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Comprendre le rôle des neurotransmetteurs monoaminergiques dans les fonctions cognitives utilisant une voltampérométrie rapide en cyclique chez les patients atteints de maladies neurologiques et psychiatriques éligibles au traitement neurochirurgical (cogamine) (COGAMINE)

3 mars 2025 mis à jour par: Centre Hospitalier St Anne
Cette étude vise à cartographier dynamiquement les variations locales des concentrations de neurotransmetteurs monoaminergiques (pour par ex. La dopamine, la sérotonine et la noradrénaline) dans le cerveau humain à l'aide d'enregistrements voltampérométriques cycliques (FSCV). Cette étude sera réalisée sur des patients atteints de neurologique (pour par ex. Le cancer du cerveau, la maladie de Parkinson (PD) ou l'épilepsie résistante au traitement…) ou psychiatrique (pour par ex. Trouble obsessionnel résistant au traitement, dépression, syndrome de la tourette…) Maladies éligibles au traitement neurochirurgical. Les traitements neurochirurgicaux typiques incluent de manière non exhausante: (1) l'électrode de stimulation cérébrale profonde (DBS) implantée dans le cadre de la gestion de routine de leur pathologie (PD, etc.) ou dans le cadre des essais cliniques (dépression résistante au traitement, un trouble obsessionnel-compulsif résistant, etc.), ainsi que sur les patients dont la pathologie) nécessite une exploration invasive par stéréotactique-électroengence (S-Eeeg) pour la théâtre invasive par l'électroentence-électroengence (S-Eeeg; fins, soit dans le cadre de leur gestion de routine, soit dans le cadre d'un essai clinique. Le but de cette cartographie est d'évaluer les fluctuations des concentrations locales de neurotransmetteurs monoaminergiques clés impliqués dans les fonctions cognitives à un niveau individuel, avec une résolution temporelle (sous-seconde) élevée et spatiale, ainsi qu'une sensibilité, qui était auparavant inaccessible avec d'autres techniques de neuroimagerie. Les données recueillies dans cette étude amélioreront notre compréhension du rôle des neurotransmetteurs monoaminergiques dans la cognition humaine normale, ainsi que leurs dysfonctionnements dans les troubles psychiatriques et neurologiques. Ces données peuvent guider la recherche sur de nouvelles cibles thérapeutiques pour le traitement de ces pathologies. Cette étude nécessite une grande cohorte de patients pour construire la base de données la plus complète possible, pour laquelle l'accès aux informations collectées est essentielle.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Paris, France
        • Groupe Hospitalo-Universitaire Paris Psychiatrie & Neurosciences

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Patient de 18 ans ou plus;
  • Patient subissant une exploration invasive S-EEG ou une procédure neurochirurgicale (comme le DBS ou la neurochirurgie de résection chez un patient éveillé) dans le cadre de la prise en charge d'une maladie neurologique ou psychiatrique (gestion de routine ou participation à une étude clinique);
  • Le patient a informé et avoir signé le formulaire de consentement;
  • Patient capable d'effectuer les tâches cognitives proposées.

Critères d'exclusion:

  • Patient non affilié à une sécurité sociale ou à un autre programme de protection sociale;
  • Patient avec contre-indication au S-EEG ou à la neurochirurgie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Enregistrements voltampérométriques intracérébraux
Tâches cognitives effectuées lors des enregistrements voltampérométriques intracérébraux

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variation des concentrations de neurotransmetteurs monoaminergiques
Délai: Jour 0 au mois 2
Variation des concentrations de neurotransmetteurs monoaminergiques collectées en utilisant FSCV lors de la performance des tâches cognitives dans différentes pathologies neuropsychiatriques ou neuro-oncologiques.
Jour 0 au mois 2

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 février 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2035

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2035

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 février 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2024-A02141-46

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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