De kliniske virkninger af anvendelse af kollagenmatrix i papillaforstørrelse: et prospektivt klinisk forsøg. Forstørrelse af fibro-ide i interdentalområdet ved hjælp af tunnelingsteknik til behandling af sorte trekanter (Papilla-tab) (TPA)

Introduktion og hypotese om undersøgelsen:

Fokus på at opnå stærkt estetiske tandlæge -resultater er steget i dag, især med forbedring af genoprettende og periodontale kirurgiske teknikker. Sorte trekanter, en uestetisk forekomst på grund af manglende papilla, kan forekomme, når der er tab af det periodontale interproximale tilknytningsapparat. Plaque -associeret periodontal sygdom har været den mest almindelige årsag til dannelse af sort trekant. Imidlertid kan det også være forårsaget af traumer, ukorrekt restaureringskonturer, aggressiv tandtråd, afstand mellem tænder og iatrogen skade.

Patienter med sorte trekanter klager normalt fra ubehageligt estetisk udseende, især når det høster beregning, pletter og mad. Det bliver normalt værre, når tiden kræver mere opmærksomhed i rengøringen af ​​disse åbne tandkødsudviklinger ved hjælp af interdental børster og tandtråd.

Mange kirurgiske og ikke-kirurgiske behandlingsmetoder er blevet foreslået som mulige behandlinger af tab af papilla. Den ikke-kirurgiske tilgang inkluderer gentagen rodplanlægning og curettage og korrigering af kontaktpunkter ortodontisk for at hjælpe med at inducere papilla-fyld. Kirurgisk papillaforøgelse er stadig en udfordring i periodontal regenerering på grund af det begrænsede interdental rum og blodforsyning til området. Mange kirurgiske teknikker blev foreslået for at overvinde disse udfordringer; Semilunær snit, hvor papillaen efterlades uberørt, brugen af ​​en pedikelflap i en mikrosurgisk teknik uden at frigive snit og papillaforstørrelse med tilpasset bindevævstransplantat ved hjælp af den interproximale tunnelingsteknik. De nuværende litteratur på kirurgiske korrektion er hovedsageligt bestående af sagsrapporter og sagserier og ingen standard kirurgisk behandling af sorte trekanter er blevet gennemgået endnu.

Kollagenbaserede matrixer (CM) er en bovin-equin kollagenbaseret væv. På grund af dets stærke mekaniske egenskaber fungerer det som stilladsmateriale til cellemigration og hjælper i den samlede helingsproces. CM er blevet meget udbredt og har bevist sin overlegenhed i mange periodontale procedurer på grund af dens fremragende vævsfarvematching.

På grund af manglen på kliniske studier omkring brugen af ​​kollagenmatrixer i papillaforøgelse, sigter denne undersøgelse mod at undersøge virkningerne af kollagenmatrixer i papillaforøgelse hos patient med mild til moderat papilla -tab. Det primære mål med denne undersøgelse var at vurdere papillahøjdeforøgelsen på behandlede steder. Det sekundære mål var at sammenligne tekstur og farve på den behandlede papilla med den respektive patients væv. Hypotesen om denne undersøgelse var, at CM vil forbedre papillahøjdeforøgelsen og vil ligne patientens periodontale væv.

Iv. Materialer og metoder:

- Undersøgelsesdesign og etiske overvejelser Denne undersøgelse er et potentielt klinisk forsøg, der er godkendt af Intern Review Board (IRB) fra Jordan University of Science and Technology inden påbegyndelsen. Personer blev informeret om formålet og målene for den kliniske procedure. Den nøjagtige procedure sammen med mulige komplikationer blev beskrevet for alle patienter. Patienter blev også informeret om fordele, sikkerhed og anvendelse af kollagenmatrixmateriale i bløddelsforøgelser, især omkring tandimplantater. Patienter blev informeret om andre mulige behandlingsmuligheder for sorte trekanter.

Patienter, der blev enige om at være en del af undersøgelsen, var sikret fortroligheden af ​​alle taget information og underskrev en skriftlig samtykkeformular. Deltagerne blev undersøgt, og fuld periodontal kortlægning og skalering blev udført mindst 2 uger før behandlingsstart. Patienter med periodontitis blev henvist til Periodontics Clinic ved Jordan University of Science and Technology. Deltagerne blev også bedt om at forbedre deres mundhygiejnepraksis inden behandlingsstart.

Inkludering og ekskluderingskriterier

- Inkluderingskriterier

Opfyldelsen af ​​inkluderingskriterier blev verificeret under patienters screeningssession. De inkluderede patienter og steder, der skal behandles, opfyldte følgende kriterier:

• Mandlige og kvindelige patienter over 18 år med papilla -tab.
• Papilla -tab mellem 2 naturlige tænder.
• Fravær af aktiv periodontal sygdom.
• Patienter, der er villige til at følge mundhygiejneforanstaltninger.
• Mindst en papillær recession i maxillaen fra UR5 til UL5.
• Papillay -recession klassificeret som 1 eller 2 ifølge Nordland og Tarnow Classification 1998.
• Steder med mindre end 7 mm måling fra kontaktpunktet til knoglekammen.
• Steder, der har tilstrækkelig bredde af tilknyttet gingiva (> 2 mm).

Ekskluderingskriterier

• Patienter med forkerte krone eller restaureringsmargener og/eller karies.
• Patienter, der gennemgår ortodontisk behandling.
• Patienter, der spiser alchohol/rygning.
• Papilla -tab omkring tandimplantat.
• Patienter med enhver systemisk sygdom, der kan gå på kompromis eller påvirke resultaterne af den kirurgiske procedure.
• Brystfodring eller gravid kvinde.

Periodontal undersøgelse

Fuld undersøgelse blev gennemført i Postgraduate Periodontics Clinic på Dental Teaching Center i Jordan University of Science and Technology ved hjælp af UNC-15-sonde og sterilt tandspejl. Målinger af lommedybde, O'Leary Plague -indeks, blødning ved sondering, tab af klinisk tilknytning blev registreret på et undersøgelsesark. Arket inkluderede også datoen og patientnavnet. Disse målinger blev foretaget til alle deltagere til alle ansigtssteder, der strækker sig fra øverste højre anden premolær til øverste venstre anden premolar som tre aflæsninger for hver tand (mesial, midt ansigt, distal).

Afstanden fra kontaktpunktet til knoglekammen (transgingival sondering), interdental keratiniseret vævsbredde, papillabelt tab til nærmeste 0,5 mm og Tarnow & Nordland -klassificering blev registreret for alle papillære defektsteder. I den nuværende undersøgelse blev ovennævnte foranstaltninger truffet på 3 point: baseline, 3 måneder og 6 måneder.

Alle disse målinger blev foretaget som følger:

• Lommedybde: Afstanden fra tandkødsmarginen til sulcusdybden.
• Klinisk tilknytningstab: Afstanden fra Cementoenamel Junction til sulcusdybden.
• O'Leary Plaque -indeks: registreret som 0 (ingen plak på sondering) eller 1 (tilstedeværelse af plak).
• Blødning på sondering: optaget som 0 (ingen blødning) eller 1 (blødning efter sondering på stedet).
• Knogleling: Afstanden fra kontaktpunktet til interdental knoglekam.
• Læsning af papilla -tab: Afstanden fra kontaktpunkt til papilla -spids til nærmeste 0,5 mm.

Prøvestørrelse

Patientscreening og selektion blev udført af en enkelt, erfaren postgraduate studerende i periodonti. En prøve på 30 steder blev inkluderet i den nuværende undersøgelse. Alle inkluderede deltagere havde mindst 1 sted med papillabort mellem øverste højre til øverste venstre anden pre-molars. Prøvestørrelse blev beregnet baseret på ændringen i den æstetiske score.

Beregning af prøvestørrelse blev udført ved hjælp af G Power 3.1 -software. Beregningerne var baseret på medium effektstørrelse (d = 0,5), et alfa -niveau på 0,05, den ønskede effekt på 80%. Den estimerede prøvestørrelse til at detektere en medium effektstørrelse i ændringen af ​​estetisk score var 27 steder.

Valg af sagersteder Sagsudvælgelsesprotokol involverede en screeningsaftale for at verificere støtteberettigelse. Næsten alle behandlede patienter søgte en æstetisk opløsning til deres papillære defekter "sorte trekanter". Nogle af dem udtrykte også klager over fødevareimprimering og fonetikluftpassager. Alle accepterede tilfælde havde stabil periodontal sundhed, og et skaleringsbesøg blev foretaget mindst to uger før operationen.

Kirurgisk procedure Alle patienten underskrev en skriftlig samtykkeformular før kirurgisk, som omfattede procedureinformation, dens formål og mulige komplikationer. I Tilføjelse til datoerne for revurderingsbesøg. Lokalbedøvelse (articaine 0,4%) blev administreret ansigt på alle papillær behandlede steder apisk med mucogingival -krydset, der udvidede to tænder mesialt og distalt til den sidst behandlede papilla til at give mulighed for tilstrækkelig tunneling lateralt uden at forårsage smerter for patienten. Lokalbedøvelse fik også palatal til de behandlede papilla -steder.

Fremstilling af sted i tunnelforberedelse, intra-sulculære snit med 15C-klinger blev påført mesialt og distalt på tandkødets skråninger omkring interdental papiller. Der blev sendt omhu for at forblive parallel med tændernes kontur for at undgå at rive de interdental papiller. Intra-sulculære snit i de midterste tandkødssteder blev foretaget under anvendelse af tunnelingskniv i stedet for 15C-bladet for at forhindre rivning til midtfacialområdet.

Alt ansigtsvæv blev kontinuerligt tunnelet med tunnelinstrumenter apisk til mucoginigival -linjen. Alle muskler og frenumfastgørelser blev løsrevet internt, skønt tunnelen ved anvendelse af tunnelkniven parallelt med ansigtsvævet. Adskillelsen af ​​disse vedhæftede filer blev afsluttet med taktil fornemmelse, og i slutningen af ​​dette trin blev ansigtsvævet let bevæget koronalt uden spænding.

Interdental papiller blev omhyggeligt reflekteret fra den underliggende crestal -knogle under anvendelse af tunnelkniven i vinkelret retning, hvis det var muligt, eller ved anvendelse af 11/12 gracy curette. Curetten blev indsat gennem tunnelen ansigt og placeret over den interdental knogle, derefter blev en koronal bevægelse af curetten påført indtil det punkt, hvor interdental knogler sluttede, og blødt væv begyndte, fældede den med taktil fornemmelse. På dette tidspunkt blev det udført at ændre retningen af ​​curetten under anvendelse af kontrolleret kraft koronalt for at adskille det interdental væv fra den underliggende knogle. Dette trin blev udført fra de mesiale og distale retninger til alle behandlede steder, og kraften blev påført, indtil interdental væv kunne flyttes frit mod kontaktpunktet.

Adskillelsen af ​​det interdental væv ved hjælp af gracy curette. Efter at have udført dette trin på alle behandlede steder, blev ansigts- og interdental vævet frit flyttet koronalt til kontaktpunktområdet uden spænding. Sammensatte restaureringer blev anvendt som interdental stop i de interproximale områder bare koronale til kontaktpunkterne og undgår okklusale interferenser. Ætsning blev påført på mesiale og distale linjevinkler på tænderne og omhu, der blev taget for ikke at nå kontaktområdet med syre ætsning, så restaureringerne let kan fjernes senere.

Forøgelse af fibro-gide Efter fremstilling af papilla-steder og påføring af sammensatte stop blev der anvendt 2 typer suturer. En til at indsætte og fikse kollagenmatrixen (Fibro-Gide®) og en anden til koronalt at fremme vævene. 4-0 nylon-suspensionssutur blev anvendt til koronalt at fremme vævet på hvert papilla-sted, og 5-0 polyglykolisk sutur blev anvendt til at indsætte og fikse kollagenmatrixen (Fibro-Gide®) på hvert papilla-sted. Først blev nylon -suturer holdt på plads uden at stramme for at muliggøre indsættelse af kollagenmatrix. Derefter blev polyglactin sutur (VYCRIL ™) med kollagenmatrix indsat for at nå palatalvævet gennem den ansigtsoprettede tunnel.

Indsættelse af kollagenmatrixen blev udført gennem sulcus, mesial eller distalt til den målrettede papilla ved at hæve papillaen forsigtigt og gemme kollagenmatrixen i dog det skabte rum.

Efter sikring af kollagenmatrixen blev polyglactin (Vycril ™) og nylon -suturer fikseret og fastgjort til det sammensatte stop. Den samme teknik blev derefter anvendt på det næste sted i papillær defekt, indtil alle kollagenmatrixer blev gemt og sikret i de interdental vævsrum.

I tilfælde af adskillelse af ansigtets papilla fra palatal blev yderligere 6-0 vicrylsutur påført fra spidsen af ​​den separerede papilla buccally til spidsen af ​​det palatale interdental væv for at sikre tilstrækkelig primær lukning over den forøgede fibro-gide.

Postoperative instruktioner og komplikationsstyring

Patienter blev bedt om ikke at børste deres tænder i 2 uger og skylle med chlorhexidinopløsning (0,2%) to gange om dagen, indtil suturfjernelsesbesøg og at afstå fra tandtråd eller interdental børstning i 6 uger. Patienterne blev bedt om at bruge smertestillende midler, såsom ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler den første dag. Efterfølgende doser blev kun taget om nødvendigt. En blød kold diæt blev anbefalet til alle patienter, især i de første dage.

Suturerne og de sammensatte restaureringer blev fjernet ved den to ugers aftale. Polering blev udført til alle øvre og nedre tænder. Interdental papilla -steder blev omhyggeligt undersøgt, og beslutningen blev truffet separat for hvert interproximalt område vedrørende brugen af ​​en interdental tandbørste eller tandtråd på dette sted.

Parametre vurderet

Hvert sted blev evalueret individuelt. De følgende parametre blev evalueret:

• Interdental papillahøjde (papilla-tab) papilla-tab blev registreret presurgisk, 3 og 6 måneder efter kirurgisk anvendelse af UNC-15Periodontal sonde ved at anvende den parallelt med tandens langaksiske. Læsningen blev afrundet til den nærmeste 0,5 mm. Mængden af ​​papillabort blev målt fra kontaktpunktet til spidsen af ​​papillaen.
• Interdental papillaklasse Nordland og Tarnow Classification System blev brugt til hver interdental papilla. Registreringerne blev taget ved baseline, 3 og 6 måneder efter kirurgisk for at opdage eventuelle ændringer efter behandlingen.
• Normal: Interdental Papilla fylder omfavner plads til det apikale kontaktpunkt/område.
• Klasse I: Tip af den interdental papilla ligger mellem det interdental kontaktpunkt og det mest koronale omfang af det interproximale cementoenamel -kryds.
• Klasse II: Tip af den interdental papilla ligger ved eller apikalt for den interproximale CEJ, men koronal i det apikale omfang af ansigtscementoenamel -krydset.
• Klasse III: Tip af den interdental papilla ligger niveau med eller apikalt til ansigtscementoenamel -krydset.
• Interdental keratiniseret vævsbredde keratiniseret vævsbredde blev registreret til den nærmeste 1 mm fra spidsen af ​​papillaen til mucoginigival -linjen. Rekorden blev taget ved hjælp af UNC-15-sonde ved baseline, 3 og 6 måneder.
• Målinger af digital papilla fyldte papilla -niveau blev foretaget digitalt ved baseline og 3 måneder. Afstanden fra kontaktpunktet til spidsen af ​​papillaen blev målt ved hjælp af målebetalingen. For at opnå dette blev de tredive behandlede papilla -steder registreret ved hjælp af intraorale optiske scanninger (CEREC Omnicam, Dentsply Sirona). Derefter blev alle STL -filer uploadet til EXOCAD (DentalCAD ​​2.2 Valletta) -software, og målingerne blev foretaget ved hjælp af målingsværktøjet.
• Estetisk score efter tre og seks måneder blev estetiske scoringer registreret baseret på den æstetiske score offentliggjort af Cairo et al. (107). Hvert interdental papilla -sted modtog en score ud af 10 afhængigt af 5 variabler: papilla -niveau, papilla -struktur, papilla -farve, papillakontur og mucogingival -justering. Med hensyn til vurderingen af ​​papilla -niveau blev 6 point registreret, hvis papilla var fuldstændigt fyldt, 3 point, hvis delvis papilla -fyld forekom og 0 point, hvis niveauet for papillaen forblev det samme/blev værre.

Hvorimod en score på 0 eller 1 blev brugt til hver af de andre variabler:

• Interdental papilla -tekstur: nulpunkt = ardannelse, papilla -trin til stede. 1 punkt = fravær af et trin/ar.
• Papillær farve: Nulpunkt = farve varierer fra tilstødende/kontralateralt blødt væv. 1 punkt = normal sund farve, der integreres med tilstødende væv.
• Papillær kontur: Zero Point = Forkert papilla -kontur, flad. 1 point = korrekt scalloped kontur.
• Mucogingival -justering: Zero Point = Mucogingival Junction ikke på linje med mucoginigival -kryds mellem tilstødende tænder. 1 punkt = mucogingival -kryds på linje med mucoginigival -kryds mellem tilstødende tænder.

Patientcentrerede resultatmålinger hver patient fik et spørgeskema på 2 sider for at evaluere smerteregenskaber i løbet af de første 2 uger. Derudover blev den samlede æstetiske tilfredshed ved baseline, tre og seks måneder efter operativt registreret. Spørgeskemaerne blev udarbejdet baseret på den systematiske gennemgang offentliggjort af Stefanini og hendes kolleger.

Patienter blev bedt om at registrere en visuel analog skala (VAS) ud af 10 for hver af følgende variabler:

• Gingival og papillaestetisk tilfredshed før kirurgisk, hvor 0 ikke indikerer nogen tilfredshed og 10 indikerer 100% tilfredshed.
• Mængde af stress før kirurgisk, hvor 0 ikke indikerer nogen stress (fredelig) og 10 indikerer meget stressende.
• Graden af ​​smerte dag 1 efter kirurgisk angiver 0 ingen smerter, 10 indikerer den mest smertefulde situation, jeg nogensinde har oplevet.
• Graden af ​​smerte dag 2 post kirurgisk, 0 indikerer ingen smerter, 10 indikerer den mest smertefulde situation, jeg nogensinde har oplevet.
• Graden af ​​smerte dag 3 efter kirurgisk angiver 0 ingen smerter, 10 indikerer den mest smertefulde situation, jeg nogensinde har oplevet.
• Graden af ​​smerte dag 4 post kirurgisk, 0 indikerer ingen smerter, 10 indikerer den mest smertefulde situation, jeg nogensinde har oplevet.
• Graden af ​​smertedag 5 efter kirurgisk angiver 0 ingen smerter, 10 indikerer den mest smertefulde situation, jeg nogensinde har oplevet.
• Graden af ​​smertedag (6-14) post kirurgisk, 0 indikerer ingen smerter, 10 indikerer den smertefulde situation, jeg nogensinde har oplevet.
• Estetisk tilfredshed efter 3 måneder, 0 indikerer ingen tilfredshed og 10 indikerer 100% tilfredshed.
• Estetisk tilfredshed efter 6 måneder, 0 angiver ingen tilfredshed og 10 indikerer 100% tilfredshed.
• Graden af ​​æstetisk forbedring i sammenligning med baseline, 0 indikerer ingen forbedring, 10 indikerer meget behagelig forbedring.
• Samlede resultater tilfredshed, 0 indikerer ikke tilfreds, 5 indikerer, at jeg er tilfreds, men jeg ville ikke gøre operationen igen, og 10 indikerer, at jeg er tilfreds og klar til at gøre operationen igen.
• Forbedrede behandlingen din livskvalitet? 0 angiver ingen forbedring, 10 indikerer meget stor forbedring.

Derudover omfattede spørgeskemaet følgende ja eller nej spørgsmål:

Forekomsten forekommer? Hævelse på dag 0? Hævelse på dag 1? Hævelse på dag 2? Hævelse på dag 3? Hævelse på dag 4? Hævelse på dag 5? Hævelse fra dage 6-14?