Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kollageenimatriisin käytön kliiniset vaikutukset papilla -lisäyksessä: tulevaisuuden kliininen tutkimus. Fibro-gidin lisääminen interdental-alueella käyttämällä tunnelointitekniikkaa mustien kolmioiden hoitoon (papilla-menetys) (TPA)

tiistai 25. helmikuuta 2025 päivittänyt: King Abdullah University Hospital

Kollageenimatriisin käytön kliiniset vaikutukset papilla -lisäyksessä: tulevaisuuden kliininen tutkimus.

Mustat kolmiot, jotka tunnetaan myös nimellä avoimia ikenenryhmiä, ovat yleensä seurausta papilla -täyteaineen puutteesta. Hammasmenettelyjen ja materiaalien parantamisen myötä tämän epäjohdonmukaisen tapahtuman parantamiseen on kiinnitetty enemmän huomiota. Papilla-menetyksen parantaminen (musta kolmio) voidaan luokitella pääasiassa ei-kirurgisiin ja kirurgisiin tekniikoihin, joissa useimmat kirurgiset muodot keskittyvät minimaalisesti invasiiviseen lähestymistapaan rajoitetun työalueen ja papillan veren tarjonnan vuoksi. Kollageenimatriisi tarjoaa vahvoja mekaanisia ominaisuuksia kudoksen paranemisen edistämisessä, ja siten sitä käytetään monissa periodontaalisissa plastiikkaleikkauksissa (ikenileikkaukset). Kollageenimatriisin lopputulosta papilla -menetyksen hoidossa ei kuitenkaan ole vielä tutkittu. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli nähdä kollageenimatriisin kliinisissä vaikutuksissa papilla -lisäyksessä käyttämällä minimaalisesti invasiivista kirurgista lähestymistapaa.

Potilaat, joilla oli papilla-menetystä, valittiin ja kollageenimatriisi (Geistlich-fibro-gide) käytettiin vaurioituneen alueen stabiloimiseksi minimaalisesti invasiivisella kirurgisella toimenpiteellä. Papillan korkeusvoitto, rakenne ja väri arvioidaan ennen leikkausta, kolmen ja kuuden kuukauden leikkauksen jälkeen. Lisäksi arvioidaan myös koetussyvyys, kliininen kiinnitystaso ja keratinisoitu kudoksen leveys.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen johdanto ja hypoteesi:

Keskittyminen erittäin esteettisten hammastulosten saavuttamiseen on lisääntynyt nykyään, etenkin palauttavien ja periodontaalisten kirurgisten tekniikoiden parantamisessa. Mustat kolmiot, papillan puutteesta johtuva epäesteettinen tapahtuma, voi tapahtua, kun periodontaalien proksimalien välinen kiinnityslaite menetetään. Plaan liittyvä periodontaalinen sairaus on ollut yleisin syy mustan kolmion muodostumiseen. Se voi kuitenkin aiheuttaa myös trauma, väärät palautusmuodot, aggressiivinen hammaslanka, välineet hampaiden ja iatrogeenisten vaurioiden välillä.

Potilaat, joilla on mustia kolmioita Se yleensä pahenee ajan myötä, mikä vaatii enemmän huomiota näiden avoimien ikeneristimien puhdistamisessa interdenttisten harjojen ja hammaslankojen avulla.

Monia kirurgisia ja ei-kirurgisia hoitomenetelmiä on ehdotettu mahdollisiksi hoidoiksi papilla-menetyksestä. Ei-kirurginen lähestymistapa sisältää toistuvan juurisuunnittelun ja kurettien ja kosketuspisteiden korjaamisen ortodontisesti papilla täyteaineen aiheuttamiseksi. Kirurginen papilla -lisäys on edelleen haaste periodontaalisessa uudistumisessa rajoitetun interdenttisen tilan ja alueen verenkiertomallien vuoksi. Näiden haasteiden voittamiseksi ehdotettiin monia kirurgisia tekniikoita; Semilunar -viilto, jossa papilla jätetään koskemattomaksi, jalkarainan käyttö mikrosurgisessa tekniikassa vapauttamatta viiltoja ja papilla -lisäämistä räätälöityyn sidekudoksensiirteeseen käyttämällä proksimaalista tunnelointitekniikkaa. Nykyinen kirjallisuus kirurgisen korjaustekniikan kirurgisesta korjaustekniikasta ei ole koottu.

Kollageenipohjainen matriisit (CM) on naudan ja tasa-arvoinen kollageenipohjainen kudos. Vahvojen mekaanisten ominaisuuksiensa vuoksi se toimii telineen materiaalina solujen kulkeutumiselle ja auttaa yleisessä paranemisprosessissa. CM: stä on tullut erittäin laajasti käytetty ja se on osoittanut sen paremmuutensa monissa periodontaalimenetelmissä sen erinomaisen kudoksen värin sovituksen vuoksi.

Papilla -lisäyksen kollageenimatriisien käyttöä koskevien kliinisten tutkimusten puuttumisen vuoksi tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia kollageenimatriisien vaikutuksia papilla -lisäyksessä potilaalla, jolla on lievä tai kohtalainen papilla -menetys. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena oli arvioida papillan korkeusvoittoa käsitellyillä alueilla. Toissijaisena tavoitteena oli verrata käsitellyn papillan tekstuuria ja väriä vastaavan potilaan kudokseen. Tämän tutkimuksen hypoteesi oli, että CM parantaa papillakorkeuden kasvua ja näyttää samanlaiselta kuin potilaan periodontaalinen kudos.

Iv. Materiaalit ja menetelmät:

- Tutkimuksen suunnittelu ja eettiset näkökohdat Tämä tutkimus on mahdollinen kliininen tutkimus, jonka Jordanin tiede- ja tekniikkayliopisto on hyväksynyt ennen aloittamista. Koehenkilöille ilmoitettiin kliinisen toimenpiteen tarkoituksista ja tavoitteista. Tarkka toimenpide ja mahdolliset komplikaatiot kuvattiin kaikille potilaille. Potilaille ilmoitettiin myös kollageenimatriisimateriaalin eduista, turvallisuudesta ja käytöstä pehmytkudoksen lisäyksissä, etenkin hammasimplanttien ympärillä. Potilaille ilmoitettiin muista mustien kolmioiden mahdollisista hoitomuodoista.

Potilaat, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen, varmistettiin kaikkien otettujen tietojen luottamuksellisuudesta ja allekirjoittivat kirjallisen suostumuksen. Osallistujia tutkittiin ja täydelliset periodontaaliset kaaviot ja skaalaus tehtiin vähintään 2 viikkoa ennen hoidon alkua. Potilaat, joilla oli parodontiittia Osallistujia kehotettiin myös parantamaan suuhygieniakäytäntöään ennen hoidon alkua.

Osallisuus- ja poissulkemiskriteerit

- Sisällyttämiskriteerit

Sisällyttämiskriteerien täyttäminen varmistettiin potilaiden seulontaistunnon aikana. Mukana olevat potilaat ja hoidettavat alueet täyttivät seuraavat kriteerit:

  • Yli 18 -vuotiaat uros- ja naispotilaat papilla -menetyksellä.
  • Papilla -menetys kahden luonnollisen hampaan välillä.
  • Aktiivisen periodontaalisen taudin puuttuminen.
  • Potilaat, jotka haluavat seurata suuhygieniamittauksia.
  • Ainakin yksi papillaarinen taantuma yläosassa UR5: stä UL5: een.
  • Papillayn taantuma luokitellaan 1 tai 2 Nordlandin ja Tarnow -luokituksen mukaan 1998.
  • Sivustot, joissa on alle 7 mm: n mittaus kosketuspisteestä luusarjaan.
  • Sivustot, joilla on riittävä leveä kiinnitettynä ien (> 2 mm).

Syrjäytymiskriteerit

  • Potilaat, joilla on virheellinen kruunu- tai restaurointmarginaalit ja/tai karies.
  • Potilaat, joille tehdään oikomishoidon hoitoa.
  • Potilaat, jotka kuluttavat alkoholia/tupakointia.
  • Papilla -menetys hammasimplantin ympärillä.
  • Potilaat, joilla on mikä tahansa systeeminen sairaus, joka voi vaarantaa tai vaikuttaa kirurgisen toimenpiteen tuloksiin.
  • Imetys tai raskaana oleva nainen.

Parodontaalinen tutkimus

Koko tutkimus suoritettiin jatko-opintojen jälkiklinikalla Jordanian tiede- ja tekniikan hammasopetuskeskuksessa UNC-15-koetin ja steriilin hammaslääkepeilin avulla. Taskusyvyyden mittaukset, O'Leary -plague -indeksi, verenvuoto koettelemisesta, kliinisen kiinnityshäviön kirjaamisesta rekisteröitiin tutkimuslomakkeella. Arkki sisälsi myös päivämäärän ja potilaan nimen. Nämä mittaukset tehtiin kaikille osallistujille kaikkiin kasvokohteisiin, jotka ulottuivat oikeasta toisesta yläraarisesta vasempaan toiseen etukäteen kolmena lukuna jokaiselle hampalle (mesiaalinen, keskitason kasvojen puoliväli, distaalinen).

Etäisyys kosketuspisteestä luuruntaan (transgingival -koe), interdentti keratinisoitu kudoksen leveys, papilla -menetys lähimpään 0,5 mm: n ja Tarnow- ja Nordland -luokitteluun rekisteröitiin kaikille papillaarin vikapaikoille. Tässä tutkimuksessa yllä olevat toimenpiteet toteutettiin 3 pisteessä: lähtötaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta.

Kaikki nämä mittaukset tehtiin seuraavasti:

  • Tasku syvyys: Etäisyys ikenen marginaalista sulcus -syvyyteen.
  • Kliininen kiinnityshäviö: Etäisyys cementoenamelin liitoksesta sulcus -syvyyteen.
  • O'Leary Plaque -indeksi: Tallennettuna 0 (ei plakkia koettelemisessa) tai 1 (plakin läsnäolo).
  • Verenvuoto koettelemisessa: tallennettuna 0 (ei verenvuotoa) tai 1 (verenvuoto paikan koettelemisen jälkeen).
  • Luun kuulostava: etäisyys kosketuspisteestä interdentaalisen luun harjaan.
  • Papilla -menetyksen lukeminen: Etäisyys kosketuspisteestä papilla -kärkeen lähimpään 0,5 mm.

Otoskoko

Potilaan seulonnan ja valinnan suoritti yksi kokenut jatko -opiskelija parodontiikassa. Tässä tutkimuksessa sisällytettiin 30 paikan näyte. Kaikilla mukana olevilla osallistujilla oli vähintään yksi paikka papilla-menetyksellä oikean yläkulman vasempaan yläkulmaan edeltävään molaariin. Näytteen koko laskettiin esteettisen pistemäärän muutoksen perusteella.

Näytteen koon laskenta suoritettiin käyttämällä G Power 3.1 -ohjelmistoa. Laskelmat perustuivat keskipitkän vaikutuksen kokoon (d = 0,5), alfa -tasoon 0,05, haluttu teho 80%. Arvioitu näytteen koko keskipitkän vaikutuksen koon havaitsemiseksi esteettisen pistemäärän muuttamisessa oli 27 paikkaa.

Tapauspaikkojen valinta tapausten valintaprotokolla sisälsi seulonta -tapaamisen kelpoisuuden tarkistamiseksi. Lähes kaikki hoidetut potilaat etsivät esteettistä ratkaisua papillaarivikoihinsa "mustia kolmioita". Jotkut heistä ilmaisivat myös valituksia elintarvikevaikutuksesta ja foneettisista ilmakohdista. Kaikilla hyväksytyillä tapauksilla oli vakaa periodontaalinen terveys, ja skaalausvierailu tehtiin vähintään kaksi viikkoa ennen leikkausta.

Kirurginen toimenpide Kaikki potilaat allekirjoittivat kirjallisen suostumuksen esivalmisteisesti, joka sisälsi menettelytietoja, sen tarkoituksia ja mahdollisia komplikaatioita. Lisäys uudelleenarviointivierailujen päivämääriin. Paikallista anestesiaa (artikkeli 0,4%) annettiin kasvot kaikissa papillaarikäsitellyissä kohdissa, jotka ovat apikaalisesti mucogingival -risteykseen, laajensi kahta hammasta mesiaalisesti ja distaalisesti viimeksi käsiteltyyn papillaan sallimaan riittävä tunnelointi sivusuunnassa aiheuttamatta potilaalle kipua. Paikallisianestesia annettiin myös palataalista käsitellyille papilla -alueille.

Paikanvalmistus tunnelin valmistuksessa, silisisäisten viiltojen kanssa 15 ° C: n terien kanssa levitettiin mesiaalisesti ja distaalisesti ikenen rinteisiin Interdental-papillaiden ympärillä. Hampaiden muodon yhdensuuntainen pysyminen on varovainen välttääkseen välittämisen papillaiden repimisen. Sulkulaariset viiltot keskimmäisissä ikenen kohdissa tehtiin tunnelointiveitsellä 15c-terän sijasta, jotta ne estäisivät repimisen keskipistealueelle.

Kaikki kasvokudokset tunneloitiin jatkuvasti tunnelointiinstrumenteilla apikaalisesti mucoginigival -linjalle. Kaikki lihakset ja frenum -kiinnitteet irrotettiin sisäisesti tunnelin aikana levittämällä tunnelointiveitsiä kasvokudoksen yhdensuuntaisesti. Näiden kiinnitysten erottaminen saatiin päätökseen kosketustunnuksella ja tämän vaiheen lopussa kasvokudokset siirrettiin helposti koronaalisesti ilman jännitystä.

Interdental -papillat heijastettiin huolellisesti alla olevasta Crestal -luusta tunneloinveitsellä kohtisuorassa suuntaan, jos mahdollista, tai käyttämällä 11/12 Gracy Curette -sovellusta. Kuretti asetettiin tunnelin läpi ja sijoitettiin interdenttisen luun päälle, sitten curettein koronaalinen liike levitettiin siihen pisteeseen asti, johon keskiosan luu päättyi, ja pehmeä kudos alkoi, kaatamalla sen kosketusmatkalla. Tässä vaiheessa tehtiin curette -suuntaan sovellettaessa kontrolloitua voimaa koronaalisesti välittämisen kudoksen erottamiseksi alla olevasta luusta. Tämä vaihe suoritettiin mesiaalisista ja distaalisista suunnista kaikkiin käsiteltyihin paikkoihin ja voimaa kohdistettiin, kunnes väliaikaiset kudokset voitiin siirtää vapaasti kosketuspistettä kohti.

Interdental -kudoksen erottaminen Gracy Curette -sovelluksella. Suoritettuaan tämän vaiheen kaikilla käsiteltyillä alueilla, kasvojen ja interdentaalisen kudoksen siirrettiin vapaasti koronaalisesti kosketuspisteen alueelle ilman jännitystä. Komposiittien palauttamisia sovellettiin välisinä pysähtymisinä proksimaalisten alueiden alueilla, jotka ovat vain koronaalisia kosketuspisteisiin, jotka välttävät okkusaalisia häiriöitä. Etsaus levitettiin hampaiden mesiaalisiin ja distaalisiin viivakulmiin ja varoen, ettei pääsia kosketusalueelle happaman etsauksen kanssa, jotta palautukset voidaan helposti poistaa myöhemmin.

Fibro-gidin lisääminen papillakohtien valmistuksen jälkeen ja komposiittipysähdyksen levittämisen jälkeen käytettiin 2 tyyppiä ompeleita. Yksi asettamaan ja kiinnittämään kollageenimatriisin (Fibro-Gide®) ja toinen koronaalisesti edistämään kudoksia. 4-0 Nylon-suspensio-ommelta käytettiin koronaalisesti kudoksen edistämiseen kussakin papillakohdassa ja 5-0-polyglykolista ommelta käytettiin kollageenimatriisin (Fibro-Gide®) asettamiseen ja kiinnittämiseen jokaisessa papilla-kohdassa. Ensinnäkin nylon -ompeleita pidettiin paikoillaan kiristämättä kollageenimatriisin asettamisen mahdollistamiseksi. Sitten polyglaktiinin ommel (Vycril ™), jolla oli kollageenimatriisi

Kollageenimatriisin lisäys tehtiin, vaikka sulcus, mesiaalinen tai distaalinen kohdennettuun papillaan, nostamalla papillaa varovasti ja kiinnittämällä kollageenimatriisia, vaikka luodaan tilaa.

Kollageenimatriisin kiinnittämisen jälkeen kiinnitettiin polyglaktiini (Vycril ™) ja nylon -ompeleet ja kiinnitettiin komposiittipysäkille. Samaa tekniikkaa sovellettiin sitten seuraavaan papillaarin vikakohtaan, kunnes kaikki kollageenimatriisit oli kiinnitetty ja kiinnitettiin väliaineisiin.

Jos kasvojen papilla erotettiin palataalista, levitettiin ylimääräistä 6-0-vicryl-ommelta erotetun papillan kärjestä, joka on buckaalisesti palataalisen interdentti-kudoksen kärkeen varmistaakseen riittävän primaarisen sulkeutumisen lisätyn fibro-gidin yli.

Leikkauksen jälkeiset ohjeet ja komplikaatioiden hallinta

Potilaita kehotettiin olemaan harjaamatta hampaitaan 2 viikon ajan ja huuhtelemaan klooriheksidiiniliuoksella (0,2%) kaksi kertaa päivässä, kunnes ompeleen poistokäynti ja pidättäytyminen hammaslankaa tai välittämistä harjaamisesta 6 viikon ajan. Potilaita kehotettiin käyttämään kipulääkkeitä, kuten ei-steroidisia tulehduksen vastaisia ​​lääkkeitä ensimmäisenä päivänä. Seuraavat annokset tehtiin vain tarvittaessa. Kaikille potilaille suositeltiin pehmeää kylmää ruokavaliota etenkin ensimmäisinä päivinä.

Ompeleet ja komposiittisuojat poistettiin kahden viikon tapaamisessa. Kalvaus tehtiin kaikille ylä- ja alahampaille. Interdental -papilla -kohtia tutkittiin huolellisesti, ja päätös tehtiin erikseen jokaiselle proksimaaliselle alueelle, joka koski interdenttisen hammasharjan tai hammashoiton käyttöä kyseisellä alueella.

Arvioitu parametrit

Jokainen paikka arvioitiin erikseen. Seuraavat parametrit arvioitiin:

  • Interdental-papillakorkeus (papilla-menetys) papilla-menetys rekisteröitiin presurgisesti, 3 ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen käyttämällä UNC-15periodontaalista koetinta levittämällä sitä yhdensuuntaisesti hampaan pitkän akselin kanssa. Lukeminen pyöristettiin lähimpään 0,5 mm. Papilla -menetyksen määrä mitattiin kosketuspisteestä papillan kärkeen.
  • Jokaisessa Interdental -papillassa käytettiin Interdental -papilla -luokan Nordland- ja Tarnow -luokitusjärjestelmää. Tiedot otettiin lähtötilanteessa, 3 ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen, jotta voidaan havaita mahdolliset muutokset hoidon jälkeen.
  • Normaali: Interdental -papilla täyttää Scresure -tilan apikaaliseen kosketuspisteeseen/-alueelle.
  • LUOKKA I: Interdental -papillan kärki on väliaikaisen kontaktipisteen ja proksimaalisen sementoenamelin risteyksen välin ja koronaalisimman laajuuden välillä.
  • Luokka II: Interdental -papillan kärki on proksimaalisen CEJ: n kanssa tai apikaalinen, mutta koronaali kasvojen sementoenameliristeyksen apikaaliseen laajuuteen.
  • Luokka III: Interdental -papillan kärki on taso tai apikaali kasvojen sementoenamelin risteyksessä.
  • Keratinisoitu kudoksen leveys keratinisoitu kudoksen leveys rekisteröitiin lähimpään 1 mm papillan kärjestä mukoginigivalinjalle. Tietue otettiin käyttämällä UNC-15-anturia lähtötilanteessa, 3 ja 6 kuukautta.
  • Digitaaliset papilla täyttöpapillatason mittaukset tehtiin digitaalisesti lähtötilanteessa ja 3 kuukautta. Etäisyys kosketuspisteestä papillan kärkeen mitattiin mittausmaksulla. Tämän saavuttamiseksi kolmekymmentä käsitellyä papilla -aluetta rekisteröitiin käyttämällä intraoraalisia optisia skannauksia (CEREC Omnicam, Dentsply Sirona). Sitten kaikki STL -tiedostot ladattiin ExoCAD (DentalCAD ​​2.2 Valletta) -ohjelmistoon, ja mittaukset tehtiin mittaustyökalulla.
  • Esteettinen pistemäärä kolmen ja kuuden kuukauden aikana, esteettiset pisteet rekisteröitiin Kairo et al. (107). Jokainen Interdental -papilla -sivusto sai pisteet 10: stä riippuen viidestä muuttujasta: papillataso, papilla -tekstuuri, papillaväri, papilla -muoto ja mucogingival -kohdistus. Papilla -tason arvioinnin suhteen rekisteröitiin 6 pistettä, jos papilla oli täysin täytetty, 3 pistettä, jos papilla -täyttö tapahtui ja 0 pistettä, jos papillan taso pysyi samana/paheni.

Kunkin muiden muuttujien pisteet 0 tai 1 käytettiin:

  • Interdental -papilla -tekstuuri: Zero Point = Sarven muodostuminen, papilla -vaihe läsnä. 1 piste = askel/arven puuttuminen.
  • Papillaarinen väri: Zero Point = Väri vaihtelee viereisestä/kontralateraalisesta pehmytkudoksesta. 1 piste = normaali terveellinen väri, joka integroituu viereiseen kudokseen.
  • Papillary -ääriviivat: nollapiste = väärän papilla -muoto, litteä. 1 piste = asianmukainen scalloped -ääriviivat.
  • Mucogingival -kohdistus: Zero Point = Mucogingival -risteys ei ole linjassa vierekkäisten hampaiden mukoginigivalisivulla. 1 piste = Mucogingival -risteys, joka on linjassa vierekkäisten hampaiden mukoginigivalisivulla.

Potilaskeskeiset tulosmittaukset Jokaiselle potilaalle annettiin kyselylomake 2 sivua kipuominaisuuksien arvioimiseksi kahden ensimmäisen viikon aikana. Lisäksi rekisteröitiin yleinen esteettinen tyytyväisyys lähtötilanteessa kolmen ja kuuden kuukauden jälkeen leikkauksen jälkeen. Kyselylomakkeet valmistettiin Stefaninin ja hänen työtovereidensa julkaiseman systemaattisen katsauksen perusteella.

Potilaita pyydettiin tallentamaan visuaalinen analoginen asteikko (VAS) 10: stä jokaiselle seuraavista muuttujista:

  • Ikään ja papillan esteettinen tyytyväisyys esikurgisesti, missä 0 ei osoita tyytyväisyyttä ja 10 osoittaa 100%: n tyytyväisyyttä.
  • Stressin määrä esikurgisesti, missä 0 ei osoita stressiä (rauhallinen) ja 10 osoittaa erittäin stressaavaa.
  • Kipupäivän aste 1-leikkauksen jälkeen 0 ei osoita kipua, 10 osoittaa tuskallisimman tilanteen, jonka olen koskaan kokenut.
  • Kipupäivän 2 jälkeen leikkauksen jälkeen 0 ei osoita kipua, 10 osoittaa tuskallisimman tilanteen, jonka olen koskaan kokenut.
  • Kipupäivän 3 jälkeinen aste, 0, 0 ei osoita kipua, 10 osoittaa tuskallisimman tilanteen, jonka olen koskaan kokenut.
  • Kipupäivän 4 jälkeinen kipuaste, 0, 0 ei osoita kipua, 10 osoittaa tuskallisimman tilanteen, jonka olen koskaan kokenut.
  • Kipupäivän 5 jälkeinen kipuaste, 0, 0 ei osoita kipua, 10 osoittaa tuskallisinta tilannetta, jonka olen koskaan kokenut.
  • Kipupäivän aste (6-14) leikkauksen jälkeen 0 ei osoita kipua, 10 osoittaa tuskallisen tilanteen, jonka olen koskaan kokenut.
  • Esteettinen tyytyväisyys 3 kuukaudessa 0 ei osoita tyytyväisyyttä ja 10 osoittaa 100%: n tyytyväisyyden.
  • Esteettinen tyytyväisyys 6 kuukaudessa 0 ei osoita tyytyväisyyttä ja 10 osoittaa 100%: n tyytyväisyyden.
  • Esteettisen parannuksen aste verrattuna lähtötasoon 0 ei osoita parannusta, 10 osoittaa erittäin miellyttävän parannuksen.
  • Yleiset tulokset Tyytyväisyys, 0 osoittaa, ettei se ole tyytyväinen, 5 osoittaa, että olen tyytyväinen, mutta en tekisi leikkausta uudelleen ja 10 osoittaa, että olen tyytyväinen ja valmis tekemään leikkauksen uudelleen.
  • Paransiko hoito elämänlaatuasi? 0 ei osoita parannusta, 10 osoittaa erittäin suurta parannusta.

Lisäksi kyselylomake sisälsi seuraavat kyllä ​​tai ei kysymyksiä:

Tapahtuiko mustelmia? Turvotus päivänä 0? Turvotus päivänä 1? Turvotus päivänä 2? Turvotus 3. päivänä? Turvotus 4. päivänä? Turvotus 5. päivänä? Turvotus päivistä 6-14?

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

8

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Irbid, Jordania
        • King Abdullah University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallisuuskriteerit

  • Yli 18 -vuotiaat uros- ja naispotilaat papilla -menetyksellä.
  • Papilla -menetys kahden luonnollisen hampaan välillä.
  • Aktiivisen periodontaalisen taudin puuttuminen.
  • Potilaat, jotka haluavat seurata suuhygieniamittauksia.
  • Ainakin yksi papillaarinen taantuma yläosassa UR5: stä UL5: een.
  • Papillayn taantuma luokitellaan 1 tai 2 Nordlandin ja Tarnow -luokituksen mukaan 1998.
  • Sivustot, joissa on alle 7 mm: n mittaus kosketuspisteestä luusarjaan.
  • Sivustot, joilla on riittävä leveä kiinnitettynä ien (> 2 mm).

Syrjäytymiskriteerit

  • Potilaat, joilla on virheellinen kruunu- tai restaurointmarginaalit ja/tai karies.
  • Potilaat, joille tehdään oikomishoidon hoitoa.
  • Potilaat, jotka kuluttavat alkoholia/tupakointia.
  • Papilla -menetys hammasimplantin ympärillä.
  • Potilaat, joilla on mikä tahansa systeeminen sairaus, joka voi vaarantaa tai vaikuttaa kirurgisen toimenpiteen tuloksiin.
  • Imetys tai raskaana oleva nainen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: tutkimusryhmä
potilasryhmällä, joilla on papilla -menetys

Kollageenimatriisin lisäys papilla -alueella tunnelointitekniikkaa käyttämällä tietoni saakka, se on ensimmäinen kerta käyttää kollageenimatriisia papillan hoidossa, vähemmän invasiivisessa lähestymistavassa, vain tunnelointi ilman ensisijaista ja toissijaista viivettä.

Joten tekniikka on suunniteltu vähemmän invasiiviseksi, maksimoi papillaarin verenkierto.

ja käyttää kseno -kollageenimatriisia aiemmassa tutkimuksessa käytetyn sidekudossiirteen sijasta. Joten ~ Vähemmän sairastuvuutta, vähemmän leikkauksen jälkeistä kipua ilman Donar -siirtopaikkaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
papillan korkeus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Papilla -menetys, papillakorkeuden vähentäminen ennen leikkausta ja sen jälkeen mitattuna kosketuspisteestä interdentti -kudoksen tasolle.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
esteettinen pistemäärä, rakenne, väri, muoto
Aikaikkuna: 6 kuukautta
esteettinen pisteet 3,6 kuukaudessa leikkauksen jälkeen
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: dr reem sami abdelhafez prof rola alhabashneh, prof, Jordan University of Science and Technology
  • Päätutkija: Bahaaaldin Alsharif, Jordan University of Science and Technology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 15. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 20. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 8. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • JUST university IRBID Jordan

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa