Efekty kliniczne stosowania macierzy kolagenowej w powiększaniu brodawki: prospektywne badanie kliniczne. Rozszerzanie napędu fibro w obszarze międzyzębowym za pomocą techniki tunelowania w leczeniu czarnych trójkątów (utrata brodawki) (TPA)

Wprowadzenie i hipoteza badania:

Koncentracja na osiągnięciu wysoce estetycznych wyników dentystycznych wzrosła obecnie, szczególnie wraz z poprawą technik chirurgicznych regenerujących i przyzębia. Czarne trójkąty, występowanie niezachwiane z powodu braku brodawki, mogą wystąpić, gdy nastąpi utrata aparacie przywiązania międzyprzewodowego przyzębia. Choroba przyzębia związana z płytką była najczęstszym powodem tworzenia się czarnego trójkąta. Może to jednak być również spowodowane traumą, niewłaściwymi konturami uzupełnieniami, agresywnym nitkowaniem, odstępem między zębami i uszkodzeniem jatrogennym.

Pacjenci z czarnymi trójkątami zwykle narzekają na nieprzyjemny wygląd estetyczny, szczególnie gdy zbiera rachunek, plamy i jedzenie. Zazwyczaj jest gorzej z czasem, które wymaga większej uwagi w czyszczeniu tych otwartych uścisków dziąseł za pomocą pędzli międzyzębowych i nici.

Zaproponowano wiele metod leczenia chirurgicznego i niechirurgicznego jako możliwe leczenie utraty brodawki. Podejście niechirurgiczne obejmuje powtarzające się planowanie korzeni i łyżeczkę oraz korygowanie punktów kontaktowych ortodonalnie, aby pomóc w indukcji brodawki. Powiększanie brodawki chirurgicznej pozostaje wyzwaniem w regeneracji przyzębia ze względu na ograniczoną przestrzeń międzyzębową i wzorce dopływu krwi na ten obszar. Sugerowano wiele technik chirurgicznych, aby przezwyciężyć te wyzwania; Nacięcie półlunarne, w którym brodawka pozostaje nietknięta, zastosowanie klapy szypułkowej w technice mikrochirurgicznej bez uwalniania nacięć i powiększania brodawki z niestandardowym przeszczepem tkanki łącznej przy użyciu standardowego leczenia tunelowego.

Matryce na bazie kolagenu (CM) to tkanka oparta na kolagenu bydlęcym. Ze względu na silne właściwości mechaniczne działa jako materiał rusztowania do migracji komórek i pomaga w ogólnym procesie gojenia. CM stał się bardzo szeroko stosowany i udowodnił swoją wyższość w wielu procedurach przyzębia ze względu na doskonałe dopasowanie kolorów tkanek.

Z powodu braku badań klinicznych dotyczących stosowania macierzy kolagenu w powiększaniu brodawki, badanie to ma na celu zbadanie wpływu macierzy kolagenu w powiększaniu brodawki u pacjenta z łagodną do umiarkowaną utratą brodawki. Głównym celem tego badania była ocena wzrostu wysokości brodawki w leczonych miejscach. Drugim celem było porównanie tekstury i koloru leczonej brodawki z tkanką odpowiedniego pacjenta. Hipoteza tego badania była taka, że ​​CM poprawi wzrost wysokości brodawki i będzie wyglądał podobnie do tkanki przyzębia pacjenta.

Iv. Materiały i metody:

- Projektowanie badań i względy etyczne To badanie jest prospektywnym badaniem klinicznym zatwierdzonym przez wewnętrzną Radę Review (IRB) Uniwersytetu Nauki i Technologii Jordan przed rozpoczęciem. Badani zostali poinformowani o celach i celach procedury klinicznej. Dokładną procedurę wraz z możliwymi powikłaniami opisano wszystkim pacjentom. Pacjenci zostali również poinformowani o zaletach, bezpieczeństwie i zastosowaniach materiału macierzy kolagenowej w ulepszeniach tkanek miękkich, szczególnie wokół implantów dentystycznych. Pacjenci zostali poinformowani o innych możliwych opcjach leczenia czarnych trójkątów.

Pacjenci, którzy zgodzili się być częścią badania, mieli pewność poufności wszystkich pobranych informacji i podpisali formularz pisemnej zgody. Zbadano uczestników, a pełne wykresy przyzębia i skalowanie przeprowadzono co najmniej 2 tygodnie przed rozpoczęciem leczenia. Pacjenci z zapaleniem przyzębia zostali skierowani do kliniki Periodontics na Jordan University of Science and Technology. Uczestnikom zalecono również poprawę ich praktyki higieny jamy ustnej przed rozpoczęciem leczenia.

Kryteria włączenia i wykluczenia

- Kryteria włączenia

Wypełnienie kryteriów włączenia zostało zweryfikowane podczas sesji badań przesiewowych pacjentów. Uwzględnione pacjenci i miejsca, które należy leczyć, spełniały następujące kryteria:

• Pacjenci z mężczyznami i kobietami powyżej 18 roku życia z utratą brodawki.
• Utrata brodawki między 2 naturalnymi zębami.
• Brak aktywnej choroby przyzębia.
• Pacjenci gotowi przestrzegać miar higieny jamy ustnej.
• Co najmniej jedna recesja brodawkową w szczęce od UR5 do UL5.
• Recesja Papillay sklasyfikowana jako 1 lub 2 według Nordland i klasyfikacji Tarnow 1998.
• Miejsca o pomiarze mniejszej niż 7 mm od punktu styku do grzebienia kości.
• Miejsca o odpowiedniej szerokości dołączonej dziąseł (> 2 mm).

Kryteria wykluczenia

• Pacjenci z nieprawidłowymi marginesami korony lub przywracania oraz/lub próchnicy.
• Pacjenci poddawani leczeniu ortodontycznym.
• Pacjenci, którzy spożywają alchohol/palenie.
• Strata brodawki wokół implantu dentystycznego.
• Pacjenci z każdą chorobą ogólnoustrojową, która może zagrozić lub wpływać na wyniki zabiegu chirurgicznego.
• Karmienie piersią lub kobieta w ciąży.

Badanie przyzębia

Pełne badanie przeprowadzono w klinice podyplomowej w Centrum Nauczania Dentystycznych w Jordan University of Science and Technology przy użyciu sondy UNC-15 i sterylnego lustra dentystycznego. Pomiary głębokości kieszeni, wskaźnik zarazy O'Leary, krwawienie po sondowaniu, utrata przyczepności klinicznej zarejestrowano na arkuszu badania. Arkusz zawierał również datę i nazwę pacjenta. Pomiary te zostały przyjęte do wszystkich uczestników we wszystkich miejscach twarzy rozciągających się od prawej drugiej drugiej przedtrzymkowej do górnej lewej drugiej przedtrzonowości jako trzy odczyty dla każdego zęba (mezialny, środkowy twarz, dystalne).

Odległość od punktu kontaktowego do grzebienia kości (sondowanie transgalizacyjnego), szerokość tkanki międzyporodowej, strata brodawki do najbliższej 0,5 mm i klasyfikacja Tarnow & Nordland dla wszystkich miejsc defektów brodawkowych. W niniejszym badaniu powyższe pomiary wykonano w 3 punktach: linia bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy.

Wszystkie te pomiary zostały wykonane w następujący sposób:

• Głębokość kieszeni: odległość od marginesu dziąseł do głębokości bruzdy.
• Utrata przyczepności klinicznej: odległość od połączenia cementamelowego do głębokości bruzdy.
• Wskaźnik płytki nazębnej O'Leary: zarejestrowany jako 0 (bez płytki nazębnej) lub 1 (obecność płytki nazębnej).
• Krwawienie z sondowania: zarejestrowane jako 0 (bez krwawienia) lub 1 (krwawienie po sondowaniu miejsca).
• Dźwięk kości: odległość od punktu styku do grzbietu kości międzyzębowej.
• Odczyt utraty brodawki: Odległość od punktu kontaktowego do końcówki brodawki do najbliższego 0,5 mm.

Wielkość próbki

Badanie i selekcja pacjentów przeprowadziły pojedynczy, doświadczony student podyplomowy w okresie przyzębia. W niniejszym badaniu uwzględniono próbkę 30 miejsc. Wszyscy uczestnicy mieli co najmniej 1 miejsce z utratą brodawki między prawymi po prawej do górnej lewej sekundy przedmolarów. Wielkość próbki obliczono na podstawie zmiany wyniku estetycznego.

Obliczenie wielkości próbki przeprowadzono przy użyciu oprogramowania G Power 3.1. Obliczenia były oparte na średnim rozmiarze efektu (d = 0,5), poziomu alfa 0,05, pożądanej mocy 80%. Szacowana wielkość próbki w celu wykrycia średniej wielkości efektu w zmianie wyniku estetycznego wynosiła 27 miejsc.

Wybór przypadków Protokół wyboru sprawy obejmował spotkanie badań przesiewowych w celu weryfikacji kwalifikowalności. Prawie wszyscy leczeni pacjenci szukali estetycznego rozwiązania swoich wad brodawkowych „czarnych trójkątów”. Niektóre z nich wyraziły również skargi na impakcje żywnościowe i fonetyczne fragmenty powietrzne. Wszystkie zaakceptowane przypadki miały stabilne zdrowie przyzębia, a wizytę skalowania przeprowadzono co najmniej dwa tygodnie przed operacją.

Procedura chirurgiczna wszyscy pacjent podpisał formularz pisemnej zgody przed opuszczeniem, który obejmował informacje o procedurze, jej cele i możliwe powikłania. Dodanie do dat wizyt ponownej oceny. Znieczulenie miejscowe (artykaine 0,4%) podawano facioralnie we wszystkich miejscach leczonych brodawkowym wierzchołkowi do połączenia śluzowego, rozszerzyło dwa zęby mezjnie i dystalnie do ostatniej leczonej brodawki, aby umożliwić wystarczającą tunelowanie boczne bez powodowania bólu pacjenta. Znieczulenie miejscowe podawano również podniebienne miejscom brodawkowym.

Przygotowanie miejsca w przygotowaniu tunelu, nacięcia wewnątrzśnice z łopatami 15c zastosowano mezjalnie i dystalnie na zbocza dziąseł wokół brodawek międzyzębowych. Uważano, aby pozostać równolegle do konturu zębów, aby uniknąć rozrywania brodawek międzyzębowych. Nacięcia wewnątrz-siarczkowe w środkowych miejscach dziąseł wykonano przy użyciu noża tunelowego zamiast ostrza 15C, aby zapobiec łzciu do obszaru środkowego.

Cała tkanka twarzy była stale tunelowana instrumentami tunelowymi wierzchołkowymi do linii Mucogingival. Wszystkie mięśnie i przywiązania Frenum były odłączane wewnętrznie przez tunel, nakładając nóż tunelowy równolegle do tkanki twarzy. Oddzielenie tych przywiązań zakończyło się odczuciem dotykowym, a pod koniec tego kroku tkanki twarzy łatwo było przesunąć koronowo bez napięcia.

Brodawki międzyzębowe zostały starannie odbijane od leżącej u podstaw kości łaskawej przy użyciu noża tunelowego w prostopadłym kierunku, jeśli to możliwe, lub za pomocą kustosza 11/12 Gracy. KURETTE wstawiono przez tunel pod względem płciowym i ustawiono nad kością międzyzętową, a następnie koronalny ruch kusiet zastosowano do punktu, w którym zakończyła się kość międzyzębowa, a tkanka miękka zaczęła się, szarpując ją wrażliwym wrażeniem. W tym momencie dokonano zmiany kierunku kusie, stosując kontrolowaną siłę koronowo w celu oddzielenia tkanki międzyzębowej od kości bazowej. Ten krok został wykonany z mezjalnych i dystalnych kierunków do wszystkich leczonych miejsc, a siłę zastosowano, dopóki tkanki międzyzębowe nie będą mogły swobodnie przesunąć w kierunku punktu kontaktowego.

Oddzielenie tkanki międzyzębowej przy użyciu kurette Gracy. Po wykonaniu tego etapu na wszystkich leczonych miejscach tkanka twarzy i międzyzębowa była swobodnie przenoszona koronowo do obszaru kontaktowego bez napięcia. Złożone uzupełnienia złożone zostały zastosowane jako przystanki międzyzębowe w obszarach międzyprzewodowych tylko koronalnych do punktów kontaktowych, unikając zakłóceń okluzyjnych. Trawienie zastosowano na mezialnych i dystalnych kątach linii zębów i zadbano, aby nie dotrzeć do obszaru kontaktowego z kwaśnym trawieniem, aby można było później łatwo usunąć uzupełnienie.

Zastosowanie rozszerzania fibro-megowego po przygotowaniu miejsc brodawki i zastosowaniu zatrzymań kompozytowych zastosowano 2 rodzaje szwów. Jeden do wstawienia i naprawy macierzy kolagenowej (Fibro-Gide®), a drugi do wieńcowej awansu tkanek. Do wstawienia i naprawy macierzy kolagenowej (Fibro-Gide®) zastosowano szew zawiesinowy 4-0 Nylonowy do przekazania tkanki w każdym miejscu brodawkowym, a do wstawienia i naprawy macierzy kolagenowej (Fibro-Gide®) zastosowano szew poliglikolowy 5-0. Najpierw trzymano nylonowe szwy bez zaostrzenia, aby umożliwić wprowadzenie macierzy kolagenowej. Następnie wstawiono szew poliglaktyny (VYCRIL ™), aby dotrzeć do tkanki podniebiennej przez tunel utworzony pod względem faci.

Wstawienie macierzy kolagenowej przeprowadzono przez bruzdę, mezjalną lub dystalną do ukierunkowanej brodawki, poprzez delikatne podniesienie brodawki i przeciekając macierz kolagenową w utworzonej przestrzeni.

Po zabezpieczeniu macierzy kolagenowej poliglaktina (VYCRIL ™) i szwy nylonowe ustalono i zabezpieczono do kompozytowego zatrzymania. Tę samą technikę zastosowano następnie do następnego miejsca defektu brodawkowego, dopóki wszystkie macierze kolagenu nie zostały schowane i zabezpieczone w przestrzeniach tkanek międzyzębowych.

W przypadku oddzielenia brodawki twarzy od podniebiennej zastosowano dodatkowy szew 6-0 Vicryl z czubka oddzielonej brodawki policzkowej do czubka tkanki międzyzębowej podniebiennej, aby zapewnić odpowiednie pierwotne zamknięcie nad wzbudzonym fibro-obiderem.

Instrukcje pooperacyjne i zarządzanie komplikacjami

Pacjentów poinstruowano, aby nie myli zębów przez 2 tygodnie i spłukiwać roztworem chlorheksydyny (0,2%) dwa razy dziennie do wizyty w usuwaniu szwu i powstrzymywanie się od nitkowania lub szczotkowania międzyzębowego przez 6 tygodni. Pacjentom zalecono stosowanie środków przeciwbólowych, takich jak niesteroidowe leki przeciwzapalne pierwszego dnia. Kolejne dawki pobierano tylko w razie potrzeby. Dla wszystkich pacjentów zalecono miękką dietę, szczególnie w ciągu pierwszych dni.

Szwy i uzupełnienia złożone zostały usunięte podczas wizyty w dwóch tygodniach. Polerowanie zostało wykonane dla wszystkich górnych i dolnych zębów. Miejsca brodawki międzyzębowej zostały dokładnie zbadane, a decyzję podjęto osobno dla każdego obszaru międzyprzewodowego w odniesieniu do użycia międzyśrodkowej szczoteczki do zębów lub nici dentystycznej w tym miejscu.

Oceniane parametry

Każda strona została oceniona indywidualnie. Oceniono następujące parametry:

• Utrata brodawki brodawkowej (utrata brodawki) strata brodawki została zarejestrowana przedbrzeżnie, 3 i 6 miesięcy pooperacyjnie przy użyciu sondy UNC-15 periodontalnej poprzez zastosowanie jej równolegle do długiej osi zęba. Odczyt został zaokrąglony do najbliższego 0,5 mm. Ilość utraty brodawki zmierzono od punktu kontaktowego do końca brodawki.
• Dla każdej brodawki międzyprodukcyjnej zastosowano klasę brodawki międzyprodukcyjnej Nordland i System klasyfikacji Tarnow. Zapisy zostały pobrane na początku, 3 i 6 miesięcy pooperacyjnie w celu wykrycia wszelkich zmian po leczeniu.
• Normalny: Brodawka międzyzębowa wypełnia przestrzeń objęciową do wierzchołkowego punktu styku/obszaru.
• Klasa I: wierzchołek brodawki międzyzębowej leży między punktem kontaktowym międzyzębowym a najbardziej koronalnym zasięgiem połączenia cementowego międzyproximalnego.
• Klasa II: wierzchołek brodawki międzyzębowej leży lub wierzchołkowy do międzyprzewodowego CEJ, ale koronalny do wierzchołkowego zasięgu połączenia cementowego twarzy.
• Klasa III: wskazówka brodawki międzyzębowej leży poziom lub wierzchołkowy do połączenia cementalowego twarzy.
• Szerokość tkanki między rogownictwami szerokości tkanki keratynizowanej zarejestrowano z najbliższymi 1 mm od końcówki brodawki do linii mucogingival. Rekord został pobrany przy użyciu sondy UNC-15 na początku, 3 i 6 miesięcy.
• Cyfrowe pomiary poziomu brodawki brodawki zostały wykonane cyfrowo na początku i 3 miesiące. Odległość od punktu styku do końcówki brodawki zmierzono za pomocą opłaty pomiarowej. Aby to osiągnąć, trzydzieści leczonych miejsc brodawki zarejestrowano za pomocą wewnątrzustnych skanów optycznych (Cerec Omnicam, Dentsply sirona). Następnie wszystkie pliki STL zostały przesłane do oprogramowania Exocad (Dentalcad 2.2 Valletta), a pomiary wykonano za pomocą narzędzia pomiaru.
• Wynik estetyczny po trzech i sześciu miesiącach wyniki estetyczne odnotowano na podstawie wyniku estetycznego opublikowanego przez Cairo i in. (107). Każde miejsce międzyzębowe brodawki otrzymało wynik na 10 w zależności od 5 zmiennych: poziom brodawki, teksturę brodawki, kolor brodawki, kontur brodawki i wyrównanie mucogingu. Jeśli chodzi o ocenę poziomu brodawki, zarejestrowano 6 punktów, jeśli brodawka została całkowicie wypełniona, 3 punkty, jeśli wystąpiła częściowa wypełnienie brodawki i 0 punktów, jeśli poziom brodawki pozostanie taki sam/pogorszył się.

Podczas gdy dla każdej z pozostałych zmiennych zastosowano wynik 0 lub 1:

• Tekstura brodawki międzyzębowej: zero punktu = tworzenie blizny, obecny krok brodawki. 1 punkt = brak kroku/blizny.
• Kolor brodawkowy: Zero Point = Kolor zmienia się od sąsiedniej/przeciwnej tkanki miękkiej. 1 punkt = normalny zdrowy kolor, który integruje się z sąsiednią tkanką.
• Kontur brodawkowy: Zero Point = niewłaściwy kontur brodawki, płaski. 1 punkt = właściwy zapętkowy kontur.
• Wyrównanie mucogingival: Zero Point = Złącze śluzowe nie jest wyrównane z połączeniem Mucogingival z sąsiednich zębów. 1 punkt = połączenie śluzowe wyrównane z połączeniem mucoginigiwalnym sąsiednich zębów.

Środki wyników skoncentrowanych na pacjencie Każdy pacjent otrzymał kwestionariusz 2 stron w celu oceny atrybutów bólu w ciągu pierwszych 2 tygodni. Ponadto odnotowano ogólną satysfakcję estetyczną na początku, trzy i sześć miesięcy po operacji. Kwestionariusze zostały przygotowane na podstawie systematycznej recenzji opublikowanej przez Stefanini i jej współpracowników.

Pacjenci zostali poproszeni o nagranie wizualnej skali analogowej (VAS) na 10 dla każdej z następujących zmiennych:

• Zadowolenie estetyczne z dziąseł i brodawki przed opuszczeniem, gdzie 0 wskazuje na satysfakcję, a 10 wskazuje na 100% satysfakcji.
• Ilość stresu przed armatą, gdzie 0 wskazuje na brak stresu (spokojny), a 10 wskazuje na bardzo stresujące.
• Stopień bólu 1 Dzień 1 pooperacyjnie 0 oznacza brak bólu, 10 wskazuje na najbardziej bolesną sytuację, jaką kiedykolwiek doświadczyłem.
• Stopień bólu 2 Dzień 2 pooperacyjnie 0 oznacza brak bólu, 10 wskazuje na najbardziej bolesną sytuację, jaką kiedykolwiek doświadczyłem.
• Stopień bólu 3 Dzień 3 pooperacyjnie 0 wskazuje na ból, 10 wskazuje na najbardziej bolesną sytuację, jaką kiedykolwiek doświadczyłem.
• Stopień bólu 4 Postopegicznie 0 wskazuje na brak bólu, 10 wskazuje na najbardziej bolesną sytuację, jaką kiedykolwiek doświadczyłem.
• Stopień bólu dnia 5 pooperacyjnie 0 oznacza brak bólu, 10 wskazuje na najbardziej bolesną sytuację, jaką kiedykolwiek doświadczyłem.
• Stopień dnia bólu (6-14) pooperacyjnie 0 wskazuje na ból, 10 wskazuje na bolesną sytuację, jaką kiedykolwiek doświadczyłem.
• Satysfakcja estetyczna po 3 miesiącach 0 wskazuje na satysfakcję, a 10 wskazuje na 100% satysfakcję.
• Satysfakcja estetyczna po 6 miesiącach 0 wskazuje na satysfakcję, a 10 wskazuje na 100% satysfakcję.
• Stopień poprawy estetycznej w porównaniu z linią wyjściową 0 wskazuje na poprawę, 10 wskazuje na bardzo przyjemną poprawę.
• Ogólna satysfakcja wyników, 0 wskazuje, że nie jest zadowolony, 5 wskazuje, że jestem zadowolony, ale nie wykonałbym operacji ponownie, a 10 wskazuje, że jestem zadowolony i gotowy do ponownego przeprowadzenia operacji.
• Czy leczenie poprawiło twoją jakość życia? 0 Wskazuje brak poprawy, 10 wskazuje na bardzo dużą poprawę.

Ponadto kwestionariusz zawierał następujące pytania tak lub nie:

Czy wystąpiło siniaki? Pęchanie w dniu 0? Pęchanie w dniu 1? Pęchanie w dniu 2? Pęchanie w dniu 3? Obrzęk w dniu 4? Obrzęk dnia 5? Pęchanie z dnia 6-14?