Efecto del cambio de posición sobre el dolor, la comodidad y las complicaciones vasculares después de la angiografía coronaria
25 de agosto de 2025 actualizado por: Necibe Dağcan, Kutahya Health Sciences University
Efecto del cambio de posición sobre el dolor, la comodidad y las complicaciones vasculares después de la angiografía coronaria: un ensayo controlado aleatorizado doble ciego
Hoy en día, los tratamientos complementarios y alternativos se usan con frecuencia para mantener la salud y el bienestar, reducir los síntomas de las enfermedades y proporcionar relajación.
Las enfermeras contribuyen al proceso de curación mediante el uso de métodos farmacológicos y no farmacológicos.
Los métodos farmacológicos causan náuseas, vómitos, depresión respiratoria, complicaciones gastrointestinales y del sistema urinario en individuos.
Por lo tanto, los métodos no farmacológicos sin efectos secundarios están ganando importancia.
Los métodos no farmacológicos son intervenciones de enfermería fáciles y simples que no tienen efectos secundarios, son rentables, se pueden enseñar fácilmente al paciente, reducir el dolor y la ansiedad.
También se pueden usar además de los métodos farmacológicos y se prefieren en pacientes que no toman medicamentos o no están dispuestos a tomar medicamentos.
Proporcionar una posición segura sin complicaciones vasculares y dolor de espalda después del procedimiento es muy importante tanto para el paciente como para la enfermera que cuida al paciente.
Los estudios existentes sobre los cambios en la posición posterior a la intervención han informado bajas incidentes de sangrado y dolor de espalda, lo que resulta en mayores niveles de comodidad y satisfacción del paciente.
Estos estudios evaluaron diferentes ángulos para elevar la cabeza del lecho y recomendaron más estudios para evaluar la posibilidad de cambiar a los pacientes a otras posiciones después de las intervenciones cardíacas transfemorales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Por lo tanto, el objetivo de este estudio fue investigar el efecto del cambio de posición después de la angiografía coronaria sobre el dolor, la comodidad y las complicaciones vasculares.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kütahya, Turquía (Türkiye), 43000
- Necibe
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Más de 18 años de edad
- Aceptar participar en el estudio
- No se someten a una angiografía coronaria de emergencia
- No consumir café o drogas hipnóticas hace al menos 12 horas
- Sin antecedentes de dolor crónico (p. Ej. artritis)
- No adicto al alcohol o las drogas
- Sin problemas psicológicos (como depresión, trastorno de ansiedad)
- No usar ansiolítico
Criterios de exclusión:
• No está dispuesto a participar en el estudio
- Desarrollo del delirio durante el período de seguimiento
- Desarrollar complicaciones después de la angiografía coronaria (como hemorragia, etc.)
- Arritmia
- Inestabilidad hemodinámica
- Trastornos hemorrágicos hereditarios
- Conteo de plaquetas menos de 100,000/mm3
- Parámetros de coagulación anormales (alto INR y/o APTT)
- Historia de la intervención coronaria percutánea (PCI)
- Punciones múltiples o bilaterales en la arteria femoral
- Presencia de hematoma a la llegada después del procedimiento
- Acceso radial
- Sangrado en el sitio de acceso o en el sitio de aderezo de acceso
- Índice de masa corporal (IMC) ≥ 35 kg/m2
- Dolor de espalda antes del tratamiento
- Pacientes con enfermedad de la médula espinal
- Pacientes con enfermedad del disco vertebral
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
Sin intervención
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Experimental: Grupo de posición posterior
Los niveles de lecho de los pacientes en el grupo experimental cambiaron la posición del paciente cada 2 horas inmediatamente después de la extracción del catéter y la colocación de la bolsa de arena en el siguiente orden: posición supina con un ángulo de cabezal de 15 °, posición semi más pescadora con un ángulo de cabeza de 30 ° y posición lateral derecha o izquierda con un ángulo de cabeza de 15 °.
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Los niveles de cama de los pacientes en el grupo experimental cambiaron la posición del paciente
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación promedio de dolor en escala analógica visual (VAS)
Periodo de tiempo: 0 hora (línea de base), 1ª hora, segunda hora, tercera hora
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El dolor se medirá utilizando la escala analógica visual (VAS), que varía de 0 (sin dolor) a 10 (dolor severo).
Los puntajes más altos indican un dolor más severo.
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0 hora (línea de base), 1ª hora, segunda hora, tercera hora
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Puntuación promedio en la Escala de comodidad de inmovilización (ICS)
Periodo de tiempo: 0 hora (línea de base), 1ª hora, segunda hora, tercera hora
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La comodidad durante la inmovilización se medirá utilizando la Escala de comodidad de inmovilización (ICS), una escala de tipo Likert de 20 ítems que varía de 1 (totalmente en desacuerdo) a 6 (muy de acuerdo).
Los puntajes más altos indican una mayor comodidad.
El alfa de Cronbach en este estudio varió de 0.77 a 0.84.
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0 hora (línea de base), 1ª hora, segunda hora, tercera hora
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Puntaje de complicación vascular
Periodo de tiempo: 0 hora (línea de base), 1ª hora, segunda hora, tercera hora
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Las complicaciones vasculares se evaluarán utilizando la escala de exudación y hemorragia y la escala de formación de ecquimosis y hematoma desarrollada por Elsaman (2022).
Las categorías incluyen: no hemorragia/echimosis/hematoma, rezuma/sangrado <2 cm², sangrado ≥2 cm², ecchimosis <2 cm², hematoma ≥2 cm².
Los puntajes más altos indican complicaciones vasculares más graves.
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0 hora (línea de base), 1ª hora, segunda hora, tercera hora
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Burcu NAL, PhD, Kütahya Health Sciences University, Faculty of Health Sciences
- Director de estudio: Mehmet Ali ASTARCIOĞLU, Prof., Kütahya Health Sciences University, Faculty of Health Sciences
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de marzo de 2025
Finalización primaria (Actual)
15 de abril de 2025
Finalización del estudio (Actual)
25 de agosto de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
3 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
29 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de agosto de 2025
Última verificación
1 de agosto de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KutahyaHSU-NECİBE-DAĞCAN-0005
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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