Gli effetti clinici dell'uso della matrice di collagene nell'aumento della papilla: uno studio clinico prospettico. Aumentando la fibro-gide nell'area interdentale usando la tecnica di tunneling per trattare i triangoli neri (perdita di papilla) (TPA)

Introduzione e ipotesi dello studio:

L'attenzione al raggiungimento di risultati dentali altamente estetici è aumentato al giorno d'oggi, in particolare con il miglioramento delle tecniche chirurgiche restaurative e parodontali. I triangoli neri, un evento non estetico a causa della mancanza di papilla, possono verificarsi in caso di perdita dell'apparato di attaccamento interprossimale parodontale. La malattia parodontale associata alla placca è stata la ragione più comune per la formazione del triangolo nero. Tuttavia, può anche essere causato da traumi, contorni di restauri impropri, filo interdentale aggressivo, spaziatura tra denti e danni iatrogeni.

I pazienti con triangoli neri di solito si lamentano di un aspetto estetico spiacevole, in particolare quando raccoglie calcoli, macchie e cibo. Di solito peggiora con il tempo che richiede più attenzione nella pulizia di questi abbracci gengivale aperti usando pennelli interdentali e filo interdentale.

Molte modalità di trattamento chirurgico e non chirurgico sono state proposte come possibili trattamenti per la perdita di papilla. L'approccio non chirurgico include la pianificazione e il curettage ripetuti e la correzione di punti di contatto ortodonticamente per aiutare a indurre il riempimento della papilla. L'aumento della papilla chirurgica rimane una sfida nella rigenerazione parodontale a causa dello spazio interdentale limitato e dei modelli di approvvigionamento di sangue nell'area. Molte tecniche chirurgiche sono state suggerite per superare queste sfide; Incisione semilunare in cui la papilla viene lasciata intatta, l'uso di un lembo del peduncolo in una tecnica microchirurgica senza rilasciare incisioni e aumento della papilla con innesto di tessuto connettivo personalizzato che utilizzano la tecnica di tunneling interprossimale di blacking di blacking.

Le matrici a base di collagene (CM) sono un tessuto a base di collagene bovino. Grazie alle sue forti proprietà meccaniche, funge da materiale di impalcatura per la migrazione cellulare e aiuta nel processo di guarigione generale. CM è diventato molto ampiamente utilizzato e ha dimostrato la sua superiorità in molte procedure parodontali grazie alla sua eccellente abbinamento del colore dei tessuti.

A causa della mancanza di studi clinici che circondano l'uso di matrici di collagene nell'aumento della papilla, questo studio mira a studiare gli effetti delle matrici di collagene nell'aumento della papilla nei pazienti con perdita di papilla da lieve a moderata. L'obiettivo principale di questo studio era di valutare il guadagno dell'altezza della papilla nei siti trattati. L'obiettivo secondario era quello di confrontare la consistenza e il colore della papilla trattata con il rispettivo tessuto del paziente. L'ipotesi di questo studio era che CM migliorerà il guadagno di altezza della papilla e apparirà simile al tessuto parodontale del paziente.

IV. Materiali e metodi:

- Progettazione dello studio e considerazioni etiche Questo studio è una sperimentazione clinica prospettica approvata dall'Internal Review Board (IRB) della Jordan University of Science and Technology prima dell'inizio. I soggetti sono stati informati sugli scopi e sugli obiettivi della procedura clinica. La procedura esatta insieme a possibili complicanze sono state descritte a tutti i pazienti. I pazienti sono stati anche informati sui vantaggi, la sicurezza e gli usi del materiale della matrice di collagene negli aumenti dei tessuti molli, in particolare attorno agli impianti dentali. I pazienti sono stati informati su altre possibili opzioni di trattamento dei triangoli neri.

I pazienti che hanno accettato di far parte dello studio sono stati assicurati la riservatezza di tutte le informazioni prese e hanno firmato un modulo di consenso scritto. I partecipanti sono stati esaminati e il grafico parodontale completo e il ridimensionamento sono stati eseguiti almeno 2 settimane prima dell'inizio del trattamento. I pazienti con parodontite sono stati indirizzati alla clinica di parodontica presso la Jordan University of Science and Technology. Ai partecipanti è stato anche consigliato di migliorare la loro pratica di igiene orale prima dell'inizio del trattamento.

Criteri di inclusione ed esclusione

- Criteri di inclusione

L'adempimento dei criteri di inclusione è stato verificato durante la sessione di screening dei pazienti. I pazienti e i siti inclusi da trattare soddisfacevano i seguenti criteri:

• Pazienti maschi e femmine di età superiore ai 18 anni con perdita di papilla.
• Perdita di papilla tra 2 denti naturali.
• Assenza di malattie parodontali attive.
• Pazienti disposti a seguire misure di igiene orale.
• Almeno una recessione papillare nella mascella da UR5 a UL5.
• Papillay Recession classificata come 1 o 2 secondo la classificazione Nordland e Tarnow 1998.
• Siti con una misurazione inferiore a 7 mm dal punto di contatto alla cresta ossea.
• Siti con una larghezza adeguata di Gingiva collegata (> 2 mm).

Criteri di esclusione

• Pazienti con corona e margini di restauro errati e/o carie.
• Pazienti sottoposti a trattamento ortodontico.
• Pazienti che consumano alchohol/fumo.
• Perdita di papilla attorno all'impianto dentale.
• Pazienti con qualsiasi malattia sistemica che può compromettere o influenzare i risultati della procedura chirurgica.
• Donna allattante o incinta.

Esame parodontale

L'esame completo è stato condotto presso la clinica di parodontica post-laurea presso il Dental Teaching Center dell'Università di scienze e tecnologia della Giordania utilizzando sonda UNC-15 e specchio dentale sterile. Misurazioni della profondità tascabile, indice di peste di O'Leary, sanguinamento al sondaggio, perdita di attaccamento clinico sono state registrate su un foglio di esame. Il foglio includeva anche la data e il nome del paziente. Queste misurazioni sono state portate a tutti i partecipanti a tutti i siti facciali che si estendono dal secondo premolare in alto a destra al secondo premolare in alto a sinistra come tre letture per ciascun dente (mesiale, metà facciale, distale).

La distanza dal punto di contatto alla cresta ossea (sondaggio transgengal), larghezza del tessuto cheratinizzato interdentale, perdita di papilla alla classificazione più vicina di 0,5 mm e Tarnow & Nordland sono state registrate per tutti i siti di difetti papillari. Nel presente studio, le misure di cui sopra sono state adottate a 3 punti: basale, 3 mesi e 6 mesi.

Tutte queste misurazioni sono state prese come segue:

• Profondità tascabile: la distanza dal margine gengivale alla profondità del solco.
• Perdita di attaccamento clinico: la distanza dalla giunzione cementoenamel alla profondità del solco.
• O'Leary Plaque Index: registrato come 0 (nessuna placca sul sondaggio) o 1 (presenza di placca).
• Sanguinamento sul sondaggio: registrato come 0 (nessun sanguinamento) o 1 (sanguinamento dopo sondaggio del sito).
• SUNDA ossea: la distanza dal punto di contatto allo cresta ossea interdentale.
• Lettura della perdita di papilla: la distanza dal punto di contatto alla punta della papilla a 0,5 mm più vicini.

Dimensione del campione

Lo screening e la selezione dei pazienti sono stati condotti da un singolo studente post -laurea esperto in parodontica. Un campione di 30 siti è stato incluso nel presente studio. Tutti i partecipanti inclusi avevano almeno 1 sito con perdita di papilla tra il secondo pre-movimento in alto a sinistra a sinistra. La dimensione del campione è stata calcolata in base alla variazione del punteggio estetico.

Il calcolo delle dimensioni del campione è stato eseguito utilizzando il software G Power 3.1. I calcoli erano basati sulla dimensione dell'effetto medio (d = 0,5), un livello alfa di 0,05, la potenza desiderata dell'80%. La dimensione del campione stimata per rilevare una dimensione di effetto medio nella variazione del punteggio estetico era di 27 siti.

La selezione dei siti del protocollo di selezione dei casi ha comportato un appuntamento di screening per verificare l'idoneità. Quasi tutti i pazienti trattati stavano cercando una soluzione estetica per i loro difetti papillari "triangoli neri". Alcuni di loro hanno anche espresso lamentele per i passaggi aerei di impatto alimentare e fonetici. Tutti i casi accettati avevano una salute parodontale stabile e una visita di ridimensionamento è stata fatta almeno due settimane prima dell'intervento.

Procedura chirurgica Tutti i pazienti hanno firmato un modulo di consenso scritto pre-chirurgicamente, che includeva informazioni sulla procedura, scopi e possibili complicazioni. aggiunta alle date delle visite di rivalutazione. L'anestesia locale (articina 0,4%) è stata somministrata faccialmente in tutti i siti trattati papillari apicalmente alla giunzione mucogingivale, esteso due denti mes per mestruazioni e distalmente all'ultima papilla trattata per consentire il tunneling lateralmente sufficiente senza causare dolore al paziente. L'anestesia locale è stata anche somministrata palatale ai siti di papilla trattati.

La preparazione del sito nella preparazione del tunnel, le incisioni intra-solcolari con lame 15C sono state applicate mesalmente e distalmente alle pendenze gengiveli attorno alle papille interdentali. È stata fatta attenzione a rimanere parallela al contorno dei denti per evitare di strappare le papille interdentali. Le incisioni intra-solcolari nei siti gengivali centrali sono state fatte usando il coltello a tunneling anziché la lama 15C per impedire qualsiasi lacerazione nella zona di medio.

Tutto il tessuto facciale è stato continuamente tunnel con strumenti di tunneling apicale sulla linea della mucoginigival. Tutti i muscoli e gli attacchi di frenum sono stati staccati internamente sebbene il tunnel applicando il coltello a tunneli paralleli al tessuto facciale. La separazione di questi attaccamenti è stata completata con sensazione tattile e alla fine di questo passaggio, i tessuti facciali sono stati facilmente spostati in modo coronale senza alcuna tensione.

Le papille interdentali si riflettono attentamente dall'osso crestale sottostante usando il coltello a tunneling in direzione perpendicolare, se possibile, o usando la curetta di grazia 11/12. La curetta è stata inserita attraverso il tunnel faccialmente e posizionata sopra l'osso interdentale, quindi è stato applicato un movimento coronale della curetta fino al punto in cui si è concluso l'osso interdentale, e ha iniziato il tessuto molle, abbellirlo con sensazione tattile. A questo punto, cambiare la direzione della curetta mentre si applicava la forza controllata è stata fatta per separare il tessuto interdentale dall'osso sottostante. Questo passaggio è stato eseguito dalle direzioni mesiali e distale in tutti i siti trattati e la forza è stata applicata fino a quando i tessuti interdentali non potevano essere spostati liberamente verso il punto di contatto.

La separazione del tessuto interdentale usando Gracy Curette. Dopo aver eseguito questo passaggio su tutti i siti trattati, il tessuto facciale e interdentale è stato spostato liberamente in coronale nell'area del punto di contatto senza alcuna tensione. I restauri compositi sono stati applicati come fermate interdentali nelle aree interprossimali appena coronali ai punti di contatto evitando eventuali interferenze occlusali. L'incisione è stata applicata su angoli mesiali e distale dei denti e le cure prestate per non raggiungere l'area di contatto con incisione acida in modo che i restauri possano essere facilmente rimossi in seguito.

Aumentando la fibro-gide dopo la preparazione di siti di papilla e l'applicazione di arresti compositi, sono stati utilizzati 2 tipi di suture. Uno per inserire e correggere la matrice di collagene (Fibro-Gide®) e un altro per far avanzare coronalmente i tessuti. La sutura della sospensione in nylon da 4-0 è stata utilizzata per far avanzare coronalmente il tessuto in ciascun sito di papilla e la sutura poliglicelica 5-0 è stata utilizzata per inserire e fissare la matrice di collagene (Fibro-Gide®) in ciascun sito di papilla. In primo luogo, le suture di nylon sono state detenute in posizione senza inasprire per consentire l'inserimento della matrice di collagene. Quindi, la sutura della poliglattina (Vycril ™) con la matrice di collagene è stata inserita per raggiungere il tessuto palatale attraverso il tunnel creato faccialmente.

L'inserimento della matrice di collagene è stato fatto sebbene il solco, mesiale o distale alla papilla mirata, elevando delicatamente la papilla e infilando la matrice di collagene attraverso lo spazio creato.

A seguito di protezione della matrice di collagene, le suture di poliglattina (Vycril ™) e nylon sono state fissate e fissate alla fermata composita. La stessa tecnica è stata quindi applicata al sito di difetto papillare successivo fino a quando tutte le matrici di collagene non sono state nascoste e fissate negli spazi dei tessuti interdentali.

In caso di separazione della papilla facciale dal palatale, è stata applicata un'ulteriore sutura di Vicryl 6-0 dalla punta della papilla separata buccally sulla punta del tessuto interdentale palatale per garantire un'adeguata chiusura primaria sulla fibra di fibro aumentata.

Istruzioni post-operatorie e gestione delle complicazioni

Ai pazienti è stato chiesto di non lavarsi i denti per 2 settimane e di risciacquare con una soluzione di cloroxidina (0,2%) due volte al giorno fino alla visita di rimozione della sutura e ad astenersi dal filo interdentale o nella spazzolatura interdentale per 6 settimane. È stato consigliato ai pazienti di utilizzare analgesici, come farmaci antinfiammatori non steroidei il primo giorno. Le dosi successive sono state assunte solo se necessario. È stata raccomandata una dieta fredda morbida per tutti i pazienti, in particolare durante i primi giorni.

Le suture e i restauri compositi sono stati rimossi all'appuntamento di due settimane. La lucidatura è stata eseguita a tutti i denti superiori e inferiori. I siti di papilla interdentali sono stati attentamente esaminati e la decisione è stata presa separatamente per ciascuna area interprossimale per quanto riguarda l'uso di uno spazzolino da denti interdentali o di filo dentale in quel sito.

Parametri valutati

Ogni sito è stato valutato singolarmente. Sono stati valutati i seguenti parametri:

• La perdita di papilla di papilla interdentale (perdita di papilla) è stata registrata presurgicamente, 3 e 6 mesi dopo-chirurgicamente usando la sonda non 15Periodontale UNC-15 La lettura è stata arrotondata al più vicino 0,5 mm. La quantità di perdita di papilla è stata misurata dal punto di contatto alla punta della papilla.
• Il sistema di classificazione della papilla interdentale Nordland e Tarnow è stato utilizzato per ogni papilla interdentale. I registri sono stati prelevati al basale, 3 e 6 mesi post-chirurgicamente per rilevare eventuali cambiamenti dopo il trattamento.
• Normale: la papilla interdentale riempie lo spazio di abbraccio al punto/area di contatto apicale.
• Classe I: la punta della papilla interdentale si trova tra il punto di contatto interdentale e l'estensione più coronale della giunzione interprossimale del cementoenamel.
• Classe II: la punta della papilla interdentale si trova o apicale al CEJ interprossimale ma coronale nell'estensione apicale della giunzione del cementoenamel facciale.
• Classe III: la punta della papilla interdentale si trova a livello o apicale alla giunzione del cementoenamel facciale.
• Larghezza del tessuto cheratinizzato interdentale La larghezza del tessuto cheratinizzato è stato registrato al più vicino 1 mm dalla punta della papilla alla linea mucoginigival. Il record è stato preso utilizzando la sonda UNC-15 al basale, 3 e 6 mesi.
• Le misurazioni del livello di papilla della papilla digitale sono state prese digitalmente al basale e 3 mesi. La distanza dal punto di contatto alla punta della papilla è stata misurata usando il pedaggio di misurazione. Per raggiungere questo obiettivo, i trenta siti di papilla trattati sono stati registrati usando scansioni ottiche intraorali (Cerec omnicam, Dentsply sirona). Quindi, tutti i file STL sono stati caricati nel software ExOCAD (Dentalcad 2.2 Valletta) e le misurazioni sono state prese utilizzando lo strumento di misurazione.
• Punte di punteggio estetico a tre e sei mesi, i punteggi estetici sono stati registrati in base al punteggio estetico pubblicato da Cairo et al. (107). Ogni sito di papilla interdentale ha ricevuto un punteggio su 10 a seconda di 5 variabili: livello di papilla, consistenza della papilla, colore papilla, contorno papilla e allineamento mucogingivale. Per quanto riguarda la valutazione del livello di papilla, sono stati registrati 6 punti se la papilla è stata completamente riempita, 3 punti se si è verificato un riempimento parziale della papilla e 0 punti se il livello della papilla è rimasto in lo stesso/peggiorava.

Mentre un punteggio di 0 o 1 è stato usato per ciascuna delle altre variabili:

• Texture di papilla interdentale: punto zero = formazione cicatrice, papilla Step presente. 1 punto = assenza di un passaggio/cicatrice.
• Colore papillare: punto zero = colore varia da tessuto molle adiacente/controlaterale. 1 punto = colore sano normale che si integra con il tessuto adiacente.
• Contorno papillare: punto zero = contorno papilla improprio, piatto. 1 punto = contorno smerlato corretto.
• Allineamento mucogingivale: punto zero = giunzione mucogingivale non allineata con la giunzione mucoginigival dei denti adiacenti. 1 punto = giunzione mucogingivale allineata con giunzione mucoginigival dei denti adiacenti.

Le misure di esito centrate sul paziente a ciascun paziente è stato somministrato un questionario di 2 pagine per valutare gli attributi del dolore durante le prime 2 settimane. Inoltre, è stata registrata la soddisfazione estetica complessiva al basale, tre e sei mesi dopo l'operatoria. I questionari sono stati preparati in base alla revisione sistematica pubblicata da Stefanini e dai suoi colleghi.

Ai pazienti è stato chiesto di registrare una scala analogica visiva (VAS) su 10 per ciascuna delle seguenti variabili:

• Soddisfazione estetica gengivale e papilla pre-chirurgicamente, in cui 0 non indica soddisfazione e 10 indica una soddisfazione al 100%.
• La quantità di stress pre-chirurgicamente, dove 0 indica alcun stress (pacifico) e 10 indica molto stressante.
• Il grado di dolore al 1 ° giorno dopo-chirurgicamente, 0 indica alcun dolore, 10 indica la situazione più dolorosa che abbia mai provato.
• Il grado di dolore dal giorno 2 post-chirurgicamente, 0 indica alcun dolore, 10 indica la situazione più dolorosa che abbia mai provato.
• Il grado di dolore al 3 ° giorno post-chirurgicamente, 0 indica alcun dolore, 10 indica la situazione più dolorosa che abbia mai sperimentato.
• Il grado di Pain Day 4 post-chirurgicamente, 0 non indica dolore, 10 indica la situazione più dolorosa che abbia mai provato.
• Il grado di Pain Day 5 post-chirurgicamente, 0 indica alcun dolore, 10 indica la situazione più dolorosa che abbia mai provato.
• Il grado di Pain Day (6-14) post-chirurgicamente, 0 non indica dolore, 10 indica la situazione dolorosa che abbia mai vissuto.
• La soddisfazione estetica a 3 mesi, 0 non indica soddisfazione e 10 indica una soddisfazione del 100%.
• La soddisfazione estetica a 6 mesi, 0 non indica soddisfazione e 10 indica una soddisfazione del 100%.
• Il grado di miglioramento estetico rispetto al basale, 0 non indica alcun miglioramento, 10 indica un miglioramento molto piacevole.
• Risultati complessivi Soddisfazione, 0 indica non soddisfatta, 5 indicano che sono soddisfatto ma non farei più l'intervento e 10 indicano che sono soddisfatto e pronto a fare di nuovo l'intervento chirurgico.
• Il trattamento ha migliorato la tua qualità della vita? 0 indica alcun miglioramento, 10 indica un miglioramento molto grande.

Inoltre, il questionario includeva le seguenti domande sì o no:

Si è verificato un livido? Gonfiore il giorno 0? Gonfiore il primo giorno? Gonfiore il giorno 2? Gonfiore il giorno 3? Gonfiore il giorno 4? Gonfiore il giorno 5? Gonfiore dai giorni 6-14?