- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06853847
Wpływ zmiany pozycji na ból, komfort i powikłania naczyniowe po angiografii wieńcowej
25 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Necibe Dağcan, Kutahya Health Sciences University
Wpływ zmiany pozycji na ból, komfort i powikłania naczyniowe po angiografii wieńcowej: podwójnie zaślepione randomizowane badanie kontrolowane
Obecnie uzupełniające się i alternatywne leczenie są często stosowane w celu utrzymania zdrowia i samopoczucia, zmniejszenia objawów chorób i zapewnienia relaksu.
Pielęgniarki przyczyniają się do procesu gojenia, stosując metody farmakologiczne i niefarmakologiczne.
Metody farmakologiczne powodują nudności, wymioty, depresję oddechową, powikłania z układu żołądkowo -jelitowego i układu moczowego u osób.
Dlatego metody niefarmakologiczne bez skutków ubocznych zyskują na znaczeniu.
Metody niefarmakologiczne to łatwe i proste interwencje pielęgniarskie, które nie mają skutków ubocznych, są opłacalne, można łatwo uczyć pacjentowi, zmniejszyć ból i lęk.
Mogą być również stosowane oprócz metod farmakologicznych i są preferowane u pacjentów, którzy nie przyjmują leków lub nie chcą przyjmować leków.
Zapewnienie bezpiecznej pozycji bez powikłań naczyniowych i bólu pleców po zabiegu jest bardzo ważne zarówno dla pacjenta, jak i pielęgniarki, która troszczy się o pacjenta.
Istniejące badania dotyczące zmian położenia po interwencji wykazały niskie przypadki krwawienia i bólu pleców, co spowodowało wyższy poziom komfortu pacjenta i satysfakcji.
W badaniach oceniono różne kąty podnoszenia głowy łóżka i zalecały dalsze badania w celu oceny możliwości przeniesienia pacjentów na inne pozycje po interwencjach kardiologicznych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dlatego celem tego badania było zbadanie wpływu zmiany pozycji po angiografii wieńcowej na ból, komfort i powikłania naczyniowe.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kütahya, Turcja (Türkiye), 43000
- Necibe
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
Ponad 18 lat
- Zgadzam się uczestniczyć w badaniu
- Nie przechodzą awaryjnej angiografii wieńcowej
- Nie spożywanie kawy lub hipnotycznych leków co najmniej 12 godzin temu
- Brak historii przewlekłego bólu (np. artretyzm)
- Nie uzależniony od alkoholu lub narkotyków
- Brak problemów psychologicznych (takich jak depresja, zaburzenie lękowe)
- Nie używa się po benzy
Kryteria wykluczenia:
• Nie chcąc uczestniczyć w badaniu
- Rozwijanie majaczenia w okresie obserwacji
- Rozwijanie komplikacji po angiografii wieńcowej (takich jak krwawienie itp.)
- Niemiarowość
- Niestabilność hemodynamiczna
- Dziedziczne zaburzenia krwawienia
- Liczba płytek krwi mniejszej niż 100 000/mm3
- Nieprawidłowe parametry krzepnięcia (wysoki INR i/lub APTT)
- Historia przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI)
- Wiele lub obustronne nakłucia w tętnicy udowej
- Obecność krwiaka po przybyciu po zabiegu
- Dostęp promieniowy
- Krwawienie w witrynie dostępu lub w witrynie sosu dostępu
- Wskaźnik masy ciała (BMI) ≥ 35 kg/m2
- Ból pleców przed leczeniem
- Pacjenci z chorobą rdzenia kręgowego
- Pacjenci z chorobą krążka kręgowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Brak interwencji
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa pozycji tylnej
Poziomy złoża pacjentów w grupie eksperymentalnej zmieniały pozycję pacjenta co 2 godziny natychmiast po usunięciu cewnika i umieszczeniu worki z piaskiem w następującej kolejności: Pozycja na plecach z kątem głowy 15 °, pozycja półprzewodnika o kącie głowy 30 ° i bocznej prawej lub lewej pozycji z kątem głowy 15 °.
|
Poziomy łóżka pacjentów w grupie eksperymentalnej zmieniło pozycję pacjenta
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średni wynik bólu na wizualnej skali analogowej (VAS)
Ramy czasowe: 0 godziny (linia bazowa), 1. godzina, 2. godzina, 3. godzina
|
Ból będzie mierzony za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS), od 0 (bez bólu) do 10 (silny ból).
Wyższe wyniki wskazują na silniejszy ból.
|
0 godziny (linia bazowa), 1. godzina, 2. godzina, 3. godzina
|
|
Średni wynik w skali komfortu unieruchomienia (ICS)
Ramy czasowe: 0 godziny (linia bazowa), 1. godzina, 2. godzina, 3. godzina
|
Wygoda podczas unieruchomienia będzie mierzona za pomocą skali komfortu unieruchomienia (ICS), 20-elementowej skali typu Likerta od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 6 (zdecydowanie się zgadzam).
Wyższe wyniki wskazują na większy komfort.
Alfa Cronbacha w tym badaniu wahała się od 0,77 do 0,84.
|
0 godziny (linia bazowa), 1. godzina, 2. godzina, 3. godzina
|
|
Wynik komplikacji naczyniowych
Ramy czasowe: 0 godziny (linia bazowa), 1. godzina, 2. godzina, 3. godzina
|
Powikłania naczyniowe zostaną ocenione przy użyciu skali emanowania i krwawienia oraz skali ekoMozy i tworzenia krwiaka opracowanego przez Elsamana (2022).
Kategorie obejmują: Brak krwawienia/ekchymozy/krwiak, emury/krwawienie <2 cm², krwawienie ≥2 cm², ekchymoza <2 cm², krwiak ≥2 cm².
Wyższe wyniki wskazują na poważniejsze powikłania naczyniowe.
|
0 godziny (linia bazowa), 1. godzina, 2. godzina, 3. godzina
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Burcu NAL, PhD, Kütahya Health Sciences University, Faculty of Health Sciences
- Dyrektor Studium: Mehmet Ali ASTARCIOĞLU, Prof., Kütahya Health Sciences University, Faculty of Health Sciences
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
25 sierpnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 lutego 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 lutego 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
29 sierpnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 sierpnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KutahyaHSU-NECİBE-DAĞCAN-0005
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .