- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06853977
Monoaminergisten välittäjäaineiden roolin ymmärtäminen kognitiivisissa toiminnoissa käyttämällä nopean syklistä voltammetriaa potilailla, joilla on neurologiset ja psykiatriset sairaudet, jotka ovat kelvollisia neurokirurgiseen hoitoon (kogamiini) (COGAMINE)
maanantai 3. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Centre Hospitalier St Anne
Tämän tutkimuksen tavoitteena on dynaamisesti kartoittaa paikalliset variaatiot monoaminergisten välittäjäaineiden pitoisuuksissa (esim.
Dopamiini, serotoniini ja noradrenaliini) ihmisen aivoissa käyttämällä nopean skannauksen syklisiä voltammetrisia tallenteita (FSCV).
Tämä tutkimus tehdään potilaille, joilla on neurologinen (esim.
aivosyöpä, Parkinsonin tauti (PD) tai hoidonkestävä epilepsia…) tai psykiatrinen (esim.
Hoitoa kestävä pakko -oireinen häiriö, masennus, Tourette -oireyhtymä…)), jotka ovat oikeutettuja neurokirurgiseen hoitoon.
Tyypillisiin neurokirurgisiin hoitomuotoihin, jotka eivät ole tyhjentäviä: (1) syvän aivojen stimulaation (DBS) elektrodit, jotka on istutettu osana niiden patologian (PD jne.) Rutiininomaista hoitoa tai osana kliinisiä tutkimuksia (hoidonkestävä masennus, vastustuskykyinen pakkomielteinen-kompassiivinen häiriö jne.), Jonkapotilaat, joiden patologia vaatii invasiivista tutkimusta stereotoktisella ja elektroografialla (SAEE), joko osana heidän rutiinin hallintaa tai osana kliinistä tutkimusta.
Tämän kartoituksen tavoitteena on arvioida kognitiivisiin toimintoihin osallistuvien tärkeimpien monoaminergisten välittäjäaineiden paikallisten pitoisuuksien vaihtelut yksilötasolla, korkealla ajallisella (osa-sekuntia) ja alueellisella resoluutiolla sekä herkkyydellä, jota ei aiemmin ollut saavuttamaton muiden neurokuvaustekniikoiden kanssa.
Tässä tutkimuksessa kerätyt tiedot parantavat ymmärrystämme monoaminergisten välittäjäaineiden roolista normaalissa ihmisen kognitiossa sekä niiden toimintahäiriöt psykiatrisissa ja neurologisissa häiriöissä.
Nämä tiedot voivat ohjata tutkimusta uusista terapeuttisista kohteista näiden patologioiden hoidossa.
Tämä tutkimus vaatii suuren potilaiden ryhmän rakentamaan mahdollisimman kattavimman tietokannan, jolle kerättyjen tietojen saatavuus on välttämätöntä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska
- Groupe Hospitalo-Universitaire Paris Psychiatrie & Neurosciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 -vuotias tai vanhempi potilas;
- S-EEG: n invasiivinen etsintä tai neurokirurginen toimenpide (kuten DBS tai resektioneurokirurgia hereillä potilaalla) potilaalla osana neurologisen tai psykiatrisen sairauden hallintaa (rutiininomainen hallinta tai osallistuminen kliiniseen tutkimukseen);
- Potilas kertoi ja allekirjoittanut suostumuslomakkeen;
- Potilas pystyy suorittamaan ehdotetut kognitiiviset tehtävät.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, joka ei ole sidoksissa sosiaaliturvaan tai muuhun sosiaalisen suojelun järjestelmään;
- Potilas, jolla on vasta-aihe S-EEG: lle tai neurokirurgialle.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Bracerebral Voltammetriset tallenteet
|
Kognitiiviset tehtävät, jotka suoritetaan aivojen sisäisten voltammetristen tallenteiden aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Monoaminergisten välittäjäaineiden pitoisuuksien variaatio
Aikaikkuna: Päivä 0 - kuukausi 2
|
Monoaminergisten välittäjäaineiden pitoisuuksien vaihtelu FSCV: tä käyttämällä kognitiivisten tehtävien suorituskyvyn aikana erilaisissa neuropsykiatrisissa tai neuro-onkologisissa patologioissa.
|
Päivä 0 - kuukausi 2
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Diekhof EK, Falkai P, Gruber O. Functional neuroimaging of reward processing and decision-making: a review of aberrant motivational and affective processing in addiction and mood disorders. Brain Res Rev. 2008 Nov;59(1):164-84. doi: 10.1016/j.brainresrev.2008.07.004. Epub 2008 Jul 21.
- Otte C, Gold SM, Penninx BW, Pariante CM, Etkin A, Fava M, Mohr DC, Schatzberg AF. Major depressive disorder. Nat Rev Dis Primers. 2016 Sep 15;2:16065. doi: 10.1038/nrdp.2016.65.
- Mosher CP, Mamelak AN, Malekmohammadi M, Pouratian N, Rutishauser U. Distinct roles of dorsal and ventral subthalamic neurons in action selection and cancellation. Neuron. 2021 Mar 3;109(5):869-881.e6. doi: 10.1016/j.neuron.2020.12.025. Epub 2021 Jan 21.
- Hoerl AE, Kennard RW. Ridge Regression: Biased Estimation for Nonorthogonal Problems. Technometrics. 1970;12(1):55-67.
- Tibshirani R. Regression Shrinkage and Selection Via the Lasso. J R Stat Soc Ser B: Stat Methodol. 2018;58(1):267-88.
- Zou H, Hastie T. Regularization and Variable Selection Via the Elastic Net. J R Stat Soc Ser B: Stat Methodol. 2005;67(2):301-20.
- Montague PR, Kishida KT. Computational Underpinnings of Neuromodulation in Humans. Cold Spring Harb Symp Quant Biol. 2018;83:71-82. doi: 10.1101/sqb.2018.83.038166. Epub 2019 Apr 25.
- Gogos AJ, Young JS, Morshed RA, Hervey-Jumper SL, Berger MS. Awake glioma surgery: technical evolution and nuances. J Neurooncol. 2020 May;147(3):515-524. doi: 10.1007/s11060-020-03482-z. Epub 2020 Apr 8.
- Matthews J, Nagao K, Ding C, Newby R, Kempster P, Hohwy J. Raised visual contrast thresholds with intact attention and metacognition in functional motor disorder. Cortex. 2020 Apr;125:161-174. doi: 10.1016/j.cortex.2019.12.009. Epub 2020 Jan 3.
- Huang YT, Georgiev D, Foltynie T, Limousin P, Speekenbrink M, Jahanshahi M. Different effects of dopaminergic medication on perceptual decision-making in Parkinson's disease as a function of task difficulty and speed-accuracy instructions. Neuropsychologia. 2015 Aug;75:577-87. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2015.07.012. Epub 2015 Jul 13.
- Volkow ND, Fowler JS, Gatley SJ, Logan J, Wang GJ, Ding YS, Dewey S. PET evaluation of the dopamine system of the human brain. J Nucl Med. 1996 Jul;37(7):1242-56.
- Ng J, Papandreou A, Heales SJ, Kurian MA. Monoamine neurotransmitter disorders--clinical advances and future perspectives. Nat Rev Neurol. 2015 Oct;11(10):567-84. doi: 10.1038/nrneurol.2015.172. Epub 2015 Sep 22.
- Bergman H. The Hidden Life of the Basal Ganglia: At the Base of Brain and Mind. 2021.
- Tye KM, Deisseroth K. Optogenetic investigation of neural circuits underlying brain disease in animal models. Nat Rev Neurosci. 2012 Mar 20;13(4):251-66. doi: 10.1038/nrn3171.
- Bucher ES, Wightman RM. Electrochemical Analysis of Neurotransmitters. Annu Rev Anal Chem (Palo Alto Calif). 2015;8:239-61. doi: 10.1146/annurev-anchem-071114-040426. Epub 2015 May 4.
- Nutt DJ, Lingford-Hughes A, Erritzoe D, Stokes PR. The dopamine theory of addiction: 40 years of highs and lows. Nat Rev Neurosci. 2015 May;16(5):305-12. doi: 10.1038/nrn3939. Epub 2015 Apr 15.
- Craske MG, Stein MB, Eley TC, Milad MR, Holmes A, Rapee RM, Wittchen HU. Anxiety disorders. Nat Rev Dis Primers. 2017 May 4;3:17024. doi: 10.1038/nrdp.2017.24. Erratum In: Nat Rev Dis Primers. 2017 Dec 14;3:17100. doi: 10.1038/nrdp.2017.100.
- Dayan P. Twenty-five lessons from computational neuromodulation. Neuron. 2012 Oct 4;76(1):240-56. doi: 10.1016/j.neuron.2012.09.027.
- Boureau YL, Dayan P. Opponency revisited: competition and cooperation between dopamine and serotonin. Neuropsychopharmacology. 2011 Jan;36(1):74-97. doi: 10.1038/npp.2010.151. Epub 2010 Sep 29.
- Marder E. Neuromodulation of neuronal circuits: back to the future. Neuron. 2012 Oct 4;76(1):1-11. doi: 10.1016/j.neuron.2012.09.010.
- Kandel ER, Koester JD, Mack SH, Siegelbaum SA. Principles of neural science, 6th ed. Hill MG, editor. 2021.
- Portas CM, Bjorvatn B, Ursin R. Serotonin and the sleep/wake cycle: special emphasis on microdialysis studies. Prog Neurobiol. 2000 Jan;60(1):13-35. doi: 10.1016/s0301-0082(98)00097-5.
- Must A, Juhasz A, Rimanoczy A, Szabo Z, Keri S, Janka Z. Major depressive disorder, serotonin transporter, and personality traits: why patients use suboptimal decision-making strategies? J Affect Disord. 2007 Nov;103(1-3):273-6. doi: 10.1016/j.jad.2007.02.001. Epub 2007 Mar 26.
- Yildiz O, Smith JR, Purdy RE. Serotonin and vasoconstrictor synergism. Life Sci. 1998;62(19):1723-32. doi: 10.1016/s0024-3205(97)01166-1.
- Goldstein DS. Catecholamines in the periphery. Overview. Adv Pharmacol. 1998;42:529-39. doi: 10.1016/s1054-3589(08)60806-6. No abstract available.
- Moran RJ, Kishida KT, Lohrenz T, Saez I, Laxton AW, Witcher MR, Tatter SB, Ellis TL, Phillips PE, Dayan P, Montague PR. The Protective Action Encoding of Serotonin Transients in the Human Brain. Neuropsychopharmacology. 2018 May;43(6):1425-1435. doi: 10.1038/npp.2017.304. Epub 2018 Jan 3.
- Sands LP, Jiang A, Liebenow B, DiMarco E, Laxton AW, Tatter SB, Montague PR, Kishida KT. Subsecond fluctuations in extracellular dopamine encode reward and punishment prediction errors in humans. Sci Adv. 2023 Dec;9(48):eadi4927. doi: 10.1126/sciadv.adi4927. Epub 2023 Dec 1.
- Kishida KT, Saez I, Lohrenz T, Witcher MR, Laxton AW, Tatter SB, White JP, Ellis TL, Phillips PE, Montague PR. Subsecond dopamine fluctuations in human striatum encode superposed error signals about actual and counterfactual reward. Proc Natl Acad Sci U S A. 2016 Jan 5;113(1):200-5. doi: 10.1073/pnas.1513619112. Epub 2015 Nov 23.
- Kishida KT, Sandberg SG, Lohrenz T, Comair YG, Saez I, Phillips PE, Montague PR. Sub-second dopamine detection in human striatum. PLoS One. 2011;6(8):e23291. doi: 10.1371/journal.pone.0023291. Epub 2011 Aug 4.
- Bang D, Kishida KT, Lohrenz T, White JP, Laxton AW, Tatter SB, Fleming SM, Montague PR. Sub-second Dopamine and Serotonin Signaling in Human Striatum during Perceptual Decision-Making. Neuron. 2020 Dec 9;108(5):999-1010.e6. doi: 10.1016/j.neuron.2020.09.015. Epub 2020 Oct 12.
- Liebenow B, Jiang A, DiMarco E, Wilson T, Siddiqui MS, Ul Haq I, Laxton AW, Tatter SB, Kishida KT. Intracranial subsecond dopamine measurements during a "sure bet or gamble" decision-making task in patients with alcohol use disorder suggest diminished dopaminergic signals about relief. Neurosurg Focus. 2023 Feb;54(2):E3. doi: 10.3171/2022.11.FOCUS22614.
- Clark JJ, Sandberg SG, Wanat MJ, Gan JO, Horne EA, Hart AS, Akers CA, Parker JG, Willuhn I, Martinez V, Evans SB, Stella N, Phillips PE. Chronic microsensors for longitudinal, subsecond dopamine detection in behaving animals. Nat Methods. 2010 Feb;7(2):126-9. doi: 10.1038/nmeth.1412. Epub 2009 Dec 27.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 20. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. kesäkuuta 2035
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. kesäkuuta 2035
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-A02141-46
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .