Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv změny polohy na bolest, pohodlí a vaskulární komplikace po koronární angiografii

25. srpna 2025 aktualizováno: Necibe Dağcan, Kutahya Health Sciences University

Vliv změny polohy na bolest, pohodlí a vaskulární komplikace po koronární angiografii: dvojitě zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie

Dnes se komplementární a alternativní léčba často používají k udržení zdraví a pohody, snížení příznaků nemocí a zajištění relaxace. Sestry přispívají k procesu hojení pomocí farmakologických a nefarmakologických metod. Farmakologické metody způsobují u jedinců nevolnost, zvracení, respirační depresi, gastrointestinální a močový systém. Proto nefarmakologické metody bez vedlejších účinků nabývají na důležitosti. Nefarmakologické metody jsou snadné a jednoduché ošetřovatelské intervence, které nemají vedlejší účinky, jsou nákladově efektivní, lze je snadno učit pacientovi, snížit bolest a úzkost. Mohou být také použity kromě farmakologických metod a jsou preferovány u pacientů, kteří neužívají léky nebo nejsou ochotni užívat léky. Poskytování bezpečné polohy bez vaskulárních komplikací a bolesti zad po postupu je velmi důležité jak pro pacienta, tak pro sestru, která se stará o pacienta. Existující studie o změnách pozice po intervenci vykazovaly nízký výskyt krvácení a bolesti zad, což mělo za následek vyšší úroveň pohodlí a spokojenosti pacienta. Tyto studie hodnotily různé úhly zvýšení hlavy postele a doporučily další studie, aby se vyhodnotily možnost přechodu pacientů do jiných pozic po transfemorálních srdečních intervencích.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie proto bylo prozkoumat účinek změny polohy po koronární angiografii na bolest, pohodlí a vaskulární komplikace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Starší 18 let

    • Souhlasíte s účastí na studii
    • Neprochází nouzovou koronární angiografii
    • Nekonzumovat kávu nebo hypnotická léčiva alespoň před 12 hodinami
    • Žádná historie chronické bolesti (např. artritida)
    • Není závislý na alkoholu nebo drogách
    • Žádné psychologické problémy (jako je deprese, úzkostná porucha)
    • Nepoužívá anxiolytiku

Kritéria pro vyloučení:

  • • Není ochoten se studie zúčastnit

    • Rozvoj deliria během sledovacího období
    • Vývoj komplikací po koronární angiografii (jako je krvácení atd.)
    • Arytmia
    • Hemodynamická nestabilita
    • Dědičné poruchy krvácení
    • Počet destiček méně než 100 000/mm3
    • Abnormální koagulační parametry (vysoké INR a/nebo APTT)
    • Historie perkutánní koronární intervence (PCI)
    • Vícenásobné nebo bilaterální vpichy v femorální tepně
    • Přítomnost hematomu při příjezdu po zákroku
    • Radiální přístup
    • Krvácení na přístupovém místě nebo na stránce přístupu
    • Index tělesné hmotnosti (BMI) ≥ 35 kg/m2
    • Bolest zad před léčbou
    • Pacienti s onemocněním míchy
    • Pacienti s onemocněním vertebrálního disku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Žádný zásah
Experimentální: Skupina zadní pozice
Hladiny postele pacientů v experimentální skupině změnily polohu pacienta každé 2 hodiny bezprostředně po odstranění katétru a umístění pytle s pískem v následujícím pořadí: poloha zádech s úhlem hlavy 15 °, polosvětí polohy s úhlem 30 ° a boční pravou nebo levou polohou s úhlem 15 ° hlavy.
Jiný: Hladiny postele pacientů v experimentální skupině změnily polohu pacienta
Hladiny postele pacientů v experimentální skupině změnily polohu pacienta

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrné skóre bolesti na vizuální analogové stupnici (VAS)
Časové okno: 0 hodin (výchozí hodnota), 1. hodina, 2. hodina, 3. hodinu
Bolest bude měřena pomocí vizuální analogové stupnice (VAS) v rozmezí od 0 (bez bolesti) do 10 (těžká bolest). Vyšší skóre naznačují závažnější bolest.
0 hodin (výchozí hodnota), 1. hodina, 2. hodina, 3. hodinu
Průměrné skóre na stupnici imobilizace pohodlí (ICS)
Časové okno: 0 hodin (výchozí hodnota), 1. hodina, 2. hodina, 3. hodinu
Komfort během imobilizace bude měřen pomocí imobilizační komfortní stupnice (ICS), 20-bodové stupnice typu Likert v rozmezí 1 (silně nesouhlasím) do 6 (silně souhlasí). Vyšší skóre naznačují větší pohodlí. Cronbachova alfa v této studii se pohybovala od 0,77 do 0,84.
0 hodin (výchozí hodnota), 1. hodina, 2. hodina, 3. hodinu
Skóre vaskulární komplikace
Časové okno: 0 hodin (výchozí hodnota), 1. hodina, 2. hodina, 3. hodinu
Vaskulární komplikace budou hodnoceny pomocí stupnice vytopení a krvácení a stupnice ekchymózy a hematomu vyvinutého Elsamanem (2022). Kategorie zahrnují: žádné krvácení/ekchymóza/hematom, vytopení/krvácení <2 cm², krvácení ≥2 cm², ekchymóza <2 cm², hematom ≥2 cm². Vyšší skóre naznačují závažnější vaskulární komplikace.
0 hodin (výchozí hodnota), 1. hodina, 2. hodina, 3. hodinu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kutahya Health Sciences University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Burcu NAL, PhD, Kütahya Health Sciences University, Faculty of Health Sciences
  • Ředitel studie: Mehmet Ali ASTARCIOĞLU, Prof., Kütahya Health Sciences University, Faculty of Health Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. března 2025

Primární dokončení (Aktuální)

15. dubna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

25. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

3. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

29. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KutahyaHSU-NECİBE-DAĞCAN-0005

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Italy

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit