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Compreendendo o papel dos neurotransmissores monoaminérgicos em funções cognitivas usando voltametria rápida cíclica em pacientes com doenças neurológicas e psiquiátricas elegíveis para tratamento neurocirúrgico (cogamina) (COGAMINE)

3 de março de 2025 atualizado por: Centre Hospitalier St Anne
Este estudo tem como objetivo mapear dinamicamente as variações locais nas concentrações de neurotransmissores monoaminérgicos (por p. dopamina, serotonina e noradrenalina) no cérebro humano usando gravações voltamétricas cíclicas de varredura rápida (FSCV). Este estudo será realizado em pacientes com neurológico (por exemplo, Câncer no cérebro, doença de Parkinson (DP) ou epilepsia resistente ao tratamento…) ou psiquiátrico (por p. Transtorno obsessivo e obsessivo resistente ao tratamento, depressão, síndrome de Tourette…) Doenças elegíveis para tratamento neurocirúrgico. Os tratamentos neurocirúrgicos típicos incluem de forma não exaustiva: (1) eletrodo de estimulação cerebral profunda (DBS) implantada como parte do gerenciamento de rotina de sua patologia (DP, etc.) ou como parte de ensaios clínicos (depressão resistente ao tratamento, desorganização obsessiva resistente por desorganização por sinetragem, etc.), bem como em pacientes cujos pacientes patológicos requerem a exploração invasiva por eis, por meio de paredóticos, requetigem a exploração invasiva por segmentos por segmentação, portigns, por meio de seremeatom, a exploração invasiva por segmentação por segmentação por eterno, portigns, a depressão resistente por segmentação por segmentação, portigns, portigns, a depressão resistente a serem requetiges por segmentos, por meio de sereno, a exploração invasiva por segmentos por segmentação, por etc. Fins terapêuticos, como parte de seu gerenciamento de rotina ou como parte de um ensaio clínico. O objetivo desse mapeamento é avaliar as flutuações nas concentrações locais de neurotransmissores monoaminérgicos importantes envolvidos nas funções cognitivas em nível individual, com uma resolução temporal alta (subsegunda) e espacial, bem como uma sensibilidade, que era anteriormente inatingível com outras técnicas de neuroimagração. Os dados coletados neste estudo melhorarão nossa compreensão do papel dos neurotransmissores monoaminérgicos na cognição humana normal, bem como suas disfunções em distúrbios psiquiátricos e neurológicos. Esses dados podem orientar pesquisas sobre novos alvos terapêuticos para o tratamento dessas patologias. Este estudo requer uma grande coorte de pacientes para desenvolver o banco de dados mais abrangente possível, para o qual é essencial o acesso às informações coletadas.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Paris, França
        • Groupe Hospitalo-Universitaire Paris Psychiatrie & Neurosciences

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Paciente de 18 anos ou mais;
  • Paciente submetido a exploração invasiva de S-EEG ou procedimento neurocirúrgico (como DBS ou neurocirurgia de ressecção em um paciente acordado) como parte do tratamento de uma doença neurológica ou psiquiátrica (manejo de rotina ou participação em um estudo clínico);
  • O paciente informou e tendo assinado o formulário de consentimento;
  • Paciente capaz de executar as tarefas cognitivas propostas.

Critérios de exclusão:

  • Paciente não afiliado a um esquema de segurança social ou outro esquema de proteção social;
  • Paciente com contra-indicação ao S-EEG ou neurocirurgia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Gravações voltamétricas intracerebrais
Tarefas cognitivas realizadas durante gravações voltamétricas intracerebrais

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Variação nas concentrações de neurotransmissores monoaminérgicos
Prazo: Dia 0 a mês 2
Variação nas concentrações de neurotransmissores monoaminérgicos conforme coletado usando FSCV durante o desempenho de tarefas cognitivas em diferentes patologias neuropsiquiátricas ou neuro-oncológicas.
Dia 0 a mês 2

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de fevereiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2035

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2035

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de março de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2024-A02141-46

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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