Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af positionsændring på smerte, komfort og vaskulære komplikationer efter koronar angiografi

25. august 2025 opdateret af: Necibe Dağcan, Kutahya Health Sciences University

Effekt af positionsændring på smerter, komfort og vaskulære komplikationer efter koronar angiografi: et dobbeltblind randomiseret kontrolleret forsøg

I dag bruges komplementære og alternative behandlinger ofte til at opretholde sundhed og velvære, reducere symptomer på sygdomme og give afslapning. Sygeplejersker bidrager til helingsprocessen ved anvendelse af farmakologiske og ikke -farmakologiske metoder. Farmakologiske metoder forårsager kvalme, opkast, respirationsdepression, mave -tarm- og urinsystemkomplikationer hos individer. Derfor får ikke -farmakologiske metoder uden bivirkninger betydning. Ikke-farmakologiske metoder er lette og enkle sygeplejeinterventioner, der ikke har bivirkninger, er omkostningseffektive, kan let undervises til patienten, reducere smerter og angst. De kan også bruges ud over farmakologiske metoder og foretrækkes hos patienter, der ikke tager medicin eller ikke er villige til at tage medicin. At give en sikker position uden vaskulære komplikationer og rygsmerter efter proceduren er meget vigtig for både patienten og sygeplejersken, der plejer patienten. Eksisterende undersøgelser af ændringer efter interventionsstilling har rapporteret om lave tilfælde af blødning og rygsmerter, hvilket resulterede i højere niveauer af patientkomfort og tilfredshed. Disse undersøgelser evaluerede forskellige vinkler ved at hæve hovedet af sengen og anbefalede yderligere undersøgelser for at evaluere muligheden for at skifte patienter til andre positioner efter transfemorale hjerteinterventioner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Derfor var formålet med denne undersøgelse at undersøge virkningen af ​​positionsændring efter koronar angiografi over smerter, komfort og vaskulære komplikationer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Over 18 år

    • Accepterer at deltage i undersøgelsen
    • Ikke gennemgå nødsituation på koronar angiografi
    • Ikke spiser kaffe eller hypnotiske stoffer for mindst 12 timer siden
    • Ingen historie med kronisk smerte (f.eks. artritis)
    • Ikke afhængig af alkohol eller stoffer
    • Ingen psykologiske problemer (såsom depression, angstlidelse)
    • Bruger ikke angstdæmpende

Ekskluderingskriterier:

  • • Ikke villig til at deltage i undersøgelsen

    • Udvikling af delirium i opfølgningsperioden
    • Udvikling af komplikationer efter koronar angiografi (såsom blødning osv.)
    • Arytmi
    • Hæmodynamisk ustabilitet
    • Arvelige blødningsforstyrrelser
    • Blodpladetælling mindre end 100.000/mm3
    • Unormale koagulationsparametre (høj INR og/eller APTT)
    • Historie om perkutan koronar intervention (PCI)
    • Flere eller bilaterale punkteringer i lårbensarterien
    • Tilstedeværelse af hæmatom ved ankomsten efter proceduren
    • Radial adgang
    • Blødning på adgangsstedet eller på adgangsstedet for adgang
    • Kropsmasseindeks (BMI) ≥ 35 kg/m2
    • Rygsmerter inden behandling
    • Patienter med rygmarvsygdom
    • Patienter med rygsygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Ingen indgriben
Eksperimentel: Bagerste positionsgruppe
Sengniveauerne for patienterne i den eksperimentelle gruppe ændrede patientens position hver 2. time umiddelbart efter fjernelse af kateter og placering af sandposer i følgende rækkefølge: liggende position med en 15 ° hovedvinkel, semi-fowler position med en 30 ° hovedvinkel og lateral højre eller venstre position med en 15 ° hovedvinkel.
Andet: Sengniveauerne for patienterne i den eksperimentelle gruppe ændrede patientens position
Sengniveauerne for patienterne i den eksperimentelle gruppe ændrede patientens position

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig smerte score i visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: 0 timer (baseline), 1. time, 2. time, 3. time
Smerter måles ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS), der spænder fra 0 (ingen smerter) til 10 (svær smerte). Højere score indikerer mere alvorlige smerter.
0 timer (baseline), 1. time, 2. time, 3. time
Gennemsnitlig score på immobiliseringskomfortskala (ICS)
Tidsramme: 0 timer (baseline), 1. time, 2. time, 3. time
Komfort under immobilisering måles ved hjælp af Immobilization Comfort Scale (ICS), en 20-artikels Likert-skala, der spænder fra 1 (stærkt uenig) til 6 (er meget enig). Højere score indikerer større komfort. Cronbachs alfa i denne undersøgelse varierede fra 0,77 til 0,84.
0 timer (baseline), 1. time, 2. time, 3. time
Vaskulær komplikationsresultat
Tidsramme: 0 timer (baseline), 1. time, 2. time, 3. time
Vaskulære komplikationer vil blive vurderet ved hjælp af den oser og blødningsskala og ecchymosis og hæmatomdannelsesskalaen udviklet af Elsaman (2022). Kategorier inkluderer: ingen blødning/ecchymose/hæmatom, oser/blødning <2 cm², blødning ≥2 cm², ecchymose <2 cm², hæmatom ≥2 cm². Højere score indikerer mere alvorlige vaskulære komplikationer.
0 timer (baseline), 1. time, 2. time, 3. time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kutahya Health Sciences University

Efterforskere

  • Studieleder: Burcu NAL, PhD, Kütahya Health Sciences University, Faculty of Health Sciences
  • Studieleder: Mehmet Ali ASTARCIOĞLU, Prof., Kütahya Health Sciences University, Faculty of Health Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. marts 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. april 2025

Studieafslutning (Faktiske)

25. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

3. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

29. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KutahyaHSU-NECİBE-DAĞCAN-0005

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner