De kliniska effekterna av att använda kollagenmatris i papillaförstärkning: en prospektiv klinisk prövning. Förstärkning av fibro-Gide i interdentalt område med tunnelteknik för att behandla svarta trianglar (Papilla-förlust) (TPA)

Introduktion och hypotes om studien:

Fokus på att uppnå mycket estetiska tandresultat har ökat idag, särskilt med förbättringen av återställande och periodontal kirurgiska tekniker. Svarta trianglar, en oestetisk förekomst på grund av brist på papilla, kan uppstå när det är förlust av den periodontala interproximala fästanordningen. Plackassocierad periodontal sjukdom har varit det vanligaste skälet till bildning av svart triangel. Det kan emellertid också orsakas av trauma, felaktiga restaureringskonturer, aggressiv tandtråd, avstånd mellan tänderna och iatrogen skada.

Patienter med svarta trianglar klagar vanligtvis från obehagligt estetiskt utseende, särskilt när det skördar kalkyl, fläckar och mat. Det blir vanligtvis värre med tiden som kräver mer uppmärksamhet vid rengöring av dessa öppna tandkörtelfammer med hjälp av interdentala borstar och tandtråd.

Många kirurgiska och icke-kirurgiska behandlingsmetoder har föreslagits som möjliga behandlingar för papillförlust. Det icke-kirurgiska tillvägagångssättet inkluderar upprepad rotplanering och curettage, och korrigerar kontaktpunkter tandläkare för att hjälpa till att inducera papillafyllning. Kirurgisk papillaförstoring är fortfarande en utmaning i periodontal regenerering på grund av det begränsade interdentala utrymmet och blodtillförselmönstret till området. Många kirurgiska tekniker föreslogs för att övervinna dessa utmaningar; semilunar incision where the papilla is left untouched, the use of a pedicle flap in a microsurgical technique without releasing incisions and papilla augmentation with customized connective tissue graft using the interproximal tunneling technique .The current literature on surgical correction techniques are mainly comprised of case reports and case series, and no standard surgical treatment of black triangles has been devised yet.

Kollagenbaserade matriser (CM) är en bovin-ekina kollagenbaserad vävnad. På grund av dess starka mekaniska egenskaper fungerar det som byggnadsmaterial för cellmigrering och hjälper till i den övergripande läkningsprocessen. CM har blivit mycket använt och har bevisat sin överlägsenhet i många periodontal procedurer på grund av dess utmärkta vävnadsfärgsmatchning.

På grund av bristen på kliniska studier kring användningen av kollagenmatriser i papillevisning, syftar denna studie till att undersöka effekterna av kollagenmatriser i papillaförstärkning hos patient med mild till måttlig papillaförlust. Det primära målet med denna studie var att bedöma papillhöjdförstärkningen på behandlade platser. Det sekundära målet var att jämföra strukturen och färgen på den behandlade papillen med respektive patientens vävnad. Hypotesen om denna studie var att CM kommer att förbättra papillhöjdförstärkningen och kommer att se ut som patientens parodontala vävnad.

Iv. Material och metoder:

- Studiedesign och etiska överväganden Denna studie är en prospektiv klinisk prövning som godkänts av den interna granskningsnämnden (IRB) från Jordan University of Science and Technology före inledningen. Ämnen informerades om syftena och målen för det kliniska förfarandet. Den exakta proceduren tillsammans med möjliga komplikationer beskrevs för alla patienter. Patienter informerades också om fördelar, säkerhet och användning av kollagenmatrismaterial i mjukvävnadsförstoring, särskilt kring tandimplantat. Patienter informerades om andra möjliga behandlingsalternativ för svarta trianglar.

Patienter som gick med på att vara en del av studien var säkra på konfidentialiteten för all information och undertecknade ett skriftligt medgivandeformulär. Deltagarna undersöktes och full periodontal kartläggning och skalning gjordes minst 2 veckor före behandlingens början. Patienter med periodontit hänvisades till periodontikkliniken vid Jordan University of Science and Technology. Deltagarna uppmanades också att förbättra sin munhygienpraxis före behandlingens början.

Inkludering och uteslutningskriterier

- Inkluderingskriterier

Uppfyllelsen av inkluderingskriterier verifierades under patientens screeningssession. De inkluderade patienterna och webbplatserna som ska behandlas uppfyllde följande kriterier:

• Manliga och kvinnliga patienter över 18 år med papillaförlust.
• Papillaförlust mellan två naturliga tänder.
• Frånvaro av aktiv periodontal sjukdom.
• Patienter som är villiga att följa orala hygienåtgärder.
• Minst en papillär lågkonjunktur i maxillaen från UR5 till UL5.
• Papillay -lågkonjunktur klassificerad som 1 eller 2 enligt Nordland och Tarnow Classification 1998.
• Platser med mindre än 7 mm mätning från kontaktpunkten till benvapen.
• Webbplatser som har tillräcklig bredd på bifogad gingiva (> 2mm).

Uteslutningskriterier

• Patienter med felaktiga kron- eller restaureringsmarginaler och/eller karies.
• Patienter som genomgår ortodontisk behandling.
• Patienter som konsumerar alkohol/rökning.
• Papillaförlust kring tandimplantat.
• Patienter med någon systemisk sjukdom som kan kompromissa eller påverka resultaten av det kirurgiska ingreppet.
• Amning eller gravid kvinna.

Periodontal undersökning

Full undersökning genomfördes i Postgraduate Periodontics Clinic vid Dental Teaching Center i Jordan University of Science and Technology med användning av UNC-15-sond och steril tandspegel. Mätningar av fickdjupet, O'Leary Plague Index, blödning vid undersökning, klinisk fästförlust registrerades på ett undersökningsark. Arket inkluderade också datum och patientnamn. Dessa mätningar gjordes till alla deltagare till alla ansiktsplatser som sträcker sig från övre högra andra premolära till övre vänstra andra premolära som tre avläsningar för varje tand (mesial, mitten av ansikt, distala).

Avståndet från kontaktpunkten till benvapnet (transgingival -sond), interdental keratiniserad vävnadsbredd, papillförlust till närmaste 0,5 mm och Tarnow & Nordland -klassificering registrerades för alla papillära defektplatser. I den aktuella studien vidtogs ovanstående åtgärder vid 3 punkter: baslinje, 3 månader och 6 månader.

Alla dessa mätningar gjordes enligt följande:

• Fickdjup: Avståndet från tandköttsmarginalen till sulcusdjupet.
• Klinisk bindningsförlust: Avståndet från cementoenamel -korsningen till sulcusdjupet.
• O'Leary Plaque Index: Inspelad som 0 (ingen plack vid undersökning) eller 1 (närvaro av plack).
• Blödning på undersökning: registrerad som 0 (ingen blödning) eller 1 (blödning efter platsundersökning).
• Benljud: Avståndet från kontaktpunkten till interdental benvapen.
• Papillaförlustläsning: Avståndet från kontaktpunkt till papillespets till närmaste 0,5 mm.

Provstorlek

Patientscreening och urval genomfördes av en enda, erfaren forskarstuderande inom periodontik. Ett prov på 30 platser inkluderades i den aktuella studien. Alla deltagare som ingick hade minst en plats med papillförlust mellan övre höger till övre vänstra andra pre-mus. Provstorleken beräknades baserat på förändringen i estetisk poäng.

Beräkning av provstorlek utfördes med användning av G Power 3.1 -programvaran. Beräkningarna baserades på medeleffektstorlek (d = 0,5), en alfa -nivå på 0,05, den önskade effekten på 80%. Den uppskattade provstorleken för att upptäcka en medelstora effektstorlek i förändringen av estetisk poäng var 27 platser.

Val av fallplatser Val av val av fallet omfattade en screeningmöte för att verifiera behörighet. Nästan alla behandlade patienter sökte en estetisk lösning för sina papillära defekter "svarta trianglar". Några av dem uttryckte också klagomål om livsmedelsintraktion och fonetik luftpassager. Alla accepterade fall hade stabil periodontal hälsa, och ett skalningsbesök gjordes minst två veckor före operationen.

Kirurgisk procedur All patient undertecknade ett skriftligt samtyckesformulär före kirurgiskt, som inkluderade procedurinformation, dess syften och möjliga komplikationer. Tillägg till datumen för omvärderingsbesöken. Lokalbedövning (articaine 0,4%) administrerades ansiktsfritt vid alla papillära behandlade platser apiskt till mucogingival -korsningen, utvidgade två tänder mesialt och distalt till den senast behandlade papillen för att möjliggöra tillräcklig tunneling i sidled utan att orsaka smärta till patienten. Lokalbedövning gavs också palatal till de behandlade papillaplatserna.

Platsberedning I tunnelberedning applicerades intra-sulkulära snitt med 15C-blad mesialt och distalt på tandkörtlarna runt interdentala papiller. Försiktighet togs för att hålla sig parallellt med tänderna för att undvika att riva de interdentala papillerna. Intra-sulkulära snitt i de mellersta tandköttsställena gjordes med hjälp av tunnelkniven istället för 15C-bladet för att förhindra att det rivs i mitten av facial-området.

All ansiktsvävnad var kontinuerligt tunnelad med tunnelinstrument apiskt till mucoginigivallinjen. Alla muskler och frenumfästen lossades internt genom tunneln genom att applicera tunnelkniven parallellt med ansiktsvävnaden. Separationen av dessa fästen avslutades med taktil sensation och i slutet av detta steg flyttades ansiktsvävnaderna lätt koronalt utan någon spänning.

Interdentala papiller återspeglades noggrant från det underliggande crestalbenet med användning av tunnelkniven i vinkelrätt riktning om möjligt, eller genom att använda 11/12 Gracy Curette. Curetten infördes genom tunneln ansiktsfritt och placerades över det interdentala benet, sedan applicerades en koronal rörelse av curetten fram till den punkt där det interdentala benet slutade, och mjukvävnad började och avverkade den med taktil känsla. Vid denna tidpunkt gjordes ändringen av curetten medan man applicerade kraften koronalt för att separera den interdentala vävnaden från det underliggande benet. Detta steg utfördes från de mesiala och distala riktningarna till alla behandlade platser och kraften applicerades tills interdentala vävnader kunde fritt röras mot kontaktpunkten.

Separationen av den interdentala vävnaden med användning av Gracy Curette. Efter att ha utfört detta steg på alla behandlade platser flyttades ansikts- och interdentalvävnaden fritt koronalt till kontaktpunktsområdet utan någon spänning. Sammansatta restaureringar applicerades som interdentala stopp i de interproximala områdena bara koronala till kontaktpunkterna och undviker att undvika occlusala störningar. Etsning applicerades på mesiala och distala linjevinklar på tänderna och omsorgen vidtogs för att inte nå kontaktområdet med syra etsning så att restaureringarna lätt kan tas bort senare.

Förstärkning av fibro-Gide Efter beredning av papillaturer och applicering av sammansatta stopp användes två typer av suturer. En för att infoga och fixa kollagenmatrisen (Fibro-Gide®) och en annan för att koronellt främja vävnaderna. 4-0 Nylonsuspensionssutur användes för att koronellt främja vävnaden på varje papillaplats och 5-0 polyglykolisk sutur användes för att infoga och fixera kollagenmatrisen (Fibro-Gide®) på varje papillaplats. Först hölls nylonsuturer på plats utan att skärpa för att möjliggöra införandet av kollagenmatrisen. Sedan infördes polyglaktinsutur (Vycril ™) kollagenmatris för att nå den palatala vävnaden genom den ansiktsskapade tunneln.

Insättning av kollagenmatrisen gjordes trots sulcus, mesial eller distal till den riktade papillen, genom att höja papillen försiktigt och tucking kollagenmatrisen i det skapade utrymmet.

Efter att säkerställa kollagenmatrisen fixerades polyglaktin (Vycril ™) och nylonsuturer och säkrade till det sammansatta stoppet. Samma teknik tillämpades sedan på nästa papillära defektplats tills alla kollagenmatriser var instoppade och säkrade i de interdentala vävnadsutrymmen.

I händelse av separering av ansiktspapillen från Palatal applicerades ytterligare 6-0 Vicryl-sutur från spetsen av den separerade papillaen buccally på spetsen av den palatala interdentala vävnaden för att säkerställa adekvat primärstängning över den förstärkta fibro-gängen.

Postoperativa instruktioner och komplikationshantering

Patienterna instruerades att inte borsta tänderna i 2 veckor och skölja med klorhexidinlösning (0,2%) två gånger om dagen tills suturbesöket besöker och att avstå från att tandtråd eller interdental borstning i 6 veckor. Patienterna uppmanades att använda smärtstillande medel, såsom icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel den första dagen. Efterföljande doser togs endast vid behov. En mjuk kall diet rekommenderades för alla patienter, särskilt under de första dagarna.

Suturerna och sammansatta restaureringar avlägsnades vid två veckors möte. Polering gjordes mot alla övre och nedre tänder. Interdentala papilla -platser undersöktes noggrant, och beslutet fattades separat för varje interproximalt område när det gäller användning av en interdental tandborste eller tandtråd på den platsen.

Parametrar bedöms

Varje plats utvärderades individuellt. Följande parametrar utvärderades:

• Interdental Papilla Höjd (Papilla-förlust) Papillaförlust registrerades presurgiskt, 3 och 6 månader efter kirurgiskt med UNC-15periodontal sond genom att applicera den parallellt med tandenets långa axel. Avläsningen avrundades till närmaste 0,5 mm. Mängden papillaförlust mättes från kontaktpunkten till spetsen på papillen.
• Interdental Papilla Class Nordland och Tarnow Classification System användes för varje interdental papilla. Posterna togs vid baslinjen, 3 och 6 månader efter kirurgiskt för att upptäcka eventuella förändringar efter behandlingen.
• Normal: Interdental Papilla fyller omfamningsutrymme till den apikala kontaktpunkten/området.
• Klass I: Tips på den interdentala papillaen ligger mellan den interdentala kontaktpunkten och den mest koronala omfattningen av den interproximala cementoenamel -korsningen.
• Klass II: Tips på den interdentala papillaen ligger vid eller apikalt för den interproximala CEJ men koronal i den apikala omfattningen av ansiktscementoenamel -korsningen.
• Klass III: Tips på den interdentala papillaen ligger nivå med eller apikalt till ansiktscementoenamel -korsningen.
• Interdental keratiniserad vävnadsbredd Keratiniserad vävnadsbredd registrerades till närmaste 1 mm från spetsen av papillen till mucoginigival -linjen. Posten togs med användning av UNC-15-sond vid baslinjen, 3 och 6 månader.
• Mätningar av digitalt papillafyllningsnivå gjordes digitalt vid baslinjen och 3 månader. Avståndet från kontaktpunkten till papillans spets mättes med hjälp av mätavgiften. För att uppnå detta registrerades de trettio behandlade papilla -platserna med användning av intraorala optiska skanningar (Cerec Omnicam, Dentsply Sirona). Sedan laddades alla STL -filer till EXOCAD (DentalCAD ​​2.2 Valletta) -programvara, och mätningarna gjordes med hjälp av mätverktyget.
• Estetisk poäng vid tre och sex månader, estetiska poäng registrerades baserat på den estetiska poängen publicerad av Cairo et al. (107). Varje interdental papilla -webbplats fick en poäng av 10 beroende på 5 variabler: papillivå, papillestruktur, papillfärg, papillakontur och mucogingivaljustering. Beträffande bedömningen av papillanivån registrerades 6 poäng om papilla var fullständigt fylld, 3 poäng om partiell papillafyllning inträffade och 0 poäng om nivån på papillan förblev densamma/blev värre.

Medan en poäng på 0 eller 1 användes för var och en av de andra variablerna:

• Interdental Papilla -struktur: nollpunkt = ärrbildning, papilla -steg närvarande. 1 punkt = frånvaro av ett steg/ärr.
• Papillär färg: nollpunkt = färg varierar från intilliggande/kontralateral mjukvävnad. 1 punkt = normal frisk färg som integreras med angränsande vävnad.
• Papillär kontur: nollpunkt = felaktig papillakontur, platt. 1 punkt = korrekt kammad kontur.
• Mukogingivaljustering: nollpunkt = mucogingival -korsning inte i linje med mucoginigival korsning av angränsande tänder. 1 punkt = mucogingival -korsning i linje med mukoginigivalkorsningen av angränsande tänder.

Patientcentrerade resultatmätningar Varje patient fick ett frågeformulär på 2 sidor för att utvärdera smärtattribut under de första två veckorna. Dessutom registrerades den övergripande estetiska tillfredsställelsen vid baslinjen, tre och sex månader postoperativt. Frågeformulärerna utarbetades baserat på den systematiska översynen som publicerades av Stefanini och hennes kollegor.

Patienterna ombads att spela in en visuell analog skala (VAS) av 10 för var och en av följande variabler:

• Gingival och papilla estetisk tillfredsställelse före kirurgiskt, där 0 indikerar ingen tillfredsställelse och 10 indikerar 100% tillfredsställelse.
• Mängden stress före kirurgiskt, där 0 indikerar ingen stress (fredlig) och 10 indikerar mycket stressande.
• Graden av smärta dag 1 efter kirurgiskt, 0 indikerar ingen smärta, 10 indikerar den mest smärtsamma situationen jag någonsin har upplevt.
• Graden av smärta dag 2 efter kirurgiskt, 0 indikerar ingen smärta, 10 indikerar den mest smärtsamma situationen jag någonsin har upplevt.
• Graden av smärta dag 3 efter kirurgiskt, 0 indikerar ingen smärta, 10 indikerar den mest smärtsamma situationen jag någonsin har upplevt.
• Graden av smärta dag 4 efter kirurgiskt, 0 indikerar ingen smärta, 10 indikerar den mest smärtsamma situationen jag någonsin har upplevt.
• Graden av smärta dag 5 efter kirurgiskt, 0 indikerar ingen smärta, 10 indikerar den mest smärtsamma situationen jag någonsin har upplevt.
• Graden av smärtdag (6-14) post-kirurgiskt, 0 indikerar ingen smärta, 10 indikerar den smärtsamma situationen jag någonsin har upplevt.
• Estetisk tillfredsställelse vid 3 månader, 0 indikerar ingen tillfredsställelse och 10 indikerar 100% tillfredsställelse.
• Estetisk tillfredsställelse vid 6 månader, 0 indikerar ingen tillfredsställelse och 10 indikerar 100% tillfredsställelse.
• Graden av estetisk förbättring i jämförelse med baslinjen, 0 indikerar ingen förbättring, 10 indikerar mycket trevlig förbättring.
• Övergripande resultattillfredsställelse, 0 indikerar inte nöjd, 5 indikerar att jag är nöjd men jag skulle inte göra operationen igen och 10 indikerar att jag är nöjd och redo att göra operationen igen.
• Förbättrade behandlingen din livskvalitet? 0 indikerar ingen förbättring, 10 indikerar mycket stor förbättring.

Dessutom inkluderade frågeformuläret följande ja eller nej frågor:

Uppstod blåmärken? Svullnad på dag 0? Svullnad på dag 1? Svullnad på dag 2? Svullnad på dag 3? Svullnad på dag 4? Svullnad på dag 5? Svullnad från dagarna 6-14?