- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06853847
Effekt av posisjonsendring på smerte, komfort og vaskulære komplikasjoner etter koronar angiografi
25. august 2025 oppdatert av: Necibe Dağcan, Kutahya Health Sciences University
Effekt av posisjonsendring på smerte, komfort og vaskulære komplikasjoner etter koronar angiografi: en dobbeltblind randomisert kontrollert studie
I dag brukes komplementære og alternative behandlinger ofte for å opprettholde helse og velvære, redusere symptomer på sykdommer og gi avslapning.
Sykepleiere bidrar til helingsprosessen ved å bruke farmakologiske og ikke -farmakologiske metoder.
Farmakologiske metoder forårsaker kvalme, oppkast, respirasjonsdepresjon, komplikasjoner av gastrointestinale og urinsystemer hos individer.
Derfor får ikke -farmakologiske metoder uten bivirkninger betydning.
Ikke-farmakologiske metoder er enkle og enkle sykepleieinngrep som ikke har bivirkninger, er kostnadseffektive, kan lett læres til pasienten, redusere smerter og angst.
De kan også brukes i tillegg til farmakologiske metoder og foretrekkes hos pasienter som ikke tar medisiner eller ikke er villige til å ta medisiner.
Å gi en sikker stilling uten vaskulære komplikasjoner og ryggsmerter etter inngrepet er veldig viktig for både pasienten og sykepleieren som bryr seg om pasienten.
Eksisterende studier på endringer etter intervensjonsposisjonen har rapportert lave forekomster av blødning og ryggsmerter, noe som resulterer i høyere nivåer av pasientkomfort og tilfredshet.
Disse studiene evaluerte forskjellige vinkler for å heve sengens hode og anbefalte ytterligere studier for å evaluere muligheten for å skifte pasienter til andre posisjoner etter transfemorale hjerteintervensjoner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Derfor var målet med denne studien å undersøke effekten av posisjonsendring etter koronar angiografi på smerte, komfort og vaskulære komplikasjoner.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kütahya, Tyrkia (Türkiye), 43000
- Necibe
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Over 18 år
- Enig å delta i studien
- Ikke gjennomgår nødkoronar angiografi
- Ikke konsumerende kaffe eller hypnotiske medikamenter for minst 12 timer siden
- Ingen historie med kroniske smerter (f.eks. leddgikt)
- Ikke avhengig av alkohol eller narkotika
- Ingen psykologiske problemer (for eksempel depresjon, angstlidelse)
- Ikke bruker angstdempende
Eksklusjonskriterier:
• Ikke villig til å delta i studien
- Utvikle delirium i oppfølgingsperioden
- Utvikle komplikasjoner etter koronar angiografi (for eksempel blødning osv.)
- Arytmi
- Hemodynamisk ustabilitet
- Arvelige blødningsforstyrrelser
- Blodplatetelling mindre enn 100 000/mm3
- Unormale koagulasjonsparametere (høy INR og/eller APTT)
- Historie om perkutan koronar intervensjon (PCI)
- Flere eller bilaterale punkteringer i lårarterien
- Tilstedeværelse av hematom ved ankomst etter inngrepet
- Radial tilgang
- Blødning på tilgangsstedet eller på tilgangsdressingsstedet
- Body Mass Index (BMI) ≥ 35 kg/m2
- Ryggsmerter før behandling
- Pasienter med ryggmargsykdom
- Pasienter med vertebral skivesykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Ingen inngrep
|
|
|
Eksperimentell: Bakposisjonsgruppe
Bednivåene til pasientene i den eksperimentelle gruppen endret pasientens stilling hver 2. time rett etter fjerning av kateter og sandposeplassering i følgende rekkefølge: liggende stilling med en 15 ° hodevinkel, semifowlerposisjon med en 30 ° hodevinkel, og lateral høyre eller venstre stilling med en 15 ° hodevinkel.
|
Sengenivåene til pasientene i eksperimentgruppen endret pasientens stilling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig smertepoeng på visuell analog skala (VAS)
Tidsramme: 0 time (baseline), 1. time, 2. time, 3. time
|
Smerter vil bli målt ved bruk av den visuelle analoge skalaen (VAS), fra 0 (ingen smerter) til 10 (sterke smerter).
Høyere score indikerer mer sterke smerter.
|
0 time (baseline), 1. time, 2. time, 3. time
|
|
Gjennomsnittlig poengsum på Immobilization Comfort Scale (ICS)
Tidsramme: 0 time (baseline), 1. time, 2. time, 3. time
|
Komfort under immobilisering vil bli målt ved bruk av immobiliseringskomfortskalaen (ICS), en 20-element Likert-type skala fra 1 (sterkt uenig) til 6 (veldig enig).
Høyere score indikerer større komfort.
Cronbachs alfa i denne studien varierte fra 0,77 til 0,84.
|
0 time (baseline), 1. time, 2. time, 3. time
|
|
Vaskulær komplikasjonspoeng
Tidsramme: 0 time (baseline), 1. time, 2. time, 3. time
|
Vaskulære komplikasjoner vil bli vurdert ved bruk av oser av og blødningsskala og ekchymosen og hematomformasjonsskalaen utviklet av Elsaman (2022).
Kategoriene inkluderer: ingen blødning/ecchymose/hematom, oser/blødning <2 cm², blødning ≥2 cm², ecchymosis <2 cm², hematom ≥2 cm².
Høyere score indikerer mer alvorlige vaskulære komplikasjoner.
|
0 time (baseline), 1. time, 2. time, 3. time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Burcu NAL, PhD, Kütahya Health Sciences University, Faculty of Health Sciences
- Studieleder: Mehmet Ali ASTARCIOĞLU, Prof., Kütahya Health Sciences University, Faculty of Health Sciences
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. mars 2025
Primær fullføring (Faktiske)
15. april 2025
Studiet fullført (Faktiske)
25. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. februar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. februar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
3. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
29. august 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. august 2025
Sist bekreftet
1. august 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KutahyaHSU-NECİBE-DAĞCAN-0005
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .