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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06853977
Comprendre le rôle des neurotransmetteurs monoaminergiques dans les fonctions cognitives utilisant une voltampérométrie rapide en cyclique chez les patients atteints de maladies neurologiques et psychiatriques éligibles au traitement neurochirurgical (cogamine) (COGAMINE)
3 mars 2025 mis à jour par: Centre Hospitalier St Anne
Cette étude vise à cartographier dynamiquement les variations locales des concentrations de neurotransmetteurs monoaminergiques (pour par ex.
La dopamine, la sérotonine et la noradrénaline) dans le cerveau humain à l'aide d'enregistrements voltampérométriques cycliques (FSCV).
Cette étude sera réalisée sur des patients atteints de neurologique (pour par ex.
Le cancer du cerveau, la maladie de Parkinson (PD) ou l'épilepsie résistante au traitement…) ou psychiatrique (pour par ex.
Trouble obsessionnel résistant au traitement, dépression, syndrome de la tourette…) Maladies éligibles au traitement neurochirurgical.
Les traitements neurochirurgicaux typiques incluent de manière non exhausante: (1) l'électrode de stimulation cérébrale profonde (DBS) implantée dans le cadre de la gestion de routine de leur pathologie (PD, etc.) ou dans le cadre des essais cliniques (dépression résistante au traitement, un trouble obsessionnel-compulsif résistant, etc.), ainsi que sur les patients dont la pathologie) nécessite une exploration invasive par stéréotactique-électroengence (S-Eeeg) pour la théâtre invasive par l'électroentence-électroengence (S-Eeeg; fins, soit dans le cadre de leur gestion de routine, soit dans le cadre d'un essai clinique.
Le but de cette cartographie est d'évaluer les fluctuations des concentrations locales de neurotransmetteurs monoaminergiques clés impliqués dans les fonctions cognitives à un niveau individuel, avec une résolution temporelle (sous-seconde) élevée et spatiale, ainsi qu'une sensibilité, qui était auparavant inaccessible avec d'autres techniques de neuroimagerie.
Les données recueillies dans cette étude amélioreront notre compréhension du rôle des neurotransmetteurs monoaminergiques dans la cognition humaine normale, ainsi que leurs dysfonctionnements dans les troubles psychiatriques et neurologiques.
Ces données peuvent guider la recherche sur de nouvelles cibles thérapeutiques pour le traitement de ces pathologies.
Cette étude nécessite une grande cohorte de patients pour construire la base de données la plus complète possible, pour laquelle l'accès aux informations collectées est essentielle.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
200
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Paris, France
- Groupe Hospitalo-Universitaire Paris Psychiatrie & Neurosciences
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Patient de 18 ans ou plus;
- Patient subissant une exploration invasive S-EEG ou une procédure neurochirurgicale (comme le DBS ou la neurochirurgie de résection chez un patient éveillé) dans le cadre de la prise en charge d'une maladie neurologique ou psychiatrique (gestion de routine ou participation à une étude clinique);
- Le patient a informé et avoir signé le formulaire de consentement;
- Patient capable d'effectuer les tâches cognitives proposées.
Critères d'exclusion:
- Patient non affilié à une sécurité sociale ou à un autre programme de protection sociale;
- Patient avec contre-indication au S-EEG ou à la neurochirurgie.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Enregistrements voltampérométriques intracérébraux
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Tâches cognitives effectuées lors des enregistrements voltampérométriques intracérébraux
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Variation des concentrations de neurotransmetteurs monoaminergiques
Délai: Jour 0 au mois 2
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Variation des concentrations de neurotransmetteurs monoaminergiques collectées en utilisant FSCV lors de la performance des tâches cognitives dans différentes pathologies neuropsychiatriques ou neuro-oncologiques.
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Jour 0 au mois 2
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 février 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2035
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2035
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 février 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 février 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 mars 2025
Dernière vérification
1 février 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-A02141-46
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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