- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06853977
Förstå rollen för monoaminergiska neurotransmittorer i kognitiva funktioner med hjälp av snabbcyklisk voltammetri hos patienter med neurologiska och psykiatriska sjukdomar som är berättigade till neurokirurgisk behandling (COGAMIN) (COGAMINE)
3 mars 2025 uppdaterad av: Centre Hospitalier St Anne
Denna studie syftar till att dynamiskt kartlägga lokala variationer i koncentrationerna av monoaminergiska neurotransmittorer (för t.ex.
dopamin, serotonin och noradrenalin) i den mänskliga hjärnan med användning av snabbskanad cykliska voltammetriska inspelningar (FSCV).
Denna studie kommer att genomföras på patienter med neurologiska (för t.ex.
Hjärncancer, Parkinsons sjukdom (PD) eller behandlingsresistent epilepsi ...) eller psykiatrisk (för t.ex.
Behandlingsresistent tvångssyndrom, depression, turettsyndrom ...) Sjukdomar som är berättigade till neurokirurgisk behandling.
Typiska neurokirurgiska behandlingar inkluderar icke-uttömmande: (1) djup hjärnstimulering (DBS) elektrod implanterad som en del av den rutinmässiga hanteringen av deras patologi (PD, etc.) eller som en del av kliniska prövningar (behandlingsresistent depression, resistent obsessive-compulation ocorder, etc.), liksom på patienter vars patologi kräver inbjudande undersökning av stereotaktiviteter (ständighet) för therapehag) Syften, antingen som en del av deras rutinhantering eller som en del av en klinisk prövning.
Syftet med denna kartläggning är att bedöma fluktuationer i lokala koncentrationer av viktiga monoaminergiska neurotransmittorer som är involverade i kognitiva funktioner på en individuell nivå, med en hög temporär (under sekund) och rumslig upplösning, samt en känslighet, som tidigare var ouppnålig med andra neuroimaging-tekniker.
Uppgifterna som samlats in i denna studie kommer att förbättra vår förståelse för rollen som monoaminergiska neurotransmittorer i normal mänsklig kognition, liksom deras dysfunktioner vid psykiatriska och neurologiska störningar.
Dessa data kan vägleda forskning om nya terapeutiska mål för behandling av dessa patologier.
Denna studie kräver att en stor kohort av patienter bygger upp den mest omfattande databasen som möjligt, för vilken tillgång till den insamlade informationen är nödvändig.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
200
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike
- Groupe Hospitalo-Universitaire Paris Psychiatrie & Neurosciences
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Patient på 18 år eller äldre;
- Patient som genomgår S-EEG invasiv undersökning eller en neurokirurgisk procedur (såsom DBS eller resektion neurokirurgi hos en vaken patient) som en del av hanteringen av en neurologisk eller psykiatrisk sjukdom (rutinhantering eller deltagande i en klinisk studie);
- Patienten informerade och efter att ha undertecknat samtyckesformuläret;
- Patient som kan utföra de föreslagna kognitiva uppgifterna.
Uteslutningskriterier:
- Patient som inte är ansluten till ett socialt eller annat socialt skyddssystem;
- Patient med kontraindikation till S-EEG eller neurokirurgi.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intracerebrala voltammetriska inspelningar
|
Kognitiva uppgifter utförda under intracerebrala voltammetriska inspelningar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Variation i monoaminergiska neurotransmitterkoncentrationer
Tidsram: Dag 0 till månad 2
|
Variation i monoaminergiska neurotransmitterkoncentrationer som samlats in med användning av FSCV under utförandet av kognitiva uppgifter i olika neuropsykiatriska eller neuro-onkologiska patologier.
|
Dag 0 till månad 2
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Diekhof EK, Falkai P, Gruber O. Functional neuroimaging of reward processing and decision-making: a review of aberrant motivational and affective processing in addiction and mood disorders. Brain Res Rev. 2008 Nov;59(1):164-84. doi: 10.1016/j.brainresrev.2008.07.004. Epub 2008 Jul 21.
- Otte C, Gold SM, Penninx BW, Pariante CM, Etkin A, Fava M, Mohr DC, Schatzberg AF. Major depressive disorder. Nat Rev Dis Primers. 2016 Sep 15;2:16065. doi: 10.1038/nrdp.2016.65.
- Mosher CP, Mamelak AN, Malekmohammadi M, Pouratian N, Rutishauser U. Distinct roles of dorsal and ventral subthalamic neurons in action selection and cancellation. Neuron. 2021 Mar 3;109(5):869-881.e6. doi: 10.1016/j.neuron.2020.12.025. Epub 2021 Jan 21.
- Hoerl AE, Kennard RW. Ridge Regression: Biased Estimation for Nonorthogonal Problems. Technometrics. 1970;12(1):55-67.
- Tibshirani R. Regression Shrinkage and Selection Via the Lasso. J R Stat Soc Ser B: Stat Methodol. 2018;58(1):267-88.
- Zou H, Hastie T. Regularization and Variable Selection Via the Elastic Net. J R Stat Soc Ser B: Stat Methodol. 2005;67(2):301-20.
- Montague PR, Kishida KT. Computational Underpinnings of Neuromodulation in Humans. Cold Spring Harb Symp Quant Biol. 2018;83:71-82. doi: 10.1101/sqb.2018.83.038166. Epub 2019 Apr 25.
- Gogos AJ, Young JS, Morshed RA, Hervey-Jumper SL, Berger MS. Awake glioma surgery: technical evolution and nuances. J Neurooncol. 2020 May;147(3):515-524. doi: 10.1007/s11060-020-03482-z. Epub 2020 Apr 8.
- Matthews J, Nagao K, Ding C, Newby R, Kempster P, Hohwy J. Raised visual contrast thresholds with intact attention and metacognition in functional motor disorder. Cortex. 2020 Apr;125:161-174. doi: 10.1016/j.cortex.2019.12.009. Epub 2020 Jan 3.
- Huang YT, Georgiev D, Foltynie T, Limousin P, Speekenbrink M, Jahanshahi M. Different effects of dopaminergic medication on perceptual decision-making in Parkinson's disease as a function of task difficulty and speed-accuracy instructions. Neuropsychologia. 2015 Aug;75:577-87. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2015.07.012. Epub 2015 Jul 13.
- Volkow ND, Fowler JS, Gatley SJ, Logan J, Wang GJ, Ding YS, Dewey S. PET evaluation of the dopamine system of the human brain. J Nucl Med. 1996 Jul;37(7):1242-56.
- Ng J, Papandreou A, Heales SJ, Kurian MA. Monoamine neurotransmitter disorders--clinical advances and future perspectives. Nat Rev Neurol. 2015 Oct;11(10):567-84. doi: 10.1038/nrneurol.2015.172. Epub 2015 Sep 22.
- Bergman H. The Hidden Life of the Basal Ganglia: At the Base of Brain and Mind. 2021.
- Tye KM, Deisseroth K. Optogenetic investigation of neural circuits underlying brain disease in animal models. Nat Rev Neurosci. 2012 Mar 20;13(4):251-66. doi: 10.1038/nrn3171.
- Bucher ES, Wightman RM. Electrochemical Analysis of Neurotransmitters. Annu Rev Anal Chem (Palo Alto Calif). 2015;8:239-61. doi: 10.1146/annurev-anchem-071114-040426. Epub 2015 May 4.
- Nutt DJ, Lingford-Hughes A, Erritzoe D, Stokes PR. The dopamine theory of addiction: 40 years of highs and lows. Nat Rev Neurosci. 2015 May;16(5):305-12. doi: 10.1038/nrn3939. Epub 2015 Apr 15.
- Craske MG, Stein MB, Eley TC, Milad MR, Holmes A, Rapee RM, Wittchen HU. Anxiety disorders. Nat Rev Dis Primers. 2017 May 4;3:17024. doi: 10.1038/nrdp.2017.24. Erratum In: Nat Rev Dis Primers. 2017 Dec 14;3:17100. doi: 10.1038/nrdp.2017.100.
- Dayan P. Twenty-five lessons from computational neuromodulation. Neuron. 2012 Oct 4;76(1):240-56. doi: 10.1016/j.neuron.2012.09.027.
- Boureau YL, Dayan P. Opponency revisited: competition and cooperation between dopamine and serotonin. Neuropsychopharmacology. 2011 Jan;36(1):74-97. doi: 10.1038/npp.2010.151. Epub 2010 Sep 29.
- Marder E. Neuromodulation of neuronal circuits: back to the future. Neuron. 2012 Oct 4;76(1):1-11. doi: 10.1016/j.neuron.2012.09.010.
- Kandel ER, Koester JD, Mack SH, Siegelbaum SA. Principles of neural science, 6th ed. Hill MG, editor. 2021.
- Portas CM, Bjorvatn B, Ursin R. Serotonin and the sleep/wake cycle: special emphasis on microdialysis studies. Prog Neurobiol. 2000 Jan;60(1):13-35. doi: 10.1016/s0301-0082(98)00097-5.
- Must A, Juhasz A, Rimanoczy A, Szabo Z, Keri S, Janka Z. Major depressive disorder, serotonin transporter, and personality traits: why patients use suboptimal decision-making strategies? J Affect Disord. 2007 Nov;103(1-3):273-6. doi: 10.1016/j.jad.2007.02.001. Epub 2007 Mar 26.
- Yildiz O, Smith JR, Purdy RE. Serotonin and vasoconstrictor synergism. Life Sci. 1998;62(19):1723-32. doi: 10.1016/s0024-3205(97)01166-1.
- Goldstein DS. Catecholamines in the periphery. Overview. Adv Pharmacol. 1998;42:529-39. doi: 10.1016/s1054-3589(08)60806-6. No abstract available.
- Moran RJ, Kishida KT, Lohrenz T, Saez I, Laxton AW, Witcher MR, Tatter SB, Ellis TL, Phillips PE, Dayan P, Montague PR. The Protective Action Encoding of Serotonin Transients in the Human Brain. Neuropsychopharmacology. 2018 May;43(6):1425-1435. doi: 10.1038/npp.2017.304. Epub 2018 Jan 3.
- Sands LP, Jiang A, Liebenow B, DiMarco E, Laxton AW, Tatter SB, Montague PR, Kishida KT. Subsecond fluctuations in extracellular dopamine encode reward and punishment prediction errors in humans. Sci Adv. 2023 Dec;9(48):eadi4927. doi: 10.1126/sciadv.adi4927. Epub 2023 Dec 1.
- Kishida KT, Saez I, Lohrenz T, Witcher MR, Laxton AW, Tatter SB, White JP, Ellis TL, Phillips PE, Montague PR. Subsecond dopamine fluctuations in human striatum encode superposed error signals about actual and counterfactual reward. Proc Natl Acad Sci U S A. 2016 Jan 5;113(1):200-5. doi: 10.1073/pnas.1513619112. Epub 2015 Nov 23.
- Kishida KT, Sandberg SG, Lohrenz T, Comair YG, Saez I, Phillips PE, Montague PR. Sub-second dopamine detection in human striatum. PLoS One. 2011;6(8):e23291. doi: 10.1371/journal.pone.0023291. Epub 2011 Aug 4.
- Bang D, Kishida KT, Lohrenz T, White JP, Laxton AW, Tatter SB, Fleming SM, Montague PR. Sub-second Dopamine and Serotonin Signaling in Human Striatum during Perceptual Decision-Making. Neuron. 2020 Dec 9;108(5):999-1010.e6. doi: 10.1016/j.neuron.2020.09.015. Epub 2020 Oct 12.
- Liebenow B, Jiang A, DiMarco E, Wilson T, Siddiqui MS, Ul Haq I, Laxton AW, Tatter SB, Kishida KT. Intracranial subsecond dopamine measurements during a "sure bet or gamble" decision-making task in patients with alcohol use disorder suggest diminished dopaminergic signals about relief. Neurosurg Focus. 2023 Feb;54(2):E3. doi: 10.3171/2022.11.FOCUS22614.
- Clark JJ, Sandberg SG, Wanat MJ, Gan JO, Horne EA, Hart AS, Akers CA, Parker JG, Willuhn I, Martinez V, Evans SB, Stella N, Phillips PE. Chronic microsensors for longitudinal, subsecond dopamine detection in behaving animals. Nat Methods. 2010 Feb;7(2):126-9. doi: 10.1038/nmeth.1412. Epub 2009 Dec 27.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 februari 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juni 2035
Avslutad studie (Beräknad)
1 juni 2035
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 februari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 februari 2025
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 mars 2025
Senast verifierad
1 februari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2024-A02141-46
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .