Comprensione del ruolo dei neurotrasmettitori monoaminergici nelle funzioni cognitive usando la voltammetria rapida-ciclica in pazienti con malattie neurologiche e psichiatriche ammissibili al trattamento neurochirurgico (cogamina) (COGAMINE)
3 marzo 2025 aggiornato da: Centre Hospitalier St Anne
Questo studio mira a mappare dinamicamente le variazioni locali nelle concentrazioni di neurotrasmettitori monoaminergici (ad es.
dopamina, serotonina e noradrenalina) nel cervello umano usando registrazioni voltammetriche cicliche a scansione rapida (FSCV).
Questo studio verrà condotto su pazienti con neurologico (per es.
Cancro cerebrale, malattia di Parkinson (PD) o epilessia resistente al trattamento ...) o psichiatrica (per es.
Disturbo ossessivo compulsivo ossessivo resistente al trattamento, depressione, sindrome di Tourette ...) Malattie idonee al trattamento neurochirurgico.
I trattamenti neurochirurgici tipici non sono esaltati: (1) l'elettrodo di stimolazione cerebrale profonda (DBS) impiantata come parte della gestione di routine della loro patologia (PD, ecc.) O come parte degli studi clinici (depressione resistente al trattamento, resistenza ossessiva-compulsiva, ecc. scopi terapeutici, sia come parte della loro gestione di routine che come parte di uno studio clinico.
Lo scopo di questa mappatura è valutare le fluttuazioni delle concentrazioni locali di neurotrasmettitori monoaminergici chiave coinvolti nelle funzioni cognitive a livello individuale, con un'elevata risoluzione temporale (sub-secondaria) e spaziale, nonché una sensibilità, che in precedenza era irraggiungibile con altre tecniche di neuroimaging.
I dati raccolti in questo studio miglioreranno la nostra comprensione del ruolo dei neurotrasmettitori monoaminergici nella normale cognizione umana, nonché le loro disfunzioni nei disturbi psichiatrici e neurologici.
Questi dati possono guidare la ricerca su nuovi obiettivi terapeutici per il trattamento di queste patologie.
Questo studio richiede una vasta coorte di pazienti per creare il database più completo possibile, per il quale è essenziale l'accesso alle informazioni raccolte.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
200
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Paris, Francia
- Groupe Hospitalo-Universitaire Paris Psychiatrie & Neurosciences
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Paziente di 18 anni o più;
- Pazienti sottoposti a esplorazione invasiva S-EEG o procedura neurochirurgica (come DBS o neurochirurgia di resezione in un paziente sveglio) come parte della gestione di una malattia neurologica o psichiatrica (gestione di routine o partecipazione a uno studio clinico);
- Paziente informato e aver firmato il modulo di consenso;
- Paziente in grado di eseguire i compiti cognitivi proposti.
Criteri di esclusione:
- Paziente non affiliato a uno schema di previdenza sociale o altro schema di protezione sociale;
- Paziente con controindicazione a S-EEG o neurochirurgia.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Registrazioni voltammetriche intracerebrali
|
Compiti cognitivi eseguiti durante le registrazioni voltammetriche intracerebrali
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione nelle concentrazioni di neurotrasmettitori monoaminergici
Lasso di tempo: Giorno da 0 al mese 2
|
Variazione nelle concentrazioni di neurotrasmettitori monoaminergici raccolti utilizzando FSCV durante le prestazioni di compiti cognitivi in diverse patologie neuropsichiatriche o neuro-oncologiche.
|
Giorno da 0 al mese 2
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Diekhof EK, Falkai P, Gruber O. Functional neuroimaging of reward processing and decision-making: a review of aberrant motivational and affective processing in addiction and mood disorders. Brain Res Rev. 2008 Nov;59(1):164-84. doi: 10.1016/j.brainresrev.2008.07.004. Epub 2008 Jul 21.
- Otte C, Gold SM, Penninx BW, Pariante CM, Etkin A, Fava M, Mohr DC, Schatzberg AF. Major depressive disorder. Nat Rev Dis Primers. 2016 Sep 15;2:16065. doi: 10.1038/nrdp.2016.65.
- Mosher CP, Mamelak AN, Malekmohammadi M, Pouratian N, Rutishauser U. Distinct roles of dorsal and ventral subthalamic neurons in action selection and cancellation. Neuron. 2021 Mar 3;109(5):869-881.e6. doi: 10.1016/j.neuron.2020.12.025. Epub 2021 Jan 21.
- Hoerl AE, Kennard RW. Ridge Regression: Biased Estimation for Nonorthogonal Problems. Technometrics. 1970;12(1):55-67.
- Tibshirani R. Regression Shrinkage and Selection Via the Lasso. J R Stat Soc Ser B: Stat Methodol. 2018;58(1):267-88.
- Zou H, Hastie T. Regularization and Variable Selection Via the Elastic Net. J R Stat Soc Ser B: Stat Methodol. 2005;67(2):301-20.
- Montague PR, Kishida KT. Computational Underpinnings of Neuromodulation in Humans. Cold Spring Harb Symp Quant Biol. 2018;83:71-82. doi: 10.1101/sqb.2018.83.038166. Epub 2019 Apr 25.
- Gogos AJ, Young JS, Morshed RA, Hervey-Jumper SL, Berger MS. Awake glioma surgery: technical evolution and nuances. J Neurooncol. 2020 May;147(3):515-524. doi: 10.1007/s11060-020-03482-z. Epub 2020 Apr 8.
- Matthews J, Nagao K, Ding C, Newby R, Kempster P, Hohwy J. Raised visual contrast thresholds with intact attention and metacognition in functional motor disorder. Cortex. 2020 Apr;125:161-174. doi: 10.1016/j.cortex.2019.12.009. Epub 2020 Jan 3.
- Huang YT, Georgiev D, Foltynie T, Limousin P, Speekenbrink M, Jahanshahi M. Different effects of dopaminergic medication on perceptual decision-making in Parkinson's disease as a function of task difficulty and speed-accuracy instructions. Neuropsychologia. 2015 Aug;75:577-87. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2015.07.012. Epub 2015 Jul 13.
- Volkow ND, Fowler JS, Gatley SJ, Logan J, Wang GJ, Ding YS, Dewey S. PET evaluation of the dopamine system of the human brain. J Nucl Med. 1996 Jul;37(7):1242-56.
- Ng J, Papandreou A, Heales SJ, Kurian MA. Monoamine neurotransmitter disorders--clinical advances and future perspectives. Nat Rev Neurol. 2015 Oct;11(10):567-84. doi: 10.1038/nrneurol.2015.172. Epub 2015 Sep 22.
- Bergman H. The Hidden Life of the Basal Ganglia: At the Base of Brain and Mind. 2021.
- Tye KM, Deisseroth K. Optogenetic investigation of neural circuits underlying brain disease in animal models. Nat Rev Neurosci. 2012 Mar 20;13(4):251-66. doi: 10.1038/nrn3171.
- Bucher ES, Wightman RM. Electrochemical Analysis of Neurotransmitters. Annu Rev Anal Chem (Palo Alto Calif). 2015;8:239-61. doi: 10.1146/annurev-anchem-071114-040426. Epub 2015 May 4.
- Nutt DJ, Lingford-Hughes A, Erritzoe D, Stokes PR. The dopamine theory of addiction: 40 years of highs and lows. Nat Rev Neurosci. 2015 May;16(5):305-12. doi: 10.1038/nrn3939. Epub 2015 Apr 15.
- Craske MG, Stein MB, Eley TC, Milad MR, Holmes A, Rapee RM, Wittchen HU. Anxiety disorders. Nat Rev Dis Primers. 2017 May 4;3:17024. doi: 10.1038/nrdp.2017.24. Erratum In: Nat Rev Dis Primers. 2017 Dec 14;3:17100. doi: 10.1038/nrdp.2017.100.
- Dayan P. Twenty-five lessons from computational neuromodulation. Neuron. 2012 Oct 4;76(1):240-56. doi: 10.1016/j.neuron.2012.09.027.
- Boureau YL, Dayan P. Opponency revisited: competition and cooperation between dopamine and serotonin. Neuropsychopharmacology. 2011 Jan;36(1):74-97. doi: 10.1038/npp.2010.151. Epub 2010 Sep 29.
- Marder E. Neuromodulation of neuronal circuits: back to the future. Neuron. 2012 Oct 4;76(1):1-11. doi: 10.1016/j.neuron.2012.09.010.
- Kandel ER, Koester JD, Mack SH, Siegelbaum SA. Principles of neural science, 6th ed. Hill MG, editor. 2021.
- Portas CM, Bjorvatn B, Ursin R. Serotonin and the sleep/wake cycle: special emphasis on microdialysis studies. Prog Neurobiol. 2000 Jan;60(1):13-35. doi: 10.1016/s0301-0082(98)00097-5.
- Must A, Juhasz A, Rimanoczy A, Szabo Z, Keri S, Janka Z. Major depressive disorder, serotonin transporter, and personality traits: why patients use suboptimal decision-making strategies? J Affect Disord. 2007 Nov;103(1-3):273-6. doi: 10.1016/j.jad.2007.02.001. Epub 2007 Mar 26.
- Yildiz O, Smith JR, Purdy RE. Serotonin and vasoconstrictor synergism. Life Sci. 1998;62(19):1723-32. doi: 10.1016/s0024-3205(97)01166-1.
- Goldstein DS. Catecholamines in the periphery. Overview. Adv Pharmacol. 1998;42:529-39. doi: 10.1016/s1054-3589(08)60806-6. No abstract available.
- Moran RJ, Kishida KT, Lohrenz T, Saez I, Laxton AW, Witcher MR, Tatter SB, Ellis TL, Phillips PE, Dayan P, Montague PR. The Protective Action Encoding of Serotonin Transients in the Human Brain. Neuropsychopharmacology. 2018 May;43(6):1425-1435. doi: 10.1038/npp.2017.304. Epub 2018 Jan 3.
- Sands LP, Jiang A, Liebenow B, DiMarco E, Laxton AW, Tatter SB, Montague PR, Kishida KT. Subsecond fluctuations in extracellular dopamine encode reward and punishment prediction errors in humans. Sci Adv. 2023 Dec;9(48):eadi4927. doi: 10.1126/sciadv.adi4927. Epub 2023 Dec 1.
- Kishida KT, Saez I, Lohrenz T, Witcher MR, Laxton AW, Tatter SB, White JP, Ellis TL, Phillips PE, Montague PR. Subsecond dopamine fluctuations in human striatum encode superposed error signals about actual and counterfactual reward. Proc Natl Acad Sci U S A. 2016 Jan 5;113(1):200-5. doi: 10.1073/pnas.1513619112. Epub 2015 Nov 23.
- Kishida KT, Sandberg SG, Lohrenz T, Comair YG, Saez I, Phillips PE, Montague PR. Sub-second dopamine detection in human striatum. PLoS One. 2011;6(8):e23291. doi: 10.1371/journal.pone.0023291. Epub 2011 Aug 4.
- Bang D, Kishida KT, Lohrenz T, White JP, Laxton AW, Tatter SB, Fleming SM, Montague PR. Sub-second Dopamine and Serotonin Signaling in Human Striatum during Perceptual Decision-Making. Neuron. 2020 Dec 9;108(5):999-1010.e6. doi: 10.1016/j.neuron.2020.09.015. Epub 2020 Oct 12.
- Liebenow B, Jiang A, DiMarco E, Wilson T, Siddiqui MS, Ul Haq I, Laxton AW, Tatter SB, Kishida KT. Intracranial subsecond dopamine measurements during a "sure bet or gamble" decision-making task in patients with alcohol use disorder suggest diminished dopaminergic signals about relief. Neurosurg Focus. 2023 Feb;54(2):E3. doi: 10.3171/2022.11.FOCUS22614.
- Clark JJ, Sandberg SG, Wanat MJ, Gan JO, Horne EA, Hart AS, Akers CA, Parker JG, Willuhn I, Martinez V, Evans SB, Stella N, Phillips PE. Chronic microsensors for longitudinal, subsecond dopamine detection in behaving animals. Nat Methods. 2010 Feb;7(2):126-9. doi: 10.1038/nmeth.1412. Epub 2009 Dec 27.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 febbraio 2025
Completamento primario (Stimato)
1 giugno 2035
Completamento dello studio (Stimato)
1 giugno 2035
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 febbraio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 febbraio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 marzo 2025
Ultimo verificato
1 febbraio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024-A02141-46
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Compiti cognitivi
-
NYU Langone HealthReclutamento