- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06853977
Verständnis der Rolle von monoaminergen Neurotransmitter in kognitiven Funktionen unter Verwendung einer schnellen kyklischen Voltammetrie bei Patienten mit neurologischen und psychiatrischen Erkrankungen, die für die neurochirurgische Behandlung in Frage kommen (Cogamin) (COGAMINE)
3. März 2025 aktualisiert von: Centre Hospitalier St Anne
Diese Studie zielt darauf ab, lokale Variationen der Konzentrationen von monoaminergen Neurotransmitter dynamisch abzubilden (für z.
Dopamin, Serotonin und Noradrenalin) im menschlichen Gehirn unter Verwendung von schnellen cyclischen voltammetrischen Aufzeichnungen (FSCV).
Diese Studie wird an Patienten mit neurologisch durchgeführt (für z.
Hirnkrebs, Parkinson-Krankheit (PD) oder behandlungsresistente Epilepsie…) oder psychiatrisch (für z.
Behandlungsresistent Zwangsstörung, Depression, Tourette -Syndrom…) Krankheiten, die für die neurochirurgische Behandlung berechtigt sind.
Typical neurosurgical treatments non-exhaustively include: (1) deep brain stimulation (DBS) electrode implanted as part of the routine management of their pathology (PD, etc.) or as part of clinical trials (treatment resistant depression, resistant obsessive-compulsive disorder, etc.), as well as on patients whose pathology requires invasive exploration by stereotactic-electroencephalography (S-EEG) for therapeutic Zwecke, entweder als Teil ihres Routinemanagements oder als Teil einer klinischen Studie.
Ziel dieser Kartierung ist es, die Schwankungen der lokalen Konzentrationen der wichtigsten monoaminergen Neurotransmitter auf individuelle Ebene mit einer hohen zeitlichen (Untersekunden-) und räumlichen Auflösung sowie einer Empfindlichkeit mit anderen Neuroimaging-Techniken zu bewerten.
Die in dieser Studie gesammelten Daten werden unser Verständnis der Rolle von monoaminergen Neurotransmitter bei normaler menschlicher Wahrnehmung sowie deren Funktionsstörungen bei psychiatrischen und neurologischen Erkrankungen verbessern.
Diese Daten können die Erforschung neuer therapeutischer Ziele zur Behandlung dieser Pathologien leiten.
Diese Studie erfordert eine große Kohorte von Patienten, um die umfassendste Datenbank aufzubauen, für die der Zugriff auf die gesammelten Informationen unerlässlich ist.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
200
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Paris, Frankreich
- Groupe Hospitalo-Universitaire Paris Psychiatrie & Neurosciences
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient von 18 Jahren oder älter;
- Patient, der eine S-EEG-invasive Untersuchung oder ein neurochirurgisches Verfahren (wie DBS oder Resektion Neurochirurgie bei einem wachsenden Patienten) als Teil der Behandlung einer neurologischen oder psychiatrischen Erkrankung (routinemäßiges Management oder Teilnahme an einer klinischen Studie) unterzieht;
- Patient informiert und das Einverständnisformular unterschrieben;
- Patient in der Lage, die vorgeschlagenen kognitiven Aufgaben auszuführen.
Ausschlusskriterien:
- Patient, der nicht einer sozialen Sicherheit oder einem anderen Sozialschutzschema verbunden ist;
- Patient mit Kontraindikation gegen S-EEG oder Neurochirurgie.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Intracerebral Voltammetric Recordings
|
Kognitive Aufgaben, die während der intrazerebralen voltammetrischen Aufzeichnungen ausgeführt wurden
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Variation der monoaminergen Neurotransmitterkonzentrationen
Zeitfenster: Tag 0 bis Monat 2
|
Variation der monoaminergen Neurotransmitterkonzentrationen, die unter Verwendung von FSCV während der Durchführung kognitiver Aufgaben bei verschiedenen neuropsychiatrischen oder neuroonkologischen Pathologien gesammelt wurden.
|
Tag 0 bis Monat 2
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. Februar 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juni 2035
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juni 2035
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Februar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Februar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. März 2025
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2025
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- 2024-A02141-46
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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