- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06853977
Compreendendo o papel dos neurotransmissores monoaminérgicos em funções cognitivas usando voltametria rápida cíclica em pacientes com doenças neurológicas e psiquiátricas elegíveis para tratamento neurocirúrgico (cogamina) (COGAMINE)
3 de março de 2025 atualizado por: Centre Hospitalier St Anne
Este estudo tem como objetivo mapear dinamicamente as variações locais nas concentrações de neurotransmissores monoaminérgicos (por p.
dopamina, serotonina e noradrenalina) no cérebro humano usando gravações voltamétricas cíclicas de varredura rápida (FSCV).
Este estudo será realizado em pacientes com neurológico (por exemplo,
Câncer no cérebro, doença de Parkinson (DP) ou epilepsia resistente ao tratamento…) ou psiquiátrico (por p.
Transtorno obsessivo e obsessivo resistente ao tratamento, depressão, síndrome de Tourette…) Doenças elegíveis para tratamento neurocirúrgico.
Os tratamentos neurocirúrgicos típicos incluem de forma não exaustiva: (1) eletrodo de estimulação cerebral profunda (DBS) implantada como parte do gerenciamento de rotina de sua patologia (DP, etc.) ou como parte de ensaios clínicos (depressão resistente ao tratamento, desorganização obsessiva resistente por desorganização por sinetragem, etc.), bem como em pacientes cujos pacientes patológicos requerem a exploração invasiva por eis, por meio de paredóticos, requetigem a exploração invasiva por segmentos por segmentação, portigns, por meio de seremeatom, a exploração invasiva por segmentação por segmentação por eterno, portigns, a depressão resistente por segmentação por segmentação, portigns, portigns, a depressão resistente a serem requetiges por segmentos, por meio de sereno, a exploração invasiva por segmentos por segmentação, por etc. Fins terapêuticos, como parte de seu gerenciamento de rotina ou como parte de um ensaio clínico.
O objetivo desse mapeamento é avaliar as flutuações nas concentrações locais de neurotransmissores monoaminérgicos importantes envolvidos nas funções cognitivas em nível individual, com uma resolução temporal alta (subsegunda) e espacial, bem como uma sensibilidade, que era anteriormente inatingível com outras técnicas de neuroimagração.
Os dados coletados neste estudo melhorarão nossa compreensão do papel dos neurotransmissores monoaminérgicos na cognição humana normal, bem como suas disfunções em distúrbios psiquiátricos e neurológicos.
Esses dados podem orientar pesquisas sobre novos alvos terapêuticos para o tratamento dessas patologias.
Este estudo requer uma grande coorte de pacientes para desenvolver o banco de dados mais abrangente possível, para o qual é essencial o acesso às informações coletadas.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Paris, França
- Groupe Hospitalo-Universitaire Paris Psychiatrie & Neurosciences
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Paciente de 18 anos ou mais;
- Paciente submetido a exploração invasiva de S-EEG ou procedimento neurocirúrgico (como DBS ou neurocirurgia de ressecção em um paciente acordado) como parte do tratamento de uma doença neurológica ou psiquiátrica (manejo de rotina ou participação em um estudo clínico);
- O paciente informou e tendo assinado o formulário de consentimento;
- Paciente capaz de executar as tarefas cognitivas propostas.
Critérios de exclusão:
- Paciente não afiliado a um esquema de segurança social ou outro esquema de proteção social;
- Paciente com contra-indicação ao S-EEG ou neurocirurgia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Gravações voltamétricas intracerebrais
|
Tarefas cognitivas realizadas durante gravações voltamétricas intracerebrais
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Variação nas concentrações de neurotransmissores monoaminérgicos
Prazo: Dia 0 a mês 2
|
Variação nas concentrações de neurotransmissores monoaminérgicos conforme coletado usando FSCV durante o desempenho de tarefas cognitivas em diferentes patologias neuropsiquiátricas ou neuro-oncológicas.
|
Dia 0 a mês 2
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de fevereiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2035
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2035
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de março de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024-A02141-46
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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