冠動脈造影後の痛み、快適性、血管合併症に対する位置の変化の影響
2025年8月25日 更新者：Necibe Dağcan、Kutahya Health Sciences University
冠動脈造影後の痛み、快適性、血管合併症に対する位置の変化の影響：二重盲検ランダム化比較試験
今日、健康と幸福を維持し、病気の症状を軽減し、弛緩を提供するために、補完的および代替治療が頻繁に使用されています。
看護師は、薬理学的および非薬理学的方法を使用して、治癒プロセスに貢献します。
薬理学的方法は、個人の吐き気、嘔吐、呼吸抑制、胃腸および尿系の合併症を引き起こします。
したがって、副作用のない非薬理学的方法は重要性を獲得しています。
非薬理学的方法は、副作用がなく、費用対効果が高く、患者に簡単に教えられ、痛みや不安を軽減することができる簡単で簡単な看護介入です。
また、薬理学的方法に加えて使用することもでき、薬を服用していない、または薬を服用したくない患者にも好まれます。
処置後に血管の合併症や腰痛のない安全な位置を提供することは、患者と患者を気にする看護師の両方にとって非常に重要です。
介入後の位置の変化に関する既存の研究では、出血と腰痛の発生率が低く、患者の快適性と満足度が高くなりました。
これらの研究では、ベッドの頭を上げているさまざまな角度を評価し、トランスレモラルの心臓介入後に患者を他の姿勢に移す可能性を評価するためのさらなる研究を推奨しました。
調査の概要
詳細な説明
したがって、この研究の目的は、痛み、快適性、血管合併症に対する冠動脈造影後の位置変化の影響を調査することでした。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kütahya、トルコ（Türkiye）、43000
- Necibe
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
18歳以上
- 研究に参加することに同意します
- 緊急冠動脈造影を受けていません
- 少なくとも12時間前にコーヒーや催眠薬を消費していない
- 慢性疼痛の歴史はありません（例えば 関節炎）
- アルコールや薬物中毒ではありません
- 心理的な問題はありません（うつ病、不安障害など）
- 不安症を使用していません
除外基準：
•研究に参加する気がない
- 追跡期間中にせん妄を開発します
- 冠動脈造影後の合併症の発生（出血など）
- 不整脈
- 血行動態の不安定性
- 遺伝性出血障害
- 血小板数は100,000/mm3未満です
- 異常な凝固パラメーター（高いINRおよび/またはAPTT）
- 経皮冠動脈介入（PCI）の歴史
- 大腿動脈の複数または両側穿刺
- 処置後の到着時の血腫の存在
- ラジアルアクセス
- アクセスサイトまたはアクセスドレッシングサイトでの出血
- ボディマス指数（BMI）≥35kg/m2
- 治療前の腰痛
- 脊髄疾患の患者
- 椎骨疾患の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：対照群
介入なし
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実験的：バックポジショングループ
実験群の患者のベッドレベルは、カテーテルの除去と砂袋の配置直後に2時間ごとに患者の位置を変化させ、15°の頭角を持つ仰pine位、30°の頭角のある半ファウラーの位置、および15°の頭角の横方向または左の位置。
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実験グループの患者のベッドレベルは患者の位置を変えました
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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視覚アナログスケール（VAS）の平均痛スコア
時間枠：0時間（ベースライン）、1時間目、2時間、3時間
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痛みは、視覚アナログスケール（VAS）を使用して、0（痛みなし）から10（激しい痛み）の範囲を使用して測定されます。
スコアが高いほど、より激しい痛みが示されます。
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0時間（ベースライン）、1時間目、2時間、3時間
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固定化コンフォートスケール（ICS）の平均スコア
時間枠：0時間（ベースライン）、1時間目、2時間、3時間
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固定化中の快適性は、1（強く同意しない）から6（強く同意する）までの20項目のリッカートタイプのスケールである固定化コンフォートスケール（ICS）を使用して測定されます。
スコアが高いほど、より大きな快適さを示します。
この研究でのクロンバッハのアルファは、0.77から0.84の範囲でした。
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0時間（ベースライン）、1時間目、2時間、3時間
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血管合併症スコア
時間枠：0時間（ベースライン）、1時間目、2時間、3時間
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血管の合併症は、にじみと出血スケールと、エルサマン（2022）によって開発された偏心症および血腫形成スケールを使用して評価されます。
カテゴリーには、出血/斑状/血腫なし、にじみ出/出血<2cm²、出血≥2cm²、ackymos症<2cm²、血腫≥2cm²。
スコアが高いほど、より重度の血管合併症が示されます。
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0時間（ベースライン）、1時間目、2時間、3時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Burcu NAL, PhD、Kütahya Health Sciences University, Faculty of Health Sciences
- スタディディレクター：Mehmet Ali ASTARCIOĞLU, Prof.、Kütahya Health Sciences University, Faculty of Health Sciences
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年3月25日
一次修了 (実際)
2025年4月15日
研究の完了 (実際)
2025年8月25日
試験登録日
最初に提出
2025年2月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月25日
最初の投稿 (実際)
2025年3月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年8月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月25日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。