Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zrozumienie roli neuroprzekaźników monoaminergicznych w funkcjach poznawczych przy użyciu szybkiej woltametrii u pacjentów z chorobami neurologicznymi i psychicznymi kwalifikującymi się do leczenia neurochirurgicznego (Cogaminę) (COGAMINE)

3 marca 2025 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier St Anne
Badanie to ma na celu dynamiczne mapowanie lokalnych zmian w stężeniach neurotransmiterów monoaminergicznych (np. Dopamina, serotonina i noradrenalina) w ludzkim mózgu za pomocą cyklicznych zapisów woltametrycznych (FSCV). To badanie zostanie przeprowadzone u pacjentów z neurologicznym (np. Rak mózgu, choroba Parkinsona (PD) lub padaczka oporna na leczenie…) lub psychiatryczne (np. Odporne na leczenie zaburzenie obsesyjne kompulsywne, depresja, zespół Tourette…) Choroby kwalifikujące się do leczenia neurochirurgicznego. Typowe leczenie neurochirurgiczne niewycześniowo obejmują: (1) głęboką stymulację mózgu (DBS) elektrodę wszczepioną w ramach rutynowego leczenia ich patologii (PD, itp.) Lub jako część badań klinicznych (depresja oporna na leczenie, odporna obsesyjna kompulsywna zaburzenie itp.), A także w przypadku pacjentów, których patologia wymaga inwazyjnego eksploracji przez stereotaktyczne elektrody (S-EEG) dla zaburzeń termicznych). w ramach rutynowego zarządzania lub w ramach badania klinicznego. Celem tego mapowania jest ocena fluktuacji lokalnych stężeń kluczowych neurotransmiterów monoaminergicznych zaangażowanych w funkcje poznawcze na poziomie indywidualnym, z wysokimi czasowymi (podłożonymi) i rozdzielczością przestrzenną, a także wrażliwość, która wcześniej była nieosiągalna z innymi technikami neuroimagowania. Dane zebrane w tym badaniu poprawią nasze zrozumienie roli neuroprzekaźników monoaminergicznych w normalnym poznaniu człowieka, a także ich dysfunkcji w zaburzeniach psychiatrycznych i neurologicznych. Dane te mogą prowadzić badania nad nowymi celami terapeutycznymi w leczeniu tych patologii. To badanie wymaga dużej grupy pacjentów, aby zbudować najbardziej kompleksową możliwą bazę danych, dla której niezbędny jest dostęp do zebranych informacji.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Paris, Francja
        • Groupe Hospitalo-Universitaire Paris Psychiatrie & Neurosciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjent w wieku 18 lat lub starszych;
  • Pacjent poddawany inwazyjnej badaniu S-EEG lub procedura neurochirurgiczna (taka jak DBS lub neurochirurgia resekcyjna u przebudzonego pacjenta) w ramach leczenia choroby neurologicznej lub psychiatrycznej (rutynowe leczenie lub udział w badaniu klinicznym);
  • Pacjent poinformował i podpisał formularz zgody;
  • Pacjent może wykonywać zaproponowane zadania poznawcze.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjent nie jest powiązany z ubezpieczeniem społecznym lub innym programem ochrony socjalnej;
  • Pacjent z przeciwwskazaniem do S-EEG lub neurochirurgii.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Stężone zapisy woltametryczne
Zadania poznawcze wykonywane podczas śródmózgowych nagrań woltametrycznych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmienność stężeń neuroprzekaźników monoaminergicznych
Ramy czasowe: Dzień 0 do miesiąca 2
Zmienność stężeń neuroprzekaźników monoaminergicznych zebranych za pomocą FSCV podczas wykonywania zadań poznawczych w różnych patologiach neuropsychiatrycznych lub neuro-ononologicznych.
Dzień 0 do miesiąca 2

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2035

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2035

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024-A02141-46

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj