- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06853847
Efeito da mudança de posição na dor, conforto e complicações vasculares após a angiografia coronariana
25 de agosto de 2025 atualizado por: Necibe Dağcan, Kutahya Health Sciences University
Efeito da mudança de posição na dor, conforto e complicações vasculares após a angiografia coronariana: um estudo controlado randomizado duplo-cego
Hoje, tratamentos complementares e alternativos são frequentemente usados para manter a saúde e o bem-estar, reduzir os sintomas de doenças e fornecer relaxamento.
Os enfermeiros contribuem para o processo de cura usando métodos farmacológicos e não farmacológicos.
Os métodos farmacológicos causam náusea, vômito, depressão respiratória, complicações gastrointestinais e do sistema urinário em indivíduos.
Portanto, métodos não farmacológicos sem efeitos colaterais estão ganhando importância.
Os métodos não farmacológicos são fáceis e simples intervenções de enfermagem que não têm efeitos colaterais, são econômicos, podem ser facilmente ensinados ao paciente, reduzir a dor e a ansiedade.
Eles também podem ser usados além dos métodos farmacológicos e são preferidos em pacientes que não tomam medicamentos ou não estão dispostos a tomar medicação.
Fornecer uma posição segura sem complicações vasculares e dores nas costas após o procedimento é muito importante para o paciente e a enfermeira que cuida do paciente.
Os estudos existentes sobre mudanças na posição pós-intervenção relataram baixas incidências de sangramento e dor nas costas, resultando em níveis mais altos de conforto e satisfação do paciente.
Esses estudos avaliaram diferentes ângulos de elevar a cabeça do leito e recomendaram estudos adicionais para avaliar a possibilidade de mudar os pacientes para outras posições após intervenções cardíacas transfemorais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Portanto, o objetivo deste estudo foi investigar o efeito da mudança de posição após a angiografia coronariana sobre dor, conforto e complicações vasculares.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kütahya, Turquia (Türkiye), 43000
- Necibe
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
Com mais de 18 anos de idade
- Concordar em participar do estudo
- Não passando por angiografia coronária de emergência
- Não consumindo café ou drogas hipnóticas há pelo menos 12 horas
- Nenhuma história de dor crônica (p. artrite)
- Não viciado em álcool ou drogas
- Sem problemas psicológicos (como depressão, transtorno de ansiedade)
- Não usando ansiolíticos
Critérios de exclusão:
• não disposto a participar do estudo
- Desenvolvendo delirium durante o período de acompanhamento
- Desenvolvendo complicações após a angiografia coronariana (como sangramento etc.)
- Arritmia
- Instabilidade hemodinâmica
- Distúrbios do sangramento hereditário
- Contagem de plaquetas inferiores a 100.000/mm3
- Parâmetros de coagulação anormal (INR e/ou aptt)
- História da intervenção coronariana percutânea (PCI)
- Punções múltiplas ou bilaterais na artéria femoral
- Presença de hematoma na chegada após o procedimento
- Acesso radial
- Sangramento no local de acesso ou no local de molho de acesso
- Índice de massa corporal (IMC) ≥ 35 kg/m2
- Dor nas costas antes do tratamento
- Pacientes com doença medular
- Pacientes com doença do disco vertebral
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Grupo de controle
Sem intervenção
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Experimental: grupo de posições de volta
Os níveis do leito dos pacientes no grupo experimental mudaram a posição do paciente a cada 2 horas imediatamente após a remoção do cateter e a colocação do saco de areia na seguinte ordem: posição supina com um ângulo de cabeça de 15 °, posição semi-deslocadora com um ângulo de cabeça de 30 ° e posição lateral direita ou esquerda com um ângulo de cabeça de 15 °.
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Os níveis do leito dos pacientes no grupo experimental mudaram a posição do paciente
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação média da dor na escala analógica visual (VAS)
Prazo: 0 hora (linha de base), 1ª hora, 2ª hora, 3ª hora
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A dor será medida usando a escala visual analógica (VAS), variando de 0 (sem dor) a 10 (dor intensa).
Pontuações mais altas indicam dor mais grave.
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0 hora (linha de base), 1ª hora, 2ª hora, 3ª hora
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Pontuação média na escala de conforto de imobilização (ICS)
Prazo: 0 hora (linha de base), 1ª hora, 2ª hora, 3ª hora
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O conforto durante a imobilização será medido usando a escala de conforto de imobilização (ICS), uma escala do tipo Likert de 20 itens variando de 1 (discordo totalmente) a 6 (concordo totalmente).
Pontuações mais altas indicam maior conforto.
O alfa de Cronbach neste estudo variou de 0,77 a 0,84.
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0 hora (linha de base), 1ª hora, 2ª hora, 3ª hora
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Pontuação de complicações vasculares
Prazo: 0 hora (linha de base), 1ª hora, 2ª hora, 3ª hora
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As complicações vasculares serão avaliadas usando a escala de escalada e sangramento e a escala de formação de equimose e hematoma desenvolvida por Elsaman (2022).
As categorias incluem: sem sangramento/ecchmose/hematoma, escorregem/sangramento <2 cm², sangramento ≥2 cm², ecchimose <2 cm², hematoma ≥2 cm².
Pontuações mais altas indicam complicações vasculares mais graves.
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0 hora (linha de base), 1ª hora, 2ª hora, 3ª hora
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Burcu NAL, PhD, Kütahya Health Sciences University, Faculty of Health Sciences
- Diretor de estudo: Mehmet Ali ASTARCIOĞLU, Prof., Kütahya Health Sciences University, Faculty of Health Sciences
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de março de 2025
Conclusão Primária (Real)
15 de abril de 2025
Conclusão do estudo (Real)
25 de agosto de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
3 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
29 de agosto de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de agosto de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KutahyaHSU-NECİBE-DAĞCAN-0005
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .