの開いた歯肉の抱擁をクリーニングするのにもっと注意が必要になると、それはより悪くなります。

乳頭喪失の可能性のある治療として、多くの外科的および非外科的治療法が提案されています。 非外科的アプローチには、繰り返しの根の計画とキュレットが含まれ、乳頭の充填を誘導するのに役立つ接触点の矯正ポイントの修正が含まれます。 外科的乳頭の増強は、地域への血液供給の制限が制限されているため、歯周再生における課題のままです。 これらの課題を克服するために、多くの外科的技術が提案されました。乳頭が触れられないままにしている半量の切開、切開を放出せずに顕微手術技術で椎弓根皮弁を使用し、乳頭補正技術を使用してカスタマイズされた結合組織移植を使用して乳頭状の増強を放出することなく使用します。

コラーゲンベースのマトリックス（CM）は、ウシに等しいコラーゲンベースの組織です。 その強力な機械的特性により、細胞移動の足場材料として機能し、全体的な治癒プロセスに役立ちます。 CMは非常に広く使用されており、その優れた組織色のマッチングにより、多くの歯周手順でその優位性を証明しています。

この研究は、乳頭状の増強におけるコラーゲンマトリックスの使用をめぐる臨床研究が不足しているため、軽度から中程度の乳頭喪失を伴う患者の乳頭状増強におけるコラーゲンマトリックスの影響を調査することを目的としています。 この研究の主な目的は、処理された部位の乳頭の高さの増加を評価することでした。 二次的な目的は、治療された乳頭のテクスチャーと色をそれぞれの患者の組織と比較することでした。 この研究の仮説は、CMが乳頭の高さのゲインを改善し、患者の歯周組織に似ているように見えるということでした。

IV。材料と方法：

- 研究設計と倫理的考慮事項この研究は、開始前にヨルダン科学技術大学の内部審査委員会（IRB）によって承認された前向き臨床試験です。 被験者は、臨床処置の目的と目的について通知されました。 正確な手順と考えられる合併症は、すべての患者に説明されていました。 また、患者は、特に歯科インプラント周辺の軟部組織の増強におけるコラーゲンマトリックス材料の利点、安全性、および使用についても通知されました。 患者は、黒い三角形の他の可能な治療オプションについて知らされました。

研究の一部であることに同意した患者は、すべての撮影された情報の機密性を保証され、書面による同意書に署名しました。 参加者が検査され、治療開始の少なくとも2週間前に完全な歯周チャートとスケーリングが行われました。 歯周炎患者は、ヨルダン科学技術大学の歯周病院に紹介されました。 参加者は、治療の開始前に経口衛生診療を改善することも勧められました。

包含および除外基準

- 包含基準

包含基準の履行は、患者のスクリーニングセッション中に検証されました。 治療される患者とサイトが含まれる患者とサイトは、次の基準を満たしています。

• 18歳以上の男性および女性の患者は、乳頭の喪失を抱えています。
• 2つの自然な歯の間の乳頭の損失。
• 活動性歯周病の欠如。
• 口腔衛生措置に従うことをいとわない患者。
• UR5からUL5への上顎の少なくとも1つの乳頭不況。
• Nordland and Tarnow分類1998によると、Papillayの不況は1または2に分類されました。
• コンタクトポイントから骨の頂上までの測定値が7 mm未満のサイト。
• 接続された歯肉（> 2mm）の適切な幅を持つサイト。

除外基準

• クラウンまたは復元マージンが誤っていない患者、および/または虫歯。
• 矯正治療を受けている患者。
• アルコール/喫煙を消費する患者。
• 歯科インプラント周辺の乳頭の損失。
• 外科的処置の結果に妥協または影響を与える可能性のある全身性疾患の患者。
• 母乳育児または妊婦。

歯周試験

完全な検査は、UNC-15プローブと滅菌歯科ミラーを使用して、ヨルダン科学技術大学の歯科ティーチングセンターの大学院時代の歯周病院で実施されました。 ポケットの深さの測定、O'Leary Plague Index、プロービング時の出血、臨床的愛着損失が試験シートに記録されました。 シートには、日付と患者名も含まれています。 これらの測定は、各歯の3つの測定値（顔面中部、遠位）の3つの測定値として、すべての参加者にすべての参加者に移動しました。

接触点から骨の頂上までの距離（トランスジンジャーのプロービング）、歯間ケラチン化組織幅、乳頭の損失は、すべての乳頭欠陥部位で記録されました。 本研究では、上記の測定値は、ベースライン、3か月、6か月の3ポイントで採用されました。

これらの測定はすべて次のように取得されました。

• ポケットの深さ：歯肉の縁から溝の深さまでの距離。
• 臨床付着損失：セメントエナメル質接合部から溝の深さまでの距離。
• O'Leary Plaque Index：0（プロービングではプラークなし）または1（プラークの存在）として記録されます。
• プロービング時の出血：0（出血なし）または1（部位プロービング後の出血）として記録されます。
• 骨の響き：接触点から歯間骨紋章までの距離。
• 乳頭損失の読み取り：接触点から乳頭の距離まで、0.5 mmに最も近い距離。

サンプルサイズ

患者のスクリーニングと選択は、歯周病の経験豊富な大学院生によって実施されました。 現在の研究には30のサイトのサンプルが含まれていました。 含まれるすべての参加者には、右上から左上の2番目の前モラーの間に乳頭の損失がある少なくとも1つのサイトが含まれていました。 サンプルサイズは、審美スコアの変化に基づいて計算されました。

サンプルサイズの計算は、G Power 3.1ソフトウェアを使用して実行されました。 計算は、中程度の効果サイズ（d = 0.5）、0.05のアルファレベル、80％の望ましい出力に基づいていました。 審美スコアの変更で中程度の効果サイズを検出するための推定サンプルサイズは27のサイトでした。

ケースサイトの選択ケース選択プロトコルには、適格性を確認するためのスクリーニングの予約が含まれていました。 ほぼすべての治療を受けた患者は、乳頭の欠陥の「黒い三角形」の審美的解決策を求めていました。 それらのいくつかはまた、食物の課題と音声学の空気の通路の苦情を表明しました。 受け入れられているすべての症例は安定した歯周健康を備えており、手術の少なくとも2週間前にスケーリング訪問が行われました。

外科的処置すべての患者は、手術情報、その目的、および可能性のある合併症を含む事前に手術前に書面による同意書に署名しました。 再評価訪問の日付に加えます。 局所麻酔（Articaine 0.4％）は、すべての乳頭治療部位で粘液凝固の接合部に対して鋭い乳頭状の接合部に向かって式に投与され、患者に痛みを引き起こすことなく横方向にトンネリングを可能にするために、最後の処理された乳頭に2つの歯を伸ばしました。 また、局所麻酔は、治療された乳頭状の部位に対して口蓋を与えられました。

トンネルの調製における部位の準備、15cブレードを伴う硫黄内切開は、歯肉間乳頭周辺の歯肉斜面に中間および遠位に適用されました。 歯の輪郭と平行にとどまるように注意が払われました。 中央部の領域への引き裂きを防ぐために、15Cブレードの代わりにトンネリングナイフを使用して、中央の歯肉様部位の硫黄内切開が行われました。

すべての顔面組織は、ムコギンンジャイバルラインに先端的にトンネリング機器で連続的にトンネルされていました。 すべての筋肉とフレナムアタッチメントは、トンネルナイフを顔の組織に平行に塗布することにより、トンネルを内部的に分離しました。 これらの愛着の分離は触覚で完了し、このステップの終わりに、顔面組織は緊張なしにcor冠的に簡単に移動しました。

可能であれば、垂直方向にトンネリングナイフを使用して、または11/12のグレイシーキュレットを使用して、根底にある羽毛骨から慎重に反射されました。 キュレットはトンネルを顔に挿入し、歯間骨の上に配置され、その後、歯科骨の冠状動きが、歯間骨が終了し、軟部組織が始まり、触覚的な感覚で伐採されるまで適用されました。 この時点で、制御された力をcor冠式で塗布しながらキュレットの方向を変えることが行われ、歯間組織を下にある骨から分離しました。 このステップは、すべての処理された部位への近心および遠位方向から行われ、凝固点が接触点に向かって自由に移動できるようになるまで力を加えました。

Gracy Curetteを使用した歯間組織の分離。 すべての処理された部位でこのステップを実行した後、顔面および歯間組織は、緊張なしに接触点領域にcor冠的に自由に移動しました。 複合修復物は、咬合点を避けて、接触点にちょうど冠状の近位領域でdentent的な停留所として適用されました。 エッチングは、歯の近心および遠位線角に適用され、酸エッチングで接触領域に到達しないように取られた注意を払って、修復物を簡単に除去できるようにしました。

乳頭部位の調製後に線維gideを増強し、複合停止停止の適用後、2種類の縫合糸が使用されました。 コラーゲンマトリックス（Fibro-Gide®）を挿入して固定し、もう1つは組織をcor冠的に前進させるためです。 4-0ナイロン懸濁液縫合を使用して、各乳頭部の組織をcor冠的に前進させ、5-0のポリグリコール縫合を使用して、各乳頭部位のコラーゲンマトリックス（Fibro-Gide®）を挿入して固定しました。 最初に、コラーゲンマトリックスの挿入を可能にするために、ナイロン縫合が締めずに所定の位置に保持されました。 次に、コラーゲンマトリックスを保持しているポリグラクチン縫合（Vycril™）を挿入して、顔に作成されたトンネルを介して口蓋組織に到達しました。

コラーゲンマトリックスの挿入は、乳頭を穏やかに上げ、作成された空間でコラーゲンマトリックスを押し込むことにより、標的乳頭の溝、または遠位に囲まれています。

コラーゲンマトリックスの固定後、ポリグラクチン（Vycril™）とナイロン縫合糸を固定し、複合停止まで固定しました。 次に、すべてのコラーゲンマトリックスが根本的な組織空間に隠れて固定されるまで、次の乳頭障害部位に同じ手法を適用しました。

顔の乳頭から口蓋筋から分離した場合、追加の6-0のヴィクリル縫合糸を隔離された乳頭の先端から口蓋間歯間組織の先端まで塗布して、増強された線維ギデを介した適切な一次閉鎖を確保しました。

術後の指示と合併症管理

患者は、2週間歯を磨かないように指示され、縫合除去が訪問するまで1日2回クロルヘキシジン溶液（0.2％）ですすいで、6週間フロスまたは門脈間ブラッシングを控えるように指示されました。 患者は、初日に非ステロイド性抗炎症薬などの鎮痛薬を使用することを勧められました。 後続の用量は、必要な場合にのみ採取されました。 特に最初の数日間は、すべての患者に柔らかい冷たい食事が推奨されました。

縫合と複合修復物は、2週間の予約時に削除されました。 すべての上部および下歯に研磨が行われました。 歯間乳頭の部位が慎重に検査され、そのサイトでの歯間または歯科用フロスの使用に関して、各門脈間領域について、決定は個別に行われました。

評価されたパラメーター

各サイトは個別に評価されました。 次のパラメーターが評価されました。

• 歯間乳頭の高さ（乳頭の損失）乳頭の損失は、歯の長軸に平行に適用することにより、UNC-15周期プローブを使用して、術後3か月および6か月後に術後に記録されました。 読み取り値は、0.5 mmに最も近いものに丸められました。 乳頭の損失の量は、接触点から乳頭の先端まで測定されました。
• 歯間乳頭クラスのノードランドとターノウ分類システムは、各乳頭乳頭に使用されました。 記録は、治療後の変化を検出するために、術後3ヶ月および6か月のベースラインで撮影されました。
• 正常：歯間乳頭は、頂端の接触点/領域に抱擁空間を埋めます。
• クラスI：歯間乳頭の先端は、歯間接触点と、近位近位セメントエナメル質接合の最も冠状範囲の間にあります。
• クラスII：歯間乳頭の先端は、近位近位CEJにあるか、頂端にありますが、顔面セメントエナメル質接合部の頂端に冠状にあります。
• クラスIII：歯間乳頭の先端は、顔面セメントエナメルの接合部とのレベルまたは頂端にあります。
• 歯間角化組織の幅ケラチン化組織幅は、乳頭の先端から粘液性線の端まで最も近い1 mmに記録されました。 記録は、ベースラインでUNC-15プローブを使用して3か月と6か月を使用しました。
• デジタル乳頭の充填乳頭レベルの測定値は、ベースラインでデジタルで採取されました。 接触点から乳頭の先端までの距離は、測定料金を使用して測定されました。 これを達成するために、口腔内光スキャン（Cerec Omnicam、Dentsply Sirona）を使用して、30の処理された乳頭部位を記録しました。 次に、すべてのSTLファイルがExoCAD（DentalCad 2.2 Valletta）ソフトウェアにアップロードされ、測定ツールを使用して測定が行われました。
• 3か月と6か月での審美スコアは、Cairo et al。 （107）。 各幼虫間乳頭サイトは、5つの変数、乳頭レベル、乳頭のテクスチャー、乳頭の色、乳頭の輪郭、粘液性アライメントの5つの変数に応じて10のうちのスコアを受け取りました。 乳頭レベルの評価に関しては、乳頭が完全に埋められた場合、6ポイント、部分的な乳頭の詰め物が発生した場合は3ポイント、乳頭のレベルが同じ/悪化した場合は0ポイントを記録しました。

一方、他の各変数に0または1のスコアが使用されました。

• 歯間乳頭のテクスチャー：ゼロポイント=瘢痕形成、乳頭状のステップが存在します。 1ポイント=ステップ/傷の欠如。
• 乳頭状の色：ゼロ点=色は隣接/対側軟部組織から異なります。 1ポイント=隣接する組織と統合する通常の健康な色。
• 乳頭の輪郭：ゼロポイント=不適切な乳頭の輪郭、フラット。 1ポイント=適切なスカラップされた輪郭。
• 粘液ンジャーアラインメント：ゼロ点=粘液凝固ジャンクションは、隣接する歯の粘液性接合部と整列していません。 1ポイント=隣接する歯の粘液性接合部と整列した粘液凝固ジャンクション。

患者中心のアウトカム測定最初の2週間の間に痛みの属性を評価するために、各患者に2ページのアンケートが与えられました。 さらに、ベースラインでの全体的な審美的満足度、術後3ヶ月および6か月が記録されました。 アンケートは、Stefaniniと彼女の同僚が発行した系統的レビューに基づいて作成されました。

患者は、次の各変数について、10のうち10の視覚アナログスケール（VAS）を記録するように求められました。

• 食材と乳頭の審美的満足度は、術前にあり、0は満足度がなく、10は100％の満足度を示します。
• ストレスの量は、術前のストレスの量であり、0はストレスがないことを示し（平和）、10は非常にストレスが多いことを示します。
• 術後1日目の痛みの程度は、痛みがないことを示し、10は私が今まで経験した中で最も痛みを伴う状況を示します。
• 術後2日目の痛みの程度は、痛みがないことを示し、10は私が今まで経験した中で最も痛みを伴う状況を示します。
• 術後3日目の痛みの程度は、痛みがないことを示し、10は私が今まで経験した中で最も痛みを伴う状況を示します。
• 4日目の術後の痛みの程度は、痛みがないことを示し、10は私が今まで経験した中で最も痛みを伴う状況を示します。
• 5日目の術後の痛みの程度は、痛みがないことを示し、10は私が今まで経験した中で最も痛みを伴う状況を示します。
• 術後の痛みの日（6-14）の程度は、痛みがないことを示し、10は私が今まで経験した痛みを伴う状況を示します。
• 3か月での審美的満足度、0は満足度がないことを示し、10は100％の満足度を示します。
• 6か月での審美的満足度、0は満足度がないことを示し、10は100％の満足度を示します。
• ベースラインと比較した審美的改善の程度は、改善がないことを示し、10は非常に快適な改善を示します。
• 全体的な結果の満足度、0は満足していないことを示し、5は私が満足していることを示しますが、私は再び手術をしないことを示し、10は私が満足し、再び手術をする準備ができていることを示します。
• 治療はあなたの生活の質を改善しましたか？ 0は改善がないことを示し、10は非常に大きな改善を示します。

さらに、アンケートには次のような質問が含まれていました。

あざは発生しましたか？ 0日目に腫れますか？ 1日目に腫れますか？ 2日目に腫れますか？ 3日目に腫れますか？ 4日目に腫れますか？ 5日目に腫れますか？ 6〜14日目から腫れますか？