Comprender el papel de los neurotransmisores monoaminérgicos en las funciones cognitivas utilizando voltametría cíclica rápida en pacientes con enfermedades neurológicas y psiquiátricas elegibles para el tratamiento neuroquirúrgico (cogamina) (COGAMINE)
3 de marzo de 2025 actualizado por: Centre Hospitalier St Anne
Este estudio tiene como objetivo mapear dinámicamente las variaciones locales en las concentraciones de neurotransmisores monoaminérgicos (para p. Ej.
Dopamina, serotonina y noradrenalina) en el cerebro humano usando grabaciones voltamétricas cíclicas de escaneo rápido (FSCV).
Este estudio se llevará a cabo en pacientes con neurológico (para p. Ej.
Cáncer cerebral, enfermedad de Parkinson (EP) o epilepsia resistente al tratamiento ...) o psiquiátrico (para p. Ej.
Trastorno obsesivo compulsivo resistente al tratamiento, depresión, síndrome de Tourette ...) Enfermedades que son elegibles para el tratamiento neuroquirúrgico.
Los tratamientos neuroquirúrgicos típicos incluyen de manera no exhaustiva: (1) Electrodo de estimulación cerebral profunda (DBS) implantado como parte del manejo de rutina de su patología (EP, etc.) o como parte de los ensayos clínicos (depresión resistente al tratamiento, trastorno obsesivo-compulsivo resistente, etc.), así como en pacientes cuya patetología requiere una exploración invasiva por la exploración invasiva por estereotáctico-eeence-cohalichalografía-cohalenchashalichalichealenchalimenchalimencia)))))))))) ya sea como parte de su gestión de rutina o como parte de un ensayo clínico.
El objetivo de este mapeo es evaluar las fluctuaciones en concentraciones locales de neurotransmisores monoaminérgicos clave involucrados en funciones cognitivas a nivel individual, con una alta resolución temporal (subsecond) y espacial, así como una sensibilidad, que previamente era inalcanzable con otras técnicas de neuroimagen.
Los datos recopilados en este estudio mejorarán nuestra comprensión del papel de los neurotransmisores monoaminérgicos en la cognición humana normal, así como sus disfunciones en los trastornos psiquiátricos y neurológicos.
Estos datos pueden guiar la investigación sobre nuevos objetivos terapéuticos para el tratamiento de estas patologías.
Este estudio requiere que una gran cohorte de pacientes construya la base de datos más completa posible, para la cual es esencial el acceso a la información recopilada.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Paris, Francia
- Groupe Hospitalo-Universitaire Paris Psychiatrie & Neurosciences
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente de 18 años o más;
- El paciente sometido a una exploración invasiva S-EEG o un procedimiento neuroquirúrgico (como DBS o neurocirugía de resección en un paciente despierto) como parte del manejo de una enfermedad neurológica o psiquiátrica (manejo de rutina o participación en un estudio clínico);
- El paciente informado y haber firmado el formulario de consentimiento;
- Paciente capaz de realizar las tareas cognitivas propuestas.
Criterios de exclusión:
- Paciente no afiliado a un esquema de protección social u otro esquema de protección social;
- Paciente con contraindicación a S-EEG o neurocirugía.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grabaciones voltamétricas intracerebrales
|
Tareas cognitivas realizadas durante las grabaciones voltamétricas intracerebrales
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Variación en las concentraciones de neurotransmisores monoaminérgicos
Periodo de tiempo: Día 0 al mes 2
|
Variación en las concentraciones de neurotransmisores monoaminérgicos como se recolectan usando FSCV durante el rendimiento de las tareas cognitivas en diferentes patologías neuropsiquiátricas o neurocológicas.
|
Día 0 al mes 2
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Diekhof EK, Falkai P, Gruber O. Functional neuroimaging of reward processing and decision-making: a review of aberrant motivational and affective processing in addiction and mood disorders. Brain Res Rev. 2008 Nov;59(1):164-84. doi: 10.1016/j.brainresrev.2008.07.004. Epub 2008 Jul 21.
- Otte C, Gold SM, Penninx BW, Pariante CM, Etkin A, Fava M, Mohr DC, Schatzberg AF. Major depressive disorder. Nat Rev Dis Primers. 2016 Sep 15;2:16065. doi: 10.1038/nrdp.2016.65.
- Mosher CP, Mamelak AN, Malekmohammadi M, Pouratian N, Rutishauser U. Distinct roles of dorsal and ventral subthalamic neurons in action selection and cancellation. Neuron. 2021 Mar 3;109(5):869-881.e6. doi: 10.1016/j.neuron.2020.12.025. Epub 2021 Jan 21.
- Hoerl AE, Kennard RW. Ridge Regression: Biased Estimation for Nonorthogonal Problems. Technometrics. 1970;12(1):55-67.
- Tibshirani R. Regression Shrinkage and Selection Via the Lasso. J R Stat Soc Ser B: Stat Methodol. 2018;58(1):267-88.
- Zou H, Hastie T. Regularization and Variable Selection Via the Elastic Net. J R Stat Soc Ser B: Stat Methodol. 2005;67(2):301-20.
- Montague PR, Kishida KT. Computational Underpinnings of Neuromodulation in Humans. Cold Spring Harb Symp Quant Biol. 2018;83:71-82. doi: 10.1101/sqb.2018.83.038166. Epub 2019 Apr 25.
- Gogos AJ, Young JS, Morshed RA, Hervey-Jumper SL, Berger MS. Awake glioma surgery: technical evolution and nuances. J Neurooncol. 2020 May;147(3):515-524. doi: 10.1007/s11060-020-03482-z. Epub 2020 Apr 8.
- Matthews J, Nagao K, Ding C, Newby R, Kempster P, Hohwy J. Raised visual contrast thresholds with intact attention and metacognition in functional motor disorder. Cortex. 2020 Apr;125:161-174. doi: 10.1016/j.cortex.2019.12.009. Epub 2020 Jan 3.
- Huang YT, Georgiev D, Foltynie T, Limousin P, Speekenbrink M, Jahanshahi M. Different effects of dopaminergic medication on perceptual decision-making in Parkinson's disease as a function of task difficulty and speed-accuracy instructions. Neuropsychologia. 2015 Aug;75:577-87. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2015.07.012. Epub 2015 Jul 13.
- Volkow ND, Fowler JS, Gatley SJ, Logan J, Wang GJ, Ding YS, Dewey S. PET evaluation of the dopamine system of the human brain. J Nucl Med. 1996 Jul;37(7):1242-56.
- Ng J, Papandreou A, Heales SJ, Kurian MA. Monoamine neurotransmitter disorders--clinical advances and future perspectives. Nat Rev Neurol. 2015 Oct;11(10):567-84. doi: 10.1038/nrneurol.2015.172. Epub 2015 Sep 22.
- Bergman H. The Hidden Life of the Basal Ganglia: At the Base of Brain and Mind. 2021.
- Tye KM, Deisseroth K. Optogenetic investigation of neural circuits underlying brain disease in animal models. Nat Rev Neurosci. 2012 Mar 20;13(4):251-66. doi: 10.1038/nrn3171.
- Bucher ES, Wightman RM. Electrochemical Analysis of Neurotransmitters. Annu Rev Anal Chem (Palo Alto Calif). 2015;8:239-61. doi: 10.1146/annurev-anchem-071114-040426. Epub 2015 May 4.
- Nutt DJ, Lingford-Hughes A, Erritzoe D, Stokes PR. The dopamine theory of addiction: 40 years of highs and lows. Nat Rev Neurosci. 2015 May;16(5):305-12. doi: 10.1038/nrn3939. Epub 2015 Apr 15.
- Craske MG, Stein MB, Eley TC, Milad MR, Holmes A, Rapee RM, Wittchen HU. Anxiety disorders. Nat Rev Dis Primers. 2017 May 4;3:17024. doi: 10.1038/nrdp.2017.24. Erratum In: Nat Rev Dis Primers. 2017 Dec 14;3:17100. doi: 10.1038/nrdp.2017.100.
- Dayan P. Twenty-five lessons from computational neuromodulation. Neuron. 2012 Oct 4;76(1):240-56. doi: 10.1016/j.neuron.2012.09.027.
- Boureau YL, Dayan P. Opponency revisited: competition and cooperation between dopamine and serotonin. Neuropsychopharmacology. 2011 Jan;36(1):74-97. doi: 10.1038/npp.2010.151. Epub 2010 Sep 29.
- Marder E. Neuromodulation of neuronal circuits: back to the future. Neuron. 2012 Oct 4;76(1):1-11. doi: 10.1016/j.neuron.2012.09.010.
- Kandel ER, Koester JD, Mack SH, Siegelbaum SA. Principles of neural science, 6th ed. Hill MG, editor. 2021.
- Portas CM, Bjorvatn B, Ursin R. Serotonin and the sleep/wake cycle: special emphasis on microdialysis studies. Prog Neurobiol. 2000 Jan;60(1):13-35. doi: 10.1016/s0301-0082(98)00097-5.
- Must A, Juhasz A, Rimanoczy A, Szabo Z, Keri S, Janka Z. Major depressive disorder, serotonin transporter, and personality traits: why patients use suboptimal decision-making strategies? J Affect Disord. 2007 Nov;103(1-3):273-6. doi: 10.1016/j.jad.2007.02.001. Epub 2007 Mar 26.
- Yildiz O, Smith JR, Purdy RE. Serotonin and vasoconstrictor synergism. Life Sci. 1998;62(19):1723-32. doi: 10.1016/s0024-3205(97)01166-1.
- Goldstein DS. Catecholamines in the periphery. Overview. Adv Pharmacol. 1998;42:529-39. doi: 10.1016/s1054-3589(08)60806-6. No abstract available.
- Moran RJ, Kishida KT, Lohrenz T, Saez I, Laxton AW, Witcher MR, Tatter SB, Ellis TL, Phillips PE, Dayan P, Montague PR. The Protective Action Encoding of Serotonin Transients in the Human Brain. Neuropsychopharmacology. 2018 May;43(6):1425-1435. doi: 10.1038/npp.2017.304. Epub 2018 Jan 3.
- Sands LP, Jiang A, Liebenow B, DiMarco E, Laxton AW, Tatter SB, Montague PR, Kishida KT. Subsecond fluctuations in extracellular dopamine encode reward and punishment prediction errors in humans. Sci Adv. 2023 Dec;9(48):eadi4927. doi: 10.1126/sciadv.adi4927. Epub 2023 Dec 1.
- Kishida KT, Saez I, Lohrenz T, Witcher MR, Laxton AW, Tatter SB, White JP, Ellis TL, Phillips PE, Montague PR. Subsecond dopamine fluctuations in human striatum encode superposed error signals about actual and counterfactual reward. Proc Natl Acad Sci U S A. 2016 Jan 5;113(1):200-5. doi: 10.1073/pnas.1513619112. Epub 2015 Nov 23.
- Kishida KT, Sandberg SG, Lohrenz T, Comair YG, Saez I, Phillips PE, Montague PR. Sub-second dopamine detection in human striatum. PLoS One. 2011;6(8):e23291. doi: 10.1371/journal.pone.0023291. Epub 2011 Aug 4.
- Bang D, Kishida KT, Lohrenz T, White JP, Laxton AW, Tatter SB, Fleming SM, Montague PR. Sub-second Dopamine and Serotonin Signaling in Human Striatum during Perceptual Decision-Making. Neuron. 2020 Dec 9;108(5):999-1010.e6. doi: 10.1016/j.neuron.2020.09.015. Epub 2020 Oct 12.
- Liebenow B, Jiang A, DiMarco E, Wilson T, Siddiqui MS, Ul Haq I, Laxton AW, Tatter SB, Kishida KT. Intracranial subsecond dopamine measurements during a "sure bet or gamble" decision-making task in patients with alcohol use disorder suggest diminished dopaminergic signals about relief. Neurosurg Focus. 2023 Feb;54(2):E3. doi: 10.3171/2022.11.FOCUS22614.
- Clark JJ, Sandberg SG, Wanat MJ, Gan JO, Horne EA, Hart AS, Akers CA, Parker JG, Willuhn I, Martinez V, Evans SB, Stella N, Phillips PE. Chronic microsensors for longitudinal, subsecond dopamine detection in behaving animals. Nat Methods. 2010 Feb;7(2):126-9. doi: 10.1038/nmeth.1412. Epub 2009 Dec 27.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de febrero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2035
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2035
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024-A02141-46
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .