Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Å forstå rollen som monoaminergiske nevrotransmittere i kognitive funksjoner ved bruk av rask syklisk voltammetri hos pasienter med nevrologiske og psykiatriske sykdommer som er kvalifisert for nevrokirurgisk behandling (Cogamine) (COGAMINE)

3. mars 2025 oppdatert av: Centre Hospitalier St Anne
Denne studien tar sikte på dynamisk å kartlegge lokale variasjoner i konsentrasjonene av monoaminergiske nevrotransmittere (for f.eks. dopamin, serotonin og noradrenalin) i den menneskelige hjernen ved bruk av raskt-skanningssykliske voltammetriske opptak (FSCV). Denne studien vil bli utført på pasienter med nevrologisk (for f.eks. Hjernekreft, Parkinsons sykdom (PD) eller behandlingsresistent epilepsi ...) eller psykiatrisk (for f.eks. Behandlingsresistent tvangsforstyrrelse, depresjon, Tourette syndrom ...) Sykdommer som er kvalifisert for nevrokirurgisk behandling. Typiske nevrokirurgiske behandlinger inkluderer ikke-uttømmende: (1) dyp hjernestimulering (DBS) elektrode implantert som en del av rutinemessig behandling av deres patologi (PD, etc.) eller som en del av kliniske studier (behandlingsresistent depresjon, resistent tvangs-utforskning, osv.) Terapeutiske formål, enten som en del av deres rutinemessige styring eller som en del av en klinisk studie. Målet med denne kartleggingen er å vurdere svingninger i lokale konsentrasjoner av viktige monoaminergiske nevrotransmittere involvert i kognitive funksjoner på et individuelt nivå, med en høy tidsmessig (under-sekund) og romlig oppløsning, samt en følsomhet, som tidligere var uoppnåelig med annen nevroimaging-teknikk. Dataene som samles inn i denne studien vil forbedre vår forståelse av rollen som monoaminergiske nevrotransmittere i normal menneskelig kognisjon, så vel som deres dysfunksjoner i psykiatriske og nevrologiske lidelser. Disse dataene kan lede forskning på nye terapeutiske mål for behandling av disse patologiene. Denne studien krever at en stor kohort av pasienter bygger opp den mest omfattende databasen som mulig, som tilgang til informasjonen som er samlet er viktig.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Paris, Frankrike
        • Groupe Hospitalo-Universitaire Paris Psychiatrie & Neurosciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasient på 18 år eller eldre;
  • Pasient som gjennomgår S-EEG invasiv utforskning eller en nevrokirurgisk prosedyre (for eksempel DBS eller reseksjon nevrokirurgi hos en våken pasient) som en del av behandlingen av en nevrologisk eller psykiatrisk sykdom (rutinemessig behandling eller deltakelse i en klinisk studie);
  • Pasient informert og etter å ha signert samtykkeskjemaet;
  • Pasient som er i stand til å utføre de foreslåtte kognitive oppgavene.

Eksklusjonskriterier:

  • Pasient som ikke er tilknyttet en trygd eller annen sosial beskyttelsesordning;
  • Pasient med kontraindikasjon til S-EEG eller nevrokirurgi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intracerebrale voltammetriske opptak
Kognitive oppgaver utført under intracerebrale voltammetriske opptak

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Variasjon i monoaminergiske nevrotransmitterkonsentrasjoner
Tidsramme: Dag 0 til måned 2
Variasjon i monoaminergiske nevrotransmitterkonsentrasjoner som samlet ved bruk av FSCV under utførelsen av kognitive oppgaver i forskjellige nevropsykiatriske eller nevro-onkologiske patologier.
Dag 0 til måned 2

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. februar 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2035

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2035

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2024-A02141-46

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere