Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Inzicht in de rol van monoaminerge neurotransmitters in cognitieve functies met behulp van fast-cyclische voltammetrie bij patiënten met neurologische en psychiatrische ziekten die in aanmerking komen voor neurochirurgische behandeling (Cogamine) (COGAMINE)

3 maart 2025 bijgewerkt door: Centre Hospitalier St Anne
Deze studie is gericht op het dynamisch in kaart brengen van lokale variaties in de concentraties van monoaminerge neurotransmitters (voor b.v. Dopamine, serotonine en noradrenaline) in het menselijk brein met behulp van fast-scan cyclische voltammetrische opnames (FSCV). Deze studie zal worden uitgevoerd bij patiënten met neurologisch (voor b.v. Brain Cancer, Parkinson Disease (PD) of behandelingsresistente epilepsie ...) of psychiatrisch (voor b.v. Behandelingsbestendige obsessieve dwangstoornis, depressie, Tourette -syndroom ...) Ziekten die in aanmerking komen voor neurochirurgische behandeling. Typische neuroschirurgische behandelingen Niet-exacive omvatten: (1) diepe hersenstimulatie (DBS) -elektrode geïmplanteerd als onderdeel van de routinematige behandeling van hun pathologie (PD, enz.) Of als onderdeel van klinische onderzoeken (behandelingsresistente depressie, resistent obsessief-compulsieve stoornis, enz.), doeleinden, hetzij als onderdeel van hun routinematig management of als onderdeel van een klinische proef. Het doel van deze mapping is om schommelingen te beoordelen in lokale concentraties van belangrijke monoaminerge neurotransmitters die betrokken zijn bij cognitieve functies op individueel niveau, met een hoge temporele (sub-seconde) en ruimtelijke resolutie, evenals een gevoeligheid, die voorheen onbereikbaar was met andere neuro-imaging-technieken. De gegevens die in deze studie zijn verzameld, zullen ons begrip van de rol van monoaminerge neurotransmitters bij normale menselijke cognitie verbeteren, evenals hun disfuncties bij psychiatrische en neurologische aandoeningen. Deze gegevens kunnen onderzoek leiden tot nieuwe therapeutische doelen voor de behandeling van deze pathologieën. Deze studie vereist dat een groot cohort van patiënten om de meest uitgebreide database op te bouwen, waarvoor de toegang tot de verzamelde informatie essentieel is.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Paris, Frankrijk
        • Groupe Hospitalo-Universitaire Paris Psychiatrie & Neurosciences

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt van 18 jaar of ouder;
  • Patiënt die S-EEG-invasieve exploratie of een neurochirurgische procedure ondergaat (zoals DBS of resectie neurochirurgie bij een wakkere patiënt) als onderdeel van het beheer van een neurologische of psychiatrische ziekte (routinematig beheer of participatie in een klinisch onderzoek);
  • Patiënt heeft geïnformeerd en het toestemmingsformulier ondertekend;
  • Patiënt kan de voorgestelde cognitieve taken uitvoeren.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt die niet is aangesloten bij een sociale zekerheid of een ander schema voor sociale bescherming;
  • Patiënt met contra-indicatie voor S-EEG of neurochirurgie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Intracerebrale voltammetrische opnames
Cognitieve taken uitgevoerd tijdens intracerebrale voltammetrische opnames

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Variatie in monoaminerge neurotransmitterconcentraties
Tijdsspanne: Dag 0 tot maand 2
Variatie in monoaminerge neurotransmitterconcentraties zoals verzameld met behulp van FSCV tijdens de uitvoering van cognitieve taken in verschillende neuropsychiatrische of neuro-oncologische pathologieën.
Dag 0 tot maand 2

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 februari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2035

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2035

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 februari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2024-A02141-46

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren