- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06853847
Effet du changement de position sur la douleur, le confort et les complications vasculaires après l'angiographie coronaire
25 août 2025 mis à jour par: Necibe Dağcan, Kutahya Health Sciences University
Effet du changement de position sur la douleur, le confort et les complications vasculaires après l'angiographie coronaire: un essai contrôlé randomisé en double aveugle
Aujourd'hui, des traitements complémentaires et alternatifs sont fréquemment utilisés pour maintenir la santé et le bien-être, réduire les symptômes des maladies et assurer la relaxation.
Les infirmières contribuent au processus de guérison en utilisant des méthodes pharmacologiques et non pharmacologiques.
Les méthodes pharmacologiques provoquent des nausées, des vomissements, une dépression respiratoire, des complications du système gastro-intestinal et urinaire chez les individus.
Par conséquent, les méthodes non pharmacologiques sans effets secondaires gagnent de l'importance.
Les méthodes non pharmacologiques sont des interventions infirmières faciles et simples qui n'ont pas d'effets secondaires, sont rentables, peuvent être facilement enseignées au patient, réduire la douleur et l'anxiété.
Ils peuvent également être utilisés en plus des méthodes pharmacologiques et sont préférés chez les patients qui ne prennent pas de médicaments ou qui ne veulent pas prendre des médicaments.
Fournir une position sûre sans complications vasculaires et maux de dos après la procédure est très important pour le patient et l'infirmière qui s'occupe du patient.
Les études existantes sur les changements de position post-intervention ont signalé de faibles incidences de saignement et de maux de dos, entraînant des niveaux plus élevés de confort et de satisfaction des patients.
Ces études ont évalué différents angles d'élévation de la tête du lit et ont recommandé d'autres études pour évaluer la possibilité de déplacer les patients vers d'autres positions après des interventions cardiaques transfémorales.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Par conséquent, le but de cette étude était d'étudier l'effet du changement de position après l'angiographie coronaire sur la douleur, le confort et les complications vasculaires.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kütahya, Turquie (Türkiye), 43000
- Necibe
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
Plus de 18 ans
- Acceptez de participer à l'étude
- Ne pas subir d'angiographie coronaire d'urgence
- Ne pas consommer de café ou de médicaments hypnotiques il y a au moins 12 heures
- Aucune histoire de douleur chronique (par exemple. arthrite)
- Pas accro à l'alcool ou aux drogues
- Aucun problème psychologique (comme la dépression, le trouble anxieux)
- Ne pas utiliser d'anxiolytique
Critères d'exclusion:
• Pas disposé à participer à l'étude
- Développement du délire pendant la période de suivi
- Développer des complications après une angiographie coronaire (comme les saignements, etc.)
- Arythmie
- Instabilité hémodynamique
- Troubles des saignements héréditaires
- Nombre de plaquettes inférieur à 100 000 / mm3
- Paramètres de coagulation anormaux (INR et / ou APTT élevé)
- Histoire de l'intervention coronarienne percutanée (PCI)
- Pincures multiples ou bilatérales dans l'artère fémorale
- Présence d'hématome à l'arrivée après la procédure
- Accès radial
- Saignement sur le site d'accès ou sur le site d'accès à l'accès
- Indice de masse corporelle (IMC) ≥ 35 kg / m2
- Maux de dos avant le traitement
- Patients atteints de maladie de la moelle épinière
- Patients atteints de maladie du disque vertébral
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Aucune intervention
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Expérimental: groupe de position arrière
Les niveaux de lit des patients du groupe expérimental ont changé la position du patient toutes les 2 heures immédiatement après le retrait du cathéter et le placement du sac de sable dans l'ordre suivant: Position couchée avec un angle de tête de 15 °, une position semi-bassante avec un angle de tête de 30 ° et une position latérale droite ou gauche avec un angle de tête de 15 °.
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Les niveaux de lit des patients du groupe expérimental ont changé la position du patient
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de douleur moyen sur l'échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: 0 heure (ligne de base), 1ère heure, 2ème heure, 3e heure
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La douleur sera mesurée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA), allant de 0 (pas de douleur) à 10 (douleur intense).
Des scores plus élevés indiquent une douleur plus sévère.
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0 heure (ligne de base), 1ère heure, 2ème heure, 3e heure
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Score moyen sur l'échelle de confort d'immobilisation (ICS)
Délai: 0 heure (ligne de base), 1ère heure, 2ème heure, 3e heure
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Le confort pendant l'immobilisation sera mesuré à l'aide de l'échelle de confort d'immobilisation (ICS), une échelle de type Likert à 20 éléments allant de 1 (fortement en désaccord) à 6 (fortement d'accord).
Des scores plus élevés indiquent un plus grand confort.
L'alpha de Cronbach dans cette étude variait de 0,77 à 0,84.
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0 heure (ligne de base), 1ère heure, 2ème heure, 3e heure
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Score de complications vasculaires
Délai: 0 heure (ligne de base), 1ère heure, 2ème heure, 3e heure
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Les complications vasculaires seront évaluées en utilisant l'échelle de suintement et de saignement et l'échelle de formation de l'ecchymose et de l'hématome développée par Elsaman (2022).
Les catégories comprennent: pas de saignement / ecchymose / hématome, suintement / saignement <2 cm², saignement ≥ 2 cm², ecchymose <2 cm², hématome ≥ 2 cm².
Des scores plus élevés indiquent des complications vasculaires plus graves.
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0 heure (ligne de base), 1ère heure, 2ème heure, 3e heure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Burcu NAL, PhD, Kütahya Health Sciences University, Faculty of Health Sciences
- Directeur d'études: Mehmet Ali ASTARCIOĞLU, Prof., Kütahya Health Sciences University, Faculty of Health Sciences
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 mars 2025
Achèvement primaire (Réel)
15 avril 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
25 août 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 février 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 février 2025
Première publication (Réel)
3 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
29 août 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 août 2025
Dernière vérification
1 août 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KutahyaHSU-NECİBE-DAĞCAN-0005
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .