- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06853847
Effekt av positionsförändring på smärta, komfort och vaskulära komplikationer efter koronarangiografi
25 augusti 2025 uppdaterad av: Necibe Dağcan, Kutahya Health Sciences University
Effekt av positionsförändring på smärta, komfort och vaskulära komplikationer efter koronarangiografi: En dubbelblind randomiserad kontrollerad studie
Idag används komplementära och alternativa behandlingar ofta för att upprätthålla hälsa och välbefinnande, minska symtom på sjukdomar och ge avslappning.
Sjuksköterskor bidrar till läkningsprocessen genom att använda farmakologiska och icke -farmakologiska metoder.
Farmakologiska metoder orsakar illamående, kräkningar, andningsdepression, gastrointestinala och urinsystemkomplikationer hos individer.
Därför får icke -farmakologiska metoder utan biverkningar betydelse.
Icke-farmakologiska metoder är enkla och enkla omvårdnadsinsatser som inte har biverkningar, är kostnadseffektiva, kan lätt läras ut till patienten, minska smärta och ångest.
De kan också användas utöver farmakologiska metoder och föredras hos patienter som inte tar mediciner eller inte vill ta mediciner.
Att tillhandahålla en säker position utan vaskulära komplikationer och ryggsmärta efter proceduren är mycket viktigt för både patienten och sjuksköterskan som tar hand om patienten.
Befintliga studier om förändringar efter intervention har rapporterat låga incidenter av blödning och ryggsmärta, vilket resulterat i högre nivåer av patientkomfort och tillfredsställelse.
Dessa studier utvärderade olika vinklar för att höja sänghuvudet och rekommenderade ytterligare studier för att utvärdera möjligheten att flytta patienter till andra positioner efter transfemoral hjärtinterventioner.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Därför var syftet med denna studie att undersöka effekten av positionsförändring efter kranskärl på smärta, komfort och vaskulära komplikationer.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Kütahya, Turkiet (Türkiye), 43000
- Necibe
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
Över 18 år
- Går med på att delta i studien
- Inte genomgår akut koronarangiografi
- Inte konsumerar kaffe eller hypnotiska läkemedel för minst 12 timmar sedan
- Ingen historia av kronisk smärta (t.ex. artrit)
- Inte beroende av alkohol eller droger
- Inga psykologiska problem (som depression, ångeststörning)
- Använder inte ångest
Uteslutningskriterier:
• Inte villig att delta i studien
- Utveckla delirium under uppföljningsperioden
- Utveckla komplikationer efter koronarangiografi (som blödning etc.)
- Arytmi
- Hemodynamisk instabilitet
- Ärftliga blödningsstörningar
- Trombocytantal mindre än 100 000/mm3
- Onormala koagulationsparametrar (hög INR och/eller aptt)
- Historik om perkutan koronarintervention (PCI)
- Flera eller bilaterala punkteringar i lårbensartären
- Närvaro av hematom vid ankomsten efter proceduren
- Radiell åtkomst
- Blödning på åtkomstplatsen eller på åtkomstklädselen
- Kroppsmassaindex (BMI) ≥ 35 kg/m2
- Ryggsmärta före behandlingen
- Patienter med ryggmärgssjukdom
- Patienter med vertebral skivsjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Inget ingripande
|
|
|
Experimentell: baksida
Sängnivåerna för patienterna i experimentgruppen ändrade patientens position varannan timme omedelbart efter kateterens borttagning och sandväskplacering i följande ordning: Sättposition med en 15 ° huvudvinkel, halvfiskläge med en 30 ° huvudvinkel och lateral höger eller vänster position med en 15 ° huvudvinkel.
|
Sängnivåerna för patienterna i experimentgruppen ändrade patientens position
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomsnittlig smärtpoäng på Visual Analog Scale (VAS)
Tidsram: 0 timme (baslinje), 1: a timme, 2: a timmen, 3: e timmen
|
Smärta kommer att mätas med den visuella analoga skalan (VAS), allt från 0 (ingen smärta) till 10 (svår smärta).
Högre poäng indikerar svårare smärta.
|
0 timme (baslinje), 1: a timme, 2: a timmen, 3: e timmen
|
|
Genomsnittlig poäng på Immobilization Comfort Scale (ICS)
Tidsram: 0 timme (baslinje), 1: a timme, 2: a timmen, 3: e timmen
|
Komfort under immobilisering kommer att mätas med hjälp av Immobilization Comfort Scale (ICS), en 20-artikels Likert-skala som sträcker sig från 1 (håller helt oenig) till 6 (håller helt med).
Högre poäng indikerar större komfort.
Cronbachs alfa i denna studie varierade från 0,77 till 0,84.
|
0 timme (baslinje), 1: a timme, 2: a timmen, 3: e timmen
|
|
Vaskulär komplikationspoäng
Tidsram: 0 timme (baslinje), 1: a timme, 2: a timmen, 3: e timmen
|
Vaskulära komplikationer kommer att bedömas med användning av oozing och blödningsskala och ekchymos- och hematombildningskala utvecklad av Elsaman (2022).
Kategorier inkluderar: ingen blödning/ekchymos/hematom, oser/blödning <2 cm², blödning ≥2 cm², ekchymos <2 cm², hematom ≥2 cm².
Högre poäng indikerar svårare vaskulära komplikationer.
|
0 timme (baslinje), 1: a timme, 2: a timmen, 3: e timmen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Burcu NAL, PhD, Kütahya Health Sciences University, Faculty of Health Sciences
- Studierektor: Mehmet Ali ASTARCIOĞLU, Prof., Kütahya Health Sciences University, Faculty of Health Sciences
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 mars 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
15 april 2025
Avslutad studie (Faktisk)
25 augusti 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 februari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 februari 2025
Första postat (Faktisk)
3 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
29 augusti 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 augusti 2025
Senast verifierad
1 augusti 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KutahyaHSU-NECİBE-DAĞCAN-0005
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .