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Die klinischen Auswirkungen der Verwendung von Kollagenmatrix bei der Papillevergrößerung: eine prospektive klinische Studie. Augmenting Fibro-Gide im interdentalen Bereich mit Tunneling-Technik zur Behandlung schwarzer Dreiecke (Papilleverlust) (TPA)

25. Februar 2025 aktualisiert von: King Abdullah University Hospital

Die klinischen Auswirkungen der Verwendung von Kollagenmatrix bei der Papillevergrößerung: eine prospektive klinische Studie.

Schwarze Dreiecke, die auch als offene Gingivalumarmungen bekannt sind, sind normalerweise das Ergebnis des fehlenden Papilla -Füllungsinstruments. Mit der Verbesserung der Zahnverfahren und -materialien wurde mehr Aufmerksamkeit auf die Verbesserung dieses unästhetischen Ereignisses gerichtet. Die Verbesserung des Papilleverlusts (schwarzes Dreieck) kann hauptsächlich in nicht-chirurgische und chirurgische Techniken eingeteilt werden, wobei sich die meisten chirurgischen Modalitäten aufgrund des eingeschränkten Arbeitsbereichs und der Blutversorgung der Papille auf einen minimalinvasiven Ansatz konzentrieren. Die Kollagenmatrix bietet starke mechanische Eigenschaften, während die Gewebeheilung fördert und daher in vielen parodontalen plastischen Operationen (Zahnfleischoperationen) verwendet wird. Das Ergebnis der Kollagenmatrix bei der Behandlung von Papilleverlust wurde jedoch noch nicht untersucht. Diese Studie zielte darauf ab, die klinischen Auswirkungen der Kollagenmatrix bei der Papillevergrößerung unter Verwendung eines minimal invasiven chirurgischen Ansatzes zu sehen.

Patienten mit Papillenverlust wurden ausgewählt und die Kollagenmatrix (Geistlich-Fibro-Gide) verwendet, um den betroffenen Bereich mit einem minimal invasiven chirurgischen Eingriff zu stabilisieren. Papillehöhe, Textur und Farbe werden drei und sechs Monate postoperativ voroperativ bewertet. Darüber hinaus werden die Tiefe, das klinische Bindungsniveau und die keratinisierte Gewebebreite bewertet.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Einführung und Hypothese der Studie:

Die Fokussierung auf die Erzielung von hoch ästhetischen zahnärztlichen Ergebnissen hat heutzutage zugenommen, insbesondere mit der Verbesserung der restaurativen und parodontalen chirurgischen Techniken. Schwarze Dreiecke, ein ästhetisches Ereignis aufgrund des Mangels an Papille, können auftreten, wenn der parodontale interproximale Bindungsapparat verliert wird. Plaque assoziierte Parodontitis war der häufigste Grund für die Bildung von schwarzem Dreieck. Es kann jedoch auch durch Trauma, unzulässige Restaurationenkonturen, aggressives Zahnseide, Abstand zwischen Zähnen und iatrogenen Schäden verursacht werden.

Patienten mit schwarzen Dreiecken beschweren sich normalerweise über das unangenehme ästhetische Erscheinungsbild, insbesondere wenn sie Kalkül, Flecken und Nahrung ernten. Normalerweise wird es schlechter, wenn die Zeit beim Reinigen dieser offenen Gingivalumarmungen mit interdentaler Pinsel und Zahnseide mehr Aufmerksamkeit erfordert.

Viele chirurgische und nicht-chirurgische Behandlungsmodalitäten wurden als mögliche Behandlungen für Papilleverlust vorgeschlagen. Der nicht-chirurgische Ansatz beinhaltet wiederholte Wurzelplanung und -kurettage sowie kieferorthopisch korrigierte Kontaktpunkte, um eine Papillefüllung zu induzieren. Die chirurgische Papillevergrößerung bleibt aufgrund des eingeschränkten interdentalen Raums und der Blutversorgung der Fläche eine Herausforderung bei der parodontalen Regeneration. Viele chirurgische Techniken wurden vorgeschlagen, um diese Herausforderungen zu bewältigen. Semilunare Inzision, bei der die Papille unberührt bleibt, die Verwendung eines Pedikellappens in einer mikrochirurgischen Technik ohne Einflüsse und Papillevergrößerung mit maßgeschneidertem Bindegewebe -Transplantat unter Verwendung der interproximalen Tunneltechnik. Die derzeitige Literatur zu chirurgischen Korrekturtechniken ist hauptsächlich mit den körperlichen Berichten und der nicht standardmäßigen chirurgischen Behandlung und der nicht standardmäßigen chirurgischen Triang der Triang von Fall und No -Standard -Serien.

Kollagenbasierte Matrizen (CM) sind ein Kollagen auf Rinderäquine-Basis. Aufgrund seiner starken mechanischen Eigenschaften wirkt es als Gerüstmaterial für die Zellmigration und hilft beim Gesamtheilungsprozess. CM ist sehr weit verbreitet geworden und hat seine Überlegenheit in vielen parodontalen Verfahren aufgrund seiner hervorragenden Farbanpassung von Gewebe bewiesen.

Aufgrund des Mangels an klinischen Studien, die die Verwendung von Kollagenmatrizen in der Papillevergrößerung in Verbindung bringen, zielt diese Studie darauf ab, die Auswirkungen von Kollagenmatrizen bei der Vergrößerung der Papille bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Papilla -Verlust zu untersuchen. Das Hauptziel dieser Studie war es, den Papilla -Höhengewinn an behandelten Stellen zu bewerten. Das sekundäre Ziel bestand darin, die Textur und Farbe der behandelten Papille mit dem Gewebe des jeweiligen Patienten zu vergleichen. Die Hypothese dieser Studie war, dass CM den Papillehöhengewinn verbessern und dem Parodontalgewebe des Patienten ähnelt.

Iv. Materialen und Methoden:

- Studiendesign und ethische Überlegungen Diese Studie ist eine prospektive klinische Studie, die vor Beginn des Anfängers der Jordanischen Universität für Wissenschaft und Technologie zugelassen wurde. Die Probanden wurden über die Zwecke und Ziele des klinischen Eingriffs informiert. Das genaue Verfahren zusammen mit möglichen Komplikationen wurde allen Patienten beschrieben. Die Patienten wurden auch über die Vorteile, die Sicherheit und die Verwendung von Kollagenmatrixmaterial in Weichgewebevergrößerungen, insbesondere in Bezug auf Zahnimplantate, informiert. Die Patienten wurden über andere mögliche Behandlungsoptionen schwarzer Dreiecke informiert.

Patienten, die sich bereit erklärten, Teil der Studie zu sein, wurden der Vertraulichkeit aller Informationen zugesichert und unterzeichneten ein schriftliches Einverständnisformular. Die Teilnehmer wurden untersucht und mindestens 2 Wochen vor Beginn der Behandlung wurden vollständige parodontale Diagramme und Skalierung durchgeführt. Patienten mit Parodontitis wurden an die Parodontics -Klinik der Jordanischen Universität für Wissenschaft und Technologie überwiesen. Den Teilnehmern wurde auch empfohlen, ihre Mundhygiene -Praxis vor Beginn der Behandlung zu verbessern.

Einschluss- und Ausschlusskriterien

- Einschlusskriterien

Die Erfüllung von Einschlusskriterien wurde während der Patienten -Screening -Sitzung verifiziert. Die eingeschlossenen Patienten und Standorte, die behandelt werden sollen, erfüllten die folgenden Kriterien:

  • Männliche und weibliche Patienten über dem Alter von 18 Jahren mit Papilleverlust.
  • Papilleverlust zwischen 2 natürlichen Zähnen.
  • Fehlen einer aktiven Parodontitis.
  • Patienten, die bereit sind, Mundhygienemaßnahmen zu befolgen.
  • Mindestens eine papilläre Rezession im Oberkiefer von UR5 bis UL5.
  • Papillay -Rezession, die nach Nordland und Tarnow -Klassifikation 1998 als 1 oder 2 eingestuft wurde.
  • Stellen mit einer Messung von weniger als 7 mm vom Kontaktpunkt zum Knochenkamm.
  • Stellen mit ausreichender Breite von angeschlossener Gingiva (> 2 mm).

Ausschlusskriterien

  • Patienten mit falschen Kronen- oder Restaurierungsrändern und/oder Karies.
  • Patienten, die kieferorthopädisch behandelt werden.
  • Patienten, die Alchohol/Rauchen konsumieren.
  • Papilleverlust um Zahnimplantate.
  • Patienten mit einer systemischen Erkrankung, die die Ergebnisse des chirurgischen Eingriffs beeinträchtigen oder beeinflussen können.
  • Stillen oder schwangere Frau.

Parodontitale Prüfung

Die vollständige Prüfung wurde in der Postgraduierten-Parodontik-Klinik des Dental Teaching Center der jordanischen Universität für Wissenschaft und Technologie unter Verwendung der UNC-15-Sonde und des sterilen Zahnspiegels durchgeführt. Messungen der Taschentiefe, des O'Leary -Pestindex, der Blutung bei der Prüfung, des klinischen Bindungsverlusts wurden auf einem Prüfungsblatt aufgezeichnet. Das Blatt enthielt auch Datum und Patientenname. Diese Messungen wurden an alle Teilnehmer an alle Gesichtsstellen gebracht, die sich vom oberen rechten zweiten Prämolar zur oberen linken zweiten Prämolar erstreckten, als drei Messwerte für jeden Zahn (mesial, mittlere Gesichtsbehandlung, distal).

Der Abstand vom Kontaktpunkt zum Knochenkamm (transgingaler Prüfung), interdentaler keratinisierter Gewebebreite, Papilleverlust auf die nächstgelegene 0,5 mm und die Klassifizierung von Tarnow & Nordland wurden für alle papillären Defektstellen aufgezeichnet. In der vorliegenden Studie wurden die oben genannten Maßnahmen zu 3 Punkten ergriffen: Grundlinie, 3 Monate und 6 Monate.

Alle diese Messungen wurden wie folgt durchgeführt:

  • Taschentiefe: Der Abstand vom Gingivalrand bis zur Sulcus -Tiefe.
  • Klinischer Bindungsverlust: Der Abstand von der Zementoenamel -Verbindung zur Sulcus -Tiefe.
  • O'Leary Plaque Index: Aufgenommen als 0 (keine Plaque bei der Prüfung) oder 1 (Vorhandensein von Plaque).
  • Blutungen bei der Prüfung: Aufgenommen als 0 (keine Blutung) oder 1 (Blutung nach Standortuntersuchung).
  • Knochenklang: Der Abstand vom Kontaktpunkt zu interdentalem Knochenkamm.
  • Papilla -Verlust Lesung: Der Abstand vom Kontaktpunkt zu Papillespitze bis zur nächsten 0,5 mm.

Probengröße

Das Screening und die Selektion des Patienten wurden von einem einzigen, erfahrenen Postgraduiertenstudenten in Parodontik durchgeführt. Eine Stichprobe von 30 Stellen wurde in die vorliegende Studie aufgenommen. Alle eingeschlossenen Teilnehmer hatten mindestens 1 Standort mit Papilla-Verlust zwischen dem oberen rechts zur oberen linken zweiten Prämolaren. Die Stichprobengröße wurde basierend auf der Änderung der ästhetischen Punktzahl berechnet.

Die Berechnung der Stichprobengröße wurde unter Verwendung von G Power 3.1 -Software durchgeführt. Die Berechnungen basierten auf der Größe der mittleren Effektgröße (d = 0,5), einem Alpha -Wert von 0,05, der gewünschten Leistung von 80%. Die geschätzte Stichprobengröße zum Nachweis einer mittleren Effektgröße bei der Änderung des ästhetischen Score betrug 27 Stellen.

Die Auswahl der Fälle Standorte für Fallauswahlprotokoll umfasste einen Screening -Termin, um die Berechtigung zu überprüfen. Fast alle behandelten Patienten suchten nach einer ästhetischen Lösung für ihre papillären Defekte "schwarze Dreiecke". Einige von ihnen drückten auch Beschwerden über die Impaktion von Nahrungsmitteln und die Phonetik -Luftpassagen aus. Alle akzeptierten Fälle hatten eine stabile parodontale Gesundheit, und mindestens zwei Wochen vor der Operation wurde ein Skalierungsbesuch durchgeführt.

Chirurgischer Verfahren Der gesamte Patient unterzeichnete ein schriftliches Einverständnisformular präsentisch, das Verfahrensinformationen, seine Zwecke und mögliche Komplikationen enthielt. Ergänzung zu den Daten der Neubewertungsbesuche. Lokale Anästhesie (Articaine 0,4%) wurde an allen papillären Stellen apikal an die Schleimhautübergang an allen papillären Stellen verabreicht, erweiterte zwei Zähne mesial und distal auf die zuletzt behandelte Papilla, um dem Patienten ausreichend Tunneln zu ermöglichen, ohne Schmerzen zu verursachen. Die Lokalanästhesie wurde ebenfalls palatal an den behandelten Papilla -Standorten verabreicht.

Die Standortvorbereitung in der Tunnelvorbereitung, intra-sulkuläre Schnitte mit 15 ° C-Klingen wurden mesial und distal auf die Gingivalhänge um interdentale Papillen angewendet. Es wurde darauf geachtet, parallel zur Zähnekontur zu bleiben, um zu vermeiden, dass die interdentalen Papillen gerissen wurden. Intra-sulkuläre Einschnitte in den mittleren Gingivalstellen wurden unter Verwendung von Tunnelmesser anstelle der 15C-Klinge durchgeführt, um zu verhindern, dass ein Riss bis zum Mittelfassenbereich ist.

Das gesamte Gesichtsgewebe wurde kontinuierlich mit Tunnelinstrumenten apikal an die Mucoginigival -Linie abgestimmt. Alle Muskeln und Frenum -Ansätze wurden intern durch den Tunnel abgelöst, indem das Tunnelmesser parallel zum Gesichtsgewebe aufgetragen wurde. Die Trennung dieser Befestigung wurde mit taktilem Empfindungsgefühl abgeschlossen, und am Ende dieses Schritts konnten die Gesichtsgewebe leicht koronal ohne Spannung bewegt werden.

Interdental Papillen wurden sorgfältig aus dem zugrunde liegenden Crestal -Knochen unter Verwendung des Tunnelmessers in senkrechter Richtung oder unter Verwendung von 11/12 Gracy -Curette reflektiert. Die Kurette wurde im Gesicht durch den Tunnel eingeführt und über den interdentalen Knochen positioniert, dann wurde eine koronale Bewegung der Kurette bis zu dem Punkt aufgetragen, an dem der interdentale Knochen endete und Weichgewebe begann und sie mit taktilem Gefühl fügte. Zu diesem Zeitpunkt wurde die Änderung der Richtung der Kurette bei der Anwendung kontrollierter Kraft koronal durchgeführt, um das interdentale Gewebe vom zugrunde liegenden Knochen zu trennen. Dieser Schritt wurde von mesialer und distaler Richtungen zu allen behandelten Stellen durchgeführt und die Kraft wurde angewendet, bis interdentale Gewebe frei in Richtung Kontaktpunkt bewegt werden konnten.

Die Trennung des interdentalen Gewebes unter Verwendung von Gracy -Curette. Nachdem dieser Schritt an allen behandelten Stellen durchgeführt wurde, wurden das Gesicht und das interdentale Gewebe ohne Spannung koronal in den Kontaktpunktbereich verlegt. Verbundrestaurationen wurden als interdentale Zwischenstopps in den interproximalen Bereichen angewendet, die nur koronal zu den Kontaktpunkten sind, wobei sie Okklusalstörungen vermeiden. Das Ätzen wurde auf mesiale und distale Linienwinkel der Zähne angewendet und darauf geachtet, dass die Kontaktfläche nicht mit Säurerätte erreicht ist, damit die Restaurationen später leicht entfernt werden können.

Vergrößerung des Fibro-Gide Nach Vorbereitung von Papilla-Stellen und der Anwendung von Verbundstopps wurden 2 Arten von Nähten verwendet. Eine zum Einfügen und Fixieren der Kollagenmatrix (Fibro-Gide®) und eines, um die Gewebe koronal voranzutreiben. Die 4-0-Nylon-Suspensionsnaht wurde verwendet, um das Gewebe in jeder Papille-Site koronal voranzutreiben, und die 5-0 Polyglykolische Naht wurde verwendet, um die Kollagenmatrix (Fibro-Gide®) in jeder Papillestelle einzufügen und zu fixieren. Zunächst wurden Nylonnähte an Ort und Stelle gehalten, ohne sich zu verschärfen, um die Einführung der Kollagenmatrix zu ermöglichen. Anschließend wurde die Kollagenmatrix mit Polyglactin -Naht (Vycril ™) eingesetzt, um das palatale Gewebe durch den im Gesicht hergestellten Tunnel zu erreichen.

Die Einführung der Kollagenmatrix wurde durchgeführt, obwohl der Sulcus mesial oder distal zur gezielten Papille, indem die Papille sanft erhöht und die Kollagenmatrix durch den geschaffenen Raum steckt.

Nach der Sicherung der Kollagenmatrix wurden Polyglactin (Vycril ™) und Nylonnähte fixiert und am Verbundstopp befestigt. Die gleiche Technik wurde dann auf die nächste Papillarfehlerstelle angewendet, bis alle Kollagenmatrizen in den interdentalen Geweberäumen versteckt und gesichert waren.

Bei der Trennung der Gesichtspapille von der palatinalen Trennung wurde eine zusätzliche 6: 0-Vicryl-Naht von der Spitze der getrennten Papille auf die Spitze des palatalen interdentalen Gewebes angewendet, um einen angemessenen Primärverschluss über das Augmented Fibro-Gide zu gewährleisten.

Postoperative Anweisungen und Komplikationsmanagement

Die Patienten wurden angewiesen, 2 Wochen lang nicht die Zähne zu putzen und zweimal täglich mit Chlorhexidinlösung (0,2%) bis zum Besuch der Nahtentfernung zu spülen und 6 Wochen lang keine Zahnseide oder das interdentale Bürsten zu geben. Den Patienten wurde empfohlen, Analgetika wie nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente am ersten Tag zu verwenden. Nachfolgende Dosen wurden nur bei Bedarf eingenommen. Eine weiche kalte Ernährung wurde für alle Patienten insbesondere in den ersten Tagen empfohlen.

Die Nähte und Verbundrestaurationen wurden bei der zweiwöchigen Terminreinigung entfernt. Das Polieren wurde an alle oberen und unteren Zähne durchgeführt. Interdental Papilla -Standorte wurden sorgfältig untersucht, und die Entscheidung wurde für jeden interproximalen Bereich in Bezug auf die Verwendung einer interdentalen Zahnbürste oder Zahnseide an dieser Stelle getrennt getroffen.

Parameter bewertet

Jeder Standort wurde einzeln bewertet. Die folgenden Parameter wurden bewertet:

  • Der Papilla-Verlust der Papilla (Papilla-Verlust) wurde voreinbar, 3 und 6 Monate nach dem chirurgischen Einsatz unter Verwendung der UNC-15periodontalen Sonde, durch Anwendung parallel zur langen Achse des Zahns verzeichnet. Die Messung wurde auf 0,5 mm abgerundet. Die Menge an Papilleverlust wurde vom Kontaktpunkt zur Spitze der Papille gemessen.
  • Für jede interdentale Papille wurde das Interdental Papilla Class Nordland und das Tarnow -Klassifizierungssystem verwendet. Die Aufzeichnungen wurden zu Studienbeginn, 3 und 6 Monate nach der chirurgischen Zeit, um Änderungen nach der Behandlung festzustellen.
  • Normal: Interdental Papilla füllt den Raum für den apikalen Kontaktpunkt/der apikale Bereich.
  • Klasse I: Die Spitze der interdentalen Papille liegt zwischen dem interdentalen Kontaktpunkt und dem koronalsten Ausmaß der interproximalen Zementoenamel -Verbindung.
  • Klasse II: Die Spitze der interdentalen Papille liegt bei der interproximalen CEJ oder apikal, ist jedoch koronal in apikaler Ausdehnung der Gesichtsanschluss des Gesichts.
  • Klasse III: Die Spitze der interdentalen Papille liegt auf dem Niveau oder apikal zum Gesichtsanschluss der Gesichtszemente.
  • Interdental keratinisierte Gewebebreite keratinisierte Gewebebreite wurde auf 1 mm von der Spitze der Papille zur Schleimhautlinie aufgenommen. Der Rekord wurde zu Studienbeginn, 3 und 6 Monaten mit UNC-15-Sonde aufgenommen.
  • Die digitalen Papilla -Füllungspegelmessungen wurden zu Studienbeginn und 3 Monaten digital durchgeführt. Der Abstand vom Kontaktpunkt zur Spitze der Papille wurde unter Verwendung der Messummeldung gemessen. Um dies zu erreichen, wurden die dreißig behandelten Papilla -Stellen unter Verwendung intraoraler optischer Scans (Cerec Omnicam, Dentspy Sirona) aufgezeichnet. Anschließend wurden alle STL -Dateien auf die Software Exocad (DentalCAD ​​2.2 Valletta) hochgeladen, und die Messungen wurden mit dem Messwerkzeug durchgeführt.
  • Die ästhetische Punktzahl nach drei und sechs Monaten wurden ästhetische Bewertungen auf der Grundlage des von Cairo et al. (107). Jede interdentale Papille -Site erhielt je nach 5 Variablen eine Punktzahl von 10: Papilla -Ebene, Papilla -Textur, Papillefarbe, Papillekontur und Mukogingivalausrichtung. In Bezug auf die Bewertung des Papilla -Levels wurden 6 Punkte aufgezeichnet, wenn die Papille vollständig gefüllt war, 3 Punkte, wenn eine partielle Papillefüllung auftrat, und 0 Punkt, wenn der Pegel der Papille gleich blieb/schlechter wurde.

Während für jede andere Variablen eine Punktzahl von 0 oder 1 verwendet wurde:

  • Interdental Papilla Textur: Nullpunkt = Narbenbildung, Papilla -Schritt vorhanden. 1 Punkt = Abwesenheit eines Schritts/Narbe.
  • Papillarfarbe: Nullpunkt = Farbe variiert von benachbartem/kontralateralem Weichgewebe. 1 Punkt = normale gesunde Farbe, die sich in angrenzendes Gewebe integriert.
  • PAPILLARY CONTUR: Nullpunkt = unsachgemäße Papillekontur, flach. 1 Punkt = ordnungsgemäße, überbrochene Kontur.
  • Mukogingivalausrichtung: Nullpunkt = Mukogingivalverbindung nicht mit der Mucoginigival Junction von benachbarten Zähnen ausgerichtet. 1 Punkt = Mucogingivalübergang mit der Mucoginigival Junction von benachbarten Zähnen ausgerichtet.

Patienten mit zentriertem Ergebnis messen jeder Patient einen Fragebogen mit 2 Seiten, um die Schmerzattribute in den ersten 2 Wochen zu bewerten. Darüber hinaus wurde die allgemeine ästhetische Zufriedenheit zu Studienbeginn, drei und sechs Monate nach der Operation erfasst. Die Fragebögen wurden auf der Grundlage der systematischen Überprüfung von Stefanini und ihren Mitarbeitern erstellt.

Die Patienten wurden gebeten, für jede der folgenden Variablen eine visuelle Analogskala (VAS) von 10 aufzuzeichnen:

  • Gingival- und Papille-Ästhetische Zufriedenheit präsentchirest, wobei 0 keine Zufriedenheit anzeigt und 10 eine 100% ige Zufriedenheit anzeigt.
  • Die Menge an Stress präzan keine Stress, wobei 0 keinen Stress (friedlich) und 10 anzeigt, zeigt sehr stressig.
  • Der Grad des Schmerztages 1 post-chirurgisch zeigt 0 keine Schmerzen, 10 zeigt die schmerzhafteste Situation, die ich je erlebt habe.
  • Der Grad des Schmerztages 2 post-chirurgisch zeigt 0 keine Schmerzen, 10 zeigt die schmerzhafteste Situation, die ich je erlebt habe.
  • Der Grad des Schmerztages 3 post-chirurgisch zeigt 0 keine Schmerzen, 10 zeigt die schmerzhafteste Situation, die ich je erlebt habe.
  • Der Grad des Schmerztages 4 post-chirurgisch zeigt 0 keine Schmerzen, 10 weist auf die schmerzhafteste Situation hin, die ich je erlebt habe.
  • Der Grad des Schmerztages 5 post-chirurgisch zeigt 0 keine Schmerzen, 10 weist auf die schmerzhafteste Situation hin, die ich je erlebt habe.
  • Der Grad des Schmerztages (6-14) post-chirurgisch zeigt 0 keine Schmerzen an, 10 zeigt die schmerzhafte Situation an, die ich jemals erlebt habe.
  • Die ästhetische Zufriedenheit nach 3 Monaten zeigt keine Zufriedenheit an und 10 zeigt eine 100% ige Zufriedenheit an.
  • Die ästhetische Zufriedenheit nach 6 Monaten zeigt keine Zufriedenheit an und 10 zeigt eine 100% ige Zufriedenheit an.
  • Der Grad der ästhetischen Verbesserung im Vergleich zur Grundlinie zeigt keine Verbesserung, 10 weist auf eine sehr angenehme Verbesserung hin.
  • Die Zufriedenheit der Gesamtergebnisse, 0 zeigt nicht zufrieden, 5 geben an, dass ich zufrieden bin, aber ich würde die Operation nicht erneut durchführen und 10 zeigt an, dass ich zufrieden bin und bereit für die Operation wieder durchführt.
  • Hat die Behandlung Ihre Lebensqualität verbessert? 0 zeigt keine Verbesserung an, 10 zeigt eine sehr große Verbesserung an.

Darüber hinaus enthielt der Fragebogen die folgenden Ja- oder Nein -Fragen:

Ist Blutergüsse aufgetreten? Schwellung am Tag 0? Schwellung am Tag 1? Schwellung an Tag 2? Schwellung am Tag 3? Schwellung am Tag 4? Schwellung am Tag 5? Schwellung von den Tagen 6 bis 14?

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

8

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Irbid, Jordanien
        • King Abdullah University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • Männliche und weibliche Patienten über dem Alter von 18 Jahren mit Papilleverlust.
  • Papilleverlust zwischen 2 natürlichen Zähnen.
  • Fehlen einer aktiven Parodontitis.
  • Patienten, die bereit sind, Mundhygienemaßnahmen zu befolgen.
  • Mindestens eine papilläre Rezession im Oberkiefer von UR5 bis UL5.
  • Papillay -Rezession, die nach Nordland und Tarnow -Klassifikation 1998 als 1 oder 2 eingestuft wurde.
  • Stellen mit einer Messung von weniger als 7 mm vom Kontaktpunkt zum Knochenkamm.
  • Stellen mit ausreichender Breite von angeschlossener Gingiva (> 2 mm).

Ausschlusskriterien

  • Patienten mit falschen Kronen- oder Restaurierungsrändern und/oder Karies.
  • Patienten, die kieferorthopädisch behandelt werden.
  • Patienten, die Alchohol/Rauchen konsumieren.
  • Papilleverlust um Zahnimplantate.
  • Patienten mit einer systemischen Erkrankung, die die Ergebnisse des chirurgischen Eingriffs beeinträchtigen oder beeinflussen können.
  • Stillen oder schwangere Frau.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Studiengruppe
auf Gruppe von Patienten mit Papilleverlust

Kollagenmatrix Augmentation im Papilla -Bereich unter Verwendung der Tunneling -Technik, bis nach meinem Wissen, ist es das erste Mal, dass die Kollagenmatrix bei der Behandlung von Papille in weniger invasivem Ansatz verwendet wird, nur wenn Tunneling ohne primäre und sekundäre Schnitte.

Die Technik ist also weniger invasiv und maximiert die papilläre Blutversorgung.

und zur Verwendung von Xeno -Kollagenmatrix anstelle von Bindegewebetransplantaten, die in der vorherigen Studie verwendet wurden. Also ~ weniger Morbidität, weniger postoperative Schmerzen ohne Donar -Transplantat -Standort.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Papillehöhe
Zeitfenster: 6 Monate
Papilleverlust, Papillehöhereduzierung vor und nach der Operation von Kontaktpunkt zu interdentalem Gewebespiegel.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ästhetische Punktzahl, Textur, Farbe, Kontur
Zeitfenster: 6 Monate
ästhetischer Wert bei 3,6 Monaten nach der Operation
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: dr reem sami abdelhafez prof rola alhabashneh, prof, Jordan University of Science and Technology
  • Hauptermittler: Bahaaaldin Alsharif, Jordan University of Science and Technology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Juni 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Juli 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

8. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • JUST university IRBID Jordan

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Augmentation der interdentalen Papille

Klinische Studien zur Fortschritt der Papillareinheit

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