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アンドロジェニック脱毛症の成人被験者における生物学的および生体認証学的パラメーターの評価

2025年2月26日 更新者:Pierre Fabre Dermo Cosmetique

アンドロジェニック脱毛症をよりよく理解するためのマルチオミクスアプローチと生体認証分析:探索的研究

アンドロジェニック脱毛症は、50歳の男性の約50%に影響を与える慢性病理であり、局所卵胞の進行性の小型化が局所的な脱毛につながることを特徴としています。

テストステロン代謝がこの病理において中心的な役割を果たすことが示されていますが、この生物学的経路を標的とすることは、アンドロ遺伝性脱毛症の治療に完全に効率的ではなく、他の要因が関与していることを示唆しています。 さらに、アンドロ遺伝性脱毛症の非常に特異的なパターンはまだ完全には理解されていません。頭皮の後頭部および低い側頭領域は常に保存されています。 毛包が姿を消すと、それを成長させることは不可能であり、病理学の最も早い段階でアンドロジェニック脱毛症の進行を遅らせ、患部を具体的に標的とする治療を提供することが重要です。

この研究の目的は、同じ研究で、マルチオミク症のアプローチと生体認証分析により、アンドロジェニック脱毛症のない成人の頭皮と比較して、アンドロジェニック脱毛症を伴う成人の非バルド頭皮領域の局所生態系について、同じ研究で、アンドロ遺伝性脱毛症の病態生理をよりよく理解することです。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

46

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Toulouse、フランス、31100
        • Skin Research Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

選択基準:

人口に関連する基準:

  • 30〜50歳の被験者が含まれています

頭皮条件に関連する基準:

  • 髪の長さが3 cmを超える被験者
  • ネガティブプルテスト結果を提示する被験者

非AGAグループに固有:

•均一な頭皮カバレッジを持つ髪の毛の頭が完全な非アロペシックの男性(頂点、後頭部、左および右頭頂部の均一な髪の密度)

AGAグループに固有の:

•5年以上進行性AGAを持つアンドロジェニック脱毛症の男性:IIIからIVの間のステージは、ノーウッドによって修正されたハミルトンの分類に従って含まれます

非選択基準:

人口に関連する基準:

  • 調査エリアで人工UV暴露、選択訪問の2か月以内に自然の日光に過度または長期にわたる曝露を受けた被験者
  • 縮れた髪の被写体

疾患に関連する基準:

  • 腫瘍性疾患を患っている被験者(進行中の病気または病気の既往)
  • 重度の急性進行性疾患(感染性症候群、炎症性、covid-19、急性発熱など)を有する被験者は、選択の妨害責任を負う可能性のある過去3か月以内に発生しました。
  • 鉄欠乏が進行中で、選択訪問の3か月以内に治療または治療されていない被験者
  • 皮膚症の状態、急性、慢性、または進行性疾患、または研究データを妨害する可能性がある疾患の歴史を有する被験者または研究者が被験者に危険または研究要件と互換性がないことを検討する責任

非AGAグループに固有:

  • あらゆる種類の脱毛症の対象
  • ノーウッドによって修正されたハミルトンの分類によると、父親におけるアンドロジェニック脱毛症の家族歴史≥IIIの被験者

AGAグループに固有の:

•非運動性脱毛症の被験者(シチカトリック脱毛症、脱毛剤aerata ...)

手順、治療、製品、および/またはヘアケアルーチンに関連する基準:

  • 放射線療法、化学療法
  • 頭皮手術
  • 選択訪問の前の過去6か月前に、4週間以上連続して服用または適用される体系的または局所的なアンドロジェニック脱毛症治療または製品。
  • 選択訪問の前の3か月以内に次のヘアケア:染色、漂白、パーマ
  • 選択訪問の前に、前月(系統的NSAID)または2週間(局所NSAID)に1週間以上頭皮に採取または採取または適用される全身性または局所的な非ステロイド系抗炎症薬

インクルージョン以外の基準:

人口に関連する基準:

  • 調査地域で人工UV暴露、選択と包含訪問の間の自然の日光への過度または長期の曝露を受けた被験者

病気に関連する基準:

•選択とインクルージョンの間で発生する有害事象の対象訪問研究評価を妨害する義務があります

治療および/または製品に関連する基準:

•選択とインクルージョンの間に採取、適用、または実施された手順、治療、製品、および採用された手順、研究評価に干渉する責任を負う可能性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:対照グループ
測定値は、頂点から頂点と後頭部の領域で測定されます。
サンプルは頭皮から頂点から採取されます:頂点および後頭部の領域。
他の:アンドロジェニック脱毛症の被験者グループ
測定値は、頂点から頂点と後頭部の領域で測定されます。
サンプルは頭皮から頂点から採取されます:頂点および後頭部の領域。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
皮膚pH測定
時間枠:ベースライン(1日目をご覧ください)
ベースライン(1日目をご覧ください)
皮脂の定量化:脂質指数(Li)-Sebumeter®による
時間枠:ベースライン(1日目をご覧ください)
ベースライン(1日目をご覧ください)
皮膚の弾力性:生体力学的デバイスを使用した皮膚の機械的特性の決定により
時間枠:ベースライン(1日目を訪問)
ベースライン(1日目を訪問)
皮膚の水和:水分測定指数(IH)-Dermalab®による
時間枠:ベースライン(1日目をご覧ください)
ベースライン(1日目をご覧ください)
皮膚の障壁の完全性:表皮経由(TEWL)-Vapometer®
時間枠:ベースライン(1日目を訪問)
ベースライン(1日目を訪問)
質量分光法による脂肪プロファイル(生体内測定)
時間枠:ベースライン(1日目を訪問)
ベースライン(1日目を訪問)
サンプリング方法によるリピドームプロファイル(吸収性紙)
時間枠:ベースライン(1日目を訪問)
ベースライン(1日目を訪問)
サンプリング方法による微生物叢分析(毛包)
時間枠:ベースライン(1日目を訪問)
ベースライン(1日目を訪問)
サンプリング方法による微生物叢分析(SWABS)
時間枠:ベースライン(1日目を訪問)
ベースライン(1日目を訪問)
サンプリング方法による代謝物分析(毛包)
時間枠:ベースライン(1日目を訪問)
ベースライン(1日目を訪問)
サンプリング方法によるトランスクリプトーム分析(毛包)
時間枠:ベースライン(1日目を訪問)
ベースライン(1日目を訪問)
サンプリング方法によるトランスクリプトーム分析(SWABS)
時間枠:ベースライン(1日目を訪問)
ベースライン(1日目を訪問)
サンプリング方法による脂質プロファイル(SWABS)
時間枠:ベースライン(1日目を訪問)
ベースライン(1日目を訪問)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年3月5日

一次修了 (実際)

2024年4月25日

研究の完了 (実際)

2024年4月25日

試験登録日

最初に提出

2025年2月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月26日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月26日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • INTERALOPECIE

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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