- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06853847
Влияние изменения положения на боль, комфорт и сосудистые осложнения после коронарной ангиографии
25 августа 2025 г. обновлено: Necibe Dağcan, Kutahya Health Sciences University
Влияние изменения положения на боль, комфорт и сосудистые осложнения после коронарной ангиографии: двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование
Сегодня дополнительное и альтернативное лечение часто используется для поддержания здоровья и благополучия, снижения симптомов заболеваний и обеспечения расслабления.
Медсестры вносят свой вклад в процесс заживления, используя фармакологические и нефармакологические методы.
Фармакологические методы вызывают тошноту, рвоту, депрессию дыхания, осложнения желудочно -кишечной и мочевой системы у людей.
Следовательно, нефармакологические методы без побочных эффектов приобретают значение.
Нефармакологические методы-это простые, а простые сестринские вмешательства, которые не имеют побочных эффектов, являются экономически эффективными, можно легко преподавать пациенту, уменьшить боль и беспокойство.
Они также могут быть использованы в дополнение к фармакологическим методам и предпочтительны у пациентов, которые не принимают лекарства или не хотят принимать лекарства.
Предоставление безопасной позиции без сосудистых осложнений и болей в спине после процедуры очень важно как для пациента, так и для медсестры, которая заботится о пациенте.
Существующие исследования по положению в пост-вмешательстве сообщили о низких случаях кровотечения и боли в спине, что приводит к более высоким уровням комфорта и удовлетворенности пациента.
В этих исследованиях оценивались различные углы повышения головы пласта и рекомендовали дальнейшие исследования, чтобы оценить возможность перемещения пациентов на другие позиции после трансфеморальных сердечных вмешательств.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Следовательно, целью данного исследования было изучение влияния изменения позиции после коронарной ангиографии на боль, комфорт и сосудистые осложнения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kütahya, Турция (Туркие), 43000
- Necibe
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
Старше 18 лет
- Согласитесь принять участие в исследовании
- Не проходить чрезвычайную коронарную ангиографию
- Не употреблять кофе или гипнотические препараты не менее 12 часов назад
- Нет истории хронической боли (например, артрит)
- Не зависит от алкоголя или наркотиков
- Нет психологических проблем (таких как депрессия, тревожное расстройство)
- Не используя анксиолитику
Критерии исключения:
• Не желая участвовать в исследовании
- Разработка бреда в течение периода наблюдения
- Развивающиеся осложнения после коронарной ангиографии (например, кровотечение и т. Д.)
- Аритмия
- Гемодинамическая нестабильность
- Наследственные расстройства кровотечения
- Количество тромбоцитов менее 100 000/мм3
- Аномальные параметры коагуляции (высокий INR и/или APTT)
- История чрескожного коронарного вмешательства (PCI)
- Множественные или двусторонние проколы в бедренной артерии
- Наличие гематомы по прибытии после процедуры
- Радиальный доступ
- Кровотечение на сайте доступа или на сайте доступа
- Индекс массы тела (ИМТ) ≥ 35 кг/м2
- Боль в спине перед лечением
- Пациенты с болезнью спинного мозга
- Пациенты с заболеванием диска позвоночника
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Без вмешательства
|
|
|
Экспериментальный: Группа положения Back
Уровни слоев у пациентов в экспериментальной группе изменяли положение пациента каждые 2 часа сразу после удаления катетера и размещения мешка песка в следующем порядке: положение лежа на спине с углом головки 15 °, полуфинальное положение с углом головки 30 ° и боковое правое или левое положение с углом головки 15 °.
|
Уровни пациентов в экспериментальной группе изменили положение пациента
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средний балл боли по визуальной аналоговой шкале (VAS)
Временное ограничение: 0 час (базовая линия), 1 -й час, 2 -й час, 3 -й час
|
Боль будет измерена с использованием визуальной аналоговой шкалы (VAS) в диапазоне от 0 (без боли) до 10 (сильная боль).
Более высокие оценки указывают на более сильную боль.
|
0 час (базовая линия), 1 -й час, 2 -й час, 3 -й час
|
|
Средний балл по шкале комфорта иммобилизации (ICS)
Временное ограничение: 0 час (базовая линия), 1 -й час, 2 -й час, 3 -й час
|
Комфорт во время иммобилизации будет измерен с использованием шкалы комфорта иммобилизации (ICS), 20-элементной шкалы Лайкерта в диапазоне от 1 (категорически не согласен) до 6 (полностью согласен).
Более высокие оценки указывают на больший комфорт.
Альфа Кронбаха в этом исследовании варьировалась от 0,77 до 0,84.
|
0 час (базовая линия), 1 -й час, 2 -й час, 3 -й час
|
|
Оценка сосудистых осложнений
Временное ограничение: 0 час (базовая линия), 1 -й час, 2 -й час, 3 -й час
|
Сосудистые осложнения будут оцениваться с использованием шкалы истощения и кровотечения, а также шкалы образования экхимоза и гематомы, разработанной эльсаманом (2022).
Категории включают в себя: отсутствие кровотечения/экхимоза/гематомы, истощения/кровотечения <2 см², кровотечения ≥2 см², экхимоз <2 см², гематома ≥2 см².
Более высокие оценки указывают на более серьезные сосудистые осложнения.
|
0 час (базовая линия), 1 -й час, 2 -й час, 3 -й час
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Burcu NAL, PhD, Kütahya Health Sciences University, Faculty of Health Sciences
- Директор по исследованиям: Mehmet Ali ASTARCIOĞLU, Prof., Kütahya Health Sciences University, Faculty of Health Sciences
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 марта 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 апреля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 августа 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 февраля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 февраля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
29 августа 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 августа 2025 г.
Последняя проверка
1 августа 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KutahyaHSU-NECİBE-DAĞCAN-0005
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .