De kliniske effektene av bruk av kollagenmatrise i papillaforstørrelse: en prospektiv klinisk studie. Forsterkende fibro-gide i interdental område ved bruk av tunnelteknikk for å behandle svarte trekanter (Papilla-tap) (TPA)

Introduksjon og hypotese om studien:

Fokuset på å oppnå sterkt estetiske tannresultater har økt i dag, spesielt med forbedring av gjenopprettende og periodontale kirurgiske teknikker. Svarte trekanter, en uesterisk forekomst på grunn av mangel på papilla, kan oppstå når det er tap av det periodontale interproksimale tilknytningsapparatet. Plakkassosiert periodontal sykdom har vært den vanligste årsaken til dannelse av svart trekant. Imidlertid kan det også være forårsaket av traumer, upassende restaureringskonturer, aggressiv tanntråd, avstand mellom tenner og iatrogen skade.

Pasienter med svarte trekanter klager vanligvis fra ubehagelig estetisk utseende, spesielt når det høster kalkulus, flekker og mat. Det blir vanligvis verre med tiden som krever mer oppmerksomhet i rengjøring av disse åpne gingival -omfavningene ved hjelp av interdentale børster og tanntråd.

Mange kirurgiske og ikke-kirurgiske behandlingsmetoder er blitt foreslått som mulige behandlinger for tap av papilla. Den ikke-kirurgiske tilnærmingen inkluderer gjentatt rotplanlegging og curettage, og korrigere kontaktpunkter ortodontisk for å bidra til å indusere papilla-fyll. Kirurgisk papillaforstørrelse er fortsatt en utfordring i periodontal regenerering på grunn av det begrensede interdentale rommet og mønstrene for blodtilførsel til området. Mange kirurgiske teknikker ble foreslått for å overvinne disse utfordringene; Semilunar snitt der papillaen blir uberørt, bruk av en pedikkelklaff i en mikrosurgisk teknikk uten å frigjøre snitt og papillaforstørrelse med tilpasset bindevevstransplantasjon ved bruk av interproximal tunneleringsteknikk.

Kollagenbaserte matriser (CM) er et bovin-ekvinsk kollagenbasert vev. På grunn av sine sterke mekaniske egenskaper fungerer det som stillasmateriale for cellemigrasjon og hjelper til i den generelle helbredelsesprosessen. CM har blitt veldig mye brukt og har bevist sin overlegenhet i mange periodontale prosedyrer på grunn av den utmerkede vevsfargematchingen.

På grunn av mangelen på kliniske studier rundt bruk av kollagenmatriser i papillaforstørrelse, tar denne studien som mål å undersøke effekten av kollagenmatriser i papillaforstørrelse hos pasient med mild til moderat papillatap. Hovedmålet med denne studien var å vurdere papillahøydeforsterkningen på behandlede steder. Det sekundære målet var å sammenligne tekstur og farge på den behandlede papillaen med den respektive pasientens vev. Hypotesen til denne studien var at CM vil forbedre papillahøyden og vil se ut som pasientens periodontale vev.

IV. Materialer og metoder:

- Studieutforming og etiske betraktninger Denne studien er en prospektiv klinisk studie som er godkjent av Internal Review Board (IRB) fra Jordan University of Science and Technology før starten. Personer ble informert om formålene og målene med den kliniske prosedyren. Den nøyaktige prosedyren sammen med mulige komplikasjoner ble beskrevet for alle pasienter. Pasientene ble også informert om fordeler, sikkerhet og bruk av kollagenmatriksmateriale i bløtvevsforstørrelse, spesielt rundt tannimplantater. Pasientene ble informert om andre mulige behandlingsalternativer for svarte trekanter.

Pasienter som ble enige om å være en del av studien, ble sikret konfidensialiteten til all tatt informasjon og signerte et skriftlig samtykkeskjema. Deltakerne ble undersøkt og full periodontal kartlegging og skalering ble gjort minst 2 uker før behandlingen av behandlingen. Pasienter med periodontitt ble henvist til periodonti -klinikken ved Jordan University of Science and Technology. Deltakerne ble også anbefalt å forbedre oral hygiene -praksis før behandlingen.

Inkludering og eksklusjonskriterier

- Inkluderingskriterier

Oppfyllelsen av inkluderingskriterier ble bekreftet under screeningøkt for pasienter. De inkluderte pasientene og nettstedene som skal behandles oppfylte følgende kriterier:

• Mannlige og kvinnelige pasienter over 18 år med papilla -tap.
• Papilla -tap mellom 2 naturlige tenner.
• Fravær av aktiv periodontal sykdom.
• Pasienter som er villige til å følge munnhygiene -tiltak.
• Minst en papillær lavkonjunktur i maxillaen fra UR5 til UL5.
• Papillay resesjon klassifisert som 1 eller 2 ifølge Nordland og Tarnow Classification 1998.
• Nettsteder med mindre enn 7 mm måling fra kontaktpunktet til beinkranten.
• Nettsteder som har tilstrekkelig bredde på tilknyttet gingiva (> 2mm).

Eksklusjonskriterier

• Pasienter med feil krone- eller restaureringsmarginer, og/eller karies.
• Pasienter som gjennomgår kjeveortopedisk behandling.
• Pasienter som bruker alchohol/røyking.
• Papilla -tap rundt tannimplantat.
• Pasienter med systemisk sykdom som kan gå på akkord eller påvirke resultatene av den kirurgiske prosedyren.
• Amming eller gravid kvinne.

Periodontal undersøkelse

Full undersøkelse ble gjennomført i Postgraduate Periodontics Clinic ved Dental Teaching Center i Jordan University of Science and Technology ved bruk av UNC-15 sonde og sterilt tann speil. Målinger av lommedybde, O'Leary pestindeks, blødning på sondering, klinisk tilknytningstap ble registrert på et eksamensark. Arket inkluderte også datoen og pasientnavnet. Disse målingene ble tatt til alle deltakere til alle ansiktssteder som strekker seg fra øvre høyre andre premolar til øvre venstre andre premolar som tre avlesninger for hver tann (mesial, midt ansikts, distalt).

Avstanden fra kontaktpunktet til beinkranten (Transgingival Probing), interdental keratinisert vevsbredde, papilla -tap til nærmeste 0,5 mm og Tarnow & Nordland -klassifisering ble registrert for alle papillære defektsteder. I denne studien ble de ovennevnte tiltakene tatt med 3 poeng: baseline, 3 måneder og 6 måneder.

Alle disse målingene ble tatt som følger:

• Lommedybde: Avstanden fra tannkjøttmarginen til sulcusdybden.
• Klinisk tilknytningstap: Avstanden fra sementoenamel -krysset til sulcusdybden.
• O'Leary Plaque Index: registrert som 0 (ingen plakk på sondering) eller 1 (tilstedeværelse av plakk).
• Blødning på sondering: registrert som 0 (ingen blødning) eller 1 (blødning etter sondering på stedet).
• Bone Sounding: Avstanden fra kontaktpunktet til interdental beinkrest.
• Papilla -tap Lesing: Avstanden fra kontaktpunkt til papilla -spiss til nærmeste 0,5 mm.

Prøvestørrelse

Pasientscreening og seleksjon ble utført av en enkelt, erfaren studenter i periodonti. Et utvalg på 30 steder ble inkludert i denne studien. Alle deltakerne inkludert hadde minst 1 sted med papilla-tap mellom øvre høyre til øvre venstre andre pre-molar. Prøvestørrelse ble beregnet basert på endringen i estetisk poengsum.

Beregning av prøvestørrelse ble utført ved bruk av G Power 3.1 -programvare. Beregningene var basert på middels effektstørrelse (d = 0,5), et alfa -nivå på 0,05, den ønskede kraften på 80%. Den estimerte prøvestørrelsen for å oppdage en middels effektstørrelse i endringen av estetisk poengsum var 27 steder.

Valg av saker Sites Case Selection Protocol innebar en screeningavtale for å bekrefte kvalifisering. Nesten alle behandlede pasienter søkte en estetisk løsning for sine papillære defekter "svarte trekanter". Noen av dem uttrykte også klager på matpålegg og fonetikkluftpassasjer. Alle aksepterte tilfeller hadde stabil periodontal helse, og et skaleringsbesøk ble gjort minst to uker før operasjonen.

Kirurgisk prosedyre All pasient signerte et skriftlig samtykkeskjema pre-kirurgisk, som inkluderte prosedyreinformasjon, dets formål og mulige komplikasjoner. Tillegg til datoene for revurderingsbesøkene. Lokalbedøvelse (articaine 0,4%) ble administrert ansikts ved alle papillære behandlede steder apisk til Mucogingival Junction, utvidet to tenner mesialt og distalt til den sist behandlede papillaen for å gi tilstrekkelig tunneling lateralt uten å forårsake smerter til pasienten. Lokalbedøvelse fikk også palatal til de behandlede papilla -stedene.

Preparering av sted i tunnelforberedelse, intra-sulculære snitt med 15C blader ble påført mesialt og distalt på gingival-skråningene rundt interdental papiller. Det ble ivaretatt å holde seg parallelt med tennekonturen for å unngå å rive de interdentale papillene. Intra-sulkulære snitt i de midterste tannkjøttstedene ble laget ved hjelp av tunnelkniv i stedet for 15C-bladet for å forhindre at noen riving til midtfacial område.

Alt ansiktsvev ble kontinuerlig tunnelert med tunnelingsinstrumenter apisk til slimhinnen. Alle muskler og frenumfeste ble løsrevet internt, selv om tunnelen ved å påføre tunnelkniven parallelt med ansiktsvevet. Separasjonen av disse vedleggene ble fullført med taktil sensasjon, og på slutten av dette trinnet ble ansiktsvevene lett flyttet koronalt uten spenning.

Interdental papiller ble nøye reflektert fra det underliggende crestalbenet ved bruk av tunnelkniven i vinkelrett retning om mulig, eller ved å bruke 11/12 gracy curette. Kuretten ble satt inn gjennom tunnelen ansikt og plassert over det interdentale beinet, deretter ble en koronal bevegelse av curetten påført til punktet der interdental bein endte, og mykt vev begynte, og falt den med taktil sensasjon. På dette tidspunktet ble det gjort for å skille det interdentale vevet fra det underliggende beinet å endre retningen til curetten mens du påførte kontrollert kraft koronalt. Dette trinnet ble utført fra mesiale og distale retninger til alle behandlede steder, og kraften ble påført inntil interdentalvev kunne flyttes fritt mot kontaktpunktet.

Separasjonen av det interdentale vevet ved bruk av Gracy curette. Etter å ha utført dette trinnet på alle behandlede steder, ble ansikts- og interdentalvevet fritt flyttet koronalt til kontaktpunktområdet uten spenning. Sammensatte restaureringer ble brukt som interdentale stopp i interproksimale områder bare koronale til kontaktpunktene og unngikk eventuelle okklusale forstyrrelser. Etsing ble påført på mesial- og distale linjevinkler på tennene og forsiktighet som ble tatt for ikke å nå kontaktområdet med syreetch, slik at restaureringene enkelt kan fjernes senere.

For å styrke fibro-avgir Etter forberedelse av papilla-steder og påføring av sammensatte stopp, ble det brukt 2 typer suturer. En for å sette inn og fikse kollagenmatrisen (Fibro-Gide®) og en annen for å koronalt fremme vevene. 4-0 nylonopphengsutur ble brukt til å koronalt fremme vevet på hvert papilla-sted og 5-0 polyglykolisk sutur ble brukt til å sette inn og fikse kollagenmatrisen (Fibro-Gide®) på hvert papilla-sted. Først ble nylonsuturer holdt på plass uten å stramme for å tillate innsetting av kollagenmatrise. Deretter ble polyglactinsutur (Vycril ™) som holder kollagenmatrise satt inn for å nå palatalvevet gjennom den ansiktsopprettede tunnelen.

Innføring av kollagenmatrisen ble gjort om sulcus, mesial eller distalt til den målrettede papillaen, ved å heve papillaen forsiktig og tøffe kollagenmatrisen i det skapte rommet.

Etter sikring av kollagenmatrisen ble polyglactin (Vycril ™) og nylon suturer fikset og sikret til det sammensatte stoppet. Den samme teknikken ble deretter brukt på neste papillære defektsted inntil alle kollagenmatriser var tukket og festet i interdentalvevsrommene.

I tilfelle separasjon av ansiktspapillaen fra palatal, ble ytterligere 6-0 vicryl sutur påført fra spissen av den separerte papillaen bukkalt til spissen av det palatale interdentale vevet for å sikre tilstrekkelig primær lukking over den forsterkede fibro-giren.

Postoperative instruksjoner og komplikasjonsstyring

Pasientene ble instruert om ikke å pusse tennene i 2 uker og skylle med klorheksidinoppløsning (0,2%) to ganger om dagen til suturfjerningsbesøket og å avstå fra tanntråd eller interdental børsting i 6 uker. Pasientene ble anbefalt å bruke smertestillende midler, for eksempel ikke-steroide antiinflammatoriske medisiner den første dagen. Etterfølgende doser ble bare tatt om nødvendig. Et mykt kaldt kosthold ble anbefalt for alle pasienter, spesielt de første dagene.

Suturene og komposittrestaureringene ble fjernet ved to ukers avtale. Polering ble gjort til alle øvre og nedre tenner. Interdental papilla -steder ble nøye undersøkt, og beslutningen ble tatt separat for hvert interproksimalt område angående bruk av en interdental tannbørste eller tanntråd på det stedet.

Parametere vurdert

Hvert nettsted ble evaluert individuelt. Følgende parametere ble evaluert:

• Interdental papillahøyde (papilla-tap) Papilla-tap ble registrert presurgisk, 3 og 6 måneder post-kirurgisk ved bruk av UNC-15Periodontal sonde ved å bruke den parallelt med tannen langakse. Avlesningen ble avrundet til nærmeste 0,5 mm. Mengden papilla -tap ble målt fra kontaktpunktet til spissen av papillaen.
• Interdental Papilla Class Nordland og Tarnow Classification System ble brukt for hver interdental papilla. Registreringene ble tatt ved baseline, 3 og 6 måneder etter kirurgisk for å oppdage endringer etter behandlingen.
• Normal: Interdental Papilla fyller omfangsrom til det apikale kontaktpunktet/området.
• Klasse I: Spissen av interdental papilla ligger mellom det interdentale kontaktpunktet og det mest koronale omfanget av det interproksimale sementoenamel -krysset.
• Klasse II: Tips av interdental papilla ligger på eller apikal for den interproksimale CEJ, men koronal i det apikale omfanget av ansiktssementoenamel -krysset.
• Klasse III: Tips av interdental papilla ligger nivå med eller apikalt for ansiktssementoenamel -krysset.
• Interdental keratinisert vevbredde Keratinisert vevsbredde ble registrert til nærmeste 1 mm fra spissen av papillaen til slimhinnen. Rekorden ble tatt med UNC-15-sonde ved baseline, 3 og 6 måneder.
• Målinger av digital papilla fyll papilla -nivå ble tatt digitalt ved baseline og 3 måneder. Avstanden fra kontaktpunktet til spissen av papillaen ble målt ved bruk av måleavgift. For å oppnå dette ble de tretti behandlede papilla -stedene registrert ved bruk av intraorale optiske skanninger (CEREC Omnicam, Dentsply Sirona). Deretter ble alle STL -filer lastet opp til ExoCAD (DentalCAD ​​2.2 Valletta) -programvare, og målingene ble tatt med måleverktøyet.
• Estetisk score etter tre og seks måneder ble estetiske score registrert basert på estetisk poengsum publisert av Cairo et al. (107). Hvert interdental papilla -nettsted fikk en poengsum av 10 avhengig av 5 variabler: papilla -nivå, papilla -tekstur, papillafarge, papillakontur og mucogingival -justering. Når det gjelder vurderingen av papilla -nivå, ble det registrert 6 poeng hvis papilla var fullstendig fylt, 3 poeng hvis delvis papilla -fyll oppstod og 0 poeng hvis nivået på papillaen holdt seg det samme/ble verre.

Mens en poengsum på 0 eller 1 ble brukt for hver av de andre variablene:

• Interdental papilla -tekstur: null punkt = arrdannelse, papilla trinn til stede. 1 poeng = fravær av et trinn/arr.
• Papillær farge: null punkt = farge varierer fra tilstøtende/kontralateralt bløtvev. 1 poeng = normal sunn farge som integreres med tilstøtende vev.
• Papillær kontur: null punkt = feil papillakontur, flat. 1 poeng = riktig kamskjellkontur.
• Mucogingival Alignment: Zero Point = Mucogingival Junction ikke justert med mucoginigival -krysset av tilstøtende tenner. 1 punkt = Mucogingival Junction justert med mucoginigival -krysset av tilstøtende tenner.

Pasientsentrert utfallsmål Hver pasient fikk et spørreskjema på 2 sider for å evaluere smerteattributter i løpet av de første 2 ukene. I tillegg ble den generelle estetiske tilfredsheten ved baseline, tre og seks måneder etter operativt registrert. Spørreskjemaene ble utarbeidet basert på den systematiske gjennomgangen publisert av Stefanini og hennes kolleger.

Pasientene ble bedt om å registrere en visuell analog skala (VAS) av 10 for hver av følgende variabler:

• Gingival og papilla estetisk tilfredshet pre-kirurgisk, der 0 indikerer ingen tilfredshet og 10 indikerer 100% tilfredshet.
• Mengden stress pre-kirurgisk, der 0 indikerer ingen stress (fredelig) og 10 indikerer veldig stressende.
• Graden av smerte dag 1 Post-kirurgisk, 0 indikerer ingen smerter, 10 indikerer den mest smertefulle situasjonen jeg noen gang har opplevd.
• Graden av smertedag 2 Post-kirurgisk, 0 indikerer ingen smerter, 10 indikerer den mest smertefulle situasjonen jeg noen gang har opplevd.
• Graden av smerte dag 3 Post-kirurgisk, 0 indikerer ingen smerter, 10 indikerer den mest smertefulle situasjonen jeg noen gang har opplevd.
• Graden av smertedag 4 Post-kirurgisk, 0 indikerer ingen smerter, 10 indikerer den mest smertefulle situasjonen jeg noen gang har opplevd.
• Graden av smertedag 5 Post-kirurgisk, 0 indikerer ingen smerter, 10 indikerer den mest smertefulle situasjonen jeg noen gang har opplevd.
• Graden av smertedag (6-14) post-kirurgisk, 0 indikerer ingen smerter, 10 indikerer den smertefulle situasjonen jeg noen gang har opplevd.
• Estetisk tilfredshet etter 3 måneder, 0 indikerer ingen tilfredshet og 10 indikerer 100% tilfredshet.
• Estetisk tilfredshet etter 6 måneder, 0 indikerer ingen tilfredshet og 10 indikerer 100% tilfredshet.
• Graden av estetisk forbedring i forhold til baseline, 0 indikerer ingen forbedring, 10 indikerer veldig hyggelig forbedring.
• Generelle resultattilfredshet, 0 indikerer ikke fornøyd, 5 indikerer at jeg er fornøyd, men jeg vil ikke gjøre operasjonen igjen og 10 indikerer at jeg er fornøyd og klar til å gjøre operasjonen igjen.
• Forbedret behandlingen livskvaliteten din? 0 indikerer ingen forbedring, 10 indikerer veldig stor forbedring.

I tillegg inkluderte spørreskjemaet følgende ja eller nei spørsmål:

Skjedde blåmerker? Hevelse på dag 0? Hevelse på dag 1? Hevelse på dag 2? Hevelse på dag 3? Hevelse på dag 4? Hevelse på dag 5? Hevelse fra dagene 6-14?