Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forståelse af monoaminergiske neurotransmittere i kognitive funktioner ved hjælp af hurtigcyklisk voltammetri hos patienter med neurologiske og psykiatriske sygdomme, der er berettiget til neurokirurgisk behandling (Cogamine) (COGAMINE)

3. marts 2025 opdateret af: Centre Hospitalier St Anne
Denne undersøgelse sigter mod dynamisk kortlægning af lokale variationer i koncentrationerne af monoaminergiske neurotransmittere (for f.eks. Dopamin, serotonin og noradrenalin) i den menneskelige hjerne ved hjælp af hurtig-scanningscykliske voltammetriske optagelser (FSCV). Denne undersøgelse vil blive udført på patienter med neurologisk (for f.eks. Hjernekræft, Parkinsons sygdom (PD) eller behandlingsresistent epilepsi ...) eller psykiatrisk (for f.eks. Behandlingsresistent obsessiv tvangsforstyrrelse, depression, Tourette -syndrom ...) sygdomme, der er berettigede til neurokirurgisk behandling. Typical neurosurgical treatments non-exhaustively include: (1) deep brain stimulation (DBS) electrode implanted as part of the routine management of their pathology (PD, etc.) or as part of clinical trials (treatment resistant depression, resistant obsessive-compulsive disorder, etc.), as well as on patients whose pathology requires invasive exploration by stereotactic-electroencephalography (S-EEG) for Terapeutiske formål, enten som en del af deres rutinemæssige styring eller som en del af et klinisk forsøg. Formålet med denne kortlægning er at vurdere udsving i lokale koncentrationer af centrale monoaminergiske neurotransmittere, der er involveret i kognitive funktioner på et individuelt niveau, med en høj tidsmæssig (under-sekund) og rumlig opløsning, såvel som en følsomhed, der tidligere ikke var uoptrådelig med andre neuroimaging-teknik. De data, der er indsamlet i denne undersøgelse, vil forbedre vores forståelse af monoaminergiske neurotransmittere i normal human kognition såvel som deres dysfunktioner i psykiatriske og neurologiske lidelser. Disse data kan vejlede forskning i nye terapeutiske mål for behandlingen af ​​disse patologier. Denne undersøgelse kræver, at en stor kohort af patienter opbygger den mest omfattende database, hvor adgang til de indsamlede oplysninger er vigtig.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Paris, Frankrig
        • Groupe Hospitalo-Universitaire Paris Psychiatrie & Neurosciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patient på 18 år eller ældre;
  • Patient, der gennemgår S-EEG invasiv efterforskning eller en neurokirurgisk procedure (såsom DBS eller resektionsneurokirurgi i en vågen patient) som en del af håndteringen af ​​en neurologisk eller psykiatrisk sygdom (rutinestyring eller deltagelse i en klinisk undersøgelse);
  • Patienten informerede og har underskrevet samtykkeformularen;
  • Patient, der er i stand til at udføre de foreslåede kognitive opgaver.

Ekskluderingskriterier:

  • Patient ikke tilknyttet en social sikring eller anden social beskyttelsesordning;
  • Patient med kontraindikation til S-EEG eller neurokirurgi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intracerebrale voltammetriske optagelser
Kognitive opgaver udført under intracerebrale voltammetriske optagelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Variation i monoaminergiske neurotransmitterkoncentrationer
Tidsramme: Dag 0 til måned 2
Variation i monoaminergiske neurotransmitterkoncentrationer som indsamlet ved hjælp af FSCV under udførelsen af ​​kognitive opgaver i forskellige neuropsykiatriske eller neuro-onkologiske patologier.
Dag 0 til måned 2

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. februar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2035

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2035

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024-A02141-46

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kognitive opgaver

Abonner