Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ zmiany pozycji na ból, komfort i powikłania naczyniowe po angiografii wieńcowej

25 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Necibe Dağcan, Kutahya Health Sciences University

Wpływ zmiany pozycji na ból, komfort i powikłania naczyniowe po angiografii wieńcowej: podwójnie zaślepione randomizowane badanie kontrolowane

Obecnie uzupełniające się i alternatywne leczenie są często stosowane w celu utrzymania zdrowia i samopoczucia, zmniejszenia objawów chorób i zapewnienia relaksu. Pielęgniarki przyczyniają się do procesu gojenia, stosując metody farmakologiczne i niefarmakologiczne. Metody farmakologiczne powodują nudności, wymioty, depresję oddechową, powikłania z układu żołądkowo -jelitowego i układu moczowego u osób. Dlatego metody niefarmakologiczne bez skutków ubocznych zyskują na znaczeniu. Metody niefarmakologiczne to łatwe i proste interwencje pielęgniarskie, które nie mają skutków ubocznych, są opłacalne, można łatwo uczyć pacjentowi, zmniejszyć ból i lęk. Mogą być również stosowane oprócz metod farmakologicznych i są preferowane u pacjentów, którzy nie przyjmują leków lub nie chcą przyjmować leków. Zapewnienie bezpiecznej pozycji bez powikłań naczyniowych i bólu pleców po zabiegu jest bardzo ważne zarówno dla pacjenta, jak i pielęgniarki, która troszczy się o pacjenta. Istniejące badania dotyczące zmian położenia po interwencji wykazały niskie przypadki krwawienia i bólu pleców, co spowodowało wyższy poziom komfortu pacjenta i satysfakcji. W badaniach oceniono różne kąty podnoszenia głowy łóżka i zalecały dalsze badania w celu oceny możliwości przeniesienia pacjentów na inne pozycje po interwencjach kardiologicznych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Dlatego celem tego badania było zbadanie wpływu zmiany pozycji po angiografii wieńcowej na ból, komfort i powikłania naczyniowe.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Ponad 18 lat

    • Zgadzam się uczestniczyć w badaniu
    • Nie przechodzą awaryjnej angiografii wieńcowej
    • Nie spożywanie kawy lub hipnotycznych leków co najmniej 12 godzin temu
    • Brak historii przewlekłego bólu (np. artretyzm)
    • Nie uzależniony od alkoholu lub narkotyków
    • Brak problemów psychologicznych (takich jak depresja, zaburzenie lękowe)
    • Nie używa się po benzy

Kryteria wykluczenia:

  • • Nie chcąc uczestniczyć w badaniu

    • Rozwijanie majaczenia w okresie obserwacji
    • Rozwijanie komplikacji po angiografii wieńcowej (takich jak krwawienie itp.)
    • Niemiarowość
    • Niestabilność hemodynamiczna
    • Dziedziczne zaburzenia krwawienia
    • Liczba płytek krwi mniejszej niż 100 000/mm3
    • Nieprawidłowe parametry krzepnięcia (wysoki INR i/lub APTT)
    • Historia przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI)
    • Wiele lub obustronne nakłucia w tętnicy udowej
    • Obecność krwiaka po przybyciu po zabiegu
    • Dostęp promieniowy
    • Krwawienie w witrynie dostępu lub w witrynie sosu dostępu
    • Wskaźnik masy ciała (BMI) ≥ 35 kg/m2
    • Ból pleców przed leczeniem
    • Pacjenci z chorobą rdzenia kręgowego
    • Pacjenci z chorobą krążka kręgowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Brak interwencji
Eksperymentalny: Grupa pozycji tylnej
Poziomy złoża pacjentów w grupie eksperymentalnej zmieniały pozycję pacjenta co 2 godziny natychmiast po usunięciu cewnika i umieszczeniu worki z piaskiem w następującej kolejności: Pozycja na plecach z kątem głowy 15 °, pozycja półprzewodnika o kącie głowy 30 ° i bocznej prawej lub lewej pozycji z kątem głowy 15 °.
Poziomy łóżka pacjentów w grupie eksperymentalnej zmieniło pozycję pacjenta

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średni wynik bólu na wizualnej skali analogowej (VAS)
Ramy czasowe: 0 godziny (linia bazowa), 1. godzina, 2. godzina, 3. godzina
Ból będzie mierzony za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS), od 0 (bez bólu) do 10 (silny ból). Wyższe wyniki wskazują na silniejszy ból.
0 godziny (linia bazowa), 1. godzina, 2. godzina, 3. godzina
Średni wynik w skali komfortu unieruchomienia (ICS)
Ramy czasowe: 0 godziny (linia bazowa), 1. godzina, 2. godzina, 3. godzina
Wygoda podczas unieruchomienia będzie mierzona za pomocą skali komfortu unieruchomienia (ICS), 20-elementowej skali typu Likerta od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 6 (zdecydowanie się zgadzam). Wyższe wyniki wskazują na większy komfort. Alfa Cronbacha w tym badaniu wahała się od 0,77 do 0,84.
0 godziny (linia bazowa), 1. godzina, 2. godzina, 3. godzina
Wynik komplikacji naczyniowych
Ramy czasowe: 0 godziny (linia bazowa), 1. godzina, 2. godzina, 3. godzina
Powikłania naczyniowe zostaną ocenione przy użyciu skali emanowania i krwawienia oraz skali ekoMozy i tworzenia krwiaka opracowanego przez Elsamana (2022). Kategorie obejmują: Brak krwawienia/ekchymozy/krwiak, emury/krwawienie <2 cm², krwawienie ≥2 cm², ekchymoza <2 cm², krwiak ≥2 cm². Wyższe wyniki wskazują na poważniejsze powikłania naczyniowe.
0 godziny (linia bazowa), 1. godzina, 2. godzina, 3. godzina

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Burcu NAL, PhD, Kütahya Health Sciences University, Faculty of Health Sciences
  • Dyrektor Studium: Mehmet Ali ASTARCIOĞLU, Prof., Kütahya Health Sciences University, Faculty of Health Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

29 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KutahyaHSU-NECİBE-DAĞCAN-0005

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj