Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinické účinky používání kolagenové matice v zvětšení papilly: prospektivní klinická hodnocení. Rozšíření fibro-gide v mezizemské oblasti pomocí techniky tunelování k léčbě černých trojúhelníků (ztráta papilly) (TPA)

25. února 2025 aktualizováno: King Abdullah University Hospital

Klinické účinky používání kolagenové matice v zvětšení papilly: prospektivní klinická hodnocení.

Černé trojúhelníky, známé také jako otevřené gingivální rozmnožování, jsou obvykle výsledkem nedostatku papilly výplně mezi nimi. Se zlepšením zubních postupů a materiálů byla více pozornosti zaměřena na zlepšení tohoto netestetického výskytu. Zlepšení ztráty papilly (černý trojúhelník) lze rozdělit hlavně do nechirurgických a chirurgických technik s většinou chirurgických modalit zaměřených na minimálně invazivní přístup v důsledku omezeného pracovního prostoru a přísunu krve do papily. Kolagenová matrice nabízí silné mechanické vlastnosti a zároveň podporuje hojení tkání, a proto se používá v mnoha periodontálních plastových operacích (operace dásní). Výsledek kolagenové matice při léčbě ztráty papily však dosud nebyl studován. Cílem této studie bylo vidět klinické účinky kolagenové matrice při zvětšení papily pomocí minimálně invazivního chirurgického přístupu.

Byli vybráni pacienti se ztrátou papil a matice kolagenu (Geistlich Fibro-Gide) používaná ke stabilizaci postižené oblasti minimálně invazivním chirurgickým zákrokem. Zisk výšky, textura a barva papily bude hodnocena před operací, tři a šest měsíců po operaci. Kromě toho bude také hodnocena hloubka sondy, úroveň klinického připojení a keratinizovaná šířka tkáně.

Přehled studie

Detailní popis

Úvod a hypotéza studie:

Zaměření na dosažení vysoce estetických dentálních výsledků se dnes zvýšilo, zejména se zlepšením restorativních a periodontálních chirurgických technik. Černé trojúhelníky, netestetický výskyt v důsledku nedostatku papily, se mohou objevit, pokud dojde ke ztrátě parodontálního meziproximálního připoutání. Plakosované periodontální onemocnění bylo nejčastějším důvodem pro tvorbu černého trojúhelníku. Může to však být také způsobeno traumatem, nesprávnými obrysy pro výplně, agresivní flossing, mezery mezi zuby a iatrogenní poškození.

Pacienti s černými trojúhelníky si obvykle stěžují na nepříjemný estetický vzhled, zejména když sklízí počet, skvrny a jídlo. Obvykle se zhoršuje s časem, který vyžaduje více pozornosti při čištění těchto otevřených rozmnožovacích prvků pomocí mezizubních kartáčů a nití.

Bylo navrženo mnoho chirurgických a nechirurgických léčebných modalit, protože je to možné ošetření pro ztrátu papilly. Nepurgický přístup zahrnuje opakované plánování kořenů a kyrettage a korekce kontaktních bodů ortodonticky, aby pomohla vyvolat plnění papilly. Chirurgická augmentace papily zůstává výzvou při periodontální regeneraci v důsledku omezeného mezizubního prostoru a vzorců přívodu krve do oblasti. K překonání těchto výzev bylo navrženo mnoho chirurgických technik; Řez semilunárního řezu, kde je papila ponechána nedotčena, použití chlopně pediklu v mikrochirurgické technice bez uvolnění řezů a zvětšení papily s přizpůsobeným roubem pojivové tkáně pomocí interproximálního tunelového techniky dosud nebylo vymyšleno.

Matrice na bázi kolagenu (CM) jsou tkáň na bázi kolagenu na bázi hovězí. Díky svým silným mechanickým vlastnostem působí jako materiál lešení pro migraci buněk a pomáhá v celkovém procesu hojení. CM se stal velmi široce používán a prokázal svou nadřazenost v mnoha periodontálních postupech díky své vynikající porovnávání barvy tkáně.

Vzhledem k nedostatku klinických studií obklopujících používání kolagenových matic při augmentaci papily je tato studie zaměřena na zkoumání účinků kolagenových matic při zvětšení papilly u pacienta s mírnou až střední ztrátou papily. Primárním cílem této studie bylo posoudit zisk výšky papilly na ošetřených místech. Sekundárním cílem bylo porovnat texturu a barvu ošetřené papily s tkáni příslušného pacienta. Hypotéza této studie spočívala v tom, že CM zlepší zisk výšky papilly a bude vypadat podobně jako periodontální tkáň pacienta.

IV. Materiály a metody:

- Návrh studie a etické úvahy Tato studie je prospektivní klinická hodnocení schválená Interní revizní radou (IRB) Jordánské univerzity vědy a technologie před zahájením. Subjekty byly informovány o účelech a cílech klinického postupu. Přesný postup spolu s možnými komplikacemi byl popsán všem pacientům. Pacienti byli také informováni o výhodách, bezpečnosti a použití materiálu kolagenové matrice v zvětšení měkkých tkání, zejména kolem zubních implantátů. Pacienti byli informováni o dalších možných možnostech léčby černých trojúhelníků.

Pacienti, kteří souhlasili s tím, že budou součástí studie, byli zajištěni o důvěrnosti všech informací a podepsali písemný formulář souhlasu. Účastníci byli zkoumáni a plné periodontální mapování a škálování bylo provedeno nejméně 2 týdny před začátkem léčby. Pacienti s periodontitidou byli předáni na klinice Periodontics na Jordánské univerzitě a technologii. Účastníkům bylo také doporučeno zlepšit svou praxi ústní hygieny před začátkem léčby.

Kritéria pro zařazení a vyloučení

- Kritéria pro zařazení

Během screeningové relace pacientů bylo ověřeno splnění kritérií pro zařazení. Zahrnuty pacienti a místa, která mají být léčena, splňovaly následující kritéria:

  • Pacienti s muži a ženy nad 18 let se ztrátou papily.
  • Ztráta papily mezi 2 přírodními zuby.
  • Absence aktivního periodontálního onemocnění.
  • Pacienti, kteří jsou ochotni dodržovat opatření pro ústní hygienu.
  • Alespoň jedna papilární recese v maxille od UR5 do UL5.
  • Recese Papillay klasifikovaná jako 1 nebo 2 podle klasifikace Nordland a Tarnow 1998.
  • Místa s měřením menší než 7 mm od kontaktního bodu k kostnímu hřebenu.
  • Místa, která mají dostatečnou šířku připojené gingivy (> 2 mm).

Kritéria vyloučení

  • Pacienti s nesprávnými korunními nebo obnovovacími okraji a/nebo kaz.
  • Pacienti podstupující ortodontickou léčbu.
  • Pacienti, kteří konzumují alchohol/kouření.
  • Ztráta papily kolem zubního implantátu.
  • Pacienti s jakýmkoli systémovým onemocněním, které může ohrozit nebo ovlivnit výsledky chirurgického zákroku.
  • Kojení nebo těhotná žena.

Periodontální vyšetření

Úplné vyšetření bylo provedeno na postgraduální klinice Periodontics v centru pro výuku Dental v Jordánské univerzitě a technologii pomocí sondy UNC-15 a sterilního zubního zrcadla. Na vyšetřovacím listu byla zaznamenána měření hloubky kapsy, indexu O'Leary Plague Index, krvácení při sondování, ztráta klinického připojení. List také obsahoval datum a jméno pacienta. Tato měření byla provedena ke všem účastníkům na všechna obličejových míst, která se sahají od druhého druhého horního premolárního do levého druhého premoláru jako tři hodnoty pro každý zub (mesiální, střední obličej, distální).

Pro všechna papilární místa pro všechny papilární místa byla zaznamenána vzdálenost od kontaktního bodu k kostnímu hřebenu (transgivační sondy), mezizubní šířka tkáně, ztráta papily na nejbližší 0,5 mm a klasifikace Tarnow & Nordland. V této studii byla výše uvedená opatření provedena ve 3 bodech: základní, 3 měsíce a 6 měsíců.

Všechna tato měření byla provedena následovně:

  • Hloubka kapsy: Vzdálenost od gingiválního okraje k hloubce sulku.
  • Ztráta klinického připojení: Vzdálenost od cementoenamelové křižovatky k hloubce sulku.
  • O'Leary Plaque Index: Zaznamenán jako 0 (žádný plak na sondování) nebo 1 (přítomnost plaku).
  • Krvácení na sondu: Zaznamenáno jako 0 (bez krvácení) nebo 1 (krvácení po sondu místa).
  • Znějící kosti: Vzdálenost od kontaktního bodu k mezizubním kostnímu hřebenu.
  • Čtení ztráty papilly: Vzdálenost od kontaktního bodu k papilskému špičce k nejbližší 0,5 mm.

Velikost vzorku

Screening a výběr pacientů byl prováděn jediným, zkušený postgraduální student v periodontice. Do této studie byl zahrnut vzorek 30 míst. Všichni účastníci byli zahrnuti alespoň 1 místo se ztrátou papily mezi pravým horním dole doleva. Pre-Molary. Velikost vzorku byla vypočtena na základě změny estetického skóre.

Výpočet velikosti vzorku byl proveden pomocí softwaru G Power 3.1. Výpočty byly založeny na velikosti středního efektu (d = 0,5), na úrovni alfa 0,05, požadovanou sílu 80%. Odhadovaná velikost vzorku pro detekci velikosti středního efektu při změně estetického skóre bylo 27 míst.

Výběr případových stránek Protokol pro výběr případů zahrnoval jmenování screeningu, aby se ověřila způsobilost. Téměř všichni léčeni pacienti hledali estetický roztok pro své papilární defekty „černé trojúhelníky“. Někteří z nich také vyjádřili stížnosti na impakci potravin a fonetiku leteckých pasáží. Všechny přijaté případy měly stabilní periodontální zdraví a škálovací návštěva byla provedena nejméně dva týdny před operací.

Chirurgický zákrok Všichni pacienta podepsali formulář písemného souhlasu převrženou, který zahrnoval informace o postupu, jeho účely a možné komplikace. přírůstek k datům návštěv přehodnocení. Lokální anestézie (articain 0,4%) byla podána obličeje na všech papilárních ošetřených místech apicky na sliznici, prodloužily dva zuby meziálně a distálně až do poslední léčené papily, aby umožnily dostatečné tunely laterálně, aniž by způsobily pacientovi jakoukoli bolest. Místní anestézie byla také dána palatálním místem ošetřených papil.

Příprava místa v přípravě tunelu, intraluální řezy s 15C lopatkami byly aplikovány meziálně a distálně na gingivální svahy kolem mezizubních papil. Byla věnována pozornost tomu, aby zůstala paralelně s obrysem zubů, aby nedošlo k roztržení mezizubních papil. Intra-sulkulární řezy ve středních gingiválních místech byly vyrobeny pomocí tunelového nože namísto čepele 15C, aby se zabránilo roztržení do oblasti midfacial.

Celá tkáň obličeje byla nepřetržitě tunelována tunelovacími nástroji apicky na sliznici. Všechny svaly a připevnění šílenství byly interně odděleny, i když tunel nanesením tunelovacího nože rovnoběžného s tkáni obličeje. Oddělení těchto připoutání bylo dokončeno taktilním pocitem a na konci tohoto kroku byly tkáně obličeje snadno přesunuty koronálně bez napětí.

Mezizubní papily se pečlivě odrazily z základní kosti Crestal pomocí tunelového nože v kolmém směru, pokud je to možné, nebo pomocí 11/12 gracy Curette. Curette byla vložena skrz tunel obličeje a umístěna přes mezizubní kosti, poté byl aplikován koronální pohyb Curette až do bodu, kdy skončila mezizubní kosti a začala měkká tkáň, která byla shazována taktilním pocitem. V tomto okamžiku byla změna směru curette při aplikaci kontrolované síly koronálně provedeno k oddělení mezizubní tkáně od podkladové kosti. Tento krok byl proveden z mesiálních a distálních směrů od všech ošetřených míst a síla byla aplikována, dokud mezizubní tkáně nebylo možné volně přesunout směrem k kontaktnímu bodu.

Separace mezizubní tkáně pomocí Curette Gracy. Po provedení tohoto kroku na všech ošetřených místech byly obličejové a mezizubní tkáně volně přesunuty koronálně do oblasti kontaktního bodu bez napětí. Kompozitní výplně byly aplikovány jako mezizubní zastávky v meziprostorových oblastech, které byly jen koronální k kontaktním bodům, které se vyhýbají jakýmkoli okluzním interferenci. Leptání bylo naneseno na úhly mesiálních a distálních linií zubů a péče, která se netýká kontaktní oblasti s kyselým leptem, takže výplně lze později snadno odstranit.

Zvýšení fibro-gide po přípravě papilových míst a aplikaci složených zastávek byly použity 2 typy stehů. Jeden pro vložení a opravte kolagenovou matrici (fibro-gide®) a druhý koronálně posílit tkáně. 4-0 nylonový suspenzní steh byl použit pro koronálně posílení tkáně v každém papilovém místě a 5-0 polyglykolický steh byl použit k vložení a fixaci kolagenové matrice (fibro-gide®) v každém papilovém místě. Nejprve byly nylonové stehy drženy na místě bez zpřísnění, aby se umožnilo vložení kolagenové matrice. Poté byla vložena polyglaktinová steh (Vycril ™), který drží kolagenovou matrici, aby se dosáhlo palatální tkáně skrz tunel obličeje.

Vložení kolagenové matrice bylo provedeno, i když sulkus, mesiální nebo distální od cílené papily, jemným zvýšením papily a zastrčením kolagenové matrice v i když vytvořeném prostoru.

Po zabezpečení kolagenové matrice byly polyglaktin (Vycril ™) a nylonové stehy pevné a zajištěny do složené zastávky. Stejná technika byla poté aplikována na další místo papilárních defektů, dokud nebyly všechny kolagenové matice zastrčeny a zajištěny v mezizubních tkáňových prostorech.

V případě separace obličejové papily od palatálního byl nanesen dalších 6-0 vicryl suture ze špičky oddělené papily bukálně na špičku palatální mezizimní tkáně, aby se zajistilo přiměřené primární uzavření nad rozšířeným fibro-gide.

Pooperační pokyny a řízení komplikací

Pacienti dostali pokyn, aby si nečistili zuby po dobu 2 týdnů a oplachovali roztokem chlorhexidinu (0,2%) dvakrát denně až do návštěvy odstraňování šití a zdržení se flossingu nebo mezizimundy po dobu 6 týdnů. Pacienti bylo doporučeno používat analgetika, jako jsou nesteroidní protizánětlivá léčiva první den. Následující dávky byly odebrány pouze v případě potřeby. U všech pacientů byla doporučena měkká studená strava, zejména během prvních dnů.

Při schůzce dvou týdnů byly odstraněny stehy a kompozitní výplně. Leštění bylo provedeno pro všechny horní a dolní zuby. Mezizubní papilová místa byla pečlivě prozkoumána a rozhodnutí bylo učiněno samostatně pro každou meziproximální oblast týkající se použití mezizubního zubního kartáčku nebo dentálního nití na tomto místě.

Hodnocené parametry

Každé místo bylo hodnoceno jednotlivě. Byly vyhodnoceny následující parametry:

  • Mezitřesná výška papily (ztráta papilly) Ztráta papily byla zaznamenána presurgicky, 3 a 6 měsíců po zavržení pomocí UNC-15peroontální sondy použitím paralelně s dlouhou osou zubu. Čtení bylo zaokrouhleno na nejbližší 0,5 mm. Množství ztráty papily bylo měřeno z kontaktního bodu na špičku papily.
  • Pro každou mezizubní papilu byl použit mezizubní třídu Papilla Class Nordland a Tarnow. Záznamy byly pořízeny na začátku, 3 a 6 měsíců po zavržení, aby se zjistily jakékoli změny po ošetření.
  • Normal: Mezizubní papila vyplňuje prostor pro rozmnožování do apikálního kontaktního bodu/oblasti.
  • Třída I: Tip mezizubní papily leží mezi mezizubním kontaktním bodem a nejkoronálním rozsahem meziproximálního křižovatky cementoenamelu.
  • Třída II: Tip mezizubní papily leží nebo apikální k interproximálním CEJ, ale koronální v apikálním rozsahu obličejové cementoenamelové křižovatky.
  • Třída III: Tip mezizubní papily leží na úrovni nebo apikální k cementoenamelové křižovatce obličeje.
  • Šířka tkáně keratinizovaná keratinizovaná keratinizovaná tkáň byla zaznamenána na nejbližší 1 mm od špičky papily k linii sliznice. Záznam byl pořízen pomocí sondy UNC-15 na začátku, 3 a 6 měsíců.
  • Měření úrovně papily digitální papily byla prováděna digitálně na začátku a 3 měsíce. Vzdálenost od kontaktního bodu ke špičce papily byla měřena pomocí mýtného měření. K dosažení tohoto cíle bylo třicet ošetřených papilových míst zaznamenáno pomocí intraorálních optických skenů (CEREC OMNICAM, DENTSPLY SIRONA). Poté byly všechny soubory STL nahrány do softwaru Exocad (DentalCAD ​​2.2 Valletta) a měření byla prováděna pomocí nástroje měření.
  • Estetické skóre Ve třech a šesti měsících bylo estetické skóre zaznamenáno na základě estetického skóre publikového Cairo et al. (107). Každé mezizubní papilové místo obdrželo skóre z 10 v závislosti na 5 proměnných: úroveň papilly, textura papilly, barva papily, obrys papilly a sladění mukogingival. Pokud jde o hodnocení úrovně papilly, bylo zaznamenáno 6 bodů, pokud byla papilla zcela vyplněna, 3 body, pokud došlo k částečnému výplně papilly a 0 bodů, pokud úroveň papily zůstala stejná/zhoršila se.

Zatímco pro každou z ostatních proměnných bylo použito skóre 0 nebo 1:

  • Mezizubní textura papilly: Zero Point = tvorba jizvy, přítomnost papilla. 1 bod = absence kroku/jizvy.
  • Papilární barva: nulový bod = barva se liší od sousední/kontralaterální měkké tkáně. 1 bod = normální zdravá barva, která se integruje do sousední tkáně.
  • Papilární obrys: nulový bod = nesprávný obrys papilly, plochý. 1 bod = správný obrys.
  • Sladění sliznice: nulový bod = mukogingivální křižovatka není zarovnána s slizniční křižovatkou sousedních zubů. 1 bod = mukogingivální křižovatka zarovnaná s mukoginiginálním spojením sousedních zubů.

Měření výsledku zaměřené na pacienta každému pacientovi dostal dotazník 2 stránek k vyhodnocení atributů bolesti během prvních 2 týdnů. Kromě toho byla zaznamenána celková estetická spokojenost na začátku, tři a šest měsíců po operaci. Dotazníky byly připraveny na základě systematického přezkumu zveřejněného Stefanini a jejími spolupracovníky.

Pacienti byli požádáni, aby zaznamenali vizuální analogovou stupnici (VAS) z 10 pro každou z následujících proměnných:

  • Gingivální a papilla estetická spokojenost přeroditelně, kde 0 nenaznačuje žádnou spokojenost a 10 naznačuje 100% spokojenost.
  • Množství stresu přerokově, kde 0 nenaznačuje žádný stres (mírumilovný) a 10 naznačuje velmi stresující.
  • Stupeň bolesti 1 Poorgicky 0 naznačuje, že žádná bolest, 10 naznačuje nejbolestivější situaci, jakou jsem kdy zažil.
  • Stupeň Bolest Den 2 Poorgicky 0 naznačuje žádnou bolest, 10 naznačuje nejbolestivější situaci, jakou jsem kdy zažil.
  • Stupeň Bolest 3 Poorgicky 0 naznačuje, že žádná bolest, 10 naznačuje nejbolestivější situaci, jakou jsem kdy zažil.
  • Stupeň Bolest Den 4 po zavržení 0 ukazuje na žádnou bolest, 10 naznačuje nejbolestivější situaci, jakou jsem kdy zažil.
  • Stupeň bolesti 5. den 5 Poorgicky 0 naznačuje žádnou bolest, 10 naznačuje nejbolestivější situaci, jakou jsem kdy zažil.
  • Stupeň den bolesti (6-14) po zajetí 0 naznačuje žádnou bolest, 10 naznačuje bolestivou situaci, jakou jsem kdy zažil.
  • Estetická spokojenost po 3 měsících 0 naznačuje žádnou spokojenost a 10 naznačuje 100% spokojenost.
  • Estetická spokojenost po 6 měsících 0 naznačuje žádnou spokojenost a 10 naznačuje 100% spokojenost.
  • Stupeň estetického zlepšení ve srovnání s výchozím hodnotou 0 naznačuje žádné zlepšení, 10 naznačuje velmi příjemné zlepšení.
  • Celková spokojenost s výsledky, 0 naznačuje, že není spokojen, 5 naznačuje, že jsem spokojený, ale chirurgický zákrok bych znovu neudělal a 10 naznačuje, že jsem spokojený a připraven znovu provést operaci.
  • Zlepšilo léčbu vaši kvalitu života? 0 označuje žádné zlepšení, 10 naznačuje velmi velké zlepšení.

Dotazník navíc obsahoval následující otázky ANO nebo NE:

Vyskytly se modřiny? Otok v den 0? Otok 1. den? Otok ve 2. den? Otok 3. dne? Otok 4. den? Otok 5. den? Otok od 6. do 14. dnů?

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

8

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Irbid, Jordán
        • King Abdullah University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení

  • Pacienti s muži a ženy nad 18 let se ztrátou papily.
  • Ztráta papily mezi 2 přírodními zuby.
  • Absence aktivního periodontálního onemocnění.
  • Pacienti, kteří jsou ochotni dodržovat opatření pro ústní hygienu.
  • Alespoň jedna papilární recese v maxille od UR5 do UL5.
  • Recese Papillay klasifikovaná jako 1 nebo 2 podle klasifikace Nordland a Tarnow 1998.
  • Místa s měřením menší než 7 mm od kontaktního bodu k kostnímu hřebenu.
  • Místa, která mají dostatečnou šířku připojené gingivy (> 2 mm).

Kritéria vyloučení

  • Pacienti s nesprávnými korunními nebo obnovovacími okraji a/nebo kaz.
  • Pacienti podstupující ortodontickou léčbu.
  • Pacienti, kteří konzumují alchohol/kouření.
  • Ztráta papily kolem zubního implantátu.
  • Pacienti s jakýmkoli systémovým onemocněním, které může ohrozit nebo ovlivnit výsledky chirurgického zákroku.
  • Kojení nebo těhotná žena.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: studijní skupina
na skupině pacientů se ztrátou papily

Zvýšení kolagenové matice v oblasti papily pomocí techniky tunelování, až podle mého vědomí, je poprvé používat kolagenovou matrici při léčbě papily, v méně invazivním přístupu, pouze ačkoli tunel bez primárních a sekundárních řezů.

Tato technika je tedy navržena tak, aby byla méně invazivní a maximalizovala zásobování papilární krví.

a pro použití xeno kolagenové matrice namísto štěpu pojivové tkáně použité v předchozí studii. Takže ~ Méně morbidity, méně pooperační bolest bez donorského štěpu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
výška papilly
Časové okno: 6 měsíců
Ztráta papilly, snížení výšky papily, před a po operaci měření od kontaktního bodu do úrovně mezizultační tkáně.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Estetické skóre, textura, barva, obrys
Časové okno: 6 měsíců
Estetické skóre 3,6 měsíců po operaci
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: dr reem sami abdelhafez prof rola alhabashneh, prof, Jordan University of Science and Technology
  • Vrchní vyšetřovatel: Bahaaaldin Alsharif, Jordan University of Science and Technology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. června 2023

Primární dokončení (Aktuální)

20. července 2024

Dokončení studie (Aktuální)

8. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • JUST university IRBID Jordan

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Augmentace mezizubní papily

Klinické studie na Povýšení papilární jednotky

Předplatit