Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Понимание роли моноаминергических нейротрансмиттеров в когнитивных функциях с использованием быстрой циклической вольтамперометрии у пациентов с неврологическими и психиатрическими заболеваниями, имеющими право на нейрохирургическое лечение (когмина) (COGAMINE)

3 марта 2025 г. обновлено: Centre Hospitalier St Anne
Это исследование направлено на динамическое отображение локальных изменений в концентрациях моноаминергических нейротрансмиттеров (например, дофамин, серотонин и норадреналин) в мозге человека с использованием циклических вольтамперометрических записей быстро сканирования (FSCV). Это исследование будет проведено на пациентах с неврологическими (например, Рак мозга, болезнь Паркинсона (БП) или резистентная к лечению эпилепсия…) или психиатрическая (например, Устойчивый к лечению обсессивно -компульсивное расстройство, депрессия, синдром Туретта…) заболевания, которые имеют право на нейрохирургическое лечение. Typical neurosurgical treatments non-exhaustively include: (1) deep brain stimulation (DBS) electrode implanted as part of the routine management of their pathology (PD, etc.) or as part of clinical trials (treatment resistant depression, resistant obsessive-compulsive disorder, etc.), as well as on patients whose pathology requires invasive exploration by stereotactic-electroencephalography (S-EEG) for therapeutic Цели, либо как часть их обычного лечения, либо как часть клинического испытания. Цель этого картирования состоит в том, чтобы оценить колебания в локальных концентрациях ключевых моноаминергических нейротрансмиттеров, участвующих в когнитивных функциях на индивидуальном уровне, с высоким временным (субсекундным) и пространственным разрешением, а также чувствительностью, которая ранее была недостижимым с другими нейроизображивающими техниками. Данные, собранные в этом исследовании, улучшат наше понимание роли моноаминергических нейротрансмиттеров в нормальном человеческом познании, а также их дисфункции в психиатрических и неврологических расстройствах. Эти данные могут направлять исследование новых терапевтических целей для лечения этих патологий. Это исследование требует, чтобы большая когорта пациентов для создания наиболее полной возможной базы данных, для которой важен доступ к собранной информации.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Paris, Франция
        • Groupe Hospitalo-Universitaire Paris Psychiatrie & Neurosciences

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациент 18 лет и старше;
  • Пациент, переносимый инвазивным исследованием S-EEG или нейрохирургической процедурой (такой как DBS или нейрохирургия резекции у пациента бодрствования) в рамках лечения неврологического или психиатрического заболевания (обычное лечение или участие в клиническом исследовании);
  • Пациент информировал и подписав форму согласия;
  • Пациент, способный выполнять предложенные когнитивные задачи.

Критерии исключения:

  • Пациент, не связанный с социальным обеспечением или другой схемой социальной защиты;
  • Пациент с противопоказанием к S-EEG или нейрохирургии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Внутренние вольтометрические записи
Когнитивные задачи, выполняемые во время внутримозговых вольтометрических записей

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Различия в концентрациях моноаминергических нейротрансмиттеров
Временное ограничение: День 0 по 2 месяца
Изменения в концентрациях моноаминергических нейротрансмиттеров, собранных с использованием FSCV во время эффективности когнитивных задач в различных нейропсихиатрических или нейроонкологических патологиях.
День 0 по 2 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 февраля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2035 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2035 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 февраля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 февраля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 февраля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2024-A02141-46

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться