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Les effets cliniques de l'utilisation de la matrice de collagène dans l'augmentation de la papille: un essai clinique prospectif. Augmenter le fibro-gindé dans la zone interdentaire utilisant la technique de tunneling pour traiter les triangles noirs (perte de papille) (TPA)

25 février 2025 mis à jour par: King Abdullah University Hospital

Les effets cliniques de l'utilisation de la matrice de collagène dans l'augmentation de la papille: un essai clinique prospectif.

Les triangles noirs, également connus sous le nom d'embrasures gingivales ouvertes, sont généralement le résultat du manque de remplissage de papille interdental. Avec l'amélioration des procédures et des matériaux dentaires, une plus grande attention a été adressée à l'amélioration de cette occurrence nonhésique. L'amélioration de la perte de papille (triangle noir) peut être principalement classée en techniques non chirurgicales et chirurgicales avec la plupart des modalités chirurgicales axées sur une approche mini-invasive en raison de la zone de travail restreinte et de l'approvisionnement en sang à la papille. La matrice de collagène offre de fortes propriétés mécaniques tout en favorisant la guérison des tissus et est donc utilisée dans de nombreuses chirurgies plastiques parodontales (chirurgies de GUM). Cependant, le résultat de la matrice de collagène dans le traitement de la perte de papille n'a pas encore été étudié. Cette étude visait à voir les effets cliniques de la matrice de collagène en augmentation de la papille en utilisant une approche chirurgicale mini-invasive.

Les patients atteints de perte de papilles ont été sélectionnés et la matrice de collagène (Fibro-Gide de Geistlich) a utilisé pour stabiliser la zone affectée avec une procédure chirurgicale mini-invasive. Le gain de hauteur de la papille, la texture et la couleur seront évalués en préopératoire, trois et six mois après l'opération. De plus, la profondeur de sondage, le niveau d'attachement clinique et la largeur des tissus kératinisés seront également évalués.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Introduction et hypothèse de l'étude:

L'accent mis sur la réalisation des résultats dentaires hautement esthétiques a augmenté de nos jours, en particulier avec l'amélioration des techniques chirurgicales réparatrices et parodontales. Les triangles noirs, une occurrence nonhésique due au manque de papille, peuvent survenir lorsqu'il y a une perte de l'appareil d'attachement interproximal parodontal. La maladie parodontale associée à la plaque a été la raison la plus courante de la formation du triangle noir. Cependant, il peut également être causé par des traumatismes, des contours de restaurations inappropriés, une soie agressive, l'espacement entre les dents et les dommages iatrogènes.

Les patients atteints de triangles noirs se plaignent généralement d'une apparence esthétique désagréable, en particulier lorsqu'elle récolte le calcul, les taches et la nourriture. Cela empire généralement avec le temps nécessitant plus d'attention dans le nettoyage de ces embrasures gingivales ouvertes à l'aide de pinceaux interdentaires et de fil dentaire.

De nombreuses modalités de traitement chirurgical et non chirurgicale ont été proposées comme traitements possibles pour la perte de papille. L'approche non chirurgicale comprend la planification et le curetage des racines répétées et la correction des points de contact orthodontiquement pour aider à induire le remplissage de la papille. L'augmentation chirurgicale de la papille reste un défi dans la régénération parodontale en raison de l'espace interdentaire restreint et des modèles d'approvisionnement en sang à la région. De nombreuses techniques chirurgicales ont été suggérées pour surmonter ces défis; L'incision semi-lunaire où la papille est laissée intacte, l'utilisation d'un volet pédiculaire dans une technique microchirurgicale sans libérer des incisions et une augmentation de la papille avec une greffe de tissu conjonctif personnalisé en utilisant la technique de tunneling interproximale. La littérature actuelle sur les techniques de correction chirurgicale n'est pas encore comptabilisée.

Les matrices basées sur le collagène (CM) sont un tissu à base de collagène équipé d'un bovine. En raison de ses fortes propriétés mécaniques, il agit comme un matériau d'échafaudage pour la migration cellulaire et aide au processus global de guérison. CM est devenu très largement utilisé et a prouvé sa supériorité dans de nombreuses procédures parodontales en raison de son excellente correspondance des couleurs tissulaires.

En raison du manque d'études cliniques entourant l'utilisation de matrices de collagène dans l'augmentation de la papille, cette étude vise à étudier les effets des matrices de collagène dans l'augmentation de la papille chez le patient présentant une perte de papille légère à modérée. L'objectif principal de cette étude était d'évaluer le gain de la hauteur de la papille dans les sites traités. L'objectif secondaire était de comparer la texture et la couleur de la papille traitée aux tissus du patient respectif. L'hypothèse de cette étude était que CM améliorera le gain de la hauteur de la papille et ressemblera au tissu parodontal du patient.

Iv. Matériels et méthodes:

- Conception de l'étude et considérations éthiques Cette étude est un essai clinique prospectif approuvé par l'Internal Review Board (IRB) de l'Université des sciences et technologies de Jordanie avant le début. Les sujets ont été informés des objectifs et des objectifs de la procédure clinique. La procédure exacte ainsi que des complications possibles ont été décrites à tous les patients. Les patients ont également été informés des avantages, de la sécurité et des utilisations du matériau de la matrice de collagène dans les augmentations des tissus mous, en particulier autour des implants dentaires. Les patients ont été informés des autres options de traitement possibles des triangles noirs.

Les patients qui ont accepté de faire partie de l'étude ont été assurés de la confidentialité de toutes les informations prises et ont signé un formulaire de consentement écrit. Les participants ont été examinés et la cartographie parodontale complète et la mise à l'échelle ont été effectuées au moins 2 semaines avant le début du traitement. Les patients atteints de parodontite ont été référés à la clinique de la parodontie de l'Université des sciences et technologies de Jordan. Les participants ont également été invités à améliorer leur pratique de l'hygiène buccale avant le début du traitement.

Critères d'inclusion et d'exclusion

- Critères d'inclusion

La réalisation des critères d'inclusion a été vérifiée lors de la séance de dépistage des patients. Les patients et les sites inclus à traiter répondent aux critères suivants:

  • Les patients hommes et femmes de plus de 18 ans ont une perte de papille.
  • Perte de papille entre 2 dents naturelles.
  • Absence d'une maladie parodontale active.
  • Patients désireux de suivre des mesures d'hygiène buccale.
  • Au moins une récession papillaire dans le maxillaire de UR5 à UL5.
  • La récession de Papillay classée 1 ou 2 selon la classification des Nordlands et Tarnow 1998.
  • Sites avec moins de 7 mm de mesure du point de contact à la crête osseuse.
  • Sites ayant une largeur adéquate de gingeva attaché (> 2 mm).

Critères d'exclusion

  • Patients avec des marges de couronne ou de restauration incorrectes et / ou de caries.
  • Patients subissant un traitement orthodontique.
  • Les patients qui consomment l'alchohol / le tabagisme.
  • Perte de papille autour de l'implant dentaire.
  • Les patients atteints d'une maladie systémique qui peuvent compromettre ou affecter les résultats de la procédure chirurgicale.
  • Allaitement ou femme enceinte.

Examen parodontal

Un examen complet a été effectué dans la clinique de la parodontie de troisième cycle du Dental Teaching Center de l'Université des sciences et technologies de la Jordanie à l'aide de sonde UNC-15 et du miroir dentaire stérile. Les mesures de la profondeur de poche, l'indice de peste O'Leary, les saignements sur le sondage, la perte d'attachement clinique ont été enregistrés sur une feuille d'examen. La feuille comprenait également la date et le nom du patient. Ces mesures ont été prises à tous les participants à tous les sites faciaux s'étendant du deuxième prémolaire supérieur prémolaire à la partie supérieure du deuxième prémolaire à gauche en trois lectures pour chaque dent (Mesial, Mid Facial, distal).

La distance entre le point de contact et la crête osseuse (sondage transgingival), la largeur des tissus kératinisés interdentaires, la perte de papille à 0,5 mm la plus proche et la classification Tarnow & Nordland ont été enregistrées pour tous les sites de défaut papillaire. Dans la présente étude, les mesures ci-dessus ont été prises à 3 points: ligne de base, 3 mois et 6 mois.

Toutes ces mesures ont été prises comme suit:

  • Profondeur de poche: la distance entre la marge gingivale et la profondeur du sulcus.
  • Perte d'attachement clinique: la distance entre la jonction de cémentoenamel à la profondeur du sulcus.
  • Index de la plaque O'Leary: enregistré comme 0 (pas de plaque sur le sondage) ou 1 (présence de plaque).
  • Saignement sur sondage: enregistré comme 0 (pas de saignement) ou 1 (saignement après sondage du site).
  • Songe osseuse: la distance entre le point de contact et la crête osseuse interdentaire.
  • Papilla Loss Lire: La distance entre le point de contact et la pointe de la papille à 0,5 mm le plus proche.

Échantillon

Le dépistage et la sélection des patients ont été effectués par un seul étudiant de troisième cycle expérimenté en parodontie. Un échantillon de 30 sites a été inclus dans la présente étude. Tous les participants inclus avaient au moins 1 site avec une perte de papille entre le haut de droite à haut à gauche deuxième pré-motifs. La taille de l'échantillon a été calculée en fonction du changement du score esthétique.

Le calcul de la taille de l'échantillon a été effectué à l'aide du logiciel G Power 3.1. Les calculs étaient basés sur la taille de l'effet moyen (d = 0,5), un niveau alpha de 0,05, la puissance souhaitée de 80%. La taille estimée de l'échantillon pour détecter une taille d'effet moyen dans le changement de score esthétique était de 27 sites.

Sélection des cas Protocole de sélection des cas de cas impliquait une nomination de dépistage pour vérifier l'admissibilité. Presque tous les patients traités recherchaient une solution esthétique pour leurs malformations papillaires "triangles noirs". Certains d'entre eux ont également exprimé des plaintes d'impaction alimentaire et de passages d'air phonétique. Tous les cas acceptés avaient une santé parodontale stable et une visite à l'échelle a été effectuée au moins deux semaines avant la chirurgie.

Procédure chirurgicale Tous les patients ont signé un formulaire de consentement écrit préchurèquement, qui comprenait des informations de procédure, ses objectifs et ses complications possibles. Ajout des dates des visites de réévaluation. L'anesthésie locale (articles à 0,4%) a été administrée à la caisse à la caisse de tous les sites traités en papillaire avec la jonction mucogingivale, a prolongé deux dents mésiales et distalement jusqu'à la dernière papille traitée pour permettre un tunnel suffisant latéralement sans causer de douleur au patient. L'anesthésie locale a également reçu du palatin aux sites de papille traités.

Préparation du site Dans la préparation du tunnel, des incisions intra-sulculaires avec des lames de 15C ont été appliquées de manière mésiale et distalement vers les pentes gingivales autour des papilles interdentaires. Des soins ont été pris pour rester parallèles au contour des dents pour éviter de déchirer les papilles interdentaires. Des incisions intra-sulculaires dans les sites gingivales du milieu ont été fabriquées à l'aide d'un couteau à tunneling au lieu de la lame 15c pour empêcher toute déchirure dans la zone médiane.

Tous les tissus faciaux étaient en permanence à tunnex avec des instruments de tunneling apicalement à la ligne mucoginigivale. Tous les muscles et les attachements de frénum ont été détachés en interne par le tunnel en appliquant le couteau à tunnelisation parallèle au tissu facial. La séparation de ces attachements a été achevée avec une sensation tactile et à la fin de cette étape, les tissus faciaux ont été facilement déplacés de coronalement sans aucune tension.

Les papilles interdentaires ont été soigneusement réfléchies à partir de l'os de crête sous-jacent en utilisant le couteau à tunneling dans une direction perpendiculaire si possible, ou en utilisant une curette de Gracy 11/12. La curette a été insérée à travers le tunnel facilement et positionnée sur l'os interdentaire, puis un mouvement coronal de la curette a été appliqué jusqu'au point où l'os interdentation s'est terminé et les tissus mous ont commencé, l'abattant avec une sensation tactile. À ce stade, la modification de la direction de la curette lors de l'application de force contrôlée a été effectuée pour séparer le tissu interdentaire de l'os sous-jacent. Cette étape a été effectuée à partir des directions mésiales et distales vers tous les sites traités et que la force a été appliquée jusqu'à ce que les tissus interdentaires puissent être librement déplacés vers le point de contact.

La séparation du tissu interdentaire à l'aide de Gracy Curette. Après avoir effectué cette étape sur tous les sites traités, le tissu facial et interdentaire a été librement déplacé de coronalement vers la zone de point de contact sans aucune tension. Des restaurations composites ont été appliquées en tant qu'arrêt interdentaire dans les zones interproximales juste coronales aux points de contact évitant toute interférence occlusale. La gravure a été appliquée sur les angles de ligne mésiaux et distaux des dents et des soins pris pour ne pas atteindre la zone de contact avec la gravure acide afin que les restaurations puissent être facilement retirées plus tard.

Augmenter la fibro-GIDE Après la préparation de sites de papille et l'application d'arrêts composites, 2 types de sutures ont été utilisés. Un pour insérer et réparer la matrice de collagène (Fibro-Gide®) et une autre pour faire avancer les tissus coronalement. La suture de suspension en nylon 4-0 a été utilisée pour faire avancer coronalement le tissu dans chaque site de papille et une suture polyglycolique 5-0 a été utilisée pour insérer et fixer la matrice de collagène (Fibro-Gide®) dans chaque site de papille. Tout d'abord, des sutures en nylon ont été maintenues en place sans resserrer pour permettre l'insertion de la matrice de collagène. Ensuite, la suture de polyglactine (VYCRIL ™) tenant une matrice de collagène a été insérée pour atteindre le tissu palatin à travers le tunnel créé au visage.

L'insertion de la matrice de collagène a été réalisée bien que le sulcus, mésial ou distal de la papille ciblée, en élevant la papille doucement et en rentrant la matrice de collagène dans l'espace créé.

Après la sécurisation de la matrice de collagène, les sutures de polyglatine (VYCRIL ™) et de nylon ont été fixées et fixées à l'arrêt composite. La même technique a ensuite été appliquée sur le site de défaut papillaire suivant jusqu'à ce que toutes les matrices de collagène soient nichées et fixées dans les espaces tissulaires interdentaires.

En cas de séparation de la papille faciale du palatin, une suture de Vicryl 6-0 supplémentaire a été appliquée à partir de la pointe de la papille séparée buccalement à la pointe du tissu interdentaire palatin pour assurer une fermeture primaire adéquate sur la fibro-e-gide augmentée.

Instructions postopératoires et gestion des complications

Les patients ont été invités à ne pas se brosser les dents pendant 2 semaines et à rincer avec une solution de chlorhexidine (0,2%) deux fois par jour jusqu'à la visite d'élimination de la suture et de s'abstenir de la soie dentaire ou du brossage interdentaire pendant 6 semaines. Il a été conseillé aux patients d'utiliser des analgésiques, tels que des anti-inflammatoires non stéroïdiens le premier jour. Les doses ultérieures n'ont été prises que si nécessaire. Un régime froid doux a été recommandé pour tous les patients, en particulier pendant les premiers jours.

Les sutures et les restaurations composites ont été supprimées lors du rendez-vous de deux semaines. Le polissage a été fait à toutes les dents supérieures et inférieures. Les sites de papille interdentaire ont été soigneusement examinés, et la décision a été prise séparément pour chaque zone interproximale concernant l'utilisation d'une brosse à dents interdentaire ou d'un fil dentaire sur ce site.

Paramètres évalués

Chaque site a été évalué individuellement. Les paramètres suivants ont été évalués:

  • La perte de papille interdentaire de la papille (perte de papille) a été enregistrée de manière prélève, 3 et 6 mois après la chirurgie en utilisant la sonde UNC-15 périodiodontale en l'appliquant parallèlement à l'axe long de la dent. La lecture a été arrondie aux 0,5 mm les plus proches. La quantité de perte de papille a été mesurée du point de contact à la pointe de la papille.
  • Le système de classification des nordlands et de Tarnow de la classe de papille interdentaire a été utilisé pour chaque papille interdentaire. Les dossiers ont été pris au départ, 3 et 6 mois après la chirurgie pour détecter tout changement après le traitement.
  • Normal: La papille interdentaire remplit l'espace d'embrasure au point / zone de contact apical.
  • Classe I: Astuce de la papille interdentaire se situe entre le point de contact interdentaire et l'étendue la plus coronale de la jonction cimentoenamel interproximale.
  • Classe II: La pointe de la papille interdentaire se trouve à ou apicale au CEJ interproximal mais coronal dans l'étendue apicale de la jonction du cimentoenamel facial.
  • Classe III: Astuce de la papille interdentaire se trouve au niveau ou apical à la jonction du cimentoenamel facial.
  • La largeur des tissus kératinisés interdentaires, la largeur des tissus kératinisés, a été enregistré au 1 mm le plus proche de la pointe de la papille à la ligne mucoginigivale. Le dossier a été pris en utilisant une sonde UNC-15 au départ, 3 et 6 mois.
  • Les mesures de niveau de papille à papille numérique ont été prises numériquement au départ et 3 mois. La distance entre le point de contact et la pointe de la papille a été mesurée en utilisant le péage de mesure. Pour y parvenir, les trente sites de papille traités ont été enregistrés à l'aide de scans optiques intra-oraux (CEREC Omnicam, Dentsply Sirona). Ensuite, tous les fichiers STL ont été téléchargés sur le logiciel Exocad (DentalCad 2.2 Valletta), et les mesures ont été prises à l'aide de l'outil de mesure.
  • Le score esthétique à trois et six mois, les scores esthétiques ont été enregistrés sur la base du score esthétique publié par Cairo et al. (107). Chaque site interdentaire Papilla a reçu un score sur 10 selon 5 variables: niveau de papille, texture papille, couleur papille, contour papille et alignement mucogingival. En ce qui concerne l'évaluation du niveau de la papille, 6 points ont été enregistrés si la papille était complètement remplie, 3 points si un remplissage partiel de la papille se produisait et 0 point si le niveau de la papille est resté le même / a empiré.

Tandis qu'un score de 0 ou 1 a été utilisé pour chacune des autres variables:

  • Texture de papille interdentaire: point zéro = formation de cicatrice, étape de la papille présente. 1 point = absence de pas / cicatrice.
  • Couleur papillaire: point zéro = couleur varie des tissus mous adjacents / controlatéraux. 1 point = couleur saine normale qui s'intègre au tissu adjacent.
  • Contour papillaire: point zéro = contour de papille incorrect, plat. 1 point = Contour festonné approprié.
  • Alignement de mucogingival: point zéro = jonction mucogingivale non alignée sur la jonction mucoginigivale des dents adjacentes. 1 point = jonction mucogingivale alignée avec la jonction muginigivale des dents adjacentes.

Mesures des résultats centrés sur le patient Chaque patient a reçu un questionnaire de 2 pages pour évaluer les attributs de la douleur au cours des 2 premières semaines. De plus, la satisfaction esthétique globale au départ, trois et six mois après l'opération a été enregistrée. Les questionnaires ont été préparés sur la base de la revue systématique publiée par Stefanini et ses collègues.

Les patients ont été invités à enregistrer une échelle visuelle analogique (EVA) sur 10 pour chacune des variables suivantes:

  • Satisfaction esthétique gingivale et papille pré-chagiquement, où 0 n'indique aucune satisfaction et 10 indique une satisfaction à 100%.
  • La quantité de stress pré-chirurgiquement, où 0 n'indique aucun stress (paisible) et 10 indique très stressant.
  • Le degré de douleur Jour 1 post-chirurgicalement, 0 n'indique aucune douleur, 10 indique la situation la plus douloureuse que j'aie jamais connue.
  • Le degré de douleur Jour 2 après la chirurgie, 0 n'indique aucune douleur, 10 indique la situation la plus douloureuse que j'aie jamais connue.
  • Le degré de douleur Jour 3 après la chirurgie, 0 n'indique aucune douleur, 10 indique la situation la plus douloureuse que j'aie jamais connue.
  • Le degré de douleur Jour 4 après la chirurgie, 0 n'indique aucune douleur, 10 indique la situation la plus douloureuse que j'aie jamais connue.
  • Le degré de douleur du jour 5 après la chirurgie, 0 n'indique aucune douleur, 10 indique la situation la plus douloureuse que j'aie jamais connue.
  • Le degré de jour de la douleur (6-14) après la chirurgie, 0 n'indique aucune douleur, 10 indique la situation douloureuse que j'ai jamais connue.
  • La satisfaction esthétique à 3 mois, 0 indique aucune satisfaction et 10 indique une satisfaction à 100%.
  • La satisfaction esthétique à 6 mois, 0 indique aucune satisfaction et 10 indique une satisfaction à 100%.
  • Le degré d'amélioration esthétique par rapport à la ligne de base, 0 n'indique aucune amélioration, 10 indique une amélioration très agréable.
  • La satisfaction globale des résultats, 0 indique non satisfaite, 5 indique que je suis satisfait mais je ne recommencerais pas la chirurgie et 10 indique que je suis satisfait et prêt à faire la chirurgie.
  • Le traitement a-t-il amélioré votre qualité de vie? 0 n'indique aucune amélioration, 10 indique une très grande amélioration.

De plus, le questionnaire comprenait les questions oui ou non suivantes:

Les ecchymoses se sont-elles produites? Gonflement le jour 0? Gonflement le jour 1? Gonflement le jour 2? Gonflement le jour 3? Gonflement le jour 4? Gonflement le jour 5? Gonflement des jours de 6 à 14 ans?

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

8

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Irbid, Jordan
        • King Abdullah University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion

  • Les patients hommes et femmes de plus de 18 ans ont une perte de papille.
  • Perte de papille entre 2 dents naturelles.
  • Absence d'une maladie parodontale active.
  • Patients désireux de suivre des mesures d'hygiène buccale.
  • Au moins une récession papillaire dans le maxillaire de UR5 à UL5.
  • La récession de Papillay classée 1 ou 2 selon la classification des Nordlands et Tarnow 1998.
  • Sites avec moins de 7 mm de mesure du point de contact à la crête osseuse.
  • Sites ayant une largeur adéquate de gingeva attaché (> 2 mm).

Critères d'exclusion

  • Patients avec des marges de couronne ou de restauration incorrectes et / ou de caries.
  • Patients subissant un traitement orthodontique.
  • Les patients qui consomment l'alchohol / le tabagisme.
  • Perte de papille autour de l'implant dentaire.
  • Les patients atteints d'une maladie systémique qui peuvent compromettre ou affecter les résultats de la procédure chirurgicale.
  • Allaitement ou femme enceinte.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe d'étude
sur le groupe de patients atteints de la perte de papille

Augmentation de la matrice de collagène dans la zone de la papille à l'aide de la technique de tunneling, jusqu'à mes connaissances, c'est la première fois d'utiliser la matrice de collagène dans le traitement de la papille, dans une approche moins invasive, uniquement en tunneling sans incisions primaires et secondaires.

Ainsi, la technique est conçue pour être moins invasive et maximisant l'approvisionnement en sang papillaire.

et d'utiliser la matrice de collagène Xeno au lieu de la greffe de tissu conjonctif utilisé dans une étude précédente. Donc ~ moins de morbidité, moins de douleur postopératoire sans site de greffe de donaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
hauteur de papille
Délai: 6 mois
Perte de papille, réduction de la hauteur de la papille, avant et après la chirurgie mesurant le point de contact au niveau des tissus interdentaires.
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score esthétique, texture, couleur, contour
Délai: 6 mois
score esthétique à 3,6 mois après la chirurgie
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: dr reem sami abdelhafez prof rola alhabashneh, prof, Jordan University of Science and Technology
  • Chercheur principal: Bahaaaldin Alsharif, Jordan University of Science and Technology

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 juin 2023

Achèvement primaire (Réel)

20 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

8 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 février 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 février 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • JUST university IRBID Jordan

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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