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Effetto del cambiamento di posizione su dolore, comfort e complicanze vascolari dopo angiografia coronarica

25 agosto 2025 aggiornato da: Necibe Dağcan, Kutahya Health Sciences University

Effetto del cambiamento di posizione su dolore, comfort e complicanze vascolari dopo angiografia coronarica: uno studio controllato randomizzato in doppio cieco

Oggi, i trattamenti complementari e alternativi sono spesso utilizzati per mantenere la salute e il benessere, ridurre i sintomi delle malattie e fornire rilassamento. Gli infermieri contribuiscono al processo di guarigione utilizzando metodi farmacologici e non farmacologici. I metodi farmacologici causano nausea, vomito, depressione respiratoria, complicanze del sistema gastrointestinale e urinario negli individui. Pertanto, i metodi non farmacologici senza effetti collaterali stanno guadagnando importanza. I metodi non farmacologici sono semplici e semplici interventi infermieristici che non hanno effetti collaterali, sono economici, possono essere facilmente insegnati al paziente, riducono il dolore e l'ansia. Possono anche essere usati oltre ai metodi farmacologici e sono preferiti nei pazienti che non assumono farmaci o non sono disposti a assumere farmaci. Fornire una posizione sicura senza complicanze vascolari e mal di schiena dopo la procedura è molto importante sia per il paziente che per l'infermiera che si prende cura del paziente. Studi esistenti sui cambiamenti della posizione post-intervento hanno riportato basse incidenze di sanguinamento e mal di schiena, con conseguenti livelli più elevati di comfort e soddisfazione del paziente. Questi studi hanno valutato diversi angoli di elevazione della testa del letto e hanno raccomandato ulteriori studi per valutare la possibilità di spostare i pazienti in altre posizioni dopo interventi cardiaci transfemorali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Pertanto, lo scopo di questo studio era di studiare l'effetto del cambiamento di posizione dopo l'angiografia coronarica su dolore, comfort e complicanze vascolari.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Più di 18 anni

    • Accettare di partecipare allo studio
    • Non sottoposti ad angiografia coronarica di emergenza
    • Non consumare caffè o droghe ipnotiche almeno 12 ore fa
    • Nessuna storia di dolore cronico (ad es. artrite)
    • Non dipendente da alcol o droghe
    • Nessun problema psicologico (come la depressione, il disturbo d'ansia)
    • Non usare ansiolitici

Criteri di esclusione:

  • • Non disposto a partecipare allo studio

    • Sviluppo di delirio durante il periodo di follow-up
    • Sviluppare complicazioni dopo l'angiografia coronarica (come sanguinamento ecc.)
    • Aritmia
    • Instabilità emodinamica
    • Disturbi sanguinanti ereditari
    • Conta piastrinica meno di 100.000/mm3
    • Parametri di coagulazione anormale (alto INR e/o APTT)
    • Storia di intervento coronarico percutaneo (PCI)
    • Forature multiple o bilaterali nell'arteria femorale
    • Presenza di ematoma all'arrivo dopo la procedura
    • Accesso radiale
    • Sanguinamento nel sito di accesso o sul sito di addebito
    • Indice di massa corporea (BMI) ≥ 35 kg/m2
    • Mal di schiena prima del trattamento
    • Pazienti con malattia del midollo spinale
    • Pazienti con malattia del disco vertebrale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Nessun intervento
Sperimentale: Gruppo di posizione posteriore
I livelli del letto dei pazienti nel gruppo sperimentale hanno cambiato la posizione del paziente ogni 2 ore immediatamente dopo la rimozione del catetere e il posizionamento dei sacchi di sabbia nel seguente ordine: posizione supina con un angolo di testa di 15 °, posizione semi-fowler con un angolo di testa di 30 ° e posizione laterale destra o sinistra con un angolo di testa di 15 °.
Altro: I livelli del letto dei pazienti nel gruppo sperimentale hanno cambiato la posizione del paziente
I livelli del letto dei pazienti nel gruppo sperimentale hanno cambiato la posizione del paziente

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punte di dolore medio sulla scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: 0 ore (basale), 1a ora, 2a ora, 3a ora
Il dolore verrà misurato usando la scala analogica visiva (VAS), che va da 0 (senza dolore) a 10 (dolore grave). I punteggi più alti indicano un dolore più grave.
0 ore (basale), 1a ora, 2a ora, 3a ora
Punteggio medio sulla scala di comfort di immobilizzazione (ICS)
Lasso di tempo: 0 ore (basale), 1a ora, 2a ora, 3a ora
Il comfort durante l'immobilizzazione sarà misurato usando la scala di comfort di immobilizzazione (ICS), una scala di tipo Likert a 20 elementi che va da 1 (fortemente in disaccordo) a 6 (fortemente d'accordo). I punteggi più alti indicano un maggiore comfort. L'alfa di Cronbach in questo studio variava da 0,77 a 0,84.
0 ore (basale), 1a ora, 2a ora, 3a ora
Punteggio delle complicanze vascolari
Lasso di tempo: 0 ore (basale), 1a ora, 2a ora, 3a ora
Le complicanze vascolari saranno valutate usando la scala di trasudazione e sanguinamento e la scala di ecchimosi e formazione di ematoma sviluppata da Elsaman (2022). Le categorie includono: nessun sanguinamento/ecchimosi/ematoma, trasudazione/sanguinamento <2 cm², sanguinamento ≥2 cm², ecchimosi <2 cm², ematoma ≥2 cm². I punteggi più alti indicano complicanze vascolari più gravi.
0 ore (basale), 1a ora, 2a ora, 3a ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kutahya Health Sciences University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Burcu NAL, PhD, Kütahya Health Sciences University, Faculty of Health Sciences
  • Direttore dello studio: Mehmet Ali ASTARCIOĞLU, Prof., Kütahya Health Sciences University, Faculty of Health Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 marzo 2025

Completamento primario (Effettivo)

15 aprile 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

25 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

3 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

29 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KutahyaHSU-NECİBE-DAĞCAN-0005

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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