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神経外科治療(コガミン)に適格な神経疾患および精神疾患の患者における高環式ボルタンメトリーを使用した認知機能におけるモノアミン作動性神経伝達物質の役割を理解する (COGAMINE)

2025年3月3日 更新者:Centre Hospitalier St Anne
この研究は、モノアミン作動性神経伝達物質の濃度の局所的な変動を動的にマッピングすることを目的としています(例えば 高速スキン環式ボルタンメトリック記録(FSCV)を使用して、ドーパミン、セロトニンおよびノルアドレナリン)。 この研究は、神経学的な患者に対して行われます(例えば 脳腫瘍、パーキンソン病(PD)または治療耐性てんかん…)または精神医学(例えば 治療耐性強迫性障害、うつ病、トゥレット症候群…)神経外科的治療の対象となる疾患。 包括的な典型的な神経外科的治療には、(1)病理学の日常管理(PDなど)または臨床試験の一部(治療耐性のうつ病、強迫性障害など)として移植された深い脳刺激(DBS)電極が含まれます。治療目的の目的、日常的な管理の一環として、または臨床試験の一環として。 このマッピングの目的は、個々のレベルでの認知機能に関与する重要なモノアミン作動性神経伝達物質の局所濃度の変動を評価することです。 この研究で収集されたデータは、正常なヒト認知におけるモノアミン作動性神経伝達物質の役割、および精神障害および神経障害における機能障害の理解を改善します。 これらのデータは、これらの病理の治療のための新しい治療標的の研究を導くかもしれません。 この研究では、収集された情報へのアクセスが不可欠である可能性のある最も包括的なデータベースを構築するために、患者の大規模なコホートが必要です。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

200

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Paris、フランス
        • Groupe Hospitalo-Universitaire Paris Psychiatrie & Neurosciences

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18歳以上の患者。
  • 神経疾患または精神科病(臨床研究への日常的な管理または参加)の管理の一環として、S-EEG侵襲的探査または神経外科的処置(覚醒患者のDBや切除神経外科など)を受けている患者。
  • 患者は、同意書に情報を提供し、署名した。
  • 提案された認知タスクを実行できる患者。

除外基準:

  • 社会保障またはその他の社会保護スキームに所属していない患者。
  • S-EEGまたは脳神経外科に禁忌を伴う患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:脳内のボルタンメトリック記録
脳内のボルタンメトリック記録中に実行される認知タスク

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
モノアミン作動性神経伝達物質濃度の変動
時間枠:0日目から月2日
さまざまな神経精神医学的病理学における認知タスクのパフォーマンス中にFSCVを使用して収集されたモノアミン作動性神経伝達物質濃度の変動。
0日目から月2日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年2月20日

一次修了 (推定)

2035年6月1日

研究の完了 (推定)

2035年6月1日

試験登録日

最初に提出

2025年2月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月25日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月3日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2024-A02141-46

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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