유두 증강에서 콜라겐 매트릭스 사용의 임상 효과 : 전향 적 임상 시험. 검은 삼각형을 치료하기위한 터널링 기술을 사용하여 치열한 지역에서 섬유 기간을 확대합니다 (유두 손실) (TPA)

연구의 소개 및 가설 :

심미적 치열한 치과 결과를 달성하는 데 중점을두고 오늘날, 특히 회복 및 치주 수술 기술의 개선으로 증가했습니다. 유두 부족으로 인한 비만적 인 발생 인 검은 삼각형은 치주 출학적 부착 장치의 손실이있을 때 발생할 수 있습니다. 플라크 관련 치주 질환은 검은 삼각형 형성의 가장 흔한 이유였습니다. 그러나 외상, 부적절한 수복 윤곽, 공격적인 치실, 치아 간 간격 및 원인 손상으로 인해 발생할 수 있습니다.

흑인 삼각형 환자는 일반적으로 불쾌한 미적 외관, 특히 미적분학, 얼룩 및 음식을 수확 할 때 불평합니다. 그것은 일반적으로 시간이 지남에 따라 치실과 치실을 사용하여 이러한 열린 치은 자수를 청소하는 데 더 많은주의를 기울여야합니다.

유두 손실에 대한 가능한 치료법으로서 많은 외과 및 비수술 치료 방식이 제안되었다. 비수술 적 접근법에는 반복적 인 근본 계획 및 곡률이 포함되고, 접촉 지점을 교정하여 유두 충전을 유도하는 데 도움이됩니다. 외과 적 유두 증강은 제한된 간 공간과 해당 지역의 혈액 공급 패턴으로 인해 치주 재생에서 여전히 어려움을 겪고 있습니다. 이러한 도전을 극복하기 위해 많은 외과 기술이 제안되었습니다. 유두가 그대로 남아있는 반 유럽 절개, 산소 지휘 기술을 사용하여 맞춤형 결합 조직 이식으로 절개 및 유두 증강을 방출하지 않고 미세 외과 기술에서 페디 클 플랩의 사용. 외과 적 교정 기술에 대한 현재 문헌은 주로 사례 보고서로 구성되지 않았으며, 검은 색 외과 적 치료는 주로 정복되지 않았다.

콜라겐 기반 매트릭스 (CM)는 소와 같은 콜라겐 기반 조직입니다. 강력한 기계적 특성으로 인해 세포 이동을위한 스캐 폴드 물질로 작용하며 전반적인 치유 과정에 도움이됩니다. CM은 매우 널리 사용되었으며 우수한 조직 색상 일치로 인해 많은 치주 절차에서 우수성을 입증했습니다.

유두 증강에서 콜라겐 매트릭스의 사용을 둘러싼 임상 연구의 부족으로 인해,이 연구는 경증에서 중등도의 유두 손실을 가진 환자의 유두 증강에서 콜라겐 매트릭스의 영향을 조사하는 것을 목표로한다. 이 연구의 주요 목표는 처리 된 부위의 유두 높이 이득을 평가하는 것이 었습니다. 이차 목표는 처리 된 유두의 질감과 색을 각각의 환자의 조직과 비교하는 것이 었습니다. 이 연구의 가설은 CM이 유두 높이 이득을 향상시키고 환자의 치주 조직과 유사하게 보일 것이라는 것이었다.

IV. 재료 및 방법 :

- 연구 설계 및 윤리적 고려 사항이 연구는 시작하기 전에 Jordan University of Science and Technology의 내부 검토위원회 (IRB)가 승인 한 전향 적 임상 시험입니다. 피험자들은 임상 절차의 목적과 목표에 대해 알려졌다. 가능한 합병증과 함께 정확한 절차는 모든 환자에게 설명되었습니다. 환자는 또한 연조직 증강, 특히 치과 임플란트 주변에서 콜라겐 매트릭스 물질의 장점, 안전성 및 사용에 대해 알게되었습니다. 환자는 흑인 삼각형의 다른 가능한 치료 옵션에 대해 알려졌습니다.

이 연구의 일부에 동의 한 환자는 모든 취한 정보의 기밀성을 보장하고 서면 동의서에 서명했습니다. 참가자를 검사하고 치료 시작 2 주 전에 전체 치주 차트 및 스케일링을 수행했습니다. 치주염 환자는 Jordan University of Science and Technology의 치주 진료소에 의뢰되었습니다. 참가자들은 또한 치료가 시작되기 전에 구강 위생 실습을 개선하는 것이 좋습니다.

포함 및 제외 기준

- 포함 기준

포함 기준의 충족은 환자 선별 세션 동안 검증되었습니다. 치료할 환자와 사이트는 다음과 같은 기준을 충족했습니다.

• 유두 상실로 18 세 이상의 남성 및 여성 환자.
• 2 자연 치아 사이의 유두 손실.
• 활성 치주 질환의 부재.
• 구강 위생 조치를 기꺼이 따르는 환자.
• 상악에서 UR5에서 UL5까지의 적어도 하나의 유두 경기 침체.
• Nordland 및 Tarnow Classification 1998에 따라 1 또는 2로 분류 된 유두 경기 침체.
• 접촉 지점에서 뼈 크레스트까지 7mm 미만의 측정 된 부위.
• 부착 된 gingiva (> 2mm)의 적절한 너비를 갖는 사이트.

제외 기준

• 잘못된 크라운 또는 복원 마진 및/또는 충치가있는 환자.
• 치열 교정 치료를받는 환자.
• Alchohol/흡연을 소비하는 환자.
• 치과 임플란트 주변의 유두 손실.
• 수술 절차의 결과에 손상되거나 영향을 줄 수있는 전신 질환이있는 환자.
• 모유 수유 또는 임산부.

치주 검사

UNC-15 프로브 및 멸균 치과 미러를 사용하여 요르단 과학 기술 대학의 치과 교육 센터의 대학원 치주 진료소에서 전체 검사를 실시했습니다. 포켓 깊이, O'Leary Plague 지수, 프로브에 대한 출혈, 임상 부착 손실의 측정은 검사 시트에 기록되었습니다. 이 시트에는 날짜와 환자 이름도 포함되었습니다. 이 측정은 각 치아에 대한 3 개의 판독 값 (중간, 중간 얼굴, 원위)로 오른쪽 상단 두 번째 소구치에서 왼쪽 상단 소구치까지 연장되는 모든 얼굴 부위로 모든 참가자에게 가져 갔다.

접촉 지점에서 뼈 크레스트 (Transgingival Probing)까지의 거리, 간 혈관 각질 화 된 조직 폭, 가장 가까운 0.5mm 및 Tarnow & Nordland 분류까지의 마두개 손실은 모든 유두 결함 부위에 대해 기록되었습니다. 본 연구에서, 상기 조치는 기준선, 3 개월 및 6 개월의 3 점에서 취해졌다.

이 모든 측정은 다음과 같이 수행되었습니다.

• 포켓 깊이 : 치은 마진에서 Sulcus 깊이까지의 거리.
• 임상 부착 손실 : 시멘토 에나멜 접합에서 설 쿠스 깊이까지의 거리.
• O'Leary Plaque Index : 0 (프로브에 대한 플라크 없음) 또는 1 (플라크의 존재)으로 기록됩니다.
• 프로브에 대한 출혈 : 0 (출혈 없음) 또는 1 (현장 조사 후 출혈)으로 기록됩니다.
• 뼈 소리 : 접촉 지점에서 치열한 뼈 크레스트까지의 거리.
• 유두 손실 읽기 : 접촉 지점에서 유두 팁까지의 거리 0.5 mm까지의 거리.

샘플 크기

환자 선별 및 선택은 치주 학부에서 한 명의 숙련 된 대학원생에 의해 수행되었습니다. 본 연구에 30 개 사이트의 샘플이 포함되었다. 포함 된 모든 참가자는 최소 1 개의 사이트가 1 개 이상의 사이트를 가졌으며, 왼쪽 상단에서 왼쪽 상단에서 두 번째 폴라 사이에 유두 손실이있었습니다. 미적 점수의 변화에 ​​기초하여 샘플 크기를 계산 하였다.

G Power 3.1 소프트웨어를 사용하여 샘플 크기 계산을 수행했습니다. 계산은 중간 효과 크기 (d = 0.5), 알파 수준 0.05, 원하는 전력은 80%를 기준으로 하였다. 미용 점수 변화에서 중간 효과 크기를 감지하기위한 추정 샘플 크기는 27 개 사이트였다.

사례 사이트 사례 선택 프로토콜에는 적격성을 확인하기위한 선별 약속이 포함되었습니다. 거의 모든 치료를받은 환자는 유두 결함 "검은 삼각형"에 대한 미적 용액을 찾고있었습니다. 그들 중 일부는 또한 음식 충격과 음성 공기 통로에 대한 불만을 표명했습니다. 허용되는 모든 사례는 안정적인 치주 건강을 가졌으며 수술 2 주 전에 스케일링 방문이 이루어졌습니다.

수술 절차 모든 환자는 외과 적으로 서면 동의서에 서명했으며, 여기에는 절차 정보, 그 목적 및 가능한 합병증이 포함되어 있습니다. 재평가 방문 날짜에 추가. 국소 마취 (Articaine 0.4%)는 모든 유두 처리 된 부위에서 점막으로 정점으로 표면적으로 투여되었으며, 두 개의 치아가 마지막으로 처리 된 유두까지 두 개의 치아를 연장하여 환자에게 통증을 유발하지 않고 측면으로 충분한 터널링을 허용했습니다. 국소 마취는 또한 처리 된 유두 지역에 구개를 주었다.

터널 제조에서의 부위 준비, 15C 블레이드를 갖는-혈관 내 절개를 중간 둘레의 치은 경사면에 적당하고 원위로 적용 하였다. 치아의 유두를 찢지 않도록 치아 윤곽과 평행을 유지하기 위해주의를 기울였습니다. 중간 치은 부위의 독립된 절개는 15C 블레이드 대신 터널링 나이프를 사용하여 중형 영역으로의 찢어짐을 방지했습니다.

모든 안면 조직은 터널링 기기와 함께 점액으로 연속적으로 터널링되었다. 모든 근육과 열광 부착물은 얼굴 조직에 평행 한 터널링 나이프를 적용하여 터널을 통해 내부적으로 분리되었습니다. 이 부착물의 분리는 촉각 감각으로 완료 되었고이 단계의 끝에서 얼굴 조직은 긴장없이 관상 적으로 쉽게 이동했습니다.

친밀한 유두는 가능한 경우 수직 방향으로 터널링 나이프를 사용하여 또는 11/12 그레이시 큐렛을 사용하여 기초 크레스트 뼈로부터 신중하게 반사되었습니다. 큐렛은 터널을 통해 얼굴을 통해 삽입되어 치열 간 뼈 위에 위치한 다음, 곡물의 관상 동맥 움직임이 치열한 뼈가 끝날 때까지 적용되었고 연조직이 시작되어 촉각 감각으로 넘어졌다. 이 시점에서, 대조적 힘을 적용하는 동안 곡선의 방향을 바꾸면서 internally gen internal gen gone in internying 뼈에서 internal inter inter inter interconally를 적용하기 위해 관상 적으로 큐렛의 방향을 바꾸는 것이 수행되었다. 이 단계는 모든 처리 된 부위에 대한 중배엽 및 원위 방향으로부터 수행되었으며, 종교 간 조직이 접촉 지점으로 자유롭게 이동할 수있을 때까지 힘을 적용 하였다.

Gracy Curette를 사용하여 치열 조직의 분리. 모든 처리 된 부위 에서이 단계를 수행 한 후, 안면 및 중간 조직은 긴장없이 접촉점 영역으로 자유롭게 이동시켰다. 복합 수복물은 교합 간섭을 피하는 접촉 지점과 방지 지역의 산 간 영역에서 간 정지로 적용되었습니다. 에칭은 치아의 Mesial 및 원위 라인 각도에 적용되었고, 산성 에칭으로 접촉 영역에 도달하지 않기 위해 복원을 쉽게 제거 할 수 있도록 간호.

유두 부위의 제조 후 섬유 기지를 보강하고 복합 정지를 적용한 후, 2 가지 유형의 봉합사가 사용되었다. 하나는 콜라겐 매트릭스 (Fibro-Gide®)를 삽입하고 고정하고 다른 하나는 조직을 관상 적으로 전진시키기 위해 고정합니다. 4-0 나일론 서스펜션 봉합사는 각 유두 부위에서 조직을 관상 적으로 전진시키는 데 사용되었고 5-0 다각형 봉합사를 사용하여 각 유두 부위에 콜라겐 매트릭스 (fibro-gide®)를 삽입하고 고정시켰다. 첫째, 콜라겐 매트릭스의 삽입을 허용하기 위해 강화없이 나일론 봉합사가 제자리에 고정되었다. 그런 다음, 폴리 글 락틴 봉합사 (Vycril ™) 고정 콜라겐 매트릭스를 삽입하여 얼굴이 생성 된 터널을 통해 구개 조직에 도달했습니다.

콜라겐 매트릭스의 삽입은 유두를 부드럽게 높이고 생성 된 공간에 콜라겐 매트릭스를 집어 넣어 표적 유두의 중간 정도 또는 원위를 통해 수행되었다.

콜라겐 매트릭스를 고정 한 후, 폴리 글 락틴 (Vycril ™) 및 나일론 봉합사를 고정시키고 복합 정지에 고정시켰다. 그런 다음 모든 콜라겐 매트릭스가 치열한 조직 공간에 고정되어 고정 될 때까지 동일한 기술을 다음 유두 결함 부위에 적용했습니다.

구개로부터 안면 유두를 분리하는 경우, 증강 된 섬유 기간에 비해 적절한 1 차 폐쇄를 보장하기 위해 구부러진 유두의 끝 부분에 분리 된 유두의 끝까지 추가 6-0 Vicryl 봉합이 적용되었다.

수술 후 지침 및 합병증 관리

환자들은 2 주 동안 치아를 닦지 않고 봉합사 제거가 방문 할 때까지 하루에 두 번 클로르헥시 딘 용액 (0.2%)으로 헹구어 6 주 동안 치실 또는 간 칫솔질을 자제하도록 지시 받았다. 환자는 첫날 비 스테로이드 항 염증 약물과 같은 진통제를 사용하는 것이 좋습니다. 후속 복용량은 필요한 경우에만 복용했습니다. 특히 첫날 동안 모든 환자에게 부드러운 차가운식이가 권장되었습니다.

봉합사와 복합 수복물은 2 주 임명시 제거되었습니다. 모든 상단 및 하부 치아에 연마가 이루어졌습니다. 중간 유두 부위를 신중하게 검사했으며, 해당 부지에서 치실 간 칫솔 또는 치실의 사용과 관련하여 각각의 출학 영역에 대해 별도로 결정을 내 렸습니다.

매개 변수가 평가되었습니다

각 사이트는 개별적으로 평가되었습니다. 다음 파라미터를 평가했습니다.

• 치아의 긴 축에 평행하게 적용함으로써 UNC-15Periodontal 프로브를 사용하여 대술가 적으로 3 개월 및 6 개월의 유두 손실을 대과 적으로 기록 하였다. 독서는 가장 가까운 0.5mm로 반올림되었습니다. 유두 손실의 양은 접촉 지점에서 유두 끝까지 측정되었습니다.
• 종교적 유두 클래스 Nordland 및 Tarnow 분류 시스템이 각각의 간 유두에 사용되었습니다. 기록은 치료 후 변화를 감지하기 위해 수술 후 3 개월 및 6 개월 기준선에서 취해졌다.
• 정상 : 중간 유두는 자수 공간을 정단 접촉 지점/면적으로 채 웁니다.
• 클래스 I : 중간 유두의 팁은 중간 접촉 지점과 근간주의 시멘토 에나멜 접합의 가장 관상 적 범위 사이에 있습니다.
• 클래스 II : 중간 유두의 팁은 외면 CEJ에 있거나 정점에 있지만 얼굴 시멘토 에나멜 접합의 정점 범위와 동상이 있습니다.
• 클래스 III : 중간 유두의 팁은 얼굴 시멘토 에나멜 접합과 함께 수평이되거나 정점에 있습니다.
• 경화 된 각질화 된 조직 폭 스케어틴 화 된 조직 폭을 유두의 끝에서 점막까지 가장 가까운 1mm로 기록 하였다. 기록은 3 개월 및 6 개월 기준선에서 UNC-15 프로브를 사용하여 촬영 하였다.
• 디지털 유두 채우기 유두 수준 측정은 기준선 및 3 개월에서 디지털 방식으로 채취되었습니다. 접촉 지점에서 유두 끝까지의 거리는 측정 통행료를 사용하여 측정되었습니다. 이를 달성하기 위해, 30 개의 처리 된 유두 부위를 구강 내 광학 스캔 (Cerec Omnicam, Dentsply Sirona)을 사용하여 기록 하였다. 그런 다음 모든 STL 파일을 Exocad (DentalCad 2.2 Valletta) 소프트웨어에 업로드하고 측정 도구를 사용하여 측정을 수행했습니다.
• 미용 점수 3-6 개월에, 심미적 점수는 Cairo et al. (107). 각각의 internetal papilla site는 유두 수준, 유두 질감, 유두색, 유두 윤곽 및 점액 빙하 정렬의 5 가지 변수에 따라 10 점 만점을 받았습니다. 유두 수준의 평가와 관련하여, 유두가 완전히 채워지면 6 점, 부분 유두 채우기가 발생하면 3 점, 유두의 수준이 동일하게 남아 있으면 0 점이 기록되었습니다.

다른 변수 각각에 대해 0 또는 1의 점수가 사용되었습니다.

• 중간 유두 질감 : 제로 포인트 = 흉터 형성, 유두 단계가 존재합니다. 1 포인트 = 단계/흉터가 없음.
• 유두색 : 제로 포인트 = 색상은 인접한/대측 연조직마다 다릅니다. 1 포인트 = 인접한 조직과 통합되는 정상적인 건강한 색상.
• 유두 윤곽 : 제로 포인트 = 부적절한 유두 윤곽, 평평한. 1 포인트 = 적절한 가리비 윤곽.
• Mucogingival 정렬 : Zero Point = 인접한 치아의 Mucoginigival 접합과 정렬되지 않은 Mucogingival 접합. 1 포인트 = 인접한 치아의 mucoginigival 접합과 정렬 된 Mucogingival 접합.

환자 중심 결과 측정 각 환자는 처음 2 주 동안 통증 속성을 평가하기 위해 2 페이지의 설문지를 받았습니다. 또한 수술 후 3 개월 및 6 개월의 기준선에서의 전체 미적 만족도가 기록되었습니다. 설문지는 Stefanini와 그녀의 동료들이 발표 한 체계적인 검토를 기반으로 준비되었습니다.

환자는 다음 변수 각각에 대해 10 개 중 시각적 아날로그 척도 (VA)를 기록하도록 요청 받았다.

• 외과 적으로 치은 및 유두 미학 만족도, 여기서 0은 만족을 나타내지 않고 10은 100% 만족을 나타냅니다.
• 외과 적으로 스트레스의 양은 스트레스 (평화로운)가 없으며 10은 매우 스트레스를 나타냅니다.
• 1 일 후 1 일의 통증의 정도는 고통을 나타내지 않으며, 10은 내가 경험 한 가장 고통스러운 상황을 나타냅니다.
• 수술 후 2 일의 통증의 정도는 통증이 없음을 나타내며 10은 내가 경험 한 가장 고통스러운 상황을 나타냅니다.
• 수술 후 3 일의 고통의 정도는 통증이 없음을 나타내며 10은 내가 경험 한 가장 고통스러운 상황을 나타냅니다.
• 수술 후 4 일의 고통의 정도는 고통을 나타내지 않으며, 10은 내가 경험 한 가장 고통스러운 상황을 나타냅니다.
• 5 일의 통증의 정도는 수술 후, 0은 통증이 없음을 나타내며, 10은 내가 경험 한 가장 고통스러운 상황을 나타냅니다.
• 수술 후 통증의 정도 (6-14)는 고통을 나타내지 않으며, 10은 내가 경험 한 고통스러운 상황을 나타냅니다.
• 미적 만족도 3 개월, 0은 만족도가 없으며 10은 100% 만족을 나타냅니다.
• 미적 만족은 6 개월에, 0은 만족도가 없으며 10은 100% 만족을 나타냅니다.
• 기준선과 비교하여 미적 개선 정도는 개선이 없음을 나타내며 10은 매우 유쾌한 개선을 나타냅니다.
• 전체 결과 만족도, 0은 만족하지 않음을 나타냅니다. 5는 내가 만족 스럽지만 다시 수술을하지 않을 것이며 10은 만족하고 수술을 다시 할 준비가되었음을 나타냅니다.
• 치료가 삶의 질을 향상 시켰습니까? 0은 개선이 없음을 나타내고 10은 매우 큰 개선을 나타냅니다.

또한 설문지에는 다음과 같은 예 또는 아니오 질문이 포함되었습니다.

타박상이 일어 났습니까? 0 일에 붓기? 1 일째에 붓기? 2 일째에 붓기? 3 일째에 붓기? 4 일째에 붓기? 5 일째에 붓기? 6-14 일부터 붓기?