在乳头增强中使用胶原蛋白基质的临床效果：一项前瞻性临床试验。使用隧道技术在室间区域增强纤维彩 - 治疗黑色三角形（乳头损失） (TPA)

研究的引言和假设：

如今，人们对实现高度美观的牙齿结局的重点有所提高，尤其是随着恢复性和牙周手术技术的改善。 黑色三角形是由于缺乏乳头状而导致的不令人震惊的发生，当牙周跨二异二个附着设备丢失时，可能会发生。 斑块相关的牙周疾病一直是黑色三角形形成的最常见原因。 但是，这也可能是由创伤，不当修复轮廓，侵略性牙线，牙齿和医源性损伤之间的间距引起的。

黑色三角形的患者通常会从不愉快的审美外观中抱怨，尤其是在收获微积分，污渍和食物时。 通常会随着时间的流逝而更糟的是，在使用互助刷和牙线清洁这些开放的牙龈桥时需要更多注意。

已经提出了许多手术和非手术治疗方式作为乳头损失的可能治疗方法。 非手术方法包括重复的根计划和策划，以及正直矫正的接触点以帮助诱导乳头填充。 由于室间空间受到限制和该地区的血液供应模式，手术乳头增大仍然是牙周再生的挑战。 建议许多手术技术克服这些挑战。半核切口，乳头不受欢迎，在微型外科手术技术中使用椎弓根瓣，而无需释放切口和使用定制的结缔组织移植物，使用二式隧道隧道隧道技术进行了跨跨隧穿技术。当前的外科矫正技术上的文献不包括案例和案例均不针对案例进行了案例，并且是案例均可进行的。

胶原蛋白基质（CM）是牛 - 胶原胶原组织。 由于其强大的机械性能，它充当细胞迁移的支架材料，并有助于整体愈合过程。 CM已被广泛使用，并且由于其出色的组织颜色匹配，在许多牙周手术中都证明了其优势。

由于缺乏围绕胶原蛋白矩阵在乳头增强中使用的临床研究，该研究旨在研究胶原蛋白矩阵在乳头增强中对轻度至中度乳头损失的患者的影响。 这项研究的主要目的是评估处理过的位点的乳头高度增长。 次要目标是将处理过的乳头的质地和颜色与各个患者的组织进行比较。 这项研究的假设是CM将改善乳头高度的增长，并且看起来与患者的牙周组织相似。

iv。材料和方法：

- 研究设计和道德考虑这项研究是一项由约旦科学技术大学内部审查委员会（IRB）批准的前瞻性临床试验。 对受试者的临床程序目的和目的进行了了解。 确切的程序以及可能的并发症均向所有患者描述。 还了解了患者在软组织增强中，尤其是牙齿植入物周围的胶原基质材料的优势，安全性和用途。 患者被告知黑色三角形的其他可能的治疗选择。

同意参加该研究的一部分的患者确保了所有获取信息的机密性，并签署了书面同意书。 检查参与者，并在治疗开始前至少2周完成了全牙周图和缩放。 牙周炎患者被转诊至约旦科学技术大学的牙周诊所。 还建议参与者在治疗开始之前改善他们的口腔卫生实践。

包容和排除标准

- 纳入标准

在患者筛查期间验证了纳入标准的实现。 包括的患者和现场符合以下标准：

• 18岁以上的男性和女性患者患有乳头状损失。
• 乳头损失2个天然牙齿。
• 缺乏活性牙周疾病。
• 愿意遵循口腔卫生措施的患者。
• 从UR5到UL5，至少有一次乳头状衰退。
• 根据Nordland and Tarnow分类1998年，Papillay衰退归类为1或2。
• 从接触点到骨顶的测量值少于7 mm。
• 附着的牙龈（> 2mm）具有足够宽度的位置。

排除标准

• 牙冠或恢复边缘不正确的患者和/或龋齿。
• 接受正畸治疗的患者。
• 食用藻类/吸烟的患者。
• 牙科植入物周围的乳头损失。
• 患有任何全身性疾病的患者可能会损害或影响外科手术结果。
• 母乳喂养或孕妇。

牙周检查

在约旦科学技术大学牙科教学中心的研究生牙周诊所进行了全面检查，并使用UNC-15 Probe和无菌牙齿镜进行了全面检查。 口袋深度，O'Leary鼠疫指数，探测出血，临床附着损失的测量值在检查表上记录。 该表还包括日期和患者名称。 这些测量值均已将所有参与者带到所有面部部位，从右上二级前磨牙到左上第二前磨牙，每颗牙齿的三个读数（Mesial，Mid Facial，远端）。

从接触点到骨波峰的距离（透射探测），互齿角化组织宽度，乳头损失到最接近的0.5mm以及所有乳头状缺陷地点的距离，以及塔诺和北陆的分类。 在本研究中，以3分采取了上述措施：基线，3个月和6个月。

所有这些测量如下：

• 口袋深度：从牙龈边缘到沟深度的距离。
• 临床附着损失：从水泥烯胺连接到沟深度的距离。
• O'Leary斑块指数：记录为0（探测器上没有斑块）或1（存在斑块）。
• 探测器出血：记录为0（无出血）或1（现场探测后出血）。
• 骨骼响起：从接触点到骨头峰的距离。
• 乳头损失读数：从接触点到乳头尖到最接近0.5 mm的距离。

样本量

患者筛查和选择是由一位经验丰富的牙周研究生进行的。 本研究包括30个地点的样本。 所有包括的参与者至少有1个地点，右上至左上第二olars之间有乳头损失。 根据美学评分的变化计算样本量。

使用G Power 3.1软件进行样本量计算。 计算基于中等效应大小（d = 0.5），α水平为0.05，所需功率为80％。 在审美评分变化中检测中等效应大小的估计样本量为27个地点。

案例选择案例选择方案的选择涉及筛选预约以验证资格。 几乎所有经过治疗的患者都为其乳头状缺陷“黑色三角形”寻求审美解决方案。 他们中的一些人还表达了关于食物撞击和语音通道的抱怨。 所有接受的病例均具有稳定的牙周健康状况，并且在手术前两周进行了缩放访问。

手术程序所有患者均签署书面同意书，包括程序信息，其目的和可能的并发症。 补充重新评估访问的日期。 局部麻醉（ARTICAINE 0.4％）在所有乳头状处理的部位对粘膜交界处的所有乳头处理部位进行给药，并将两颗牙齿伸展到最后处理过的乳头乳头，以使横向隧道侧面横向隧道，而不会导致患者任何疼痛。 局部麻醉也被给予了处理过的乳头乳头部位。

在隧道制备中的部位制备，将15C叶片的硫内切口用于近距离和远端，以围绕牙间乳头周围的牙龈斜坡施加。 注意与牙齿轮廓平行，以避免撕裂牙间乳头。 使用隧道刀而不是15C刀片制成中牙龈中间的硫间切口，以防止任何撕裂到中期区域。

所有面部组织都在顶端用隧道仪器连续隧道隧道隧道隧穿到粘膜线。 所有肌肉和frenum附件都通过隧道平行于面部组织施加隧道刀，在内部脱离。 这些附件的分离以触觉感觉完成，在此步骤结束时，面部组织很容易在冠状动脉上移动而没有任何张力。

如果可能的话，使用隧道刀在垂直方向上仔细地从基础的毛骨骨上仔细地反射乳头，或者使用11/12 Gracy Crette。 将凝结物插入隧道，并位于牙间骨上，然后施加肠带的冠状运动，直到骨间骨结束，然后开始柔软的组织，并以触觉上的感觉使其跌落。 在这一点上，在施加受控力的同时改变了库丽特的方向，以将牙间组织与下面的骨骼分开。 此步骤是从近距和远端方向到所有处理过的位点进行的，并应用了力，直到可以自由移动到接触点为止。

使用Gracy Curette分离牙间组织。 在所有处理过的部位执行此步骤后，面部和间间组织被冠状组织自由移动到接触点，而不会张力。 将复合修复体应用于跨二式跨区域的跨跨接触点避免任何咬合干扰的冠状动脉区域。 将蚀刻涂在牙齿的近端和远端线角上，并注意不要与酸蚀刻的接触区域到达接触区域，以便以后可以轻松去除修复体。

在制备乳头位点和复合停止的应用后增加纤维彩 - 使用了2种缝合线。 一个用于插入和修复胶原蛋白基质（Fibro-Gide®），另一个用于冠状组织。 4-0尼龙悬浮缝缝合线用于冠状动脉上的每个乳头位置中的组织，并使用5-0多乙醇缝合线插入和修复每个乳头状位置中的胶原蛋白基质（fibro-Gide®）。 首先，将尼龙缝合线固定在适当的位置，而无需拧紧以插入胶原蛋白基质。 然后，将固定胶原基质的聚乳肽缝合线（Vycril™）插入以通过面部创建的隧道到达pa骨组织。

通过轻轻抬高乳头并将胶原蛋白基质抬高胶原蛋白乳头，插入胶原蛋白基质的插入胶原基质是在靶向乳头的。

在固定胶原基质后，固定聚乳肽（Vycril™）和尼龙缝合线，并将其固定在复合材料停止中。 然后将相同的技术应用于下一个乳头状缺陷位点，直到将所有胶原蛋白矩阵塞入并固定在交叉组织空间中。

如果面部乳头与pa骨分开，则将额外的6-0 vicryl缝合线从分离的乳头尖端施加到乳头上的乳头尖端，以确保在增强的纤维纤维膜上确保足够的原发性闭合。

术后指示和复杂性管理

指示患者在2周内不要刷牙，并每天两次用氯己定溶液冲洗（0.2％），直到缝合式去除次数，并避免使用牙线或间纹刷子6周。 建议患者在第一天使用镇痛药，例如非甾体类抗炎药。 随后的剂量仅在必要时服用。 建议所有患者尤其是在第一天，建议使用柔软的冷饮食。

在两周的任命中，拆除了缝合线和综合修复体。 对所有上牙和下牙进行了抛光。 仔细检查了室间乳头位点，并针对每个地点使用室内牙刷或牙线牙线分别做出了决定。

评估参数

每个站点均可单独评估。 评估了以下参数：

• 乳头乳头高度（乳头损失）乳头损失在术后3个月和6个月记录，使用UNC-15牙本质探针通过与牙齿的长轴平行施加。 读数被四舍五入到最接近的0.5毫米。 从接触点到乳头尖端测量了乳头损失的量。
• 每个互助乳头座层间乳头式北境和塔诺分类系统使用。 记录是在手术后3个月和6个月的基线记录，以检测治疗后的任何变化。
• 正常：牙间乳头填补了顶部接触点/区域的封口空间。
• I级：齿间乳头的尖端位于嵌入式接触点和跨二粒胶质烯胺交界处的最大冠状范围之间。
• II类：牙间乳头的尖端位于二甲状腺室内的或顶部，但冠状冠状冠状果实在面部水泥洋胺交界处的顶端。
• III类：牙间乳头的尖端在面部水泥烯胺交界处的水平或顶部。
• 将角膜组织的组织宽度角化组织宽度记录到始于乳头尖到粘液含量线的最接近的1 mm。 该记录是在基线时使用UNC-15探针3和6个月拍摄的。
• 数字乳头填充乳头水平测量在基线和3个月时进行数字化。 使用测量收费测量从接触点到乳头尖端的距离。 为此，使用口腔内光学扫描（CEREC OMNICAM，Dentsply Sirona）记录了30个处理过的乳头位点。 然后，将所有STL文件上传到Exocad（DentalCad 2.2 Valletta）软件，并使用测量工具进行了测量。
• 在三个月和六个月的审美评分，根据Cairo等人发布的美学评分记录了美学评分。 （107）。 根据5个变量，每个间间的乳头位点获得10分的分数：乳头层，乳头纹理，乳头颜色，乳头轮廓和粘膜比对。 关于评估乳头水平，如果完全填充乳头，记录了6分，如果发生部分乳头填充，则记录3分，如果乳头的水平保持不变/变得更糟，则为0分。

而其他每个变量的分数为0或1：

• 间纹乳头纹理：零点=疤痕形成，乳头步骤存在。 1分=没有步骤/疤痕。
• 乳头状颜色：零点=颜色与相邻/对侧软组织有所不同。 1分=与邻近组织整合的正常健康颜色。
• 乳头轮廓：零点=不正确的乳头轮廓，平坦。 1分=正确的扇形轮廓。
• 粘膜比对：零点=粘膜连接与相邻牙齿的粘膜含量连接不一致。 1点=与相邻牙齿的粘膜结合结对齐的粘膜连接。

将患者以患者为中心的结果衡量每位患者的问卷，其中包含2页，以评估最初2周的疼痛属性。 此外，在基线时，术后三个月和六个月都记录了总体美学满意度。 调查表是根据Stefanini和她的同事发表的系统评价编写的。

要求患者记录以下每个变量中10个中的视觉模拟量表（VAS）：

• 牙龈和乳头上的审美满意度是在术前的，其中0表示不满意，10表示100％满意度。
• 术前的压力量，其中0表示没有压力（和平），10表示压力很大。
• 术后第1天的疼痛程度，0表示没有疼痛，10表示我经历过的最痛苦的情况。
• 术后第2天的疼痛程度，0表示没有疼痛，10表示我经历过的最痛苦的情况。
• 术后第3天的疼痛程度，0表示没有疼痛，10表示我经历过的最痛苦的情况。
• 术后第4天的疼痛程度，0表示没有疼痛，10表示我经历过的最痛苦的情况。
• 术后第5天的疼痛程度，0表示没有疼痛，10表示我经历过的最痛苦的情况。
• 术后疼痛日（6-14）的程度，0表示没有疼痛，10表示我曾经遇到过的痛苦状况。
• 3个月时的美学满意度，0表示不满意，10表示100％满意度。
• 在6个月时的美学满意度，0表示不满意，10表示100％满意度。
• 与基线相比，美学改善程度，0表示没有改善，10表示非常愉快的改善。
• 总体结果满意度，0表示不满足，5表示我感到满意，但我不会再次进行手术，10表示我感到满意并准备好进行手术。
• 治疗是否改善了您的生活质量？ 0表示没有改进，10表示很大的改进。

此外，问卷包括以下是或否问题：

瘀伤发生了吗？ 第0天肿胀？在第1天肿胀？第2天肿胀？第3天肿胀？第4天肿胀？第五天肿胀？从第6-14天开始肿胀？