- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06853847
Auswirkung der Positionsänderung auf Schmerzen, Komfort und Gefäßkomplikationen nach Koronarangiographie
25. August 2025 aktualisiert von: Necibe Dağcan, Kutahya Health Sciences University
Auswirkung der Positionsänderung auf Schmerzen, Komfort und Gefäßkomplikationen nach Koronarangiographie: Eine randomisierte doppelblinde, kontrollierte Studie
Heutzutage werden häufig komplementäre und alternative Behandlungen verwendet, um Gesundheit und Wohlbefinden aufrechtzuerhalten, die Symptome von Krankheiten zu verringern und Entspannung zu ermöglichen.
Krankenschwestern tragen zum Heilungsprozess bei, indem sie pharmakologische und nichtpharmakologische Methoden anwenden.
Pharmakologische Methoden verursachen bei Personen Übelkeit, Erbrechen, Atemdepression, Magen -Darm -Systeme und Harnsysteme.
Daher gewinnen nichtpharmakologische Methoden ohne Nebenwirkungen an Bedeutung.
Nicht-pharmakologische Methoden sind einfache und einfache Pflegeinterventionen, die keine Nebenwirkungen haben, kostengünstig sind, dem Patienten leicht beigebracht werden können, Schmerzen und Angstzustände reduzieren.
Sie können auch zusätzlich zu pharmakologischen Methoden verwendet werden und sind bei Patienten, die keine Medikamente einnehmen oder nicht bereit sind, Medikamente einzunehmen, bevorzugt.
Die Bereitstellung einer sicheren Position ohne Gefäßkomplikationen und Rückenschmerzen nach dem Eingriff ist sowohl für den Patienten als auch für die Krankenschwester, die sich um den Patienten kümmern, sehr wichtig.
Bestehende Studien zu Veränderungen der Position nach der Intervention haben zu niedrigen Vorfällen von Blutungen und Rückenschmerzen berichtet, was zu einem höheren Maß an Komfort und Zufriedenheit des Patienten führte.
Diese Studien bewerteten verschiedene Winkel, die den Bett des Bettes erhöhen, und empfahl weitere Studien, um die Möglichkeit zu bewerten, Patienten nach transfemoralen Herzinterventionen auf andere Positionen zu wechseln.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Studie war es daher, den Effekt der Positionsänderung nach Koronarangiographie auf Schmerzen, Komfort und Gefäßkomplikationen zu untersuchen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Kütahya, Türkei (türkiye), 43000
- Necibe
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Über 18 Jahre alt
- Stimmen zu, an der Studie teilzunehmen
- Nicht durch die Notfallkoronarangiographie unterzogen
- Vor mindestens 12 Stunden Kaffee oder hypnotische Medikamente nicht konsumieren
- Keine Geschichte chronischer Schmerzen (z. Arthritis)
- Nicht süchtig nach Alkohol oder Drogen
- Keine psychischen Probleme (wie Depression, Angststörung)
- Keine Anxiolytika verwenden
Ausschlusskriterien:
• Nicht bereit, an der Studie teilzunehmen
- Entwicklung von Delirium während der Nachbeobachtungszeit
- Komplikationen nach Koronarangiographie entwickeln (wie Blutungen usw.)
- Arrhythmie
- Hämodynamische Instabilität
- Erbliche Blutungsstörungen
- Thrombozytenzahl weniger als 100.000/mm3
- Abnormale Koagulationsparameter (hohe INR und/oder APTT)
- Vorgeschichte der perkutanen Koronarintervention (PCI)
- Mehrere oder bilaterale Punktionen in der Oberschenkelarterie
- Vorhandensein von Hämatom bei der Ankunft nach dem Eingriff
- Radialer Zugang
- Blutungen an der Zugangsstelle oder an der Access -Dressingstelle
- Body Mass Index (BMI) ≥ 35 kg/m2
- Rückenschmerzen vor der Behandlung
- Patienten mit Rückenmarkkrankheiten
- Patienten mit Wirbelscheibenerkrankung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Kein Eingriff
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Experimental: Back Position Group
Die Bettniveaus der Patienten in der experimentellen Gruppe veränderten die Position des Patienten alle 2 Stunden unmittelbar nach der Entfernung des Katheters und der Sandsack-Platzierung in der folgenden Reihenfolge: Rückenlage mit einem Kopfwinkel von 15 °, einer Halbfudenposition mit einem Kopfwinkel von 30 ° und einer seitlichen rechten oder linken Position mit einem Kopfwinkel von 15 °.
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Die Bettniveaus der Patienten in der experimentellen Gruppe veränderten die Position des Patienten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Durchschnittlicher Schmerzbewertung auf der visuellen Analogskala (VAS)
Zeitfenster: 0 Stunde (Grundlinie), 1. Stunde, 2. Stunde, 3. Stunde
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Die Schmerzen werden unter Verwendung der visuellen Analogskala (VAS) von 0 (ohne Schmerzen) bis 10 (starke Schmerzen) gemessen.
Höhere Werte deuten auf stärkere Schmerzen hin.
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0 Stunde (Grundlinie), 1. Stunde, 2. Stunde, 3. Stunde
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Durchschnittliche Punktzahl auf der Immobilisierungskomfortskala (ICS)
Zeitfenster: 0 Stunde (Grundlinie), 1. Stunde, 2. Stunde, 3. Stunde
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Der Komfort während der Immobilisierung wird anhand der Immobilisierungskomfortskala (ICS) gemessen, einer Skala mit 20-Punkte-Likert-Typ von 1 (stark nicht einverstanden) bis 6 (stark zustimmen).
Höhere Werte weisen auf größere Komfort hin.
Cronbachs Alpha in dieser Studie lag zwischen 0,77 und 0,84.
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0 Stunde (Grundlinie), 1. Stunde, 2. Stunde, 3. Stunde
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Gefäßkomplikationsbewertung
Zeitfenster: 0 Stunde (Grundlinie), 1. Stunde, 2. Stunde, 3. Stunde
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Gefäßkomplikationen werden anhand der von Elsaman entwickelten Ekchymose- und Hämatombildungsskala (2022) untersucht.
Zu den Kategorien gehören: Keine Blutung/Ekchymose/Hämatom, Ausstrich/Blutung <2 cm², Blutung ≥2 cm², Ecchymose <2 cm², Hämatom ≥2 cm².
Höhere Werte weisen auf schwerwiegendere vaskuläre Komplikationen hin.
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0 Stunde (Grundlinie), 1. Stunde, 2. Stunde, 3. Stunde
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Burcu NAL, PhD, Kütahya Health Sciences University, Faculty of Health Sciences
- Studienleiter: Mehmet Ali ASTARCIOĞLU, Prof., Kütahya Health Sciences University, Faculty of Health Sciences
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
25. März 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. April 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
25. August 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Februar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Februar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
29. August 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. August 2025
Zuletzt verifiziert
1. August 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KutahyaHSU-NECİBE-DAĞCAN-0005
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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