- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06853847
Aseman muutoksen vaikutus kipuun, mukavuuteen ja verisuonikomplikaatioihin sepelvaltimoiden angiografian jälkeen
maanantai 25. elokuuta 2025 päivittänyt: Necibe Dağcan, Kutahya Health Sciences University
Aseman muutoksen vaikutus kipuun, mukavuuteen ja verisuonikomplikaatioihin sepelvaltimoiden angiografian jälkeen: kaksoissokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Nykyään täydentäviä ja vaihtoehtoisia hoitoja käytetään usein terveyden ja hyvinvoinnin ylläpitämiseen, sairauksien oireiden vähentämiseen ja rentoutumisen tarjoamiseen.
Sairaanhoitajat osallistuvat paranemisprosessiin käyttämällä farmakologisia ja ei -farmakologisia menetelmiä.
Farmakologiset menetelmät aiheuttavat pahoinvointia, oksentelua, hengityslomaa, maha -suolikanavan ja virtsajärjestelmän komplikaatioita yksilöillä.
Siksi ei -farmakologiset menetelmät, joilla ei ole sivuvaikutuksia, ovat saaneet merkitystä.
Ei-farmakologiset menetelmät ovat helppoja ja yksinkertaisia hoitotoimenpiteitä, joilla ei ole sivuvaikutuksia, ovat kustannustehokkaita, ne voidaan helposti opettaa potilaalle, vähentää kipua ja ahdistusta.
Niitä voidaan käyttää myös farmakologisten menetelmien lisäksi, ja ne ovat parempia potilailla, jotka eivät ota lääkitystä tai eivät halua käyttää lääkitystä.
Turvallisen aseman tarjoaminen ilman vaskulaarisia komplikaatioita ja selkäkipuja toimenpiteen jälkeen on erittäin tärkeää sekä potilaalle että potilaalle hoitavalle sairaanhoitajalle.
Nykyiset tutkimukset intervention jälkeisestä aseman muutoksista ovat ilmoittaneet alhaisista verenvuoto- ja selkäkipujen esiintymisistä, mikä johtaa korkeampaan potilaan mukavuuden ja tyytyväisyyden tasoon.
Näissä tutkimuksissa arvioitiin erilaisia kulmia sängyn pään nostamiseksi ja suositeltiin lisätutkimuksia arvioidakseen potilaiden siirtämistä muihin asentoihin sydämen interventioiden transfemoraalisten interventioiden jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia aseman muutoksen vaikutusta sepelvaltimoiden angiografian jälkeen kipuun, mukavuuteen ja verisuonikomplikaatioihin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kütahya, Turkki (Türkiye), 43000
- Necibe
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Yli 18 -vuotias
- Suostu osallistumaan tutkimukseen
- Ei -sepelvaltimoiden angiografia
- Ei kuluta kahvia tai hypnoottisia lääkkeitä vähintään 12 tuntia sitten
- Ei kroonisen kivun historiaa (esim. niveltulehdus)
- Ei riippuvainen alkoholista tai huumeista
- Ei psykologisia ongelmia (kuten masennus, ahdistuneisuushäiriö)
- Ei käytä anksiolyyttiä
Poissulkemiskriteerit:
• Ei halukas osallistumaan tutkimukseen
- Deliriumin kehittäminen seurantajakson aikana
- Komplikaatioiden kehittäminen sepelvaltimoiden angiografian jälkeen (kuten verenvuoto jne.)
- Rytmihäiriö
- Hemodynaaminen epävakaus
- Perinnölliset verenvuotohäiriöt
- Verihiutaleiden määrä alle 100 000/mm3
- Epänormaalit hyytymisparametrit (korkea INR ja/tai APTT)
- Perkutaanisen sepelvaltimoiden intervention historia (PCI)
- Useita tai kahdenvälisiä puhkaisuja reisiluun valtimossa
- Hematooman läsnäolo saapuessa toimenpiteen jälkeen
- Säteilevä pääsy
- Verenvuoto pääsypaikalla tai pääsypaikassa
- Kehon massaindeksi (BMI) ≥ 35 kg/m2
- Selkäkipu ennen hoitoa
- Potilaat, joilla on selkäytimen sairaus
- Potilaat, joilla on selkärangan levytauti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Ei väliintuloa
|
|
|
Kokeellinen: asemaryhmä
Koeryhmän potilaiden sängyn tasot muuttivat potilaan asemaa joka toinen tunti heti katetrin poisto- ja hiekkasäkkien sijoittamisen jälkeen seuraavassa järjestyksessä: makuulla asento 15 °: n pään kulmassa, puolijalasasennossa 30 °: n pään kulmalla ja sivusuunnassa oikealla tai vasemmalla asennolla 15 °: n pääkulmalla.
|
Koeryhmän potilaiden sängyn tasot muuttivat potilaan asemaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen kipupiste visuaalisessa analogisessa asteikolla (VAS)
Aikaikkuna: 0 tuntia (lähtötaso), 1. tunti, toinen tunti, 3. tunti
|
Kipu mitataan käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS), joka vaihtelee välillä 0 (ei kipua) - 10 (vaikea kipu).
Korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa kipua.
|
0 tuntia (lähtötaso), 1. tunti, toinen tunti, 3. tunti
|
|
Keskimääräinen pistemäärä immobilisaation mukavuusasteikolla (ICS)
Aikaikkuna: 0 tuntia (lähtötaso), 1. tunti, toinen tunti, 3. tunti
|
Mukavuus immobilisaation aikana mitataan käyttämällä immobilisaation mukavuusasteikkoa (ICS), 20-osaa Likert-tyyppistä asteikkoa, joka vaihtelee yhdestä (voimakkaasti eri mieltä) 6: een (täysin samaa mieltä).
Korkeammat pisteet osoittavat suuremman mukavuuden.
Cronbachin alfa tässä tutkimuksessa vaihteli välillä 0,77 - 0,84.
|
0 tuntia (lähtötaso), 1. tunti, toinen tunti, 3. tunti
|
|
Verisuonikomplikaatiopiste
Aikaikkuna: 0 tuntia (lähtötaso), 1. tunti, toinen tunti, 3. tunti
|
Verisuonikomplikaatioita arvioidaan käyttämällä Elsamanin kehittämää (2022) kehittämää ekkymoosia ja hematooman muodostumisasteikkoa ja ekkymoosia ja hematooman muodostumisasteikkoa.
Luokkiin sisältyy: Ei verenvuotoa/ekkymoosia/hematooma, huuhtelu/verenvuoto <2 cm², verenvuoto ≥2 cm², ekkymoosi <2 cm², hematooma ≥2 cm².
Korkeammat pisteet osoittavat vakavampia verisuonikomplikaatioita.
|
0 tuntia (lähtötaso), 1. tunti, toinen tunti, 3. tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Burcu NAL, PhD, Kütahya Health Sciences University, Faculty of Health Sciences
- Opintojohtaja: Mehmet Ali ASTARCIOĞLU, Prof., Kütahya Health Sciences University, Faculty of Health Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. huhtikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 25. elokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 3. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 29. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KutahyaHSU-NECİBE-DAĞCAN-0005
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .