Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van positieverandering op pijn, comfort en vasculaire complicaties na coronaire angiografie

25 augustus 2025 bijgewerkt door: Necibe Dağcan, Kutahya Health Sciences University

Effect van positieverandering op pijn, comfort en vasculaire complicaties na coronaire angiografie: een dubbelblinde gerandomiseerde gecontroleerde studie

Tegenwoordig worden complementaire en alternatieve behandelingen vaak gebruikt om gezondheid en welzijn te behouden, de symptomen van ziekten te verminderen en ontspanning te bieden. Verpleegkundigen dragen bij aan het genezingsproces met behulp van farmacologische en niet -farmacologische methoden. Farmacologische methoden veroorzaken misselijkheid, braken, ademhalingsdepressie, gastro -intestinale en urinesysteemcomplicaties bij personen. Daarom worden niet -farmacologische methoden zonder bijwerkingen van belang. Niet-farmacologische methoden zijn eenvoudige en eenvoudige verpleeginterventies die geen bijwerkingen hebben, kosteneffectief zijn, kunnen gemakkelijk aan de patiënt worden onderwezen, pijn en angst verminderen. Ze kunnen ook worden gebruikt naast farmacologische methoden en hebben de voorkeur bij patiënten die geen medicatie gebruiken of niet bereid zijn om medicatie te nemen. Het bieden van een veilige positie zonder vasculaire complicaties en rugpijn na de procedure is erg belangrijk voor zowel de patiënt als de verpleegkundige die voor de patiënt zorgt. Bestaande studies naar veranderingen na de interventiepositie hebben lage incidenten van bloedingen en rugpijn gemeld, wat resulteert in hogere niveaus van comfort en tevredenheid van de patiënt. Deze studies evalueerden verschillende invalshoeken van het verheffen van het hoofd van het bed en beveelden verdere studies aan om de mogelijkheid te evalueren om patiënten naar andere posities te verplaatsen na transfemorale cardiale interventies.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Daarom was het doel van deze studie om het effect van positieverandering na coronaire angiografie op pijn, comfort en vasculaire complicaties te onderzoeken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ouder dan 18 jaar

    • Ga akkoord met deel te nemen aan het onderzoek
    • Geen noodcoronaire angiografie ondergaan
    • Minstens 12 uur geleden geen koffie of hypnotische medicijnen consumeren
    • Geen geschiedenis van chronische pijn (bijv. artritis)
    • Niet verslaafd aan alcohol of drugs
    • Geen psychologische problemen (zoals depressie, angststoornis)
    • Geen anxiolytica gebruiken

Uitsluitingscriteria:

  • • Niet bereid om deel te nemen aan het onderzoek

    • Delirium ontwikkelen tijdens de follow-up periode
    • Complicaties ontwikkelen na coronaire angiografie (zoals bloedingen enz.)
    • Aritmie
    • Hemodynamische instabiliteit
    • Erfelijke bloedingsstoornissen
    • Bloedplaatjes tellen minder dan 100.000/mm3
    • Abnormale coagulatieparameters (hoge INR en/of APTT)
    • Geschiedenis van percutane coronaire interventie (PCI)
    • Meerdere of bilaterale lekke banden in de femorale slagader
    • Aanwezigheid van hematoom bij aankomst na de procedure
    • Access
    • Bloeden op de toegangssite of op de toegangsplaats met toegangsdressing
    • Body mass index (BMI) ≥ 35 kg/m2
    • Rugpijn vóór de behandeling
    • Patiënten met ruggenmergziekte
    • Patiënten met wervelschijfziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep
Geen tussenkomst
Experimenteel: Back Position Group
De bedniveaus van de patiënten in de experimentele groep veranderden de positie van de patiënt om de 2 uur onmiddellijk na verwijdering van de katheter en de plaatsing van de zandzak in de volgende volgorde: rugligging met een hoofdhoek van 15 °, semi-fowler-positie met een hoofdhoek van 30 ° en laterale rechter- of linkerpositie met een 15 ° hoofdhoek.
Ander: De bedniveaus van de patiënten in de experimentele groep veranderden de positie van de patiënt
De bedniveaus van de patiënten in de experimentele groep veranderden de positie van de patiënt

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde pijnscore op visuele analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: 0 uur (basislijn), 1e uur, 2e uur, 3e uur
Pijn wordt gemeten met behulp van de Visual Analog Scale (VAS), variërend van 0 (geen pijn) tot 10 (ernstige pijn). Hogere scores duiden op meer ernstige pijn.
0 uur (basislijn), 1e uur, 2e uur, 3e uur
Gemiddelde score op immobilisatie -comfortschaal (ICS)
Tijdsspanne: 0 uur (basislijn), 1e uur, 2e uur, 3e uur
Comfort tijdens immobilisatie zal worden gemeten met behulp van de immobilisatie-comfortschaal (ICS), een 20-item Likert-type schaal variërend van 1 (zeer mee oneens) tot 6 (helemaal mee eens). Hogere scores duiden op een groter comfort. Cronbach's alpha in deze studie varieerde van 0,77 tot 0,84.
0 uur (basislijn), 1e uur, 2e uur, 3e uur
Vasculaire complicatiescore
Tijdsspanne: 0 uur (basislijn), 1e uur, 2e uur, 3e uur
Vasculaire complicaties zullen worden beoordeeld met behulp van de sijpassende en bloedingsschaal en de schaal van ecchymose en hematoomvorming ontwikkeld door Elsaman (2022). Categorieën omvatten: geen bloeding/ecchymose/hematoom, sijpelen/bloeden <2 cm², bloedingen ≥2 cm², ecchymose <2 cm², hematoom ≥2 cm². Hogere scores duiden op meer ernstige vasculaire complicaties.
0 uur (basislijn), 1e uur, 2e uur, 3e uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kutahya Health Sciences University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Burcu NAL, PhD, Kütahya Health Sciences University, Faculty of Health Sciences
  • Studie directeur: Mehmet Ali ASTARCIOĞLU, Prof., Kütahya Health Sciences University, Faculty of Health Sciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 maart 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 april 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 augustus 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 februari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

29 augustus 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 augustus 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KutahyaHSU-NECİBE-DAĞCAN-0005

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren